Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness alapú stresszcsökkentés Parkinson-kór esetén: Longitudinális vizsgálat (MBSR)

2025. november 5. frissítette: VA Office of Research and Development
A Mindfulness-alapú stresszcsökkentés (MBSR) hatékonyságának vizsgálata, a HRQoL, a kogníció és a hangulat javítása, valamint a kezelési válasz élettartamának meghatározása Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatra jogosult résztvevőket véletlenszerűen beosztják a következő két beavatkozás egyikébe: 1) Mindfulness alapú stresszcsökkentés Parkinson-kór esetén; MBSR-PD vagy 2) Creative Education Care (CEC). A tanulmányi látogatások távolról is tarthatók, online videó formátumban (Webex). A beavatkozások csoportos formában zajlanak, amely körülbelül 6-10 PD-ben szenvedő személyből áll. A csoportok hetente egyszer találkoznak, több mint 9 hétig. Minden résztvevőnek egy sor neuropszichológiai tesztet adnak a HRQoL, a kogníció (például végrehajtó funkciók, figyelem, memória) és hangulat (azaz szorongás, depresszió és apátia), valamint a motoros tünetek, a betegség súlyossága és az éberség mérésére. eljegyzés/gyakorlat. A vizsgálatokat kiinduláskor, 9 héttel (utáni kezelés), valamint 6 és 12 hónap múlva (utólagos értékelés) a csoportos beosztásra vak vizsgáztató végzi.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

107

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

41 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A PD klinikai diagnózisa az Egyesült Királyság Brain Bank kritériumai alapján
  2. >40 éves

Kizárási kritériumok:

  1. A parkinsonizmus másodlagos okai (pl. corticobasalis degeneráció, progresszív supranukleáris bénulás, gyógyszer okozta parkinsonizmus)
  2. Egyéb neurológiai állapotok (pl. stroke)
  3. A demencia klinikai diagnózisa bármely korábbi neuropszichológiai vizsgálat alapján
  4. Pszichózis, antipszichotikus kezelés vagy kábítószerrel való visszaélés kezelése
  5. Korrigálatlan látás vagy hallás a beavatkozásban való megfelelő részvételhez
  6. Előzetes formális MBSR képzés vagy rendszeres jelenlegi MBSR gyakorlat
  7. Legutóbbi vagy új részvétel pszichológiai/viselkedési kezelésben, például kognitív viselkedésterápiában (CBT)
  8. Aktív/jelenlegi öngyilkossági gondolat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Alapozott stresszcsökkentő mindfulness (MBSR)
A Parkinson-kórban szenvedő személyeket véletlenszerűen két vizsgálati csoport egyikébe osztották: MBSR vagy PSC. Az MBSR intervenció Jon Kabat-Zinn (1990) által kifejlesztett szabványos programján alapult. Ez heti 2,5 órás ülésekből állt 8 hétig, valamint egy 4 órás retreat-ből a 7. héten. A COVID-19 pandémia miatt az összes MBSR ülést teljesen online végezték, 6-9 fős, véletlenszerűen kiválasztott Parkinson-kóros csoportokkal, amelyeket egy képzett oktató vezetett, aki nem volt érintett a résztvevők klinikai ellátásában vagy értékelésében.
Viselkedési: Alapú stresszcsökkentés a mindfulness révén
Az ebben a vizsgálatban alkalmazott MBSR a Jon Kabat-Zinn (1990) által kifejlesztett szabványos programon alapult. Heti 2,5 órás ülésekből állt 8 hét alatt, valamint egy 4 órás elvonulásból a 7. héten. A COVID-19 járvány miatt az MBSR üléseket teljesen online végezték, 6-9 fős, véletlenszerűen kiválasztott PD-s csoportokkal, amelyeket egy képzett oktató vezetett, aki nem vett részt a résztvevők klinikai ellátásában vagy értékelésében.
Más nevek:
  • MBSR
Aktív összehasonlító: Pszichoedukatív Támogató Ellátás (PTE)
A Parkinson-kórban szenvedő személyeket véletlenszerűen beosztották a két vizsgálati csoport egyikébe: MBSR vagy PSC. A PSC egy új intervenció, amelyet Schiehser és munkatársai fejlesztettek ki, hogy ebben a vizsgálatban kontrollként szolgáljon az MBSR-hez képest. A PSC-t a közösségben elérhető, Parkinson-kórról támogatást és pszichoedukációt nyújtó általános támogató/oktató csoportok mintájára formálták. A PSC heti 2,5 órás ülésekből állt 8 hétig, valamint egy 4 órás "visszavonulásból" a 7. héten. A COVID-19 járvány miatt az összes ülést teljes mértékben online tartották, véletlenszerűen kiválasztott, 6-9 fős Parkinson-kóros csoportokkal, amelyeket egy képzett oktató vezetett, aki nem vett részt a résztvevők klinikai ellátásában vagy értékelésében.
Viselkedési: Pszichoedukatív Támogató Ellátás
A PSC egy új intervenció, amelyet Schiehser és munkatársai fejlesztettek ki, hogy pszichóoktatást nyújtsanak a Parkinson-kórról és támogató csoportos ellátást. A PSC heti 2,5 órás ülésekből állt 8 héten át, valamint egy 4 órás "visszavonulásból" a 7. héten. A COVID-19 világjárvány miatt minden ülést teljesen online végeztek véletlenszerűen kiválasztott, 6-9 fős Parkinson-kóros csoportokkal, amelyeket egy képzett oktató vezetett, aki nem vett részt a résztvevők klinikai ellátásában vagy értékelésében.
Más nevek:
  • PSC

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Parkinson-kór Kérdőív-39
Időkeret: beavatkozás előttől beavatkozás utánig (0–9 hét)
Parkinson-kór életminőség (PDQ-39); Összpontszám = 0-156; magasabb pontszám = rosszabb életminőség.
beavatkozás előttől beavatkozás utánig (0–9 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mátrix Érvelési Teszt
Időkeret: intervenció előttől intervenció után (0–9 hét)
Test My Brain (TMB) Mátrix Érvelési Teszt (MRT); Összpontszám = 0-36; magasabb pontszám = jobb teljesítmény.
intervenció előttől intervenció után (0–9 hét)
Állapot-Jellemvonás Szorongás Leltár
Időkeret: beavatkozás előttől a beavatkozás utánig (0–9 hét)
Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőív - Jellemvonás Alskála (STAI-Jellemvonás); 20-80; magasabb pontszám = nagyobb szorongásszint.
beavatkozás előttől a beavatkozás utánig (0–9 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dawn M. Schiehser, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 24.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D3154-R

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alapú stresszcsökkentés a mindfulness révén

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel