Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen Parkinsonin taudissa: pitkittäinen tutkimus (MBSR)
keskiviikko 5. marraskuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tutkia mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) tehokkuutta, parantaa HRQoL:aa, kognitiota ja mielialaa sekä määrittää hoitovasteen pitkäikäisyys Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskelpoiset osallistujat määrätään satunnaisesti toiseen kahdesta interventiosta: 1) Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen Parkinsonin taudissa; MBSR-PD tai 2) Creative Education Care (CEC).
Opintovierailut voidaan järjestää etänä online-videomuodossa (Webex).
Interventiot toteutetaan ryhmämuodossa, jossa on noin 6-10 PD-henkilöä.
Ryhmät kokoontuvat kerran viikossa yli 9 viikon ajan.
Kaikille osallistujille suoritetaan joukko neuropsykologisia testejä HRQoL:n, kognition (esim. toimeenpanotoiminnan, huomion, muistin) ja mielialan (eli ahdistuneisuus, masennus ja apatia) sekä motoristen oireiden, taudin vakavuuden ja mindfulnessin mittaamiseksi. sitoutuminen/harjoittelu.
Testit antaa lähtötilanteessa, 9 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua (seurantaarvioinnit) ryhmätehtävälle sokeutuneen tutkijan toimesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
41 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PD:n kliininen diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan aivopankin kriteerien perusteella
- >40 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Parkinsonismin toissijaiset syyt (esim. kortikobasaalinen rappeuma, etenevä supranukleaarinen halvaus, lääkkeiden aiheuttama parkinsonismi)
- Muut neurologiset sairaudet (esim. aivohalvaus)
- Dementian kliininen diagnoosi aikaisempien neuropsykologisten testien perusteella
- Psykoosi, antipsykoottinen hoito tai päihteiden väärinkäyttö
- Korjaamaton näkö tai kuulo osallistuakseen riittävästi interventioon
- Aikaisempi muodollinen koulutus MBSR:ssä tai säännöllinen nykyinen MBSR-käytäntö
- Äskettäinen tai uusi osallistuminen psykologiseen/käyttäytymishoitoon, kuten kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT)
- Aktiivinen/nykyinen itsemurha-ajatukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR)
Parkinsonin tautia sairastavat henkilöt satunnaistettiin yhteen kahdesta tutkimusryhmästä: MBSR tai PSC.
MBSR-interventio perustui Jon Kabat-Zinnin (1990) kehittämään standardiohjelmaan.
Se koostui kahdeksasta viikottaisesta 2,5 tunnin istunnosta ja yhdestä 4 tunnin vetäytymistilaisuudesta viikolla 7. COVID-19-pandemian vuoksi kaikki MBSR-istunnot järjestettiin täysin verkossa satunnaistetuissa 6-9 Parkinsonin tautia sairastavan henkilön ryhmissä, ja niitä johti koulutettu ohjaaja, joka ei ollut mukana osallistujien kliinisessä hoidossa tai arvioinnissa.
|
Tässä kokeessa käytetty MBSR perustui Jon Kabat-Zinnin (1990) kehittämään standardiohjelmaan.
Se koostui kahdeksasta viikoittaisesta 2,5 tunnin istunnosta ja yhdestä 4 tunnin hiljaisuusretkestä viikolla 7. COVID-19-pandemian vuoksi MBSR-istunnot järjestettiin kokonaan verkossa satunnaistetuissa 6-9 Parkinsonin tautia sairastavan henkilön ryhmissä, ja niitä johti koulutettu ohjaaja, joka ei osallistunut osallistujien hoitoon tai arviointiin.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Psykoedukatiivinen tukeva hoito (PSC)
Parkinsonin tautia sairastavat henkilöt arvottiin satunnaisesti yhteen kahdesta tutkimusryhmästä: MBSR tai PSC.
PSC on uusi interventio, jonka Schiehser ja kollegat kehittivät toimimaan MBSR:n vertailuryhmänä tässä kokeessa.
PSC mallinnettiin yhteisten tuki-/valmennusryhmien mukaan, jotka tarjoavat tukea ja psykokoulutusta Parkinsonin taudista yhteisössä saatavilla olevista palveluista.
PSC koostui kahdeksasta viikoittaisesta 2,5 tunnin istunnosta ja yhdestä 4 tunnin "vetäytymistilaisuudesta" viikolla 7. COVID-19-pandemian vuoksi kaikki istunnot järjestettiin täysin verkossa satunnaisissa 6-9 Parkinsonin tautia sairastavan henkilön ryhmissä, ja niitä johti koulutettu ohjaaja, joka ei ollut osallistunut osallistujien hoitoon tai arviointiin.
|
PSC on Schiehserin ja kollegoiden kehittämä uudenlainen interventio, jonka tarkoituksena on tarjota psykokoulutusta Parkinsonin taudista sekä tukea ryhmähoitoa.
PSC koostui kahdeksasta viikoittaisesta 2,5 tunnin istunnosta ja yhdestä 4 tunnin "vetäytymisistunnosta" viikolla 7. COVID-19-pandemian vuoksi kaikki istunnot järjestettiin täysin verkossa satunnaisesti valituilla 6-9 Parkinsonin tautia sairastavan henkilön ryhmillä, ja niitä johti koulutettu ohjaaja, joka ei osallistunut osallistujien kliiniseen hoitoon tai arviointiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parkinsonin tauti -kyselylomake 39
Aikaikkuna: interventionnin edeltä- ja jälkitesti (0–9 viikkoa)
|
Parkinsonin taudin elämänlaatu (PDQ-39); Kokonaispistemäärä = 0-156; korkeampi pistemäärä = heikompi elämänlaatu.
|
interventionnin edeltä- ja jälkitesti (0–9 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matriisipäättelytesti
Aikaikkuna: interventiota edeltävästä intervention jälkeiseen (0–9 viikkoa)
|
Test My Brain (TMB) Matrix Reasoning Test (MRT); Kokonaispistemäärä = 0-36; korkeampi pistemäärä = parempi suorituskyky.
|
interventiota edeltävästä intervention jälkeiseen (0–9 viikkoa)
|
|
Tila-Piirre Ahdistusinventaario
Aikaikkuna: ennalta interventioon jälkeiseen (0–9 viikkoa)
|
State-Trait Anxiety Inventory - Trait-ala-asteikko (STAI-Trait); 20-80; korkeampi pisteet = korkeammat ahdistuneisuustasot.
|
ennalta interventioon jälkeiseen (0–9 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dawn M. Schiehser, PhD, San Diego Veterans Healthcare System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Parkinsonin tauti
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kognitiivinen käyttäytymisterapia
- Mielenterveys
- Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- D3154-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .