Снижение стресса на основе осознанности при болезни Паркинсона: лонгитюдное исследование (MBSR)
5 ноября 2025 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Изучить эффективность снижения стресса на основе осознанности (MBSR) для улучшения качества жизни, когнитивных функций и настроения, а также для определения продолжительности реакции на лечение у людей с болезнью Паркинсона (БП).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Приемлемые участники исследования будут случайным образом распределены по одному из двух вмешательств: 1) Снижение стресса на основе осознанности при болезни Паркинсона; MBSR-PD или 2) Creative Education Care (CEC).
Учебные визиты могут проводиться удаленно, в формате онлайн-видео (Webex).
Вмешательства проводятся в групповом формате, состоящем примерно из 6-10 человек с БП.
Группы будут встречаться один раз в неделю в течение 9-недельного периода.
Всем участникам будет проведен ряд нейропсихологических тестов для измерения качества жизни, когнитивных функций (например, исполнительной функции, внимания, памяти) и настроения (например, тревоги, депрессии и апатии), а также двигательных симптомов, тяжести заболевания и внимательности. помолвка/практика.
Тесты будут проводиться на исходном уровне, через 9 недель (после лечения), а также через 6 и 12 месяцев (последующие оценки) исследователем, не имеющим представления о распределении по группам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
107
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
41 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз БП на основании критериев UK Brain Bank Criteria
- >40 лет
Критерий исключения:
- Вторичные причины паркинсонизма (например, кортико-базальная дегенерация, прогрессирующий надъядерный паралич, лекарственный паркинсонизм)
- Другие неврологические состояния (например, гладить)
- Клинический диагноз деменции на основании любого предшествующего нейропсихологического тестирования.
- Психоз, антипсихотическое лечение или лечение от злоупотребления психоактивными веществами
- Некорректированное зрение или слух для адекватного участия во вмешательстве
- Предварительное формальное обучение в MBSR или регулярная текущая практика MBSR
- Недавнее или новое участие в психологическом/поведенческом лечении, таком как когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
- Активные/текущие суицидальные мысли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Снижение стресса на основе осознанности (MBSR)
Пациенты с болезнью Паркинсона были случайным образом распределены в одну из двух исследуемых групп: MBSR или PSC.
Вмешательство MBSR было основано на стандартной программе, разработанной Джоном Кабат-Зинном (1990).
Оно состояло из еженедельных сеансов по 2,5 часа × 8 недель и одного 4-часового ретрита на 7-й неделе. Из-за пандемии COVID-19 все сеансы MBSR проводились полностью онлайн с рандомизированными группами из 6-9 человек с болезнью Паркинсона и проводились обученным инструктором, который не был вовлечен в клиническое лечение или оценку участников.
|
MBSR, использованная в этом исследовании, была основана на стандартной программе, разработанной Джоном Кабат-Зинном (1990).
Она состояла из еженедельных сессий по 2,5 часа × 8 недель и одного 4-часового ретрита на 7-й неделе. Из-за пандемии COVID-19 сессии MBSR проводились полностью онлайн с рандомизированными группами из 6-9 человек с болезнью Паркинсона и проводились обученным инструктором, который не был вовлечен в клиническое лечение или оценку участников.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Психообразовательная поддерживающая помощь (ППП)
Пациенты с болезнью Паркинсона были случайным образом распределены в одну из двух исследовательских групп: MBSR или PSC.
PSC - это новое вмешательство, разработанное Шихером и коллегами для использования в качестве контроля для MBSR в данном исследовании.
PSC был создан по образцу обычных групп поддержки/обучения, которые предоставляют поддержку и психообразование о болезни Паркинсона, доступные в сообществе.
PSC состоял из еженедельных сессий по 2,5 часа x 8 недель и одного 4-часового "ретрита" на 7 неделе. Из-за пандемии COVID-19 все сессии проводились полностью онлайн с рандомизированными группами из 6-9 человек с болезнью Паркинсона и проводились обученным инструктором, который не был вовлечен в клиническое лечение или оценку участников.
|
PSC - это новая методика, разработанная Шихсером и коллегами для предоставления психообразования о болезни Паркинсона и оказания поддерживающей групповой помощи.
PSC включала еженедельные сеансы по 2,5 часа × 8 недель и один 4-часовой «ретрит» на 7-й неделе. Из-за пандемии COVID-19 все сессии проводились полностью онлайн с рандомизированными группами из 6-9 человек с болезнью Паркинсона, и ими руководил обученный инструктор, который не был вовлечен в клиническое лечение или оценку участников.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник по болезни Паркинсона-39
Временное ограничение: пред- до пост-интервенционного периода (от 0 до 9 недель)
|
Болезнь Паркинсона Качество Жизни (PDQ-39); Общий балл = 0-156; более высокий балл = худшее качество жизни.
|
пред- до пост-интервенционного периода (от 0 до 9 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на матричное мышление
Временное ограничение: до и после вмешательства (от 0 до 9 недель)
|
Тест My Brain (TMB) на матричное мышление (MRT); Общий балл = 0-36; более высокий балл = лучшая производительность.
|
до и после вмешательства (от 0 до 9 недель)
|
|
Опросник Спилбергера-Ханина
Временное ограничение: до и после вмешательства (от 0 до 9 недель)
|
Опросник Спилбергера-Ханина для оценки тревожности - Шкала личностной тревожности (СТ-ЛТ); 20-80; более высокий балл = более высокий уровень тревожности.
|
до и после вмешательства (от 0 до 9 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dawn M. Schiehser, PhD, San Diego Veterans Healthcare System
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Болезнь Паркинсона
- Поведенческая терапия
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Когнитивная поведенческая терапия
- Внимательность
- Снижение стресса на основе осознанности
Другие идентификационные номера исследования
- D3154-R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .