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파킨슨병에 대한 마음챙김 기반 스트레스 감소: 종단적 연구 (MBSR)

2023년 12월 7일 업데이트: VA Office of Research and Development
마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)의 효능을 조사하고 HRQoL, 인지 및 기분을 개선하고 파킨슨병(PD) 환자의 치료 반응의 수명을 결정합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

적격 연구 참가자는 다음 두 개입 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 1) 파킨슨병에 대한 마음챙김 기반 스트레스 감소; MBSR-PD 또는 2) 창의적 교육 관리(CEC). 연구 방문은 온라인 비디오 형식(Webex)을 통해 원격으로 개최될 수 있습니다. 개입은 PD가 있는 약 6-10명의 개인으로 구성된 그룹 형식 내에서 개최됩니다. 그룹은 9주 동안 일주일에 한 번 모입니다. 모든 참가자는 HRQoL, 인지(예: 실행 기능, 주의력, 기억력) 및 기분(즉, 불안, 우울증 및 무관심)뿐만 아니라 운동 증상, 질병 중증도 및 마음챙김을 측정하기 위해 일련의 신경심리학적 테스트를 받게 됩니다. 참여/연습. 테스트는 기준선, 9주(치료 후), 6개월 및 12개월(추적 평가)에 그룹 할당에 대해 눈가림된 심사관에 의해 시행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

41년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. UK Brain Bank Criteria에 근거한 PD의 임상 진단
  2. 40세 이상

제외 기준:

  1. 파킨슨병의 이차 원인(예: 피질기저핵 변성, 진행성 핵상 마비, 약물 유발 파킨슨병)
  2. 기타 신경학적 상태(예: 뇌졸중)
  3. 이전의 신경심리학적 검사에 근거한 치매의 임상적 진단
  4. 정신병, 항정신병 치료 또는 약물 남용 치료
  5. 중재에 적절하게 참여하기 위한 교정되지 않은 시력 또는 청력
  6. MBSR 또는 정규 현재 MBSR 실습에 대한 사전 공식 교육
  7. 인지 행동 치료(CBT)와 같은 심리/행동 치료에 대한 최근 또는 새로운 참여
  8. 활성/현재 자살 생각

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 마음챙김 기반 스트레스 감소
MBSR은 PD가 있는 6-10명의 개인으로 구성되며 이러한 참가자의 임상 치료 또는 평가에 관여하지 않는 훈련된 강사가 지도합니다.
행동: 마음챙김 기반 스트레스 감소
MBSR은 PD가 있는 6-10명의 개인으로 구성되며 이러한 참가자의 임상 치료 또는 평가에 관여하지 않는 훈련된 강사가 지도합니다.
다른 이름들:
  • MBSR
위약 비교기: 창의교육 케어
Creative Education Care는 PD가 있는 6-10명의 개인으로 구성되며 이러한 참가자의 임상 치료 또는 평가에 관여하지 않는 훈련된 강사가 지도합니다.
행동: 창의교육케어
Creative Education Care는 PD를 가진 6-10명의 개인으로 구성되며 이러한 참가자의 임상 치료 또는 평가에 관여하지 않는 훈련된 강사가 지도합니다.
다른 이름들:
  • 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파킨슨병 설문지-39(PDQ-39) 요약 지수의 변화
기간: 0-9주 및 0-62주
파킨슨병 삶의 질(자가 보고); 범위 = 0-156. 점수가 높을수록 삶의 질이 낮습니다.
0-9주 및 0-62주
Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) Matrix Reasoning Test 총점의 변화
기간: 0-9주 및 0-62주
실행 기능의 객관적 측정; 범위 = 0-26; 더 높은 점수 = 더 나은 실행 기능
0-9주 및 0-62주
State-Trait Anxiety Inventory(STAI) 총점의 변화
기간: 0-9주 및 0-62주
불안의 척도; 20-80점의 가능한 점수 범위; "불안이 없거나 낮음"(20-37), "중등도의 불안"(38-44) 및 "높은 불안"(45-80).
0-9주 및 0-62주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Dawn M. Schiehser, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D3154-R

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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