Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja stresu oparta na uważności w chorobie Parkinsona: badanie podłużne (MBSR)

5 listopada 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Zbadanie skuteczności redukcji stresu opartej na uważności (MBSR), poprawa HRQoL, funkcji poznawczych i nastroju, a także określenie długowieczności odpowiedzi na leczenie u osób z chorobą Parkinsona (PD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikujący się uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch interwencji: 1) Redukcja stresu oparta na uważności w przypadku choroby Parkinsona; MBSR-PD lub 2) Kreatywna Opieka Edukacyjna (CEC). Wizyty studyjne mogą odbywać się zdalnie, za pośrednictwem internetowego formatu wideo (Webex). Interwencje odbywają się w formacie grupowym składającym się z około 6-10 osób z PD. Grupy będą spotykać się raz w tygodniu przez ponad 9 tygodni. Wszyscy uczestnicy otrzymają zestaw testów neuropsychologicznych w celu zmierzenia HRQoL, funkcji poznawczych (np. funkcji wykonawczych, uwagi, pamięci) i nastroju (tj. lęku, depresji i apatii), a także objawów motorycznych, ciężkości choroby i uważności zaangażowanie/praktyka. Testy będą przeprowadzane na początku badania, 9 tygodni (po leczeniu) oraz 6 i 12 miesięcy (oceny kontrolne) przez egzaminatora, który nie zna przydziału do grupy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

41 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnoza kliniczna PD w oparciu o kryteria UK Brain Bank
  2. > 40 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Wtórne przyczyny parkinsonizmu (np. zwyrodnienie korowo-podstawne, postępujące porażenie nadjądrowe, parkinsonizm polekowy)
  2. Inne stany neurologiczne (np. udar mózgu)
  3. Rozpoznanie kliniczne demencji na podstawie wszelkich wcześniejszych badań neuropsychologicznych
  4. Psychoza, leczenie przeciwpsychotyczne lub leczenie uzależnień
  5. Nieskorygowany wzrok lub słuch, aby odpowiednio uczestniczyć w interwencji
  6. Wcześniejsze formalne szkolenie w MBSR lub regularna bieżąca praktyka MBSR
  7. Niedawny lub nowy udział w terapii psychologicznej/behawioralnej, takiej jak terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
  8. Aktywne/aktualne myśli samobójcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia Redukcji Stresu Oparta na Uważności (MBSR)
Osoby z chorobą Parkinsona zostały losowo przydzielone do jednej z dwóch grup badawczych: MBSR lub PSC. Interwencja MBSR była oparta na standardowym programie opracowanym przez Jona Kabat-Zinna (1990). Składała się z cotygodniowych 2,5-godzinnych sesji × 8 tygodni oraz jednego 4-godzinnego odosobnienia w 7. tygodniu. Z powodu pandemii COVID-19 wszystkie sesje MBSR były przeprowadzane całkowicie online z losowo dobranymi grupami 6-9 osób z chorobą Parkinsona i były prowadzone przez wyszkolonego instruktora, który nie był zaangażowany w opiekę kliniczną lub ocenę uczestników.
Behawioralne: Redukcja Stresu Oparta na Uważności
MBSR zastosowany w tym badaniu opierał się na standardowym programie opracowanym przez Jona Kabata-Zinna (1990). Składał się z cotygodniowych 2,5-godzinnych sesji x 8 tygodni oraz jednego 4-godzinnego odosobnienia w 7. tygodniu. Z powodu pandemii COVID-19 sesje MBSR były prowadzone całkowicie online z randomizowanymi grupami 6-9 osób z chorobą Parkinsona i były prowadzone przez wykwalifikowanego instruktora, który nie był zaangażowany w opiekę kliniczną ani ocenę uczestników.
Inne nazwy:
  • MBSR
Aktywny komparator: Psychoedukacyjna Opieka Wspierająca (PSC)
Osoby z chorobą Parkinsona zostały losowo przydzielone do jednej z dwóch grup badawczych: MBSR lub PSC. PSC to nowa interwencja opracowana przez Schiehser i współpracowników, która miała służyć jako kontrola dla MBSR w tym badaniu. PSC został wzorowany na typowych grupach wsparcia/edukacji, które zapewniają wsparcie i psychoedukację na temat choroby Parkinsona dostępną w społeczności. PSC składał się z cotygodniowych 2,5-godzinnych sesji × 8 tygodni oraz jednego 4-godzinnego „retreatu” w 7. tygodniu. Z powodu pandemii COVID-19 wszystkie sesje były przeprowadzane całkowicie online z losowo przydzielonymi grupami 6-9 osób z chorobą Parkinsona i były prowadzone przez wykwalifikowanego instruktora, który nie był zaangażowany w opiekę kliniczną lub ocenę uczestników.
Behawioralne: Psychoedukacyjna Opieka Wspierająca
PSC to nowa interwencja opracowana przez Schiehser i współpracowników, mająca na celu dostarczenie psychoedukacji na temat choroby Parkinsona oraz wspierającej opieki grupowej. PSC składała się z cotygodniowych 2,5-godzinnych sesji x 8 tygodni oraz jednego 4-godzinnego „retreatu” w 7. tygodniu. Z powodu pandemii COVID-19 wszystkie sesje były przeprowadzane całkowicie online z losowo przydzielonymi grupami 6-9 osób z chorobą Parkinsona i były prowadzone przez wykwalifikowanego instruktora, który nie był zaangażowany w opiekę kliniczną ani ocenę uczestników.
Inne nazwy:
  • PSC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Choroby Parkinsona-39
Ramy czasowe: przed do po interwencji (0 do 9 tygodni)
Choroba Parkinsona Jakość Życia (PDQ-39); Wynik Całkowity = 0-156; wyższy wynik = gorsza jakość życia.
przed do po interwencji (0 do 9 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Rozumowania Macierzowego
Ramy czasowe: przed do po interwencji (0 do 9 tygodni)
Test My Brain (TMB) Test Rozumowania Macierzowego (MRT); Wynik Całkowity = 0-36; wyższy wynik = lepsze wykonanie.
przed do po interwencji (0 do 9 tygodni)
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku
Ramy czasowe: od stanu przed interwencją do stanu po interwencji (0 do 9 tygodni)
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku - Skala Cechy (STAI-Cecha); 20-80; wyższy wynik = wyższy poziom lęku.
od stanu przed interwencją do stanu po interwencji (0 do 9 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Dawn M. Schiehser, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D3154-R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Redukcja Stresu Oparta na Uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj