Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op mindfulness gebaseerde stressvermindering voor de ziekte van Parkinson: een longitudinaal onderzoek (MBSR)

5 november 2025 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Om de werkzaamheid van Mindfulness-based Stress Reduction (MBSR) te onderzoeken, om de kwaliteit van leven, cognitie en stemming te verbeteren, en om de levensduur van de behandelingsrespons te bepalen bij personen met de ziekte van Parkinson (PD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers aan de studie die in aanmerking komen, worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende twee interventies: 1) op mindfulness gebaseerde stressvermindering voor de ziekte van Parkinson; MBSR-PD of 2) Creatieve Onderwijszorg (CEC). Studiebezoeken kunnen op afstand worden gehouden, via online videoformaat (Webex). Interventies vinden plaats binnen een groepsindeling bestaande uit ongeveer 6-10 personen met PD. Gedurende een periode van 9 weken komen de groepen één keer per week bij elkaar. Alle deelnemers zullen een reeks neuropsychologische tests ondergaan om HRQoL, cognitie (bijvoorbeeld uitvoerende functie, aandacht, geheugen) en stemming (dwz angst, depressie en apathie) te meten, evenals motorische symptomen, ernst van de ziekte en opmerkzaamheid betrokkenheid/praktijk. Tests worden afgenomen bij baseline, 9 weken (na de behandeling) en 6 en 12 maanden (follow-upbeoordelingen) door een examinator die blind is voor groepsopdracht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

107

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

41 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klinische diagnose van PD op basis van UK Brain Bank Criteria
  2. >40 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  1. Secundaire oorzaken van parkinsonisme (bijv. corticobasale degeneratie, progressieve supranucleaire verlamming, door geneesmiddelen geïnduceerd parkinsonisme)
  2. Andere neurologische aandoeningen (bijv. hartinfarct)
  3. Klinische diagnose van dementie op basis van eerdere neuropsychologische testen
  4. Psychose, antipsychotische behandeling of behandeling voor middelenmisbruik
  5. Ongecorrigeerd zicht of gehoor om adequaat deel te nemen aan de interventie
  6. Voorafgaande formele training in MBSR of reguliere huidige MBSR-praktijk
  7. Recente of nieuwe deelname aan een psychologische/gedragstherapie, zoals cognitieve gedragstherapie (CGT)
  8. Actieve/huidige zelfmoordgedachten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR)
Individuen met de ziekte van Parkinson werden willekeurig toegewezen aan een van de twee studiearmen: MBSR of PSC. De MBSR-interventie was gebaseerd op het standaardprogramma ontwikkeld door Jon Kabat-Zinn (1990). Het bestond uit wekelijkse sessies van 2,5 uur x 8 weken en een retraite van 4 uur tijdens week 7. Vanwege de COVID-19-pandemie werden alle MBSR-sessies volledig online uitgevoerd met gerandomiseerde groepen van 6-9 personen met PD en werden geleid door een getrainde instructeur die niet betrokken was bij de klinische zorg of beoordeling van de deelnemers.
Gedragsmatig: Mindfulness Based Stress Reduction
MBSR gebruikt in deze studie was gebaseerd op het standaardprogramma ontwikkeld door Jon Kabat-Zinn (1990). Het bestond uit wekelijkse sessies van 2,5 uur x 8 weken en één 4-uurs retraite tijdens week 7. Vanwege de COVID-19 pandemie werden de MBSR-sessies volledig online uitgevoerd met gerandomiseerde groepen van 6-9 personen met de ziekte van Parkinson en werden geleid door een getrainde instructeur die niet betrokken was bij de klinische zorg of beoordeling van de deelnemers.
Andere namen:
  • MBSR
Actieve vergelijker: Psycho-educatieve Ondersteunende Zorg (PSC)
Patiënten met de ziekte van Parkinson werden willekeurig toegewezen aan een van de twee onderzoeksgroepen: MBSR of PSC. PSC is een nieuwe interventie ontwikkeld door Schiehser en collega's om als controle te dienen voor MBSR in deze studie. PSC was gemodelleerd naar gemeenschappelijke ondersteunings-/educatiegroepen die ondersteuning en psycho-educatie over de ziekte van Parkinson bieden die beschikbaar zijn in de gemeenschap. PSC bestond uit wekelijkse sessies van 2,5 uur x 8 weken en één 4-uurs "retraite" tijdens week 7. Vanwege de COVID-19-pandemie werden alle sessies volledig online uitgevoerd met gerandomiseerde groepen van 6-9 personen met PD en werden geleid door een opgeleide instructeur die niet betrokken was bij de klinische zorg of beoordeling van de deelnemers.
Gedragsmatig: Psychoeducatieve Ondersteunende Zorg
PSC is een nieuwe interventie ontwikkeld door Schiehser en collega's om psycho-educatie over de ziekte van Parkinson en ondersteunende groepsbehandeling te bieden. PSC bestond uit wekelijkse sessies van 2,5 uur x 8 weken en één 4-uurs "retraite" tijdens week 7. Vanwege de COVID-19-pandemie werden alle sessies volledig online uitgevoerd met gerandomiseerde groepen van 6-9 personen met PD en werden geleid door een getrainde instructeur die niet betrokken was bij de klinische zorg of beoordeling van de deelnemers.
Andere namen:
  • PSC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parkinson Ziekte Vragenlijst-39
Tijdsspanne: pre- tot post-interventie (0 tot 9 weken)
De ziekte van Parkinson Kwaliteit van Leven (PDQ-39); Totale Score = 0-156; hogere score = slechtere kwaliteit van leven.
pre- tot post-interventie (0 tot 9 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Matrix Redeneertest
Tijdsspanne: pre- tot post-interventie (0 tot 9 weken)
Test My Brain (TMB) Matrix Redeneertest (MRT); Totale Score = 0-36; hogere score = betere prestatie.
pre- tot post-interventie (0 tot 9 weken)
Staat-Trait Angst Inventaris
Tijdsspanne: pre- tot post-interventie (0 tot 9 weken)
State-Trait Anxiety Inventory - Trait Subscale (STAI-Trait); 20-80; hogere score = hogere mate van angst.
pre- tot post-interventie (0 tot 9 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dawn M. Schiehser, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D3154-R

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mindfulness Based Stress Reduction

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren