Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení stresu u Parkinsonovy choroby založené na všímavosti: Longitudinální studie (MBSR)

5. listopadu 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Zkoumat účinnost redukce stresu založeného na všímavosti (MBSR), zlepšit HRQoL, kognice a náladu, stejně jako určit dlouhověkost léčebné odpovědi u jedinců s Parkinsonovou nemocí (PD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Způsobilí účastníci studie budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou intervencí: 1) Snížení stresu založeného na všímavosti u Parkinsonovy choroby; MBSR-PD nebo 2) Creative Education Care (CEC). Studijní návštěvy mohou být pořádány na dálku prostřednictvím online video formátu (Webex). Zásahy probíhají ve skupinovém formátu složeném z přibližně 6-10 jedinců s PD. Skupiny se budou scházet jednou týdně po dobu 9 týdnů. Všem účastníkům bude poskytnuta baterie neuropsychologických testů pro měření HRQoL, kognice (např. výkonné funkce, pozornost, paměť) a nálady (tj. úzkost, deprese a apatie), stejně jako motorické symptomy, závažnost onemocnění a všímavost. angažmá/praxe. Testy budou prováděny na začátku, 9 týdnů (po léčbě) a 6 a 12 měsíců (následné hodnocení) zkoušejícím zaslepeným do skupinového přiřazení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

41 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinická diagnóza PD založená na kritériích britské banky Brain Bank
  2. >40 let věku

Kritéria vyloučení:

  1. Sekundární příčiny parkinsonismu (např. kortikobazální degenerace, progresivní supranukleární obrna, drogově indukovaný parkinsonismus)
  2. Jiné neurologické stavy (např. mrtvice)
  3. Klinická diagnóza demence na základě jakéhokoli předchozího neuropsychologického vyšetření
  4. Psychóza, antipsychotická léčba nebo léčba zneužívání návykových látek
  5. Nekorigovaný zrak nebo sluch, aby se adekvátně podílel na intervenci
  6. Předchozí formální školení v MBSR nebo běžná současná praxe MBSR
  7. Nedávná nebo nová účast na psychologické/behaviorální léčbě, jako je kognitivně behaviorální terapie (CBT)
  8. Aktivní/aktuální sebevražedné myšlenky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Redukce stresu založená na všímavosti (MBSR)
Jedinci s Parkinsonovou chorobou byli náhodně zařazeni do jedné ze dvou studijních skupin: MBSR nebo PSC. Intervence MBSR byla založena na standardním programu vyvinutém Jonem Kabat-Zinnem (1990). Skládala se z týdenních 2,5hodinových sezení x 8 týdnů a jednoho 4hodinového retreatu během 7. týdne. Kvůli pandemii COVID-19 byly všechny sezení MBSR prováděny kompletně online s náhodně vybranými skupinami 6-9 jedinců s PD a byly vedeny vyškoleným instruktorem, který nebyl zapojen do klinické péče nebo hodnocení účastníků.
Behaviorální: Snižování stresu založené na všímavosti
MBSR použitý v této studii byl založen na standardním programu vyvinutém Jonem Kabat-Zinnem (1990). Skládal se z týdenních 2,5hodinových sezení x 8 týdnů a jednoho 4hodinového retreatu během 7. týdne. Kvůli pandemii COVID-19 byly MBSR sezení zcela online s randomizovanými skupinami 6-9 jedinců s PD a byla vedena vyškoleným instruktorem, který nebyl zapojen do klinické péče nebo hodnocení účastníků.
Ostatní jména:
  • MBSR
Aktivní komparátor: Psychoedukační podpůrná péče (PSC)
Pacienti s Parkinsonovou chorobou byli náhodně zařazeni do jedné ze dvou studijních skupin: MBSR nebo PSC. PSC je nový intervenční program vyvinutý Schiehserem a kolegy, který v této studii sloužil jako kontrola pro MBSR. PSC byl modelován podle běžných podpůrných/vzdělávacích skupin, které v komunitě poskytují podporu a psychoedukaci o Parkinsonově chorobě. PSC sestával z týdenních 2,5hodinových sezení po dobu 8 týdnů a jednoho 4hodinového "setkání" během 7. týdne. Kvůli pandemii COVID-19 byla všechna sezení prováděna kompletně online s randomizovanými skupinami 6-9 jedinců s Parkinsonovou chorobou a vedl je vyškolený instruktor, který nebyl zapojen do klinické péče nebo hodnocení účastníků.
Behaviorální: Psychoedukativní Podpůrná Péče
PSC je nový intervenční program vyvinutý Schiehserem a kolegy za účelem poskytování psychoedukace o Parkinsonově nemoci a podpůrné skupinové péče. PSC sestával z osmi týdenních 2,5hodinových sezení a jednoho 4hodinového "retreatu" během 7. týdne. Kvůli pandemii COVID-19 byly všechny sezení provedeny kompletně online s náhodně vybranými skupinami 6-9 jedinců s Parkinsonovou nemocí a byly vedeny proškoleným instruktorem, který nebyl zapojen do klinické péče nebo hodnocení účastníků.
Ostatní jména:
  • PSC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník Parkinsonovy nemoci-39
Časové okno: pre- až post-intervenční (0 až 9 týdnů)
Parkinsonova choroba kvalita života (PDQ-39); Celkové skóre = 0-156; vyšší skóre = horší kvalita života.
pre- až post-intervenční (0 až 9 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test maticového uvažování
Časové okno: před zásahem až po zásah (0 až 9 týdnů)
Test My Brain (TMB) Test Matricového Uvažování (MRT); Celkové Skóre = 0–36; vyšší skóre = lepší výkon.
před zásahem až po zásah (0 až 9 týdnů)
Inventář stavové a rysové úzkosti
Časové okno: pre- až postintervenční (0 až 9 týdnů)
Inventář úzkosti jako stavu a vlastnosti - Subškála vlastnosti (STAI-Vlastnost); 20-80; vyšší skóre = vyšší úroveň úzkosti.
pre- až postintervenční (0 až 9 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dawn M. Schiehser, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D3154-R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snižování stresu založené na všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit