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Réduction du stress basée sur la pleine conscience pour la maladie de Parkinson : une étude longitudinale (MBSR)

7 décembre 2023 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Étudier l'efficacité de la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR), pour améliorer la qualité de vie, la cognition et l'humeur, ainsi que pour déterminer la longévité de la réponse au traitement chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants éligibles à l'étude seront assignés au hasard à l'une des deux interventions : 1) réduction du stress basée sur la pleine conscience pour la maladie de Parkinson ; MBSR-PD ou 2) Creative Education Care (CEC). Les visites d'étude peuvent avoir lieu à distance, via un format vidéo en ligne (Webex). Les interventions se déroulent dans un format de groupe composé d'environ 6 à 10 personnes atteintes de MP. Les groupes se réuniront une fois par semaine pendant plus de 9 semaines. Tous les participants recevront une batterie de tests neuropsychologiques pour mesurer la QVLS, la cognition (par exemple, la fonction exécutive, l'attention, la mémoire) et l'humeur (c'est-à-dire l'anxiété, la dépression et l'apathie), ainsi que les symptômes moteurs, la gravité de la maladie et la pleine conscience. participation/pratique. Les tests seront administrés au départ, 9 semaines (post-traitement) et 6 et 12 mois (évaluations de suivi) par un examinateur aveugle à l'affectation de groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

41 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic clinique de la MP basé sur les critères de la UK Brain Bank
  2. >40 ans

Critère d'exclusion:

  1. Causes secondaires du parkinsonisme (par ex. dégénérescence corticobasale, paralysie supranucléaire progressive, parkinsonisme d'origine médicamenteuse)
  2. D'autres affections neurologiques (par ex. accident vasculaire cérébral)
  3. Diagnostic clinique de démence basé sur tout test neuropsychologique antérieur
  4. Psychose, traitement antipsychotique ou traitement de la toxicomanie
  5. Vision ou audition non corrigée pour participer adéquatement à l'intervention
  6. Formation formelle préalable en MBSR ou pratique régulière actuelle du MBSR
  7. Participation récente ou nouvelle à un traitement psychologique/comportemental, tel que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
  8. Idées suicidaires actives/actuelles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Réduction du stress basée sur la pleine conscience
Le MBSR se compose de 6 à 10 personnes atteintes de MP et est dirigé par un instructeur qualifié qui n'est pas impliqué dans les soins cliniques ou l'évaluation de ces participants.
Comportemental: Réduction du stress basée sur la pleine conscience
Le MBSR se compose de 6 à 10 personnes atteintes de MP et est dirigé par un instructeur qualifié qui n'est pas impliqué dans les soins cliniques ou l'évaluation de ces participants.
Autres noms:
  • MBSR
Comparateur placebo: Soins d'éducation créative
Creative Education Care se compose de 6 à 10 personnes atteintes de MP et est dirigé par un instructeur qualifié qui n'est pas impliqué dans les soins cliniques ou l'évaluation de ces participants.
Comportemental: Soins éducatifs créatifs
Creative Education Care se compose de 6 à 10 personnes atteintes de MP et dirigé par un instructeur qualifié qui n'est pas impliqué dans les soins cliniques ou l'évaluation de ces participants.
Autres noms:
  • groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'index sommaire du questionnaire sur la maladie de Parkinson-39 (PDQ-39)
Délai: 0-9 semaines et 0-62 semaines
Qualité de vie de la maladie de Parkinson (auto-évaluation); plage = 0-156. Des scores plus élevés = moins bonne qualité de vie.
0-9 semaines et 0-62 semaines
Modification du score total du test de raisonnement matriciel Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV)
Délai: 0-9 semaines et 0-62 semaines
Mesure objective de la fonction exécutive ; plage = 0-26 ; scores plus élevés = meilleure fonction exécutive
0-9 semaines et 0-62 semaines
Changement du score total de l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: 0-9 semaines et 0-62 semaines
Mesure de l'anxiété ; gamme de scores possibles de 20 à 80 ; « aucune ou faible anxiété » (20-37), « anxiété modérée » (38-44) et « anxiété élevée » (45-80).
0-9 semaines et 0-62 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dawn M. Schiehser, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2019

Première publication (Réel)

26 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D3154-R

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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