Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness-basert stressreduksjon for Parkinsons sykdom: En longitudinell studie (MBSR)

5. november 2025 oppdatert av: VA Office of Research and Development
For å undersøke effekten av Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR), for å forbedre HRQoL, kognisjon og humør, samt å bestemme levetiden til behandlingsresponsen hos personer med Parkinsons sykdom (PD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvalifiserte studiedeltakere vil bli tilfeldig tildelt en av to intervensjoner: 1) Mindfulness-basert stressreduksjon for Parkinsons sykdom; MBSR-PD eller 2) Creative Education Care (CEC). Studiebesøk kan holdes eksternt, via online videoformat (Webex). Intervensjoner holdes i et gruppeformat bestående av ca. 6-10 personer med PD. Gruppene møtes en gang i uken i en periode på 9 uker. Alle deltakerne vil bli administrert et batteri av nevropsykologiske tester for å måle HRQoL, kognisjon (f.eks. eksekutiv funksjon, oppmerksomhet, hukommelse) og humør (dvs. angst, depresjon og apati), samt motoriske symptomer, sykdoms alvorlighetsgrad og oppmerksomhet engasjement/praksis. Tester vil bli administrert ved baseline, 9 uker (etter behandling) og 6 og 12 måneder (oppfølgingsvurderinger) av en sensor som er blindet for gruppeoppgave.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

41 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Klinisk diagnose av PD basert på UK Brain Bank Criteria
  2. >40 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Sekundære årsaker til parkinsonisme (f. kortikobasal degenerasjon, progressiv supranukleær parese, medikamentindusert parkinsonisme)
  2. Andre nevrologiske tilstander (f. slag)
  3. Klinisk diagnose av demens basert på tidligere nevropsykologisk testing
  4. Psykose, antipsykotisk behandling eller behandling for rusmisbruk
  5. Ukorrigert syn eller hørsel for å delta tilstrekkelig i intervensjonen
  6. Tidligere formell opplæring i MBSR eller vanlig gjeldende MBSR-praksis
  7. Nylig eller ny deltakelse i en psykologisk/atferdsmessig behandling, for eksempel kognitiv atferdsterapi (CBT)
  8. Aktive/nåværende selvmordstanker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Mindfulness-basert Stressreduseringsprogram (MBSR)
Personer med Parkinsons sykdom ble tilfeldig tildelt en av to studiearmar: MBSR eller PSC. MBSR-intervensjonen var basert på standardprogrammet utviklet av Jon Kabat-Zinn (1990). Den bestod av ukentlige 2,5 timers økter x 8 uker og et 4-timers retreat i løpet av uke 7. På grunn av COVID-19-pandemien ble alle MBSR-øktene gjennomført fullstendig på nett med tilfeldige grupper på 6-9 personer med Parkinsons sykdom og ble ledet av en opplært instruktør som ikke var involvert i den kliniske omsorgen eller vurderingen av deltakerne.
Atferdsmessig: Oppmerksomhetsbasert Stressreduserende Trening
MBSR som ble brukt i denne studien var basert på standardprogrammet utviklet av Jon Kabat-Zinn (1990). Det besto av ukentlige 2,5 timers økter x 8 uker og ett 4-timers retreat i uke 7. På grunn av COVID-19-pandemien ble MBSR-øktene gjennomført fullstendig online med tilfeldig inndelte grupper på 6-9 personer med PD og ble ledet av en opplært instruktør som ikke var involvert i den kliniske behandlingen eller vurderingen av deltakerne.
Andre navn:
  • MBSR
Aktiv komparator: Psykoedukativ støttebehandling (PSC)
Personer med Parkinsons sykdom ble tilfeldig tildelt en av to studiearmene: MBSR eller PSC. PSC er en ny intervensjon utviklet av Schiehser og kolleger for å tjene som kontroll for MBSR i denne studien. PSC ble modellert etter vanlige støtte-/utdanningsgrupper som gir støtte og psykopedagogikk om Parkinsons sykdom tilgjengelig i samfunnet. PSC besto av ukentlige 2,5 timers økter x 8 uker og ett 4-timers "retreat" i løpet av uke 7. På grunn av COVID-19-pandemien ble alle økter gjennomført helt online med tilfeldige grupper på 6-9 personer med PD og ble ledet av en opplært instruktør som ikke var involvert i den kliniske omsorgen eller vurderingen av deltakerne.
Atferdsmessig: Psykoedukativ støttebehandling
PSC er en ny intervensjon utviklet av Schiehser og kollegaer for å gi psykopedagogisk opplæring om Parkinsons sykdom og støttende gruppeomsorg. PSC besto av ukentlige 2,5 timers sesjoner x 8 uker og et 4-timers "retreat" i uke 7. På grunn av COVID-19-pandemien ble alle sesjoner gjennomført helt online med randomiserte grupper på 6-9 personer med Parkinsons sykdom og ble ledet av en opplært instruktør som ikke var involvert i den kliniske omsorgen eller vurderingen av deltakerne.
Andre navn:
  • PSC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Parkinsons sykdom spørreskjema-39
Tidsramme: før til etter intervensjon (0 til 9 uker)
Parkinsons sykdom Livskvalitet (PDQ-39); Totalscore = 0-156; høyere score = dårligere livskvalitet.
før til etter intervensjon (0 til 9 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Matrise Resonneringstest
Tidsramme: før til etter intervensjon (0 til 9 uker)
Test My Brain (TMB) Matriseresonnementstest (MRT); Totalpoengsum = 0-36; høyere poengsum = bedre prestasjon.
før til etter intervensjon (0 til 9 uker)
State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: før til etter intervensjon (0 til 9 uker)
State-Trait Anxiety Inventory - Trait Subskala (STAI-Trait); 20-80; høyere poengsum = høyere angstnivå.
før til etter intervensjon (0 til 9 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dawn M. Schiehser, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D3154-R

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oppmerksomhetsbasert Stressreduserende Trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere