Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness-baserad stressreduktion för Parkinsons sjukdom: en longitudinell studie (MBSR)

5 november 2025 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Att undersöka effektiviteten av Mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR), för att förbättra HRQoL, kognition och humör, samt att bestämma livslängden på behandlingssvaret hos individer med Parkinsons sjukdom (PD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvalificerade studiedeltagare kommer att slumpmässigt tilldelas en av två interventioner: 1) Mindfulness-baserad stressreduktion för Parkinsons sjukdom; MBSR-PD eller 2) Creative Education Care (CEC). Studiebesök kan hållas på distans, via videoformat online (Webex). Insatserna hålls i ett gruppformat bestående av cirka 6-10 personer med PD. Grupperna träffas en gång i veckan under en period på 9 veckor. Alla deltagare kommer att administreras ett batteri av neuropsykologiska tester för att mäta HRQoL, kognition (t.ex. verkställande funktion, uppmärksamhet, minne) och humör (dvs ångest, depression och apati), såväl som motoriska symtom, sjukdomens svårighetsgrad och mindfulness engagemang/övning. Tester kommer att administreras vid baslinjen, 9 veckor (efter behandling) och 6 och 12 månader (uppföljningsbedömningar) av en examinator som är blind för gruppuppgift.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

107

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

41 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnos av PD baserad på UK Brain Bank Criteria
  2. >40 års ålder

Exklusions kriterier:

  1. Sekundära orsaker till Parkinsonism (t. kortikobasal degeneration, progressiv supranukleär pares, läkemedelsinducerad parkinsonism)
  2. Andra neurologiska tillstånd (t.ex. stroke)
  3. Klinisk diagnos av demens baserad på tidigare neuropsykologiska tester
  4. Psykos, antipsykotisk behandling eller behandling för missbruk
  5. Okorrigerad syn eller hörsel för att adekvat delta i interventionen
  6. Tidigare formell utbildning i MBSR eller vanlig nuvarande MBSR-praktik
  7. Nyligen eller nyligen deltagit i en psykologisk/beteendebehandling, såsom kognitiv beteendeterapi (KBT)
  8. Aktiva/aktuella självmordstankar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mindfulnessbaserad stressreducering (MBSR)
Individer med Parkinsons sjukdom randomiserades till en av två studiearmar: MBSR eller PSC. MBSR-interventionen baserades på standardprogrammet utvecklat av Jon Kabat-Zinn (1990). Den bestod av veckovisa 2,5 timmars sessioner x 8 veckor och en 4-timmars retreat under vecka 7. På grund av COVID-19-pandemin genomfördes alla MBSR-sessioner helt online med randomiserade grupper om 6-9 individer med Parkinsons sjukdom och leddes av en utbildad instruktör som inte var involverad i deltagarnas kliniska vård eller utvärdering.
Beteende: Mindfulnessbaserad stressreducering
MBSR som användes i denna studie baserades på standardprogrammet utvecklat av Jon Kabat-Zinn (1990). Det bestod av veckovisa sessioner på 2,5 timmar x 8 veckor och en 4-timmars retreat under vecka 7. På grund av COVID-19-pandemin genomfördes MBSR-sessionerna helt online med randomiserade grupper om 6-9 personer med Parkinsons sjukdom och leddes av en utbildad instruktör som inte var inblandad i deltagarnas kliniska vård eller utvärdering.
Andra namn:
  • MBSR
Aktiv komparator: Psykoedukativt Stödjande Vård (PSV)
Individer med Parkinsons sjukdom randomiserades till en av två studiearmar: MBSR eller PSC. PSC är en ny intervention utvecklad av Schiehser och kollegor för att fungera som kontroll för MBSR i detta försök. PSC modellerades efter vanliga stöd-/utbildningsgrupper som ger stöd och psykoutbildning om Parkinsons sjukdom som finns tillgängliga i samhället. PSC bestod av veckovis 2,5 timmar långa sessioner x 8 veckor och en 4-timmars "retreat" under vecka 7. På grund av COVID-19-pandemin genomfördes alla sessioner helt online med randomiserade grupper om 6-9 individer med PD och leddes av en utbildad instruktör som inte var involverad i deltagarnas kliniska vård eller utvärdering.
Beteende: Psykoedukativt Stödjande Vård
PSC är en ny intervention utvecklad av Schiehser och kollegor för att ge psykoedukation om Parkinsons sjukdom och stödjande gruppvård. PSC bestod av veckovisa 2,5 timmars sessioner x 8 veckor och en 4-timmars "retreat" under vecka 7. På grund av COVID-19-pandemin genomfördes alla sessioner helt online med randomiserade grupper om 6-9 individer med PD och leddes av en utbildad instruktör som inte var involverad i deltagarnas kliniska vård eller utvärdering.
Andra namn:
  • PSC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parkinsons sjukdomsenkät-39
Tidsram: från före till efter intervention (0 till 9 veckor)
Parkinsons sjukdom Livskvalitet (PDQ-39); Totalt poäng = 0-156; högre poäng = sämre livskvalitet.
från före till efter intervention (0 till 9 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Matrisresonemangstest
Tidsram: pre- till postintervention (0 till 9 veckor)
Test My Brain (TMB) Matrisresonemangstest (MRT); Totalt poäng = 0-36; högre poäng = bättre prestation.
pre- till postintervention (0 till 9 veckor)
State-Trait Anxiety Inventory
Tidsram: före till efter intervention (0 till 9 veckor)
State-Trait Anxiety Inventory - Trait Subskala (STAI-Trait); 20-80; högre poäng = högre nivåer av ångest.
före till efter intervention (0 till 9 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Dawn M. Schiehser, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2019

Första postat (Faktisk)

26 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D3154-R

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mindfulnessbaserad stressreducering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera