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Mindfulness Based Stress Reduction for Parkinson's Disease: A Longitudinal Study (MBSR)

5. November 2025 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Untersuchung der Wirksamkeit von achtsamkeitsbasierter Stressreduktion (MBSR), zur Verbesserung der HRQoL, Kognition und Stimmung sowie zur Bestimmung der Langlebigkeit des Behandlungserfolgs bei Personen mit Parkinson-Krankheit (PD).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Geeignete Studienteilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Interventionen zugeteilt: 1) Mindfulness Based Stress Reduction for Parkinson's disease; MBSR-PD oder 2) Creative Education Care (CEC). Studienbesuche können per Online-Videoformat (Webex) aus der Ferne abgehalten werden. Interventionen werden in einem Gruppenformat durchgeführt, das aus ungefähr 6-10 Personen mit PD besteht. Die Gruppen treffen sich über einen Zeitraum von 9 Wochen einmal pro Woche. Allen Teilnehmern wird eine Reihe neuropsychologischer Tests verabreicht, um HRQoL, Kognition (z. B. Exekutivfunktion, Aufmerksamkeit, Gedächtnis) und Stimmung (z. B. Angst, Depression und Apathie) sowie motorische Symptome, Schweregrad der Erkrankung und Achtsamkeit zu messen Engagement/Praxis. Die Tests werden zu Beginn, nach 9 Wochen (Nachbehandlung) und nach 6 und 12 Monaten (Folgeuntersuchungen) von einem Prüfer durchgeführt, der für die Gruppenzuordnung blind ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

41 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinische Diagnose von PD basierend auf den Kriterien der UK Brain Bank
  2. >40 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  1. Sekundäre Ursachen des Parkinsonismus (z. kortikobasale Degeneration, progressive supranukleäre Lähmung, medikamenteninduzierter Parkinsonismus)
  2. Andere neurologische Erkrankungen (z. Schlaganfall)
  3. Klinische Diagnose einer Demenz basierend auf früheren neuropsychologischen Tests
  4. Psychose, antipsychotische Behandlung oder Behandlung wegen Drogenmissbrauchs
  5. Unkorrigiertes Sehen oder Hören, um angemessen an der Intervention teilnehmen zu können
  6. Vorherige formale Ausbildung in MBSR oder regelmäßige aktuelle MBSR-Praxis
  7. Kürzliche oder neue Teilnahme an einer psychologischen / Verhaltensbehandlung, wie z. B. Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
  8. Aktive/aktuelle Suizidgedanken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR)
Personen mit Parkinson-Krankheit wurden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Studiengruppen zugeteilt: MBSR oder PSC. Die MBSR-Intervention basierte auf dem Standardprogramm von Jon Kabat-Zinn (1990). Sie bestand aus wöchentlichen 2,5-stündigen Sitzungen über 8 Wochen und einem 4-stündigen Retreat in Woche 7. Aufgrund der COVID-19-Pandemie wurden alle MBSR-Sitzungen vollständig online mit randomisierten Gruppen von 6-9 Parkinson-Patienten durchgeführt und von einem geschulten Instruktor geleitet, der nicht in die klinische Versorgung oder Beurteilung der Teilnehmer involviert war.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Das in dieser Studie verwendete MBSR basierte auf dem Standardprogramm von Jon Kabat-Zinn (1990). Es bestand aus wöchentlichen 2,5-stündigen Sitzungen über 8 Wochen und einem 4-stündigen Retreat in Woche 7. Aufgrund der COVID-19-Pandemie wurden die MBSR-Sitzungen vollständig online mit randomisierten Gruppen von 6-9 Personen mit PD durchgeführt und von einem geschulten Instruktor geleitet, der nicht in die klinische Versorgung oder Beurteilung der Teilnehmer involviert war.
Andere Namen:
  • MBSR
Aktiver Komparator: Psychoedukative Unterstützende Betreuung (PSC)
Personen mit Parkinson-Krankheit wurden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Studiengruppen zugeteilt: MBSR oder PSC. PSC ist eine neuartige Intervention, die von Schiehser und Kollegen entwickelt wurde, um in dieser Studie als Kontrolle für MBSR zu dienen. PSC wurde nach dem Vorbild gängiger Unterstützungs-/Bildungsgruppen modelliert, die in der Gemeinschaft Unterstützung und Psychoedukation über Parkinson-Krankheit anbieten. PSC bestand aus wöchentlichen 2,5-stündigen Sitzungen x 8 Wochen und einem 4-stündigen "Retreat" während Woche 7. Aufgrund der COVID-19-Pandemie wurden alle Sitzungen vollständig online mit randomisierten Gruppen von 6-9 Personen mit PD durchgeführt und von einem geschulten Instruktor geleitet, der nicht in die klinische Versorgung oder Beurteilung der Teilnehmer involviert war.
Verhalten: Psychoedukative unterstützende Betreuung
PSC ist eine neuartige Intervention, die von Schiehser und Kollegen entwickelt wurde, um Psychoedukation über Parkinson und unterstützende Gruppentherapie zu bieten. PSC bestand aus wöchentlichen 2,5-stündigen Sitzungen über 8 Wochen und einem 4-stündigen "Retreat" während Woche 7. Aufgrund der COVID-19-Pandemie wurden alle Sitzungen vollständig online mit randomisierten Gruppen von 6-9 Parkinson-Patienten durchgeführt und von einem geschulten Instruktor geleitet, der nicht in die klinische Versorgung oder Beurteilung der Teilnehmer involviert war.
Andere Namen:
  • PSC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parkinson-Krankheit-Fragebogen-39
Zeitfenster: prä- bis postinterventionell (0 bis 9 Wochen)
Morbus Parkinson Lebensqualität (PDQ-39); Gesamtpunktzahl = 0-156; höhere Punktzahl = schlechtere Lebensqualität.
prä- bis postinterventionell (0 bis 9 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Matrix Reasoning Test
Zeitfenster: prä- bis postinterventionell (0 bis 9 Wochen)
Test My Brain (TMB) Matrix Reasoning Test (MRT); Gesamtpunktzahl = 0-36; höhere Punktzahl = bessere Leistung.
prä- bis postinterventionell (0 bis 9 Wochen)
State-Trait-Angst-Inventar
Zeitfenster: vor bis nach der Intervention (0 bis 9 Wochen)
State-Trait Anxiety Inventory - Trait Subscale (STAI-Trait); 20-80; höhere Punktzahl = höhere Angstlevel.
vor bis nach der Intervention (0 bis 9 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Dawn M. Schiehser, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D3154-R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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