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学生健康车间研究 (SWW)

2019年7月15日 更新者:University of Arizona

两次社会心理健康研讨会对睡眠、压力管理和幸福感的影响:心理生理机制的探索

虽然 Sudarshan Kriya 瑜伽 (SKY) 的功效已在之前的多项研究中得到证实,但对于作为为大学生设计的 Your Enlightened Side (YESplus) 研讨会的一部分所教授的 SKY 的效果,人们知之甚少。 因此,本研究旨在评估 YESplus 对健康的影响,包括睡眠模式和生理压力反应。

研究概览

详细说明

从青春期到成年的过渡,特别是对于大学生来说,伴随着几个重大的生活变化和挑战。 对于许多人来说,这是一个离开家、开始与不同的同龄人互动并承担更大的经济和学术责任的时期。 与这些变化相关的情绪压力与睡眠时间减少、酒精摄入量增加、学业成绩下降以及焦虑症和/或抑郁症发病率增加有关。

Your Enlightened Side (plus more) (YESplus) 是一个生活技能研讨会,重点强调呼吸练习以减轻压力和增加幸福感。 其他压力管理工具,包括冥想、瑜伽和传授社交情感学习技巧和减压策略的人际关系练习,是对呼吸技巧的补充。

YESplus 教授的核心练习是一种独特的有节奏的呼吸技巧,称为 Sudarshan Kriya。 它与两种预备呼吸练习一起教授:一种高级形式的 Ujjayi 呼吸(抵抗气道阻力的呼吸)和 bhastrika(用力鼻呼吸)。 这三种呼吸练习统称为苏达山克里亚瑜伽 (SKY)。

先前的文献表明 SKY 可显着改善成人的心理和生理结果,包括主观压力、临床和亚临床抑郁和焦虑、创伤后应激症状、冲动和烟草使用的减少,以及镇静、精神集中、情绪的增加监管和整体福祉。

然而,对于专门为大学生设计的 YESplus 工作坊形式教授的 SKY 的效果知之甚少。 一项随机对照试验表明,在 SKY 训练后的考试期间,主观压力水平和一些血液学参数(包括淋巴细胞和血小板计数)有所减弱。 这些发现尚未得到重复,并且 YESplus 的影响在多大程度上推广到其他与健康相关的变化(如心血管功能)仍不清楚。

为了解决上述文献中的空白,并提供有关 YESplus 对幸福感和压力生理学的具体影响的进一步初步数据,本研究旨在评估各种问卷中自我报告的健康状况的衡量标准,以及心率变异性和唾液皮质醇水平与压力诱导任务。 为了控制预期效应、花在研讨会上的总时间、社交接触以及认知压力管理策略的暴露,这些策略可能会影响观察到的 YESplus 效果,而不是特定于 YESplus 目标核心的瑜伽呼吸和深度社交联系,a将包括所有这些潜在补充贡献者的比较研讨会,标题为“Wisdom On Wellness”(哇!)。

参与将包括在研讨会前 (T1)、研讨会后 (T2) 和 1-2 个月的后续 (T3) 时间点进行的三次实验室访问,以及下面描述的四次研讨会。

筛选:有兴趣的参与者将首先被引导至在线预筛选调查。 调查将以描述研究的提示开始,并要求通过复选框了解该调查用于筛选目的。 该调查将收集诸如姓名、电子邮件地址、出生日期、研究动机、学生身份、先前的冥想实践经验、满足时间承诺的能力、恐慌和躁郁症症状以及与其他参与者的潜在联系等信息。 如果满足上述任何排除标准,将通知参与者不合格。

注册和随机化:符合条件的参与者将首先与在线筛选器中所述的已知从属关系的任何其他参与者分组,以尽量减少了解其他研讨会材料的可能性,然后通过随机数生成器分配一个研讨会。

实验室参观:将在 UA 主校区的亚利桑那大学呼吸生理学实验室进行面对面的实验室参观。 研讨会将根据预订可用性在 UA 主校区的各种建筑物中进行。

在实验室访问期间向参与者提供仪器后,活动记录仪、睡眠日记、在线问卷和练习日志测量将完全远程进行。

除了活动记录仪、睡眠日记、在线问卷和家庭练习日志(T2 和 T3 时间点)之外,每次实验室访问期间还将收集以下数据:心电图 (ECG) 以及同步呼吸电感体积描记术 (RIP) 和脉搏血氧仪记录,以及基线、压力诱导后任务、压力诱导后 30 分钟和 45 分钟后的唾液皮质醇。 除了指定的休息记录期外,还将连续记录 ECG、RIP 腰带和脉搏血氧仪。

研讨会评估:研讨会参与者和讲师将在研讨会期间的两个时间点(第 1 天结束和第 4 天结束)完成一份简短的问卷,以表明对研讨会收益的期望。

压力感应。 将使用马斯特里赫特急性压力测试 (MAST),这是一项先前描述且越来越多地使用的压力诱导任务。 身穿白色实验室大衣的研究人员将解释会议将被录像,然后由训练有素的评分员进行编码,提供有关绩效规范的背景信息,并表达参与者预期的表现能力。 接下来,研究人员将为将由 Powerpoint 演示文稿指导的任务提供说明。 MAST 包括一个 10 分钟的急性压力阶段,该阶段结合了常用的冷压测试和特里尔社会压力测试的元素,通过以稍微不可预测的时间间隔在这两个测试之间循环来增加不确定性元素。 对于手浸试验 (HIT),参与者会将惯用手和手腕插入一桶冰水(约 2° C)中长达 90 秒。 指示参与者可以随时移开手。 移除后,参与者将把手放在毛巾上并立即开始连续减法任务,参与者将被指示从 2013 年至 2073 年之间随机选择的数字向后数 13、17 或 18,并用感叹词重新开始如果任何计算不正确,请从头开始。 在整个任务过程中将提供中立或负面反馈,包括诸如“那是错误的。 重新开始”和“你走得太慢了。”

研究类型

介入性

注册 (实际的)

108

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 目前的学生身份证明,可能包括本科生、研究生、继续学习或学士后/博士前。

排除标准:

  • 没有恐慌症、精神病或躁狂症(有或没有精神病特征)的病史,这些可能是瑜伽呼吸干预不良反应的危险因素。 这些症状将通过在线问卷进行预筛选。 精神药物的使用将通过睡眠日记进行监测。
  • 目前没有物质依赖,通过在线自我报告预筛选问卷进行评估。
  • 目前未使用对睡眠或应激生理有已知影响的药物,包括抗抑郁药(SSRI、SNSI、NDRI、非典型药物、TCA、MAOI)、抗精神病药、苯二氮卓类药物、非苯二氮卓类受体激动剂、褪黑激素和褪黑激素受体激动剂、食欲素/伪君子受体拮抗剂、巴比妥类药物、情绪稳定剂、抗惊厥药、抗胆碱能药、第一代抗组胺药和兴奋剂,包括 NRI、抗高血压药、阿片类药物或全身性(非局部)皮质类固醇。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:YESplus工作坊
Your Enlightened Side, plus more (YESplus) 是一个为期四天、15 小时的综合生活技能研讨会,重点强调呼吸技巧和社交联系。 除了瑜伽、正念冥想和慈悲冥想等有助于培养内心平静的特定冥想技巧外,YESplus 还结合讨论和其他活动来促进社会联系、领导力和社区服务。 在工作坊期间,参与者有充足的时间学习和练习苏达山克里亚瑜伽 (SKY) 技巧,以及提问。 SKY 有四个连续的、特定于形式和节奏的呼吸组件,穿插在正常呼吸中,同时以放松的姿势坐着,闭上眼睛,然后是 Yoga Nidra。 每个研讨会将由经过至少 1,000 小时 SKY 教学培训的认证讲师主持。
请参阅“武器”部分中的描述。
有源比较器:哇!作坊
将实施一个名为“Wisdom On Wellness”(WOW!)的比较研讨会,以控制潜在的预期效应、时间承诺、基于小组的互动以及 YESplus 的智慧/知识,预计将对压力管理和健康产生有益影响存在,允许对 YESplus 研讨会独有的冥想实践和其他活动进行更严格的评估。 该研讨会与 YESplus 的不同之处在于它更加关注概念化和管理压力的认知方法(例如压力)。 关于过去和未来与现在的想法),以及缺乏身体或躯体活动。
请参阅“武器”部分中的描述。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感知压力量表 (PSS) 从基线到干预后的变化
大体时间:3个月
自我报告问卷;范围:0-40,分数越高表示感知压力越高
3个月
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 从基线到干预后的变化
大体时间:3个月
自我报告问卷;范围:0-21,分数越高表示睡眠障碍越严重
3个月
社会联系 (SC) 从基线到干预后的变化
大体时间:3个月
自我报告问卷;范围:20-120,分数越高表示感知到的社会联系度越高
3个月
静息心率变异性 (HRV) 从基线到干预后的变化
大体时间:3个月
每次实验室访问开始时的 2 分钟平均 HRV
3个月
从基线到干预后 HRV 对压力诱导的反应性变化
大体时间:3个月
应激诱导期间的平均 HRV 减去该实验室访问的基线
3个月
从基线到干预后压力诱导的 HRV 恢复变化
大体时间:3个月
应激诱导后 30 分钟的平均 HRV,减去实验室访问的基线
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到干预后的情绪和焦虑症状问卷 (MASQ) 变化
大体时间:3个月
自我报告问卷;范围:26-130,分数越高表明心境症状的严重程度越高
3个月
大五人格清单 (BFI) 子量表分数从基线到干预后的变化
大体时间:3个月
自我报告问卷;子量表包括以下内容,分数越高表示描述性名称的水平越高:外向性(范围:8-40)、宜人性(范围:9-45);责任心(范围:9-45);神经质(范围:8-40);开放度(范围:10-50);
3个月
罗森伯格自尊量表 (RSES) 从基线到干预后的变化
大体时间:3个月
自我报告问卷;范围:0-30,分数越高自尊越高
3个月
生活满意度 (SWL) 从基线到干预后的变化
大体时间:3个月
自我报告问卷;范围:5-35,分数越高表示对生活的满意度越高
3个月
从基线到干预后心率 (HR) 的变化
大体时间:3个月
遵循与 HRV 相同的分析方法
3个月
呼吸频率 (RR) 从基线到干预后的变化
大体时间:3个月
遵循与 HRV 相同的分析方法
3个月
呼吸性窦性心律失常 (RSA) 从基线到干预后的变化
大体时间:3个月
遵循与 HRV 相同的分析方法
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:John JB Allen, PhD、University of Arizona

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年9月16日

初级完成 (实际的)

2017年4月1日

研究完成 (实际的)

2017年4月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月15日

首次发布 (实际的)

2019年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月15日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1508074542A003

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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