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Étude de l'atelier sur le bien-être des étudiants (SWW)

15 juillet 2019 mis à jour par: University of Arizona

Effets de deux ateliers de bien-être psychosocial sur le sommeil, la gestion du stress et le bien-être : exploration des mécanismes psychophysiologiques

Bien que l'efficacité du Sudarshan Kriya Yoga (SKY) ait été démontrée dans un certain nombre d'études antérieures, on sait peu de choses sur les effets du SKY enseigné dans le cadre de l'atelier Your Enlightened Side (YESplus) conçu pour les étudiants. Ainsi, cette étude vise à évaluer les effets de YESplus sur le bien-être, y compris les habitudes de sommeil et la réponse physiologique au stress.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La transition de l'adolescence à l'âge adulte, en particulier pour les étudiants de niveau collégial, s'accompagne de plusieurs changements et défis majeurs dans la vie. Pour de nombreuses personnes, il s'agit d'une période où l'on s'éloigne de la maison, commence à interagir avec différents groupes de pairs et a de plus grandes responsabilités financières et académiques. Le stress émotionnel associé à ces changements est corrélé à moins de temps consacré au sommeil, à une consommation accrue d'alcool, à des performances scolaires réduites et à des taux accrus de troubles anxieux et/ou de dépression.

Your Enlightened Side (plus plus) (YESplus) est un atelier de compétences de vie avec un fort accent sur les pratiques de respiration pour réduire le stress et augmenter le bien-être. Des outils supplémentaires de gestion du stress, notamment la méditation, le yoga et des exercices interpersonnels, qui confèrent des compétences d'apprentissage socio-émotionnel et des stratégies de réduction du stress, complètent les techniques de respiration.

La pratique centrale enseignée dans YESplus est une technique de respiration rythmique unique appelée Sudarshan Kriya. Il est enseigné avec deux pratiques respiratoires préparatoires : une forme avancée de respiration Ujjayi (respiration contre la résistance des voies respiratoires) et bhastrika (respiration nasale forcée). Collectivement, ces trois pratiques respiratoires sont appelées Sudarshan Kriya Yoga (SKY).

La littérature antérieure a démontré des améliorations significatives des résultats psychologiques et physiologiques de SKY chez les adultes, y compris une diminution du stress subjectif, de la dépression et de l'anxiété cliniques et subcliniques, des symptômes de stress post-traumatique, de l'impulsivité et du tabagisme, ainsi qu'une augmentation du calme, de la concentration mentale, de l'émotion. régulation et bien-être général.

Cependant, on sait peu de choses sur les effets de SKY spécifiquement enseignés dans le format d'atelier YESplus conçu pour les étudiants. Un essai contrôlé randomisé a démontré des niveaux atténués de stress subjectif et plusieurs paramètres hématologiques, y compris les lymphocytes et la numération plaquettaire, pendant les périodes d'examen après la formation SKY. Ces résultats n'ont pas encore été reproduits et la mesure dans laquelle les effets de YESplus se généralisent à d'autres changements liés à la santé tels que la fonction cardiovasculaire reste incertaine.

Pour combler le vide dans la littérature décrit ci-dessus et pour fournir des données préliminaires supplémentaires sur les effets spécifiques de YESplus sur le bien-être et la physiologie du stress, cette étude vise à évaluer les mesures du bien-être autodéclaré à travers une variété de questionnaires, en plus des changements dans variabilité de la fréquence cardiaque et niveaux de cortisol salivaire avec une tâche d'induction de stress. Pour contrôler les effets d'attente, le temps global passé avec l'atelier, les contacts sociaux et l'exposition à des stratégies de gestion du stress cognitif qui peuvent influencer les effets observés de YESplus non spécifiques à la respiration yogique et aux liens sociaux profonds au cœur des objectifs de YESplus, un un atelier de comparaison avec tous ces contributeurs supplémentaires potentiels sera inclus, intitulé "Wisdom On Wellness" (WOW !).

La participation comprendra trois visites de laboratoire avant l'atelier (T1), après l'atelier (T2) et un suivi de 1 à 2 mois (T3) et quatre séances d'atelier décrites ci-dessous.

Présélection : les participants intéressés seront d'abord dirigés vers un sondage de présélection en ligne. L'enquête commencera par une invite décrivant l'étude et nécessitant de comprendre via une case à cocher que l'enquête est à des fins de dépistage. L'enquête recueillera des informations telles que le nom, l'adresse e-mail, la date de naissance, la motivation pour l'étude, le statut d'étudiant, l'expérience antérieure de pratique contemplative, la capacité à respecter l'engagement de temps, les symptômes de panique et bipolaires et l'affiliation potentielle avec d'autres participants. Si l'un des critères d'exclusion indiqués ci-dessus est rempli, le participant sera avisé de l'inéligibilité.

Inscription et randomisation : les participants éligibles seront d'abord regroupés en groupes avec tous les autres participants ayant des affiliations connues indiquées dans le filtre en ligne, afin de minimiser la possibilité d'en savoir plus sur le matériel de l'autre atelier, puis assignés à un atelier via un générateur de nombres aléatoires.

Visites de laboratoire: Des visites de laboratoire en personne seront effectuées au laboratoire de physiologie respiratoire de l'Université de l'Arizona sur le campus principal de l'UA. Les ateliers seront organisés dans divers bâtiments du campus principal de l'UA en fonction de la disponibilité des réservations.

L'actigraphie, le journal du sommeil, les questionnaires en ligne et les mesures des journaux de pratique seront entièrement à distance après la remise des instruments aux participants lors d'une visite en laboratoire.

En plus de l'actigraphie, du journal du sommeil, des questionnaires en ligne et des journaux de pratique à domicile (pour les points temporels T2 et T3), les données suivantes seront collectées lors de chaque visite au laboratoire : électrocardiographie (ECG) avec pléthysmographie par inductance respiratoire (RIP) et enregistrements d'oxymétrie de pouls , ainsi que le cortisol salivaire au départ, tâche d'induction post-stress, 30 min après l'induction du stress et 45 min après. L'ECG, les ceintures RIP et l'oxymétrie de pouls seront enregistrés en continu, en plus des périodes d'enregistrement de repos désignées.

Évaluations de l'atelier : Les participants à l'atelier et les instructeurs rempliront un bref questionnaire à deux moments (fin du jour 1 et fin du jour 4) au cours de l'atelier pour indiquer les bénéfices attendus de l'atelier.

Induction de stress. Le Maastricht Acute Stress Test (MAST), une tâche d'induction de stress décrite précédemment et de plus en plus utilisée, sera utilisé. Un membre du personnel de recherche en blouse de laboratoire blanche expliquera que la session sera enregistrée sur vidéo pour ensuite être codée par des évaluateurs formés, fournira des informations générales sur les normes de performance et exprimera une capacité attendue du participant à effectuer de manière comparable. Ensuite, le chercheur fournira des instructions pour la tâche qui seront guidées par une présentation Powerpoint. Le MAST consiste en une phase de stress aigu de 10 minutes qui combine des éléments du test de pression à froid couramment utilisé et du test de stress social de Trèves, ajoutant un élément d'incertitude en faisant un cycle entre ces deux tests à des intervalles de temps légèrement imprévisibles. Pour les essais d'immersion des mains (HIT), les participants insèrent leur main et leur poignet dominants dans un seau d'eau glacée (environ 2 °C) pendant 90 secondes maximum. Les participants sont informés qu'ils peuvent retirer leur main à tout moment. Lors du retrait, les participants placeront leur main sur une serviette et commenceront immédiatement une tâche de soustraction en série, pour laquelle les participants seront invités à compter à rebours par 13, 17 ou 18 à partir d'un nombre sélectionné au hasard entre 2013 et 2073, avec des interjections pour recommencer. depuis le début si des calculs sont incorrects. Des commentaires neutres ou négatifs seront fournis tout au long de la tâche, y compris des commentaires tels que "C'est faux. Recommencer" et "Vous allez trop lentement".

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Identification actuelle avec le statut d'étudiant, qui peut inclure des études de premier cycle, des cycles supérieurs, des études continues ou post-baccalauréat / pré-doctorat.

Critère d'exclusion:

  • Aucun antécédent de trouble panique, de psychose ou de manie (avec ou sans caractéristiques psychotiques), qui peuvent être des facteurs de risque d'effets indésirables de l'intervention respiratoire yogique. Ces symptômes seront présélectionnés via un questionnaire en ligne. L'utilisation de médicaments psychoactifs sera surveillée via un journal du sommeil.
  • Aucune dépendance actuelle à une substance, évaluée via un questionnaire de présélection auto-rapporté en ligne.
  • Aucune utilisation actuelle de médicaments ayant des effets connus sur le sommeil ou la physiologie du stress, y compris les antidépresseurs (ISRS, SNSI, NDRI, atypiques, TCA, IMAO), les antipsychotiques, les benzodiazépines, les agonistes des récepteurs non benzodiazépineux, les agonistes des récepteurs de la mélatonine et de la mélatonine, les antagonistes des récepteurs de l'orexine/hypocrétine , barbituriques, stabilisateurs de l'humeur, anticonvulsivants, anticholinergiques, antihistaminiques de première génération et stimulants, y compris NRI, antihypertenseurs, opioïdes ou corticostéroïdes systémiques (non topiques).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Atelier YESplus
Your Enlightened Side, plus plus (YESplus) est un atelier de compétences de vie intégratif de quatre jours et 15 heures avec un fort accent sur les techniques de respiration et les liens sociaux. En plus de techniques contemplatives spécifiques telles que le yoga, la méditation de pleine conscience et la méditation de compassion qui aident à cultiver la paix intérieure, YESplus intègre des discussions et d'autres activités pour faciliter les liens sociaux, le leadership et le service communautaire. Pendant l'atelier, les participants ont amplement le temps d'apprendre et de pratiquer la technique du Sudarshan Kriya Yoga (SKY), ainsi que de poser des questions. SKY a quatre composants respiratoires séquentiels, spécifiques à la forme et au rythme, entrecoupés d'une respiration normale tout en étant assis dans une position détendue avec les yeux fermés, suivis de Yoga Nidra. Un instructeur certifié avec un minimum de 1 000 heures de formation en instruction SKY dirigera chaque atelier.
Voir la description dans la section "Armes".
Comparateur actif: OUAH! atelier
Un atelier de comparaison intitulé "Wisdom On Wellness" (WOW !) Sera mis en œuvre pour contrôler les effets potentiels sur les attentes, l'engagement de temps, les interactions de groupe et la sagesse/connaissance de YESplus qui devrait avoir des effets bénéfiques sur la gestion du stress et le bien-être. être, permettant une évaluation plus rigoureuse des pratiques contemplatives et d'autres activités uniques à l'atelier YESplus. Cet atelier diffère de YESplus en raison de l'accent mis sur les approches cognitives pour conceptualiser et gérer le stress (par ex. pensées sur le passé et le futur par rapport au moment présent) et absence d'activités physiques ou somatiques.
Voir la description dans la section "Armes".

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'échelle de stress perçu (PSS) de la ligne de base à la post-intervention
Délai: 3 mois
questionnaire d'auto-évaluation; plage : 0-40, des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus élevé
3 mois
Changement de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) entre le départ et après l'intervention
Délai: 3 mois
questionnaire d'auto-évaluation; plage : 0-21, des scores plus élevés indiquent des troubles du sommeil plus importants
3 mois
Changement de la connectivité sociale (SC) de la ligne de base à la post-intervention
Délai: 3 mois
questionnaire d'auto-évaluation; plage : 20-120, des scores plus élevés indiquent une plus grande connexion sociale perçue
3 mois
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque au repos (VRC) entre le départ et après l'intervention
Délai: 3 mois
VRC moyenne sur 2 minutes au début de chaque visite au laboratoire
3 mois
Changement de la réactivité du VRC à l'induction du stress entre le départ et après l'intervention
Délai: 3 mois
VRC moyenne pendant l'induction du stress, moins la ligne de base de cette visite au laboratoire
3 mois
Changement dans la récupération de la VRC à partir de l'induction du stress de la ligne de base à la post-intervention
Délai: 3 mois
VRC moyenne 30 min après l'induction du stress, moins la ligne de base de cette visite au laboratoire
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Mood and Anxiety Symptom Questionnaire (MASQ) du début à la fin de l'intervention
Délai: 3 mois
questionnaire d'auto-évaluation; gamme : 26-130, des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes de l'humeur
3 mois
Changement dans les scores de la sous-échelle de l'inventaire de la personnalité des Big Five (BFI) de la ligne de base à la post-intervention
Délai: 3 mois
questionnaire d'auto-évaluation; les sous-échelles incluent les suivantes, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés du nom descriptif : extraversion (intervalle : 8-40), agréabilité (intervalle : 9-45) ; Conscienciosité (gamme : 9-45) ; Névrosisme (gamme : 8-40) ; Ouverture (plage : 10-50) ;
3 mois
Changement de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES) entre le départ et après l'intervention
Délai: 3 mois
questionnaire d'auto-évaluation; plage : 0-30, des scores plus élevés indiquent une meilleure estime de soi
3 mois
Changement de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWL) de la ligne de base à la post-intervention
Délai: 3 mois
questionnaire d'auto-évaluation; plage : 5-35, des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de la vie
3 mois
Changement de la fréquence cardiaque (FC) de la ligne de base à la post-intervention
Délai: 3 mois
suivant la même approche d'analyse que HRV
3 mois
Changement du taux respiratoire (RR) de la ligne de base à la post-intervention
Délai: 3 mois
suivant la même approche d'analyse que HRV
3 mois
Changement dans l'arythmie respiratoire des sinus (RSA) de la ligne de base à la post-intervention
Délai: 3 mois
suivant la même approche d'analyse que HRV
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John JB Allen, PhD, University of Arizona

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2019

Première publication (Réel)

18 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1508074542A003

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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