学生ウェルネスワークショップの研究 (SWW)
睡眠、ストレス管理、幸福に対する 2 つの心理社会的ウェルネス ワークショップの効果: 精神生理学的メカニズムの探求
調査の概要
詳細な説明
思春期から成人期への移行、特に大学生にとっては、いくつかの大きな人生の変化と課題を伴います。 多くの人にとって、これは家を離れ、さまざまな仲間グループとの交流が始まり、経済的および学術的責任がより大きくなる時期です。 これらの変化に伴う感情的ストレスは、睡眠時間の減少、アルコール摂取量の増加による学業成績の低下、不安障害やうつ病の発症率の増加と相関しています。
Your Enlightened Side (plus more) (YESplus) は、ストレスを軽減し、幸福感を高めるための呼吸法に重点を置いたライフ スキル ワークショップです。 社会的感情学習スキルやストレス軽減戦略を伝える瞑想、ヨガ、対人演習などの追加のストレス管理ツールは、呼吸法を補完します。
YESplus で教えられる中心的な練習は、スダルシャン クリヤと呼ばれる独特のリズミカルな呼吸法です。 それは、ウッジャイ呼吸法(気道抵抗に対抗する呼吸)とバストリカ法(力強い鼻呼吸)の高度な形式である、2つの準備呼吸法とともに教えられます。 これら 3 つの呼吸法を総称して、スダルシャン クリヤ ヨガ (SKY) と呼ばれます。
これまでの文献では、主観的ストレス、臨床的および無症状のうつ病と不安、心的外傷後ストレス症状、衝動性、喫煙の減少、ならびに冷静さ、精神的集中力、感情の増加など、成人におけるSKYの心理的および生理学的転帰の大幅な改善が実証されています。規制と全体的な幸福。
しかし、特に大学生向けに設計されたワークショップ形式のYESplusで教えられるSKYの効果についてはほとんど知られていない。 あるランダム化対照試験では、SKYトレーニング後の試験期間中に、主観的ストレスのレベルと、リンパ球や血小板数を含むいくつかの血液学的パラメータのレベルが軽減されることが実証されました。 これらの発見はまだ再現されておらず、YESplus の効果が心血管機能などの他の健康関連の変化にどの程度まで一般化するかは不明のままです。
上記の文献のギャップに対処し、健康とストレス生理学に対するYESplusの具体的な効果に関するさらなる予備データを提供するために、この研究は、健康状態の変化に加えて、さまざまなアンケートにわたる自己申告の健康状態の尺度を評価することを目的としています。ストレス誘発タスクによる心拍数変動と唾液コルチゾールレベル。 期待効果、ワークショップに費やした全体の時間、社会的接触、およびYESplusのターゲットの中核であるヨガの呼吸や深い社会的つながりに特有ではないYESplusの観察された効果に影響を与える可能性がある認知ストレス管理戦略への曝露を制御するには、 「Wisdom On Wellness」(WOW!)というタイトルで、これらの潜在的な補足貢献者全員による比較ワークショップが含まれます。
参加には、ワークショップ前(T1)、ワークショップ後(T2)、1~2か月のフォローアップ(T3)時点での3回の検査室訪問と、以下に説明する4回のワークショップセッションが含まれます。
スクリーニング: 興味のある参加者は、まずオンラインの事前スクリーニング調査に案内されます。 調査は、調査について説明するプロンプトから始まり、調査がスクリーニング目的であることをチェックボックスで理解するよう求められます。 調査では、名前、電子メール アドレス、生年月日、研究の動機、学生のステータス、これまでの瞑想実践の経験、約束時間を守る能力、パニックと双極性障害の症状、他の参加者との潜在的なつながりなどの情報が収集されます。 上記の除外基準のいずれかが満たされる場合、参加者には資格がないことが通知されます。
登録とランダム化: 他のワークショップの内容を知る可能性を最小限に抑えるために、適格な参加者は、まずオンライン スクリーナーに記載されている所属がわかっている他の参加者とクラスターにグループ化され、その後、乱数発生器によってワークショップが割り当てられます。
研究室訪問: 直接の研究室訪問は、UA メインキャンパスにあるアリゾナ大学呼吸生理学研究室で行われます。 ワークショップは、予約の空き状況に応じて、UA メインキャンパスのさまざまな建物で開催されます。
アクティグラフィー、睡眠日記、オンラインアンケート、練習記録の測定は、研究室訪問中に参加者に器具が提供された後、完全に遠隔で行われます。
アクティグラフィー、睡眠日記、オンラインアンケート、および家庭での練習記録 (T2 および T3 時点) に加えて、各検査室訪問中に次のデータが収集されます: 呼吸誘導プレチスモグラフィー (RIP) とパルスオキシメトリーの同時記録を伴う心電図検査 (ECG) 、ベースライン、ストレス誘発課題後、ストレス誘発開始後 30 分後、および 45 分後の唾液コルチゾール。 指定された安静時の記録期間に加えて、ECG、RIP ベルト、およびパルスオキシメトリーが継続的に記録されます。
ワークショップの評価: ワークショップの参加者とインストラクターの両方が、ワークショップの利点を期待することを示すために、ワークショップ中の 2 つの時点 (1 日目の終わりと 4 日目の終わり) で簡単なアンケートに回答します。
ストレス誘発。 マーストリヒト急性ストレステスト (MAST) は、以前に説明され、ますます使用されているストレス誘発課題として利用されます。 白い白衣を着た研究スタッフが、セッションがビデオに録画され、その後訓練された評価者によってコーディングされることを説明し、パフォーマンス基準に関する背景情報を提供し、参加者が同等のパフォーマンスを発揮できると期待される能力を表現します。 次に、研究者は、PowerPoint プレゼンテーションに基づいてタスクの指示を提供します。 MAST は、一般的に使用されるコールドプレッサー テストとトリアー社会的ストレス テストの両方の要素を組み合わせた 10 分間の急性ストレス段階で構成され、これら 2 つのテストをわずかに予測できない時間間隔で繰り返すことで不確実性の要素が追加されます。 ハンドイマージョントライアル (HIT) では、参加者は利き手と手首を氷水 (約 2°C) の入ったバケツに最大 90 秒間挿入します。 参加者には、いつでも手を離してよいと指示されます。 タオルを外すと、参加者はタオルの上に手を置き、すぐにシリアル減算タスクを開始します。このタスクでは、参加者は、2013 年から 2073 年までのランダムに選択された数字から 13、17、または 18 ずつ逆算し、最初からやり直すための間投詞を入れるように指示されます。計算が間違っている場合は最初からやり直します。 タスク全体を通じて、「それは間違っています。」などのコメントを含む、中立または否定的なフィードバックが提供されます。 やり直してください」と「遅すぎます。」
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 学生のステータスに関する現在の識別情報。これには、学部、大学院、継続研究、または学士課程修了後/博士課程修了が含まれる場合があります。
除外基準:
- ヨガの呼吸介入の悪影響の危険因子となる可能性のあるパニック障害、精神病、または躁状態(精神病的特徴の有無にかかわらず)の病歴がないこと。 これらの症状は、オンラインアンケートによって事前にスクリーニングされます。 向精神薬の使用は睡眠日誌によって監視されます。
- 現在物質依存はありません。オンライン自己報告による事前スクリーニングアンケートで評価されました。
- 抗うつ薬(SSRI、SNSI、NDRI、非定型、TCA、MAOI)、抗精神病薬、ベンゾジアゼピン、非ベンゾジアゼピン受容体アゴニスト、メラトニンおよびメラトニン受容体アゴニスト、オレキシン/ヒポクレチン受容体アンタゴニストを含む、睡眠またはストレス生理機能に影響を与えることが知られている薬剤を現在使用していないこと、バルビツール酸塩、気分安定剤、抗けいれん薬、抗コリン薬、第一世代抗ヒスタミン薬、および NRI を含む興奮薬、降圧薬、オピオイド、または全身性 (非局所) コルチコステロイド。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:YESplusワークショップ
Your Enlightened Side, plus more (YESplus) は、呼吸法と社会的つながりに重点を置いた 4 日間、15 時間の統合的なライフ スキル ワークショップです。
心の平安を育むのに役立つヨガ、マインドフルネス瞑想、思いやり瞑想などの特定の瞑想テクニックに加えて、YESplus には社会的つながり、リーダーシップ、コミュニティ奉仕を促進するためのディスカッションやその他のアクティビティが組み込まれています。
ワークショップ中、参加者にはスダルシャン・クリヤ・ヨガ(SKY)テクニックを学び、実践し、質問するための十分な時間があります。
SKY には、フォームとリズムに特化した 4 つの連続した呼吸コンポーネントがあり、目を閉じてリラックスした姿勢で座っているときの通常の呼吸に散在し、その後にヨガ ニドラが続きます。
最低 1,000 時間の SKY 指導トレーニングを受けた認定インストラクターが各ワークショップを指導します。
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「武器」セクションの説明を参照してください。
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アクティブコンパレータ:おお!ワークショップ
「Wisdom On Wellness」(WOW!)と題された比較ワークショップは、潜在的な期待効果、時間の拘束、グループベースの交流、ストレス管理と健康に有益な効果をもたらすことが期待される YESplus の知恵/知識を管理するために実施されます。これにより、YESplus ワークショップに特有の瞑想的な実践やその他の活動をより厳密に評価できるようになります。
このワークショップは、ストレスを概念化して管理するための認知的アプローチに重点が置かれているため、YESplus とは異なります(例:
過去と未来と現在の瞬間についての考え)、身体的または身体的活動の欠如。
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「武器」セクションの説明を参照してください。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから介入後までの知覚ストレススケール(PSS)の変化
時間枠:3ヶ月
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自己申告式アンケート。範囲: 0 ~ 40、スコアが高いほど、知覚されるストレスが高いことを示します
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3ヶ月
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ベースラインから介入後までのピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) の変化
時間枠:3ヶ月
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自己申告式アンケート。範囲: 0 ~ 21、スコアが高いほど睡眠障害が高いことを示します
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3ヶ月
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ベースラインから介入後までの社会的つながり(SC)の変化
時間枠:3ヶ月
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自己申告式アンケート。範囲: 20 ~ 120、スコアが高いほど社会的つながりがより高く認識されていることを示します
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3ヶ月
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ベースラインから介入後までの安静時心拍数変動 (HRV) の変化
時間枠:3ヶ月
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各検査室訪問開始時の平均 HRV は 2 分
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3ヶ月
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ベースラインから介入後までのストレス誘発に対する HRV 反応性の変化
時間枠:3ヶ月
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ストレス誘発中の平均 HRV から、検査室訪問時のベースラインを差し引いた値
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3ヶ月
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ベースラインから介入後までのストレス誘発からの HRV 回復の変化
時間枠:3ヶ月
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ストレス誘発後 30 分の平均 HRV、検査室訪問時のベースラインを差し引いた値
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから介入後までの気分および不安症状アンケート(MASQ)の変化
時間枠:3ヶ月
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自己申告式アンケート。範囲: 26 ~ 130、スコアが高いほど気分症状の重症度が高いことを示します
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3ヶ月
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ベースラインから介入後までのビッグ 5 パーソナリティ インベントリ (BFI) 下位尺度スコアの変化
時間枠:3ヶ月
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自己申告式アンケート。下位尺度には以下が含まれます。スコアが高いほど、記述名がより高いレベルにあることを示します。外向性 (範囲: 8 ~ 40)、協調性 (範囲: 9 ~ 45)。誠実さ (範囲: 9-45);神経症傾向 (範囲: 8-40);開放度 (範囲: 10-50);
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3ヶ月
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ベースラインから介入後までのローゼンバーグ自尊心尺度(RSES)の変化
時間枠:3ヶ月
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自己申告式アンケート。範囲: 0 ~ 30、スコアが高いほど自尊心が高いことを示します
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3ヶ月
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ベースラインから介入後までのライフスケール満足度(SWL)の変化
時間枠:3ヶ月
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自己申告式アンケート。範囲: 5 ~ 35、スコアが高いほど人生の満足度が高いことを示します
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3ヶ月
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ベースラインから介入後までの心拍数 (HR) の変化
時間枠:3ヶ月
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HRV と同じ分析アプローチに従う
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3ヶ月
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ベースラインから介入後までの呼吸数 (RR) の変化
時間枠:3ヶ月
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HRV と同じ分析アプローチに従う
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3ヶ月
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ベースラインから介入後までの呼吸性洞性不整脈(RSA)の変化
時間枠:3ヶ月
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HRV と同じ分析アプローチに従う
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3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:John JB Allen, PhD、University of Arizona
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。