Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opiskelijoiden hyvinvointityöpajatutkimus (SWW)

maanantai 15. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University of Arizona

Kahden psykososiaalisen hyvinvoinnin työpajan vaikutukset uneen, stressin hallintaan ja hyvinvointiin: psykofysiologisten mekanismien tutkiminen

Vaikka Sudarshan Kriya Yogan (SKY) tehokkuus on osoitettu useissa aikaisemmissa tutkimuksissa, SKY:n vaikutuksista tiedetään vähän osana Your Enlightened Side (YESplus) -työpajaa, joka on suunniteltu korkeakouluopiskelijoille. Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida YESplusin vaikutuksia hyvinvointiin, mukaan lukien unirytmiin, ja fysiologiseen stressivasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Varsinkin korkeakouluopiskelijoiden siirtymiseen nuoruudesta aikuisuuteen liittyy useita suuria elämänmuutoksia ja haasteita. Monille ihmisille tämä on ajanjaksoa, jolloin hän muuttaa pois kotoa, alkaa olla vuorovaikutuksessa erilaisten vertaisryhmien kanssa ja hänellä on suurempi taloudellinen ja akateeminen vastuu. Näihin muutoksiin liittyvä emotionaalinen stressi korreloi uneen käytetyn ajan vähenemisen, lisääntyneen alkoholin käytön alentaneen akateemisen suorituskyvyn ja lisääntyneen ahdistuneisuushäiriöiden ja/tai masennuksen kanssa.

Your Enlightened Side (plus more) (YESplus) on elämäntaitojen työpaja, jossa painotetaan voimakkaasti hengitysharjoituksia stressin vähentämiseksi ja hyvinvoinnin lisäämiseksi. Muita stressinhallintatyökaluja, kuten meditaatiota, joogaa ja ihmissuhdeharjoituksia, jotka antavat sosiaalisia emotionaalisia oppimistaitoja ja stressin vähentämisstrategioita, täydentävät hengitystekniikoita.

YESplusissa opetettu keskeinen harjoitus on ainutlaatuinen rytminen hengitystekniikka nimeltä Sudarshan Kriya. Sitä opetetaan kahden valmistavan hengitysharjoittelun ohella: edistynyt Ujjayi-hengitys (hengitys hengitysteiden vastusta vastaan) ja bhastrika (voimakas nenähengitys). Yhdessä näitä kolmea hengitysharjoitusta kutsutaan Sudarshan Kriya Yogaksi (SKY).

Aikaisempi kirjallisuus on osoittanut merkittäviä parannuksia SKY:n psykologisissa ja fysiologisissa tuloksissa aikuisilla, mukaan lukien subjektiivisen stressin, kliinisen ja subkliinisen masennuksen ja ahdistuneisuuden, posttraumaattisten stressioireiden, impulsiivisuuden ja tupakan käytön vähenemisen sekä rauhallisuuden, henkisen keskittymisen ja tunteiden lisääntymisen. säätelyä ja yleistä hyvinvointia.

Kuitenkin vain vähän tiedetään SKY:n vaikutuksista, joita opetetaan erityisesti korkeakouluopiskelijoille tarkoitetussa YESplus-työpajamuodossa. Yhdessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa on osoitettu subjektiivisen stressin heikentynyt taso ja useita hematologisia parametreja, mukaan lukien lymfosyytit ja verihiutaleiden määrä, SKY-koulutuksen jälkeisten koejaksojen aikana. Näitä löydöksiä ei ole vielä toistettu, ja se, missä määrin YESplusin vaikutukset yleistyvät muihin terveyteen liittyviin muutoksiin, kuten sydän- ja verisuonitoimintoihin, on edelleen epäselvää.

Tällä tutkimuksella pyritään korjaamaan yllä kuvattu kirjallisuuden aukko ja tarjoamaan lisää alustavia tietoja YESplusin erityisistä vaikutuksista hyvinvointiin ja stressifysiologiaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida omaan raportoimaansa hyvinvointia koskevia mittareita useilla eri kyselylomakkeilla, sen lisäksi, että sykevaihtelu ja syljen kortisolitasot stressin induktiotehtävällä. Odotettavissa olevien vaikutusten, työpajassa vietetyn kokonaisajan, sosiaalisen kontaktin ja kognitiivisten stressinhallintastrategioiden altistumisen hallitsemiseksi, jotka voivat vaikuttaa YESplusin havaittuihin vaikutuksiin, jotka eivät koske YESplus-tavoitteiden ytimessä olevia YESplus-hengityksen vaikutuksia ja syvää sosiaalista yhteyttä, Vertailutyöpaja kaikkien näiden mahdollisten lisäavustajien kanssa tulee mukaan, nimeltään "Wisdom On Wellness" (WOW!).

Osallistuminen sisältää kolme laboratoriokäyntiä työpajaa edeltävässä (T1), työpajan jälkeisessä (T2) ja 1-2 kuukauden seurantajaksossa (T3) sekä neljä alla kuvattua työpajaa.

Seulonta: Kiinnostuneet osallistujat ohjataan ensin verkossa suoritettavaan esiseulontakyselyyn. Kysely alkaa kehotteella, joka kuvaa tutkimusta ja vaatii valintaruudun kautta ymmärtämisen, että kysely on seulontatarkoituksiin. Kyselyssä kerätään tietoja, kuten nimi, sähköpostiosoite, syntymäaika, motivaatio opiskeluun, opiskelijastatus, aikaisempi pohdiskelukokemus, kyky täyttää aikasitoumus, paniikki- ja kaksisuuntaiset oireet sekä mahdollinen yhteys muihin osallistujiin. Jos jokin yllä mainituista poissulkemiskriteereistä täyttyy, osallistujalle ilmoitetaan kelpaamattomuudesta.

Ilmoittautuminen ja satunnaistaminen: Osallistujat ryhmitellään ensin klustereihin muiden online-seulonnassa ilmoitettujen osallistujien kanssa, jotta minimoidaan mahdollisuus tutustua toisen työpajan materiaaliin, ja sitten heille määrätään työpaja satunnaislukugeneraattorin avulla.

Laboratoriovierailut: Henkilökohtaiset laboratoriokäynnit tehdään Arizonan yliopiston hengitysfysiologian laboratoriossa UA:n pääkampuksella. Työpajat järjestetään UA:n pääkampuksen eri rakennuksissa varausten saatavuudesta riippuen.

Aktigrafia, unipäiväkirja, online-kyselylomakkeet ja harjoituslokit ovat täysin etänä sen jälkeen, kun instrumentit on toimitettu osallistujille laboratoriokäynnin aikana.

Aktigrafian, unipäiväkirjan, online-kyselylomakkeiden ja kotiharjoituslokien (T2- ja T3-aikapisteille) lisäksi jokaisella laboratoriokäynnillä kerätään seuraavat tiedot: elektrokardiografia (EKG) samanaikaisesti hengitysinduktanssipletysmografialla (RIP) ja pulssioksimetria. , sekä syljen kortisoli lähtötilanteessa, stressin jälkeinen induktiotehtävä, 30 minuuttia stressin induktion alkamisen jälkeen ja 45 minuutin kuluttua. EKG, RIP-vyöt ja pulssioksimetria tallennetaan jatkuvasti määritettyjen lepotallennusjaksojen lisäksi.

Työpajan arvioinnit: Sekä työpajan osallistujat että ohjaajat täyttävät lyhyen kyselylomakkeen kahdessa vaiheessa (päivän 1 lopussa ja päivän 4 lopussa) työpajan aikana osoittaakseen työpajan hyödyn odotuksia.

Stressin induktio. Hyödynnetään Maastrichtin akuuttia stressitestiä (MAST), aiemmin kuvattua ja yhä enemmän käytettyä stressin induktiotehtävää. Valkoiseen laboratoriotakkiin pukeutunut tutkija selittää, että istunto tallennetaan videolle, jotta koulutetut arvioijat sen jälkeen koodaavat sen, antaa taustatietoja suoritusnormeista ja ilmaisee osallistujan odotetun kyvyn suoriutua vertailukelpoisesti. Seuraavaksi tutkija antaa ohjeet tehtävään, jota ohjaa Powerpoint-esitys. MAST koostuu 10 minuutin akuutista stressivaiheesta, joka yhdistää elementtejä sekä yleisesti käytetystä kylmäpainetestistä että Trierin sosiaalisesta stressitestistä ja lisää epävarmuutta pyöräilemällä näiden kahden testin välillä hieman arvaamattomin aikavälein. Hand immersion -kokeissa (HIT) osallistujat laittavat hallitsevan kätensä ja ranteensa jäävesiämpäriin (noin 2 °C) enintään 90 sekunniksi. Osallistujia neuvotaan, että he voivat poistaa kätensä milloin tahansa. Poistettuaan osallistujat asettavat kätensä pyyhkeelle ja aloittavat välittömästi sarjavähennystehtävän, jossa osallistujia neuvotaan laskemaan 13, 17 tai 18 taaksepäin satunnaisesti valitusta numerosta vuosien 2013 ja 2073 välillä. alusta, jos laskelmat ovat virheellisiä. Neutraalia tai negatiivista palautetta annetaan koko tehtävän ajan, mukaan lukien kommentit, kuten "Se on väärin. Aloita alusta" ja "Et liian hitaasti."

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen tunnistaminen opiskelijastatuksesta, joka voi sisältää perustutkintoa, jatko-opintoja, jatko-opintoja tai ylioppilastutkinnon/tohtorintutkintoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei aiemmin ollut paniikkihäiriötä, psykoosia tai maniaa (psykoottisten ominaisuuksien kanssa tai ilman), jotka voivat olla riskitekijöitä joogahengitysinterventioiden haittavaikutuksille. Nämä oireet seulotaan etukäteen online-kyselylomakkeella. Psykoaktiivisten lääkkeiden käyttöä seurataan unipäiväkirjan avulla.
  • Ei nykyistä päihderiippuvuutta, arvioitiin online-itseraportin esiseulontakyselyllä.
  • Tällä hetkellä ei käytetä lääkkeitä, joilla on tunnettuja vaikutuksia unen tai stressin fysiologiaan, mukaan lukien masennuslääkkeet (SSRI, SNSI, NDRI, atyyppiset, TCA, MAOI), antipsykootit, bentsodiatsepiinit, ei-bentsodiatsepiinireseptoriagonistit, melatoniini- ja melatoniinireseptoriagonistit, oreksiini/hypokretiinireseptoriantagonistit , barbituraatit, mielialan stabiloijat, kouristuslääkkeet, antikolinergiset aineet, ensimmäisen sukupolven antihistamiinit ja stimulantit, mukaan lukien NRI, verenpainelääkkeet, opioidit tai systeemiset (ei-paikalliset) kortikosteroidit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: YESplus työpaja
Your Enlightened Side, plus more (YESplus) on nelipäiväinen, 15 tunnin integroiva elämäntaitojen työpaja, jossa painotetaan voimakkaasti hengitystekniikoita ja sosiaalista yhteyttä. Tiettyjen mietiskelevien tekniikoiden, kuten joogan, mindfulness-meditation ja myötätunto-meditaatioiden lisäksi, jotka auttavat kehittämään sisäistä rauhaa, YESplus sisältää keskusteluja ja muita toimintoja, jotka helpottavat sosiaalista yhteyttä, johtajuutta ja yhteisöpalvelua. Työpajan aikana osallistujilla on runsaasti aikaa oppia ja harjoitella Sudarshan Kriya Yoga (SKY) -tekniikkaa sekä esittää kysymyksiä. SKY:ssä on neljä peräkkäistä, muoto- ja rytmikohtaista hengityskomponenttia, jotka on välissä normaalin hengityksen kanssa, kun istutaan rennossa asennossa silmät kiinni, jota seuraa Yoga Nidra. Sertifioitu ohjaaja, jolla on vähintään 1000 tuntia SKY-opetuskoulutusta, johtaa jokaista työpajaa.
Katso kuvaus "Aseet"-osiosta.
Active Comparator: VAU! työpaja
Vertailutyöpaja nimeltä "Wisdom On Wellness" (WOW!) toteutetaan, jotta voidaan hallita mahdollisia odotusvaikutuksia, aikasitoutumista, ryhmäkohtaista vuorovaikutusta ja YESplus-tietoa, jolla odotetaan olevan myönteisiä vaikutuksia stressin hallintaan ja hyvinvointiin. Tämä mahdollistaa YESplus-työpajalle ainutlaatuisten kontemplatiivisten käytäntöjen ja muiden toimintojen tarkemman arvioinnin. Tämä työpaja eroaa YESplusista, koska se keskittyy enemmän kognitiivisiin lähestymistapoihin stressin käsitteellistämiseen ja hallintaan (esim. ajatukset menneisyydestä ja tulevaisuudesta verrattuna nykyhetkeen) ja fyysisen tai somaattisen toiminnan puuttuminen.
Katso kuvaus "Aseet"-osiosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koetun stressin asteikossa (PSS) lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen tilanteeseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
itseraportointikysely; vaihteluväli: 0-40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä
3 kuukautta
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä (PSQI) lähtötasosta intervention jälkeiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
itseraportointikysely; vaihteluväli: 0-21, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa unihäiriötä
3 kuukautta
Muutos sosiaalisissa yhteyksissä (SC) lähtötilanteesta interventioon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
itseraportointikysely; vaihteluväli: 20-120, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista yhteyttä
3 kuukautta
Muutos leposykkeen vaihtelussa (HRV) lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
2 minuutin keskimääräinen HRV jokaisen laboratoriokäynnin alussa
3 kuukautta
HRV:n reaktiivisuuden muutos stressiinduktioon lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
keskimääräinen HRV stressiinduktion aikana, miinus lähtötaso kyseisestä laboratoriokäynnistä
3 kuukautta
Muutos HRV:n palautumisessa stressiinduktiosta lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
keskimääräinen HRV 30 minuuttia stressiinduktion jälkeen, miinus lähtötaso kyseisestä laboratoriokäynnistä
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mieliala- ja ahdistuneisuusoirekyselyssä (MASQ) lähtötasosta interventioon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
itseraportointikysely; vaihteluväli: 26-130, korkeammat pisteet osoittavat, että mielialaoireet ovat vakavia
3 kuukautta
Muutos Big Five -persoonallisuuden inventaarion (BFI) alaskaalan pisteissä lähtötasosta interventioon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
itseraportointikysely; aliasteikot sisältävät seuraavat, ja korkeammat pisteet osoittavat kuvaavan nimen korkeampia tasoja: Ekstraversio (alue: 8-40), Sopivuus (alue: 9-45); Tunnollisuus (alue: 9-45); Neuroottisuus (alue: 8-40); Avoimuus (alue: 10-50);
3 kuukautta
Rosenbergin itsetunto-asteikon (RSES) muutos lähtötilanteesta interventioon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
itseraportointikysely; vaihteluväli: 0-30, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa
3 kuukautta
Elämän tyytyväisyyden asteikon (SWL) muutos lähtötilanteesta interventioon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
itseraportointikysely; alue: 5-35, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämään
3 kuukautta
Muutos sykkeessä (HR) lähtötasosta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
samaa analyysimenetelmää kuin HRV
3 kuukautta
Hengitystiheyden (RR) muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
samaa analyysimenetelmää kuin HRV
3 kuukautta
Muutos hengityksen sinusarytmiassa (RSA) lähtötilanteesta intervention jälkeiseen tilanteeseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
samaa analyysimenetelmää kuin HRV
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John JB Allen, PhD, University of Arizona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1508074542A003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset YESplus työpaja

Tilaa