Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Student Wellness Workshop Studie (SWW)

15 juli 2019 uppdaterad av: University of Arizona

Effekter av två psykosociala friskvårdsworkshops om sömn, stresshantering och välbefinnande: Utforskning av psykofysiologiska mekanismer

Även om effektiviteten av Sudarshan Kriya Yoga (SKY) har visats i ett antal tidigare studier, är lite känt om effekterna av SKY som lärs ut som en del av Your Enlightened Side (YESplus)-workshopen designad för studenter. Därför syftar denna studie till att bedöma effekterna av YESplus på välbefinnande, inklusive sömnmönster och fysiologisk stressrespons.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Övergången från tonåren till vuxen ålder, särskilt för högskolestudenter, åtföljs av flera stora livsförändringar och utmaningar. För många individer är detta en period då man flyttar hemifrån, börjar interagera med olika kamratgrupper och har större ekonomiskt och akademiskt ansvar. Den känslomässiga stressen som är förknippad med dessa förändringar är korrelerad med mindre tid som ägnas åt sömn, ökat alkoholintag minskad akademisk prestation och ökad frekvens av ångestsyndrom och/eller depression.

Your Enlightened Side (plus more) (YESplus) är en livskunskapsworkshop med stark tonvikt på andningsövningar för att minska stress och öka välbefinnandet. Ytterligare stresshanteringsverktyg inklusive meditation, yoga och interpersonella övningar som ger sociala känslomässiga inlärningsförmåga och stressreducerande strategier kompletterar andningsteknikerna.

Den centrala praktiken som lärs ut i YESplus är en unik rytmisk andningsteknik som kallas Sudarshan Kriya. Det lärs ut tillsammans med två förberedande andningsövningar: en avancerad form av Ujjayi-andning (andning mot luftvägsmotstånd) och bhastrika (kraftig näsandning). Tillsammans kallas dessa tre andningsövningar som Sudarshan Kriya Yoga (SKY).

Tidigare litteratur har visat signifikanta förbättringar av psykologiska och fysiologiska utfall av SKY hos vuxna, inklusive minskning av subjektiv stress, klinisk och subklinisk depression och ångest, posttraumatiska stresssymptom, impulsivitet och tobaksbruk, samt ökat lugn, mentalt fokus, känslor reglering och allmänt välbefinnande.

Lite är dock känt om effekterna av SKY som specifikt lärs ut i YESplus-verkstadsformatet designat för studenter. En randomiserad kontrollerad studie har visat försvagade nivåer av subjektiv stress och flera hematologiska parametrar, inklusive lymfocyter och trombocytantal, under undersökningsperioder efter SKY-träning. Dessa fynd har ännu inte replikerats, och i vilken utsträckning effekterna av YESplus generaliserar till andra hälsorelaterade förändringar såsom kardiovaskulär funktion är fortfarande oklart.

För att ta itu med luckan i litteraturen som beskrivs ovan och för att tillhandahålla ytterligare preliminära data om de specifika effekterna av YESplus på välbefinnande och stressfysiologi, syftar denna studie till att utvärdera mått på självrapporterat välbefinnande i en mängd olika frågeformulär, förutom förändringar i hjärtfrekvensvariabilitet och salivkortisolnivåer med en stressinduktionsuppgift. För att kontrollera för förväntanseffekter, total tid som spenderas med workshopen, social kontakt och exponering för kognitiva stresshanteringsstrategier som kan påverka de observerade effekterna av YESplus som inte är specifika för den yogiska andningen och den djupa sociala anknytningen som är kärnan i YESplus-målen, en Jämförelseworkshop med alla dessa potentiella kompletterande bidragsgivare kommer att inkluderas, med titeln "Wisdom On Wellness" (WOW!).

Deltagandet kommer att inkludera tre laboratoriebesök vid pre-workshop (T1), post-workshop (T2), och 1-2 månaders uppföljning (T3) tidpunkter och fyra workshopsessioner som beskrivs nedan.

Screening: Intresserade deltagare kommer först att hänvisas till en förhandsgranskning online. Undersökningen börjar med en uppmaning som beskriver studien och kräver förståelse via kryssrutan att undersökningen är avsedd för screening. Undersökningen kommer att samla in information som namn, e-postadress, födelsedatum, motivation för studien, studentstatus, tidigare kontemplativ praktikerfarenhet, förmåga att möta tidsåtgången, panik och bipolära symtom och potentiell samhörighet med andra deltagare. Om något av uteslutningskriterierna som anges ovan uppfylls kommer deltagaren att meddelas om att han inte är kvalificerad.

Registrering och randomisering: Berättigade deltagare kommer först att grupperas i kluster med andra deltagare med känd tillhörighet som anges i onlinescreeningen, för att minimera möjligheten att lära sig om material från den andra workshopen, och sedan tilldelas en workshop via slumptalsgenerator.

Laboratoriebesök: Personliga laboratoriebesök kommer att genomföras vid University of Arizona Respiratory Physiology Laboratory på UA huvudområdet. Workshops kommer att genomföras i olika byggnader på UA huvudcampus beroende på tillgänglighet.

Aktigrafi, sömndagbok, online-frågeformulär och övningsloggar kommer att utföras helt på distans efter att instrumenten tillhandahålls deltagarna under ett laboratoriebesök.

Förutom aktigrafi, sömndagbok, online-frågeformulär och loggar för hemövningar (för T2- och T3-tidpunkter) kommer följande data att samlas in under varje laboratoriebesök: elektrokardiografi (EKG) med samtidig respiratorisk induktanspletysmografi (RIP) och pulsoximetriregistreringar , såväl som salivkortisol vid baslinjen, post-stressinduktionsuppgift, 30 minuter efter stressinduktion och 45 minuter efter. EKG, RIP-bälten och pulsoximetri kommer att registreras kontinuerligt, utöver de angivna viloinspelningsperioderna.

Workshoputvärderingar: Både workshopdeltagare och instruktörer kommer att fylla i ett kort frågeformulär vid två tidpunkter (slutet av dag 1 och slutet av dag 4) under workshopen för att indikera förväntan om workshopens nytta.

Stressinduktion. Maastricht Acute Stress Test (MAST), en tidigare beskriven och alltmer använd stressinduktionsuppgift kommer att användas. En forskaranställd i en vit laboratorierock kommer att förklara att sessionen kommer att spelas in på video för att sedan kodas av utbildade bedömare, ge bakgrundsinformation om prestationsnormer och uttrycka en förväntad förmåga hos deltagaren att prestera jämförbart. Därefter kommer forskaren att ge instruktioner för uppgiften som kommer att styras av en Powerpoint-presentation. MAST består av en 10 minuters akut stressfas som kombinerar delar av både det vanligt använda Cold Pressor Testet och Trier Social Stress Test, vilket lägger till ett osäkerhetsmoment genom att cykla mellan dessa två tester med något oförutsägbara tidsintervall. För försök med handdoppning (HIT) kommer deltagarna att föra in sin dominerande hand och handled i en hink med isvatten (cirka 2°C) i upp till 90 sekunder. Deltagarna instrueras att de kan ta bort handen när som helst. Efter borttagning kommer deltagarna att lägga sin hand på en handduk och omedelbart påbörja en seriell subtraktionsuppgift, för vilken deltagarna kommer att instrueras att räkna bakåt med 13, 17 eller 18 från ett slumpmässigt utvalt nummer mellan 2013 och 2073, med interjektioner för att börja om från början från början om några beräkningar är felaktiga. Neutral eller negativ feedback kommer att ges under hela uppgiften, inklusive kommentarer som "Det är fel. Börja om" och "Du går för långsamt."

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktuell identifikation med studentstatus, vilket kan inkludera grundutbildning, forskarutbildning, fortsatta studier eller post-baccalaureate/pre-doc.

Exklusions kriterier:

  • Ingen historia av panikstörning, psykos eller mani (med eller utan psykotiska egenskaper), vilket kan vara riskfaktorer för negativa effekter av den yogiska andningsinterventionen. Dessa symtom kommer att förhandsgranskas via online-frågeformulär. Användningen av psykoaktiva läkemedel kommer att övervakas via sömndagbok.
  • Inget aktuellt substansberoende, utvärderat via online-självrapport före screening frågeformulär.
  • Ingen aktuell användning av mediciner med känd effekt på sömn- eller stressfysiologi, inklusive antidepressiva medel (SSRI, SNSI, NDRI, atypiska, TCA, MAO-hämmare), anitpsykotika, bensodiazepiner, icke-bensodiazepinreceptoragonister, melatonin- och melatoninreceptoragonister, orexin/hypokretinreceptorantagonister , barbiturater, humörstabilisatorer, antikonvulsiva medel, antikolinergika, första generationens antihistaminer och stimulantia inklusive NRI, antihypertensiva medel, opioider eller systemiska (icke-topiska) kortikosteroider.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: YESplus verkstad
Your Enlightened Side, plus more (YESplus) är en fyra dagars, 15-timmars integrativ livskunskapsworkshop med stark tonvikt på andningstekniker och social anknytning. Förutom specifika kontemplativa tekniker som yoga, mindfulness-meditation och compassion-meditation som hjälper till att odla inre frid, innehåller YESplus diskussioner och andra aktiviteter för att underlätta social anknytning, ledarskap och samhällsservice. Under workshopen har deltagarna gott om tid att lära sig och träna Sudarshan Kriya Yoga (SKY) tekniken, samt att ställa frågor. SKY har fyra sekventiella, form- och rytmspecifika andningskomponenter varvat med normal andning medan du sitter i en avslappnad position med slutna ögon, följt av Yoga Nidra. En certifierad instruktör med minst 1 000 timmars SKY-instruktionsutbildning kommer att leda varje workshop.
Se beskrivning i avsnittet "Vapen".
Aktiv komparator: WOW! verkstad
En jämförelseworkshop med titeln "Wisdom On Wellness" (WOW!) kommer att genomföras för att kontrollera potentiella förväntade effekter, tidsengagemang, gruppbaserade interaktioner och visdom/kunskap om YESplus som förväntas ha positiva effekter på stresshantering och välbefinnande. är, vilket möjliggör en mer rigorös utvärdering av de kontemplativa metoderna och andra aktiviteter som är unika för YESplus-workshopen. Denna workshop skiljer sig från YESplus på grund av det ökade fokuset på kognitiva förhållningssätt för att konceptualisera och hantera stress (t.ex. tankar om det förflutna och framtiden kontra nuet), och frånvaro av fysiska eller somatiska aktiviteter.
Se beskrivning i avsnittet "Vapen".

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Perceived Stress Scale (PSS) från baslinje till post-intervention
Tidsram: 3 månader
självrapporteringsfrågeformulär; intervall: 0-40, högre poäng indikerar högre upplevd stress
3 månader
Förändring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) från baslinje till post-intervention
Tidsram: 3 månader
självrapporteringsfrågeformulär; intervall: 0-21, högre poäng indikerar högre sömnstörningar
3 månader
Förändring i Social Connectedness (SC) från baslinje till post-intervention
Tidsram: 3 månader
självrapporteringsfrågeformulär; intervall: 20-120, högre poäng indikerar högre upplevd social anknytning
3 månader
Förändring i vilopulsvariabilitet (HRV) från baslinje till post-intervention
Tidsram: 3 månader
2 min genomsnittlig HRV i början av varje laboratoriebesök
3 månader
Förändring i HRV-reaktivitet till stressinduktion från baslinje till post-intervention
Tidsram: 3 månader
genomsnittlig HRV under stressinduktion, minus baslinjen från det laboratoriebesöket
3 månader
Förändring i HRV-återhämtning från stressinduktion från baslinje till post-intervention
Tidsram: 3 månader
genomsnittlig HRV 30 minuter efter stressinduktion, minus baseline från det laboratoriebesöket
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i humör och ångest Symptom Questionnaire (MASQ) från baslinje till post-intervention
Tidsram: 3 månader
självrapporteringsfrågeformulär; intervall: 26-130, högre poäng indikerar högre svårighetsgrad av humörsymtom
3 månader
Förändring i Big Five Personality Inventory (BFI) subskalepoäng från baslinje till post-intervention
Tidsram: 3 månader
självrapporteringsfrågeformulär; underskalor inkluderar följande, med högre poäng som indikerar högre nivåer av det beskrivande namnet: Extraversion (intervall: 8-40), Agreeableness (intervall: 9-45); Samvetsgrannhet (intervall: 9-45); neuroticism (intervall: 8-40); Öppenhet (intervall: 10-50);
3 månader
Förändring i Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) från baslinje till post-intervention
Tidsram: 3 månader
självrapporteringsfrågeformulär; intervall: 0-30, högre poäng indikerar högre självkänsla
3 månader
Förändring i tillfredsställelse med livsskala (SWL) från baslinje till post-intervention
Tidsram: 3 månader
självrapporteringsfrågeformulär; intervall: 5-35, högre poäng indikerar högre tillfredsställelse med livet
3 månader
Förändring i hjärtfrekvens (HR) från baslinje till post-intervention
Tidsram: 3 månader
efter samma analysmetod som HRV
3 månader
Förändring i andningsfrekvens (RR) från baslinje till post-intervention
Tidsram: 3 månader
efter samma analysmetod som HRV
3 månader
Förändring i respiratorisk sinusarytmi (RSA) från baslinje till post-intervention
Tidsram: 3 månader
efter samma analysmetod som HRV
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John JB Allen, PhD, University of Arizona

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2019

Första postat (Faktisk)

18 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1508074542A003

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Kliniska prövningar på YESplus verkstad

Prenumerera