Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Студенческий семинар по здоровому образу жизни (SWW)

15 июля 2019 г. обновлено: University of Arizona

Влияние двух семинаров по психосоциальному оздоровлению на сон, управление стрессом и благополучие: исследование психофизиологических механизмов

В то время как эффективность Сударшан Крия Йоги (SKY) была продемонстрирована в ряде предыдущих исследований, мало что известно об эффектах SKY, преподаваемого в рамках семинара «Ваша просветленная сторона» (YESplus), предназначенного для студентов колледжей. Таким образом, это исследование направлено на оценку влияния YESplus на самочувствие, включая характер сна и физиологическую реакцию на стресс.

Обзор исследования

Подробное описание

Переход от подросткового возраста к взрослой жизни, особенно для студентов колледжей, сопровождается несколькими серьезными жизненными изменениями и проблемами. Для многих людей это период, когда человек уезжает из дома, начинает взаимодействовать с разными группами сверстников и берет на себя большую финансовую и академическую ответственность. Эмоциональный стресс, связанный с этими изменениями, коррелирует с меньшим количеством времени, уделяемым сну, повышенным потреблением алкоголя, снижением успеваемости и увеличением частоты тревожных расстройств и/или депрессии.

Your Enlightened Side (plus more) (YESplus) — это семинар по жизненным навыкам с упором на дыхательные практики для снижения стресса и улучшения самочувствия. Дополнительные инструменты управления стрессом, включая медитацию, йогу и межличностные упражнения, которые прививают навыки социально-эмоционального обучения и стратегии снижения стресса, дополняют дыхательные техники.

Основной практикой, которой обучают в YESplus, является уникальная техника ритмичного дыхания под названием Сударшан Крия. Его преподают вместе с двумя подготовительными дыхательными практиками: продвинутой формой дыхания уджайи (дыхание против сопротивления дыхательных путей) и бхастрикой (форсированное носовое дыхание). В совокупности эти три дыхательные практики называются Сударшан Крия Йогой (НЕБО).

Предыдущая литература продемонстрировала значительное улучшение психологических и физиологических результатов SKY у взрослых, включая снижение субъективного стресса, клинической и субклинической депрессии и тревоги, симптомов посттравматического стресса, импульсивности и употребления табака, а также повышение спокойствия, умственной концентрации, эмоций. Регуляция и общее самочувствие.

Однако мало что известно об эффектах SKY, специально преподаваемых в формате семинара YESplus, предназначенного для студентов колледжей. Одно рандомизированное контролируемое исследование продемонстрировало снижение уровня субъективного стресса и несколько гематологических параметров, включая количество лимфоцитов и тромбоцитов, во время экзаменационных периодов после тренировки SKY. Эти результаты еще не были воспроизведены, и степень, в которой эффекты YESplus распространяются на другие изменения, связанные со здоровьем, такие как сердечно-сосудистая функция, остается неясной.

Восполняя пробел в литературе, описанный выше, и предоставляя дополнительные предварительные данные о конкретных эффектах YESplus на самочувствие и физиологию стресса, это исследование направлено на оценку показателей самочувствия по различным опросникам, в дополнение к изменениям в вариабельность сердечного ритма и уровень кортизола в слюне с задачей индукции стресса. Чтобы контролировать эффекты ожидания, общее время, проведенное на семинаре, социальные контакты и воздействие стратегий управления когнитивным стрессом, которые могут повлиять на наблюдаемые эффекты YESplus, не относящиеся к йоговскому дыханию и глубокой социальной связи, лежащим в основе целей YESplus, будет включен сравнительный семинар со всеми этими потенциальными дополнительными участниками под названием «Мудрость о здоровье» (ВАУ!).

Участие будет включать три визита в лабораторию до начала семинара (T1), после семинара (T2) и последующее наблюдение через 1–2 месяца (T3), а также четыре семинара, описанные ниже.

Отбор: заинтересованные участники сначала будут направлены на предварительное онлайн-опрос. Опрос начнется с подсказки, описывающей исследование и требующей понимания посредством флажка, что опрос предназначен для целей скрининга. В ходе опроса будет собираться такая информация, как имя, адрес электронной почты, дата рождения, мотивация для участия в исследовании, статус студента, предшествующий опыт созерцательной практики, способность укладываться в установленные сроки, симптомы паники и биполярного расстройства, а также потенциальная принадлежность к другим участникам. Если какой-либо из критериев исключения, указанных выше, соблюдается, участник будет уведомлен о дисквалификации.

Зачисление и рандомизация. Подходящие участники будут сначала сгруппированы в кластеры с любыми другими участниками с известной принадлежностью, указанной в онлайн-фильтре, чтобы свести к минимуму возможность изучения материалов другого семинара, а затем назначен семинар с помощью генератора случайных чисел.

Посещения лабораторий: личные посещения лаборатории будут проводиться в лаборатории физиологии дыхания Аризонского университета в главном кампусе UA. Семинары будут проводиться в различных зданиях главного кампуса UA в зависимости от наличия мест.

Актиграфия, дневник сна, онлайн-анкеты и журналы практики будут измеряться полностью дистанционно после того, как инструменты будут предоставлены участникам во время визита в лабораторию.

В дополнение к актиграфии, дневнику сна, онлайн-анкетам и журналам домашней практики (для временных точек Т2 и Т3) во время каждого визита в лабораторию будут собираться следующие данные: электрокардиография (ЭКГ) с одновременной плетизмографией дыхательной индуктивности (RIP) и записью пульсоксиметрии. , а также уровень кортизола в слюне на исходном уровне, задача индукции после стресса, 30-минутная индукция после стресса и 45-минутный пост. ЭКГ, пояса RIP и пульсоксиметрия будут записываться непрерывно, в дополнение к назначенным периодам записи в состоянии покоя.

Оценка семинара: как участники семинара, так и инструкторы заполнят краткую анкету в два момента времени (в конце первого дня и в конце дня 4) во время семинара, чтобы указать ожидаемую пользу от семинара.

Индукция стресса. Будет использоваться Маастрихтский тест на острый стресс (MAST), ранее описанная и все чаще используемая задача индукции стресса. Научный сотрудник в белом лабораторном халате объяснит, что сеанс будет записан на видео, а затем будет закодирован обученными оценщиками, предоставит справочную информацию о нормах производительности и выразит ожидаемую способность участника работать на сопоставимом уровне. Затем исследователь предоставит инструкции для задания, которые будут руководствоваться презентацией Powerpoint. MAST состоит из 10-минутной фазы острого стресса, которая сочетает в себе элементы как обычно используемого холодового прессорного теста, так и социального стресс-теста Триера, добавляя элемент неопределенности за счет чередования этих двух тестов через несколько непредсказуемые временные интервалы. В испытаниях с погружением рук (HIT) участники помещают свою доминирующую руку и запястье в ведро с ледяной водой (примерно 2 ° C) на срок до 90 секунд. Участники проинструктированы, что они могут убрать руку в любое время. После удаления участники кладут руку на полотенце и сразу же начинают последовательное задание на вычитание, для которого участникам будет предложено сосчитать в обратном порядке на 13, 17 или 18 от случайно выбранного числа между 2013 и 2073, с междометиями, чтобы начать сначала. с самого начала, если какие-либо расчеты неверны. Нейтральная или отрицательная обратная связь будет предоставляться на протяжении всего задания, включая такие комментарии, как «Это неправильно. Начни сначала» и «Ты слишком медленно двигаешься».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Текущая идентификация со статусом студента, который может включать в себя бакалавриат, магистратуру, продолжение обучения или пост-бакалавриат/аспирантуру.

Критерий исключения:

  • Отсутствие в анамнезе панического расстройства, психоза или мании (с психотическими чертами или без них), которые могут быть факторами риска неблагоприятных последствий йоговского дыхательного вмешательства. Эти симптомы будут предварительно проверены с помощью онлайн-анкеты. Использование психоактивных препаратов будет контролироваться с помощью дневника сна.
  • Текущая зависимость от психоактивных веществ отсутствует, оценивается с помощью онлайн-анкеты предварительного скрининга.
  • В настоящее время не используются лекарства с известным влиянием на сон или физиологию стресса, включая антидепрессанты (SSRI, SNSI, NDRI, атипичные, TCA, MAOI), антипсихотики, бензодиазепины, агонисты небензодиазепиновых рецепторов, мелатонин и агонисты мелатониновых рецепторов, антагонисты рецепторов орексина/гипокретина. , барбитураты, стабилизаторы настроения, противосудорожные средства, антихолинергические средства, антигистаминные средства первого поколения и стимуляторы, включая NRI, антигипертензивные средства, опиоиды или системные (неместные) кортикостероиды.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мастерская YESplus
Your Enlightened Side, plus more (YESplus) — это четырехдневный 15-часовой интегративный семинар по жизненным навыкам с упором на дыхательные техники и социальные связи. В дополнение к конкретным созерцательным техникам, таким как йога, медитация осознанности и медитация сострадания, которые помогают культивировать внутренний покой, YESplus включает в себя дискуссии и другие мероприятия, способствующие установлению социальных связей, лидерству и общественной работе. Во время семинара у участников будет достаточно времени, чтобы изучить и попрактиковаться в технике Сударшан Крия Йоги (SKY), а также задать вопросы. SKY состоит из четырех последовательных дыхательных компонентов, зависящих от формы и ритма, чередующихся с нормальным дыханием, когда вы сидите в расслабленном положении с закрытыми глазами, после чего следует йога-нидра. Каждый семинар будет вести сертифицированный инструктор, прошедший не менее 1000 часов обучения SKY.
См. описание в разделе "Оружие".
Активный компаратор: УХ ТЫ! мастерская
Будет проведен сравнительный семинар под названием «Мудрость о здоровье» (ВАУ!) для контроля потенциальных эффектов ожидания, временных затрат, групповых взаимодействий и мудрости/знания YESplus, которые, как ожидается, окажут благотворное влияние на управление стрессом и хорошее самочувствие. бытие, позволяющее более строго оценить созерцательные практики и другие виды деятельности, уникальные для семинара YESplus. Этот семинар отличается от YESplus повышенным вниманием к когнитивным подходам к осмыслению стресса и управлению им (например, мысли о прошлом и будущем по сравнению с настоящим моментом), а также отсутствие физической или соматической активности.
См. описание в разделе "Оружие".

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы воспринимаемого стресса (PSS) по сравнению с исходным уровнем до уровня после вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
анкета самоотчета; диапазон: 0-40, более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс
3 месяца
Изменение Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
анкета самоотчета; диапазон: 0-21, более высокие баллы указывают на большее нарушение сна
3 месяца
Изменение социальной связанности (SC) по сравнению с исходным уровнем до после вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
анкета самоотчета; диапазон: 20-120, более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую социальную связь
3 месяца
Изменение вариабельности сердечного ритма в покое (ВСР) от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
Среднее значение ВСР за 2 минуты в начале каждого визита в лабораторию
3 месяца
Изменение реактивности ВСР на индукцию стресса по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
средняя ВСР во время индукции стресса минус исходный уровень, полученный во время этого визита в лабораторию
3 месяца
Изменение восстановления ВСР после индуцированного стресса по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
средняя ВСР через 30 минут после индукции стресса минус исходный уровень, полученный во время этого визита в лабораторию
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета изменения настроения и симптомов тревоги (MASQ) по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
анкета самоотчета; диапазон: 26-130, более высокие баллы указывают на более серьезную симптоматику настроения
3 месяца
Изменение подшкал инвентаризации личности Большой пятерки (BFI) по сравнению с исходным уровнем и после вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
анкета самоотчета; подшкалы включают следующее, где более высокие баллы указывают на более высокие уровни описательного имени: экстраверсия (диапазон: 8-40), доброжелательность (диапазон: 9-45); Добросовестность (диапазон: 9-45); Невротизм (диапазон: 8-40); Открытость (диапазон: 10-50);
3 месяца
Изменение шкалы самооценки Розенберга (RSES) от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
анкета самоотчета; диапазон: 0-30, более высокие баллы указывают на более высокую самооценку
3 месяца
Изменение шкалы удовлетворенности жизнью (SWL) от исходного уровня до уровня после вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
анкета самоотчета; диапазон: 5-35, более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность жизнью
3 месяца
Изменение частоты сердечных сокращений (ЧСС) от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
следуя тому же подходу к анализу, что и ВСР
3 месяца
Изменение частоты дыхания (RR) от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
следуя тому же подходу к анализу, что и ВСР
3 месяца
Изменение респираторной синусовой аритмии (ДСА) от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
следуя тому же подходу к анализу, что и ВСР
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: John JB Allen, PhD, University of Arizona

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1508074542A003

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс

Подписаться