Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Student Wellness Workshop Undersøgelse (SWW)

15. juli 2019 opdateret af: University of Arizona

Effekter af to psykosociale wellness-workshops om søvn, stresshåndtering og velvære: Udforskning af psykofysiologiske mekanismer

Mens effektiviteten af ​​Sudarshan Kriya Yoga (SKY) er blevet demonstreret i en række tidligere undersøgelser, vides der kun lidt om virkningerne af SKY, der undervises i som en del af Your Enlightened Side (YESplus) workshop designet til universitetsstuderende. Denne undersøgelse har således til formål at vurdere effekten af ​​YESplus på velvære, herunder søvnmønstre og fysiologisk stressrespons.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Overgangen fra ungdomsårene til voksenlivet, især for universitetsstuderende, er ledsaget af flere store livsændringer og udfordringer. For mange individer er dette en periode, hvor man flytter hjemmefra, begynder at interagere med forskellige jævnaldrende grupper og har større økonomisk og akademisk ansvar. Den følelsesmæssige stress forbundet med disse ændringer er korreleret med mindre tid afsat til søvn, øget alkoholindtag reduceret akademisk præstation og øget forekomst af angstlidelser og/eller depression.

Din oplyste side (plus mere) (YESplus) er en workshop om livsfærdigheder med stor vægt på åndedrætspraksis for at reducere stress og øge velvære. Yderligere stresshåndteringsværktøjer, herunder meditation, yoga og interpersonelle øvelser, der bibringer sociale følelsesmæssige læringsevner og stressreduktionsstrategier, supplerer vejrtrækningsteknikkerne.

Den centrale praksis undervist i YESplus er en unik rytmisk vejrtrækningsteknik kaldet Sudarshan Kriya. Det undervises sammen med to forberedende vejrtrækningspraksis: en avanceret form for Ujjayi vejrtrækning (vejrtrækning mod luftvejsmodstand) og bhastrika (kraftig nasal vejrtrækning). Samlet omtales disse tre vejrtrækningspraksis som Sudarshan Kriya Yoga (SKY).

Tidligere litteratur har vist signifikante forbedringer i psykologiske og fysiologiske resultater af SKY hos voksne, herunder fald i subjektiv stress, klinisk og subklinisk depression og angst, posttraumatiske stresssymptomer, impulsivitet og tobaksbrug, samt stigninger i ro, mentalt fokus, følelser regulering og overordnet velvære.

Der er dog lidt kendt om virkningerne af SKY, der specifikt undervises i YESplus-workshopformatet designet til universitetsstuderende. Et randomiseret kontrolleret forsøg har vist svækkede niveauer af subjektiv stress og adskillige hæmatologiske parametre, herunder lymfocytter og blodpladetal, i eksamensperioder efter SKY-træning. Disse resultater er endnu ikke blevet replikeret, og i hvilket omfang virkningerne af YESplus generaliserer til andre sundhedsrelaterede ændringer såsom kardiovaskulær funktion er stadig uklart.

For at afhjælpe hullet i litteraturen beskrevet ovenfor og for at give yderligere foreløbige data om de specifikke virkninger af YESplus på velvære og stressfysiologi, sigter denne undersøgelse på at evaluere mål for selvrapporteret velvære på tværs af en række spørgeskemaer, ud over ændringer i pulsvariabilitet og spytkortisolniveauer med en stressinduktionsopgave. For at kontrollere for forventningseffekter, samlet tid brugt med workshoppen, social kontakt og eksponering for kognitive stresshåndteringsstrategier, der kan påvirke de observerede effekter af YESplus, der ikke er specifikke for den yogiske vejrtrækning og den dybe sociale forbindelse i kernen af ​​YESplus-målene, en Sammenligningsworkshop med alle disse potentielle supplerende bidragydere vil blive inkluderet, med titlen "Wisdom On Wellness" (WOW!).

Deltagelse vil omfatte tre laboratoriebesøg på pre-workshop (T1), post-workshop (T2), og 1-2 måneders opfølgning (T3) tidspunkter og fire workshopsessioner beskrevet nedenfor.

Screening: Interesserede deltagere vil først blive henvist til en online forhåndsscreeningsundersøgelse. Undersøgelsen vil begynde med en prompt, der beskriver undersøgelsen og kræver forståelse via afkrydsningsfeltet, at undersøgelsen er til screeningsformål. Undersøgelsen vil indsamle oplysninger såsom navn, e-mailadresse, fødselsdato, motivation for studiet, studerendes status, tidligere kontemplativ praksiserfaring, evne til at opfylde tidsforpligtelsen, panik og bipolære symptomer og potentiel tilknytning til andre deltagere. Hvis nogen af ​​udelukkelseskriterierne angivet ovenfor er opfyldt, vil deltageren blive underrettet om udelukkelse.

Tilmelding og randomisering: Kvalificerede deltagere vil først blive grupperet i klynger med andre deltagere med kendte tilhørsforhold angivet i online screener, for at minimere muligheden for at lære om materiale fra den anden workshop, og derefter tildeles en workshop via tilfældig talgenerator.

Laboratoriebesøg: Personlige laboratoriebesøg vil blive udført på University of Arizona Respiratory Physiology Laboratory på UA hovedcampus. Workshops vil blive gennemført i forskellige bygninger på hovedcampus i UA afhængigt af tilgængelighed af reservationer.

Aktigrafi, søvndagbog, online-spørgeskemaer og øvelseslogs-foranstaltninger vil være helt fjernt, efter at instrumenterne er givet til deltagerne under et laboratoriebesøg.

Ud over aktigrafi, søvndagbog, online spørgeskemaer og hjemmepraksislogfiler (for T2- og T3-tidspunkter) vil følgende data blive indsamlet under hvert laboratoriebesøg: elektrokardiografi (EKG) med samtidig respiratorisk induktans-pletysmografi (RIP) og pulsoximetri-optagelser , samt spytkortisol ved baseline, post-stress-induktionsopgave, 30-min post-stress-induktion-debut og 45-min post. EKG, RIP-bælter og pulsoximetri vil blive optaget kontinuerligt ud over de angivne hvileperioder.

Workshopevalueringer: Både workshopdeltagere og instruktører vil udfylde et kort spørgeskema på to tidspunkter (slutningen af ​​dag 1 og slutningen af ​​dag 4) i løbet af workshoppen for at indikere forventning om workshopfordele.

Stress induktion. Maastricht Acute Stress Test (MAST), en tidligere beskrevet og i stigende grad brugt stressinduktionsopgave vil blive brugt. En forskningsmedarbejder i en hvid laboratoriefrakke vil forklare, at sessionen vil blive videooptaget for derefter at blive kodet bagefter af uddannede bedømmere, give baggrundsinformation om præstationsnormer og udtrykke en forventet evne hos deltageren til at præstere sammenligneligt. Dernæst vil forskeren give instruktioner til opgaven, der vil blive guidet af en Powerpoint-præsentation. MAST består af en 10 minutters akut stressfase, der kombinerer elementer fra både den almindeligt anvendte Cold Pressor Test og Trier Social Stress Test, hvilket tilføjer et element af usikkerhed ved at cykle mellem disse to tests med lidt uforudsigelige tidsintervaller. Til forsøg med håndnedsænkning (HIT) vil deltagerne stikke deres dominerende hånd og håndled i en spand isvand (ca. 2°C) i op til 90 sekunder. Deltagerne bliver bedt om, at de til enhver tid kan fjerne deres hånd. Efter fjernelse vil deltagerne lægge deres hånd på et håndklæde og straks påbegynde en seriel subtraktionsopgave, hvor deltagerne vil blive instrueret i at tælle bagud med 13, 17 eller 18 fra et tilfældigt udvalgt tal mellem 2013 og 2073, med interjektioner for at starte forfra fra begyndelsen, hvis nogen beregninger er forkerte. Neutral eller negativ feedback vil blive givet gennem hele opgaven, herunder kommentarer som "Det er forkert. Start forfra" og "Du går for langsomt."

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktuel identifikation med studerendes status, som kan omfatte bachelor-, kandidat-, fortsættende studier eller post-baccalaureate/pre-doc.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen historie med panikangst, psykose eller mani (med eller uden psykotiske træk), som kan være risikofaktorer for negative virkninger af den yogiske vejrtrækningsintervention. Disse symptomer vil blive forhåndsscreenet via online spørgeskema. Brugen af ​​psykoaktiv medicin vil blive overvåget via søvndagbog.
  • Ingen aktuel stofafhængighed, vurderet via online-selvrapport præ-screening spørgeskema.
  • Ingen aktuel brug af medicin med kendt effekt på søvn- eller stressfysiologi, herunder antidepressiva (SSRI, SNSI, NDRI, atypiske, TCA, MAOI), anitpsykotika, benzodiazepiner, non-benzodiazepinreceptoragonister, melatonin- og melatoninreceptoragonister, orexin/hypocretinreceptoragonister , barbiturater, humørstabilisatorer, antikonvulsiva, antikolinergika, førstegenerations antihistaminer og stimulanser, herunder NRI, antihypertensiva, opioider eller systemiske (ikke-topiske) kortikosteroider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: YESplus værksted
Your Enlightened Side, plus more (YESplus) er en fire-dages, 15-timers integrerende livsfærdighedsworkshop med en stærk vægt på åndedrætsteknikker og social sammenhæng. Ud over specifikke kontemplative teknikker såsom yoga, mindfulness meditation og medfølelse meditation, der hjælper med at dyrke indre fred, inkorporerer YESplus diskussioner og andre aktiviteter for at lette social sammenhæng, lederskab og samfundstjeneste. I løbet af workshoppen har deltagerne god tid til at lære og øve Sudarshan Kriya Yoga (SKY) teknikken samt til at stille spørgsmål. SKY har fire sekventielle, form- og rytmespecifikke vejrtrækningskomponenter blandet med normal vejrtrækning, mens du sidder i en afslappet stilling med lukkede øjne, efterfulgt af Yoga Nidra. En certificeret instruktør med minimum 1.000 timers SKY instruktionstræning vil lede hver workshop.
Se beskrivelse i afsnittet "Våben".
Aktiv komparator: WOW! værksted
En sammenligningsworkshop med titlen "Wisdom On Wellness" (WOW!) vil blive implementeret for at kontrollere potentielle forventningseffekter, tidsforpligtelse, gruppebaserede interaktioner og visdom/viden om YESplus, der forventes at have gavnlige effekter på stresshåndtering og velvære. værende, hvilket giver mulighed for en mere stringent evaluering af den kontemplative praksis og andre aktiviteter, der er unikke for YESplus workshoppen. Denne workshop adskiller sig fra YESplus på grund af det øgede fokus på kognitive tilgange til konceptualisering og håndtering af stress (f. tanker om fortid og fremtid versus nutid), og fravær af fysiske eller somatiske aktiviteter.
Se beskrivelse i afsnittet "Våben".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Perceived Stress Scale (PSS) fra baseline til post-intervention
Tidsramme: 3 måneder
selvrapport spørgeskema; interval: 0-40, højere score indikerer højere oplevet stress
3 måneder
Ændring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) fra baseline til post-intervention
Tidsramme: 3 måneder
selvrapport spørgeskema; interval: 0-21, højere score indikerer højere søvnforstyrrelser
3 måneder
Ændring i Social Connectedness (SC) fra baseline til post-intervention
Tidsramme: 3 måneder
selvrapport spørgeskema; interval: 20-120, højere score indikerer højere oplevet social forbundethed
3 måneder
Ændring i hvilepulsvariabilitet (HRV) fra baseline til post-intervention
Tidsramme: 3 måneder
2 min gennemsnitlig HRV ved begyndelsen af ​​hvert laboratoriebesøg
3 måneder
Ændring i HRV-reaktivitet til stressinduktion fra baseline til post-intervention
Tidsramme: 3 måneder
gennemsnitlig HRV under stressinduktion, minus baseline fra det laboratoriebesøg
3 måneder
Ændring i HRV-restitution fra stressinduktion fra baseline til post-intervention
Tidsramme: 3 måneder
gennemsnitlig HRV 30 minutter efter stressinduktion, minus baseline fra det laboratoriebesøg
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i humør og Angst Symptom Questionnaire (MASQ) fra baseline til post-intervention
Tidsramme: 3 måneder
selvrapport spørgeskema; interval: 26-130, højere score indikerer højere sværhedsgrad af humørsymptomer
3 måneder
Ændring i Big Five Personality Inventory (BFI) subskala-score fra baseline til post-intervention
Tidsramme: 3 måneder
selvrapport spørgeskema; underskalaer inkluderer følgende, med højere score, der indikerer højere niveauer af det beskrivende navn: Ekstraversion (interval: 8-40), Agreeableness (interval: 9-45); Samvittighedsfuldhed (interval: 9-45); Neuroticisme (interval: 8-40); Åbenhed (interval: 10-50);
3 måneder
Ændring i Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) fra baseline til post-intervention
Tidsramme: 3 måneder
selvrapport spørgeskema; interval: 0-30, højere score indikerer højere selvværd
3 måneder
Ændring i Satisfaction With Life Scale (SWL) fra baseline til post-intervention
Tidsramme: 3 måneder
selvrapport spørgeskema; interval: 5-35, højere score indikerer højere tilfredshed med livet
3 måneder
Ændring i hjertefrekvens (HR) fra baseline til post-intervention
Tidsramme: 3 måneder
efter samme analysetilgang som HRV
3 måneder
Ændring i respirationsfrekvens (RR) fra baseline til post-intervention
Tidsramme: 3 måneder
efter samme analysetilgang som HRV
3 måneder
Ændring i respiratorisk sinusarytmi (RSA) fra baseline til post-intervention
Tidsramme: 3 måneder
efter samme analysetilgang som HRV
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John JB Allen, PhD, University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1508074542A003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med YESplus værksted

Abonner