波兰老年人口的健康状况及其社会经济协变量——全国 PolSenior2 调查。 (PolSenior2)
2019年7月17日 更新者：Tomasz Zdrojewski、Medical University of Gdansk
波兰老年人口的健康状况及其社会经济协变量——全国横断面 PolSenior2 调查。
PolSenior2 调查旨在描述波兰老年人和高龄成年人的健康状况。
研究概览
详细说明
目标之一是评估与年龄有关的疾病和导致虚弱、残疾和依赖的“老年巨人”（不动、不稳定、失禁、感觉缺陷、认知和情绪障碍）的流行和控制。 监测健康状况、健康行为和确定有利于成功老龄化的社会经济因素将具有重要意义。 由于多用药物和药物不良反应仍然是老年护理中的一个重要问题，因此还将检查药物治疗和医疗依从性。
该研究的另一个目的是评估在援助和长期护理需求方面的医疗保健和社会服务的利用和可及性，以及这些需求的水平和不同形式。
该项目计划对 6000 名 60 岁及以上人群的代表性样本进行横断面调查。 研究方案包括问卷调查（医学、社会经济、饮食）、综合老年评估、人体测量和血压测量以及实验室测试。 这些数据是由训练有素的护士在三次访问受访者家中期间收集的。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
6000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gdańsk、波兰
- 招聘中
- Medical University of Gdańsk
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接触：
- Tomasz R. Zdrojewski, MD, Prof
- 电话号码：+48 58 3491975
- 邮箱：tz@gumed.edu.pl
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接触：
- Lukasz Wierucki, MD, PhD
- 电话号码：+48 58 3491975
- 邮箱：wierucki@gumed.edu.pl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
假设研究人群包括 6000 人，分为七个同等年龄组（60-64 岁、65-69 岁、70-74 岁、75-79 岁、80-84 岁、85-89 岁、90 岁以上）每个人中男性和女性的代表人数相等。
研究参与者是按分层、按比例抽签随机招募的。 受访者选择模式旨在获得代表波兰老年公民的人口。
描述
纳入标准：
- 60岁以上，
- 从所有波兰公民的数据库中随机选择，
- 同意参加研究。
排除标准：
- 60岁以下，
- 不同意参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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60 - 65 岁
使用三阶段分层和比例随机抽样在七个同等规模 (n=850) 的年龄组中选择受试者：60-65、65-69、70-74、75-79、80-84、85-89、90+年。
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研究方案包括问卷调查（医疗、社会经济、饮食）、综合老年评估、身体检查、人体测量和血压测量以及实验室测试。
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65 - 69 岁
使用三阶段分层和比例随机抽样在七个同等规模 (n=850) 的年龄组中选择受试者：60-65、65-69、70-74、75-79、80-84、85-89、90+年。
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研究方案包括问卷调查（医疗、社会经济、饮食）、综合老年评估、身体检查、人体测量和血压测量以及实验室测试。
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70 - 74 岁
使用三阶段分层和比例随机抽样在七个同等规模 (n=850) 的年龄组中选择受试者：60-65、65-69、70-74、75-79、80-84、85-89、90+年。
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研究方案包括问卷调查（医疗、社会经济、饮食）、综合老年评估、身体检查、人体测量和血压测量以及实验室测试。
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75 - 79 岁
使用三阶段分层和比例随机抽样在七个同等规模 (n=850) 的年龄组中选择受试者：60-65、65-69、70-74、75-79、80-84、85-89、90+年。
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研究方案包括问卷调查（医疗、社会经济、饮食）、综合老年评估、身体检查、人体测量和血压测量以及实验室测试。
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80 - 84 岁
使用三阶段分层和比例随机抽样在七个同等规模 (n=850) 的年龄组中选择受试者：60-65、65-69、70-74、75-79、80-84、85-89、90+年。
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研究方案包括问卷调查（医疗、社会经济、饮食）、综合老年评估、身体检查、人体测量和血压测量以及实验室测试。
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85 - 89 岁
使用三阶段分层和比例随机抽样在七个同等规模 (n=850) 的年龄组中选择受试者：60-65、65-69、70-74、75-79、80-84、85-89、90+年。
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研究方案包括问卷调查（医疗、社会经济、饮食）、综合老年评估、身体检查、人体测量和血压测量以及实验室测试。
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≥90岁
使用三阶段分层和比例随机抽样在七个同等规模 (n=850) 的年龄组中选择受试者：60-65、65-69、70-74、75-79、80-84、85-89、90+年。
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研究方案包括问卷调查（医疗、社会经济、饮食）、综合老年评估、身体检查、人体测量和血压测量以及实验室测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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13 年弱势老年人调查评估的功能状态
大体时间：基线
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弱势老年人调查 13 (VES-13) 是一个简单的基于功能的工具，用于筛查社区居民，以确定有健康恶化风险的老年人。
VES-13 考虑了年龄、自我相关健康、身体功能受限和功能障碍。
可能的总分范围从 0 到 10，分数越高表明残疾程度越高。
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基线
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通过日常生活的器乐活动评估的功能状态
大体时间：基线
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这将使用日常生活工具活动 (IADL-Lawton) 工具进行评估。
IADL 评估独立生活技能。
每个活动都有可以选择的特定参与级别。
分数范围从 0（低功能，依赖）到 8 分（高功能，独立）。
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基线
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通过日常生活活动指数评估的功能状态
大体时间：基线
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这将使用日常生活活动（ADL-Katz 指数）工具进行评估。
ADL 将功能状态评估为衡量患者进行日常生活活动能力的指标。
每项活动被评为是否独立完成。
分数范围为0-6分，分数越高越好。
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基线
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情绪恶化发生率
大体时间：基线
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老年抑郁量表 (GDS) 是一个包含 15 个项目的自我报告评估，专门用于识别老年人的抑郁症状。
要求参与者根据过去 2 周的感受回答“是”或“否”。
5分以上提示疑似抑郁症，分数越高表示抑郁综合征越严重。
抑郁症的最终诊断需要临床评估。
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基线
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通过简易精神状态检查评估的认知功能
大体时间：基线
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简易精神状态检查 (MMSE) 调查特定的认知功能。
比例范围：0-30。
23 分及以下表明认知功能和痴呆症的显着恶化。
得分在 24-27 之间表示轻度认知障碍。
正常分数范围在 28-30 之间。
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基线
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通过时钟绘图测试评估的认知功能
大体时间：基线
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时钟绘图测试是一种用于根据患者完成的时钟草图评估认知障碍的测试。
评估基于识别图纸中的异常情况，其中可能包括数字定位不当、数字遗漏、顺序不正确、时钟指针缺失以及存在不相关的文字。
根据桑德兰，比分是：0-10。
较高的分数表示正常的认知功能。
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基线
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合并症发生率
大体时间：基线
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合并症的流行
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基线
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通过迷你营养评估问卷 (MNA) 评估的营养状况
大体时间：基线
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MNA 是一种经过验证的营养筛查和评估工具，可以识别 65 岁及以上营养不良或有营养不良风险的老年患者。
筛选分数（最高。
14分）为12-14分表示“营养状况正常”，8-11分表示“有营养不良风险”，0-7分表示“营养不良”。
对于全面评估，建议得分：24 分及以上“正常营养状况”； 23,5-17 “有营养不良的风险”； 17岁以下——营养不良”
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基线
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肌肉减少症发病率
大体时间：基线
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肌肉减少症的患病率将通过分析握力（使用测力计）来评估。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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服药次数
大体时间：基线
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药物治疗和多效治疗的评估
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基线
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医疗服务可用性
大体时间：从基线回溯五年
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过去五年住院和门诊就诊人数
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从基线回溯五年
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世界卫生组织年龄生活质量 (WHOQOL-AGE) 评估的生活质量
大体时间：基线
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WHOQOL-AGE 的设计和验证旨在衡量老年人的生活质量。
它提供一个范围在 0-100 范围内的单一分数，分数越高表示生活质量越高。
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基线
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匹兹堡睡眠质量指数评估的睡眠质量和模式
大体时间：基线
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匹兹堡睡眠质量指数的设计和验证旨在评估是否存在睡眠障碍。
它包括 19 个问题，这些问题结合起来评估睡眠的 7 个组成部分，每个组成部分从 0 到 3 进行评估（0 = 没有困难，3 = 严重困难）。
总分大于 5 表示存在睡眠障碍。
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基线
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酗酒评估
大体时间：基线
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酒精滥用将使用短密歇根酒精筛查 (SMASM) 进行评估。
这 10 项清单描述了与酗酒相关的行为，分数越高，受访者酗酒的严重程度就越高。
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基线
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通过七日回忆身体活动问卷 (PAR) 评估的身体活动
大体时间：基线
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通过 7 天身体活动回忆 (7-Day PAR) 测量的身体活动分钟数，这是一种由采访者管理的自我报告的身体活动测量值，用于衡量前 7 天中等强度和高强度休闲和非休闲活动的分钟数天。
体力活动时间短（分钟数少）表明体力活动水平低，是虚弱综合症的重要症状之一。
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基线
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通过疼痛评估量表 (PAS) 评估慢性疼痛的存在和严重程度
大体时间：基线
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通过疼痛评估量表 (PAS) 进行测量
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基线
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通过视觉模拟量表 (VAS) 评估慢性疼痛的存在和严重程度
大体时间：基线
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VAS 是使用 0-100 毫米视觉模拟量表报告的自我评估的最大疼痛，其中 100 表示最大疼痛。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Tomasz R. Zdrojewski, MD, Prof、Medical University of Gdansk, Poland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月17日
首次发布 (实际的)
2019年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月17日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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