Состояние здоровья и его социально-экономические ковариаты пожилого населения в Польше – общенациональное исследование PolSenior2. (PolSenior2)
17 июля 2019 г. обновлено: Tomasz Zdrojewski, Medical University of Gdansk
Состояние здоровья и его социально-экономические ковариаты пожилого населения в Польше – общенациональное перекрестное исследование PolSenior2.
Исследование PolSenior2 направлено на то, чтобы охарактеризовать состояние здоровья пожилых и очень пожилых людей в Польше.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одной из целей является оценка распространенности и контроля возрастных заболеваний и «гериатрических гигантов» (неподвижность, нестабильность, недержание мочи, сенсорная недостаточность, когнитивные расстройства и расстройства настроения), которые приводят к слабости, инвалидности и зависимости. Большое значение будет иметь мониторинг состояния здоровья, поведения в отношении здоровья и выявление социально-экономических факторов, способствующих успешному старению. Поскольку полипрагмазия и побочные реакции на лекарства остаются серьезной проблемой в гериатрической помощи, фармакотерапия и приверженность лечению также будут рассмотрены.
Дополнительной целью исследования является оценка использования и доступности медицинских и социальных услуг в отношении потребностей в помощи и долгосрочном уходе, а также уровня и различных форм этих потребностей.
Проект планируется как поперечное обследование репрезентативной выборки 6000 человек в возрасте 60 лет и старше. Протокол исследования состоит из опросников (медицинских, социально-экономических, диетических), комплексной гериатрической оценки, антропометрических измерений и измерений артериального давления, а также лабораторных тестов. Данные собираются хорошо обученными медсестрами во время трех посещений домов респондентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
6000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gdańsk, Польша
- Рекрутинг
- Medical University of Gdańsk
-
Контакт:
- Tomasz R. Zdrojewski, MD, Prof
- Номер телефона: +48 58 3491975
- Электронная почта: tz@gumed.edu.pl
-
Контакт:
- Lukasz Wierucki, MD, PhD
- Номер телефона: +48 58 3491975
- Электронная почта: wierucki@gumed.edu.pl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Предполагается, что исследуемая популяция включает 6000 человек в семи эквивалентных возрастных когортах (60-64 года, 65-69 лет, 70-74 года, 75-79 лет, 80-84 года, 85-89 лет, 90+ лет). с равным представительством мужчин и женщин в каждом из них.
Участники исследования были набраны случайным образом путем стратифицированной пропорциональной жеребьевки. Схема отбора респондентов была разработана таким образом, чтобы получить репрезентативную популяцию для пожилых граждан Польши.
Описание
Критерии включения:
- старше 60 лет,
- случайно выбранный из базы данных всех граждан Польши,
- согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- моложе 60 лет,
- отсутствие согласия на участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
60 - 65 лет
Субъекты были отобраны с использованием трехэтапной стратифицированной и пропорциональной случайной выборки в семи одинаковых по размеру (n=850) возрастных группах: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+. годы.
|
Протокол исследования состоит из опросников (медицинских, социально-экономических, диетических), комплексной гериатрической оценки, физического осмотра, антропометрических измерений и измерения артериального давления, а также лабораторных анализов.
|
|
65 - 69 лет
Субъекты были отобраны с использованием трехэтапной стратифицированной и пропорциональной случайной выборки в семи одинаковых по размеру (n=850) возрастных группах: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+. годы.
|
Протокол исследования состоит из опросников (медицинских, социально-экономических, диетических), комплексной гериатрической оценки, физического осмотра, антропометрических измерений и измерения артериального давления, а также лабораторных анализов.
|
|
70 - 74 года
Субъекты были отобраны с использованием трехэтапной стратифицированной и пропорциональной случайной выборки в семи одинаковых по размеру (n=850) возрастных группах: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+. годы.
|
Протокол исследования состоит из опросников (медицинских, социально-экономических, диетических), комплексной гериатрической оценки, физического осмотра, антропометрических измерений и измерения артериального давления, а также лабораторных анализов.
|
|
75 - 79 лет
Субъекты были отобраны с использованием трехэтапной стратифицированной и пропорциональной случайной выборки в семи одинаковых по размеру (n=850) возрастных группах: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+. годы.
|
Протокол исследования состоит из опросников (медицинских, социально-экономических, диетических), комплексной гериатрической оценки, физического осмотра, антропометрических измерений и измерения артериального давления, а также лабораторных анализов.
|
|
80 - 84 года
Субъекты были отобраны с использованием трехэтапной стратифицированной и пропорциональной случайной выборки в семи одинаковых по размеру (n=850) возрастных группах: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+. годы.
|
Протокол исследования состоит из опросников (медицинских, социально-экономических, диетических), комплексной гериатрической оценки, физического осмотра, антропометрических измерений и измерения артериального давления, а также лабораторных анализов.
|
|
85 - 89 лет
Субъекты были отобраны с использованием трехэтапной стратифицированной и пропорциональной случайной выборки в семи одинаковых по размеру (n=850) возрастных группах: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+. годы.
|
Протокол исследования состоит из опросников (медицинских, социально-экономических, диетических), комплексной гериатрической оценки, физического осмотра, антропометрических измерений и измерения артериального давления, а также лабораторных анализов.
|
|
≥90 лет
Субъекты были отобраны с использованием трехэтапной стратифицированной и пропорциональной случайной выборки в семи одинаковых по размеру (n=850) возрастных группах: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+. годы.
|
Протокол исследования состоит из опросников (медицинских, социально-экономических, диетических), комплексной гериатрической оценки, физического осмотра, антропометрических измерений и измерения артериального давления, а также лабораторных анализов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный статус по оценке опроса уязвимых пожилых людей-13
Временное ограничение: исходный уровень
|
Обследование уязвимых пожилых людей-13 (VES-13) представляет собой простой функциональный инструмент для скрининга населения, проживающего в общине, с целью выявления пожилых людей, подверженных риску ухудшения здоровья.
VES-13 учитывает возраст, самочувствие, ограничения физических функций и функциональные нарушения.
Общее возможное количество баллов колеблется от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на повышенную инвалидность.
|
исходный уровень
|
|
Функциональный статус по оценке инструментальной активности повседневной жизни
Временное ограничение: исходный уровень
|
Это будет оцениваться с использованием инструмента Instrumental Activity of Daily Living (IADL-Lawton).
IADL оценивает навыки самостоятельной жизни.
Каждое действие имеет определенный уровень участия, который можно выбрать.
Оценки варьируются от 0 (низкая функция, зависимая) до 8 баллов (высокая функция, независимая).
|
исходный уровень
|
|
Функциональный статус по индексу активности повседневной жизни
Временное ограничение: исходный уровень
|
Это будет оцениваться с использованием инструмента «Активность повседневной жизни» (индекс ADL-Katz).
ADL оценивает функциональное состояние как измерение способности пациента выполнять повседневную деятельность.
Каждое действие оценивается как завершенное независимо или нет.
Диапазон оценок составляет 0-6 баллов, чем выше балл, тем лучше.
|
исходный уровень
|
|
Частота ухудшения настроения
Временное ограничение: исходный уровень
|
Гериатрическая шкала депрессии (GDS) представляет собой самооценку из 15 пунктов, разработанную специально для выявления симптомов депрессии у пожилых людей.
Участников просят дать ответ «да» или «нет» в отношении того, как они себя чувствовали за последние 2 недели.
5 баллов и более свидетельствуют о подозрении на депрессию, более высокие баллы свидетельствуют о более тяжелом депрессивном синдроме.
Окончательный диагноз депрессии требует клинической оценки.
|
исходный уровень
|
|
Когнитивные функции по оценке Mini Mental State Examination
Временное ограничение: исходный уровень
|
Мини-тест психического состояния (MMSE) исследует определенные когнитивные функции.
Диапазон шкалы: 0-30.
23 балла и ниже свидетельствуют о значительном ухудшении когнитивных функций и слабоумии.
От 24 до 27 баллов указывает на легкие когнитивные нарушения.
Нормальный балл колеблется в пределах 28-30.
|
исходный уровень
|
|
Когнитивные функции по оценке теста рисования часов
Временное ограничение: исходный уровень
|
Тест рисования часов — это тест, используемый для оценки когнитивных нарушений на основе рисунков часов, выполненных пациентом.
Оценка основана на выявлении аномалий на рисунках, которые могут включать неправильное расположение цифр, пропуск цифр, неправильную последовательность, отсутствие стрелок часов и наличие неуместных надписей.
По Сандерленду счет: 0-10.
Более высокий балл указывает на нормальные когнитивные функции.
|
исходный уровень
|
|
Заболеваемость сопутствующими заболеваниями
Временное ограничение: исходный уровень
|
распространенность сопутствующих заболеваний
|
исходный уровень
|
|
Нутритивный статус, оцениваемый с помощью опросника Mini Nutritional Assessment (MNA)
Временное ограничение: исходный уровень
|
MNA — это утвержденный инструмент скрининга и оценки питания, который может выявить пожилых пациентов в возрасте 65 лет и старше, которые недоедают или подвержены риску недоедания.
Скрининговый балл (макс.
14 баллов) - 12-14 баллов - "Нормальный нутритивный статус", 8-11 баллов - "Находящийся под угрозой недостаточности питания", 0-7 баллов - "Недоедание".
Для полной оценки предлагаются баллы: 24 балла и более «Нормальное состояние питания»; 23,5-17 «В группе риска гипотрофии»; до 17 лет - недоедание"
|
исходный уровень
|
|
Заболеваемость саркопенией
Временное ограничение: исходный уровень
|
Распространенность саркопении будет оцениваться путем анализа силы захвата (использование динамометра).
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество принимаемых препаратов
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценка фармакотерапии и полипрагмазии
|
исходный уровень
|
|
Доступность медицинской помощи
Временное ограничение: пять лет назад по сравнению с исходным уровнем
|
количество госпитализаций и амбулаторных посещений за последние пять лет
|
пять лет назад по сравнению с исходным уровнем
|
|
Качество жизни по оценке Всемирной организации здравоохранения по возрасту качества жизни (WHOQOL-AGE)
Временное ограничение: исходный уровень
|
WHOQOL-AGE был разработан и утвержден для измерения качества жизни пожилых людей.
Он дает единую оценку по шкале от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
исходный уровень
|
|
Качество и характер сна, оцениваемые Питтсбургским индексом качества сна
Временное ограничение: исходный уровень
|
Питтсбургский индекс качества сна был разработан и утвержден для оценки наличия нарушений сна.
Он включает 19 вопросов, которые объединяются для оценки 7 компонентов сна, каждый из которых оценивается от 0 до 3 (0 = отсутствие затруднений, 3 = серьезное затруднение).
Суммарный балл более 5 указывает на нарушение сна.
|
исходный уровень
|
|
Оценка злоупотребления алкоголем
Временное ограничение: исходный уровень
|
Злоупотребление алкоголем будет оцениваться с помощью краткого теста на алкоголь в Мичигане (SMASM).
Этот опросник из 10 пунктов характеризует поведение, связанное с алкоголизмом, чем выше балл, тем больше степень тяжести алкоголизма у респондента.
|
исходный уровень
|
|
Физическая активность, оцениваемая с помощью опросника о физической активности за семь дней (PAR)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Минуты физической активности, измеренные с помощью опросника о физической активности за 7 дней (7-Day PAR), который представляет собой самоотчет о физической активности, проводимый интервьюером в минутах, проведенных в досуговых и неразвлекательных мероприятиях умеренной и высокой интенсивности за предыдущие 7 дней.
Небольшой промежуток времени (небольшое количество минут), затрачиваемый на физическую активность, свидетельствует о ее низком уровне и является одним из значимых симптомов синдрома дряхлости.
|
исходный уровень
|
|
Наличие и тяжесть хронической боли по шкале оценки боли (PAS)
Временное ограничение: исходный уровень
|
измерение по Шкале оценки боли (PAS)
|
исходный уровень
|
|
Наличие и выраженность хронической боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: исходный уровень
|
ВАШ представляет собой максимальную боль, которую пациент оценивает самостоятельно, используя визуальную аналоговую шкалу от 0 до 100 мм, где 100 означает максимальную боль.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tomasz R. Zdrojewski, MD, Prof, Medical University of Gdansk, Poland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6/5/4.2/NPZ/2017/1203/1257
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .