Hälsostatus och dess socioekonomiska kovariater för den äldre befolkningen i Polen - Nationwide PolSenior2 Survey. (PolSenior2)
17 juli 2019 uppdaterad av: Tomasz Zdrojewski, Medical University of Gdansk
Hälsostatus och dess socioekonomiska kovariater för den äldre befolkningen i Polen - den rikstäckande, tvärsnittsövergripande PolSenior2-undersökningen.
PolSenior2-undersökningen syftar till att karakterisera hälsotillståndet hos gamla och mycket gamla vuxna i Polen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett av målen är att bedöma förekomsten och kontrollen av åldersrelaterade sjukdomar och av de "geriatriska jättarna" (orörlighet, instabilitet, inkontinens, sensorisk brist, kognition och humörstörningar) som leder till skröplighet, funktionsnedsättning och beroende. Övervakning av hälsotillstånd, hälsobeteenden och identifiering av socioekonomiska faktorer som gynnar framgångsrikt åldrande kommer att vara betydande. Eftersom polypragmasin och biverkningar förblir ett betydande problem inom äldrevården kommer även farmakoterapi och medicinsk följsamhet att undersökas.
Studiens ytterligare syfte är att utvärdera utnyttjandet och tillgången till hälso- och sjukvård och socialtjänst med hänsyn till behov av assistans och långtidsvård samt nivån och olika former av dessa behov.
Projektet är planerat som en tvärsnittsundersökning av representativt urval av 6000 personer i åldern 60 år och äldre. Studieprotokollet består av frågeformulär (medicinskt, socioekonomiskt, kost), omfattande geriatrisk bedömning, antropometriska och blodtrycksmätningar samt laboratorietester. Uppgifterna samlas in av välutbildade sjuksköterskor under tre besök på respondenternas hem.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
6000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gdańsk, Polen
- Rekrytering
- Medical University of Gdańsk
-
Kontakt:
- Tomasz R. Zdrojewski, MD, Prof
- Telefonnummer: +48 58 3491975
- E-post: tz@gumed.edu.pl
-
Kontakt:
- Lukasz Wierucki, MD, PhD
- Telefonnummer: +48 58 3491975
- E-post: wierucki@gumed.edu.pl
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Forskningspopulationen antas omfatta 6000 individer i sju ekvivalenta ålderskohorter (60-64 år, 65-69 år, 70-74 år, 75-79 år, 80-84 år, 85-89 år, 90+ år) med lika representation av män och kvinnor i var och en av dem.
Forskningsdeltagare rekryterades slumpmässigt i en stratifierad, proportionell lottning. Mönstret för respondenturval utformades för att få en befolkningsrepresentant för polska gamla medborgare.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 60 år,
- slumpmässigt utvalda från databasen över alla polska medborgare,
- samtycke till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- under 60 år,
- inget samtycke till att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
60 - 65 år
Försökspersoner valdes ut med ett stratifierat och proportionellt slumpmässigt urval i tre steg i sju lika stora (n=850) åldersgrupper: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ år.
|
Studieprotokollet består av frågeformulär (medicinskt, socioekonomiskt, kost), omfattande geriatrisk bedömning, fysisk undersökning, antropometriska och blodtrycksmätningar och laboratorietester.
|
|
65 - 69 år
Försökspersoner valdes ut med ett stratifierat och proportionellt slumpmässigt urval i tre steg i sju lika stora (n=850) åldersgrupper: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ år.
|
Studieprotokollet består av frågeformulär (medicinskt, socioekonomiskt, kost), omfattande geriatrisk bedömning, fysisk undersökning, antropometriska och blodtrycksmätningar och laboratorietester.
|
|
70 - 74 år
Försökspersoner valdes ut med ett stratifierat och proportionellt slumpmässigt urval i tre steg i sju lika stora (n=850) åldersgrupper: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ år.
|
Studieprotokollet består av frågeformulär (medicinskt, socioekonomiskt, kost), omfattande geriatrisk bedömning, fysisk undersökning, antropometriska och blodtrycksmätningar och laboratorietester.
|
|
75 - 79 år
Försökspersoner valdes ut med ett stratifierat och proportionellt slumpmässigt urval i tre steg i sju lika stora (n=850) åldersgrupper: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ år.
|
Studieprotokollet består av frågeformulär (medicinskt, socioekonomiskt, kost), omfattande geriatrisk bedömning, fysisk undersökning, antropometriska och blodtrycksmätningar och laboratorietester.
|
|
80 - 84 år
Försökspersoner valdes ut med ett stratifierat och proportionellt slumpmässigt urval i tre steg i sju lika stora (n=850) åldersgrupper: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ år.
|
Studieprotokollet består av frågeformulär (medicinskt, socioekonomiskt, kost), omfattande geriatrisk bedömning, fysisk undersökning, antropometriska och blodtrycksmätningar och laboratorietester.
|
|
85 - 89 år
Försökspersoner valdes ut med ett stratifierat och proportionellt slumpmässigt urval i tre steg i sju lika stora (n=850) åldersgrupper: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ år.
|
Studieprotokollet består av frågeformulär (medicinskt, socioekonomiskt, kost), omfattande geriatrisk bedömning, fysisk undersökning, antropometriska och blodtrycksmätningar och laboratorietester.
|
|
≥90 år
Försökspersoner valdes ut med ett stratifierat och proportionellt slumpmässigt urval i tre steg i sju lika stora (n=850) åldersgrupper: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ år.
|
Studieprotokollet består av frågeformulär (medicinskt, socioekonomiskt, kost), omfattande geriatrisk bedömning, fysisk undersökning, antropometriska och blodtrycksmätningar och laboratorietester.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell status bedömd av Vulnerable Elders Survey-13
Tidsram: baslinje
|
The Vulnerable Elders Survey-13 (VES-13) är ett enkelt funktionsbaserat verktyg för screening av befolkningsgrupper som bor i samhället för att identifiera äldre personer som riskerar att drabbas av hälsoförsämring.
VES-13 tar hänsyn till ålder, självrelaterad hälsa, begränsningar i fysisk funktion och funktionshinder.
Den totala möjliga poängen varierar från 0 till 10, med högre poäng som indikerar ökad funktionsnedsättning.
|
baslinje
|
|
Funktionell status bedömd av Instrumental Activity of Daily Living
Tidsram: baslinje
|
Detta kommer att bedömas med instrumentet Instrumental Activity of Daily Living (IADL-Lawton).
IADL utvärderar självständigt boende.
Varje aktivitet har en specifik nivå av deltagande som kan väljas.
Poäng varierar från 0 (låg funktion, beroende) till 8 poäng (hög funktion, oberoende).
|
baslinje
|
|
Funktionell status bedömd av Activity of Daily Living Index
Tidsram: baslinje
|
Detta kommer att bedömas med hjälp av Activity of Daily Living-instrumentet (ADL-Katz Index).
ADL utvärderar funktionell status som ett mått på patientens förmåga att utföra dagliga aktiviteter.
Varje aktivitet bedöms vara genomförd självständigt eller inte.
Poängintervallet är 0-6 poäng, högre poäng är bättre.
|
baslinje
|
|
Humörförsämring förekomst
Tidsram: baslinje
|
Geriatric Depression Scale (GDS) är en självrapporteringsbedömning med 15 punkter utformad specifikt för att identifiera symtom på depression hos äldre.
Deltagarna ombeds svara genom att svara ja eller nej med hänvisning till hur de känt sig under de senaste 2 veckorna.
Poängen 5 och mer tyder på misstanke om depression, högre poäng tyder på allvarligare depressivt syndrom.
Den slutliga diagnosen depression behöver klinisk bedömning.
|
baslinje
|
|
Kognitiva funktioner som bedöms av Mini Mental State Examination
Tidsram: baslinje
|
Mini Mental State Examination (MMSE) undersöker specifika kognitiva funktioner.
Skalområde: 0-30.
Poängen 23 och lägre indikerar signifikant försämring av kognitiva funktioner och demens.
Poäng mellan 24-27 indikerar lätt kognitiv funktionsnedsättning.
Normalpoäng varierar mellan 28-30.
|
baslinje
|
|
Kognitiva funktioner utvärderade av Clock Drawing Test
Tidsram: baslinje
|
Klockritningstestet är ett test som används för att bedöma kognitiv funktionsnedsättning baserat på skisser av en klocka som en patient fyllt i.
Bedömningen baseras på att identifiera avvikelser i ritningarna, vilket kan inkludera dålig nummerplacering, utelämnande av siffror, felaktig sekvensering, saknade klockvisare och förekomsten av irrelevant skrivning.
Enligt Sunderland är ställningen: 0-10.
Högre poäng indikerar normala kognitiva funktioner.
|
baslinje
|
|
Förekomst av komorbiditeter
Tidsram: baslinje
|
förekomsten av samsjukligheter
|
baslinje
|
|
Nutritionsstatus utvärderad av Mini Nutritional Assessment questionnaire (MNA)
Tidsram: baslinje
|
MNA är ett validerat nutritionsscreenings- och utvärderingsverktyg som kan identifiera geriatriska patienter i åldern 65 och uppåt som är undernärda eller löper risk för undernäring.
Screeningresultatet (max.
14 poäng) är 12-14 poäng indikerar "Normalt näringsstatus", 8-11 poäng indikerar "Risk för undernäring", 0-7 poäng indikerar "undernärd".
För den fullständiga bedömningen finns föreslagna poäng: 24 poäng och mer "Normalt näringsstatus"; 23,5-17 "Risk för undernäring"; under 17 - undernärd"
|
baslinje
|
|
Sarkopeni förekomst
Tidsram: baslinje
|
Prevalensen av sarkopeni kommer att bedömas genom analys av greppstyrka (användning av dynamometer).
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal droger som tagits
Tidsram: baslinje
|
bedömning av farmakoterapi och polypragmasi
|
baslinje
|
|
Tillgång till sjukvård
Tidsram: fem år tillbaka från baslinjen
|
antal sjukhusinläggningar och öppenvårdsbesök under de senaste fem åren
|
fem år tillbaka från baslinjen
|
|
Livskvalitet bedömd av Världshälsoorganisationen Quality of Life Age (WHOQOL-AGE)
Tidsram: baslinje
|
WHOQOL-AGE har utformats och validerats för att mäta äldre vuxnas livskvalitet.
Det ger en enda poäng som sträcker sig på en skala 0-100, med högre poäng som indikerar högre livskvalitet.
|
baslinje
|
|
Kvalitet och sömnmönster bedöms av Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: baslinje
|
Pittsburgh Sleep Quality Index har utformats och validerats för att bedöma förekomsten av sömnstörningar.
Den innehåller 19 frågor som kombineras för att utvärdera 7 komponenter av sömn, var och en utvärderad från 0 till 3 (0 = inga svårigheter, 3 = allvarliga svårigheter).
En totalpoäng högre än 5 indikerar en sömnstörning.
|
baslinje
|
|
Alkoholmissbruksbedömning
Tidsram: baslinje
|
Alkoholmissbruk kommer att bedömas med hjälp av Short Michigan Alcohol Screening (SMASM).
Denna inventering om 10 artiklar kännetecknar beteende som är associerat med alkoholism, ju högre poäng desto större är alkoholismen hos en respondent.
|
baslinje
|
|
Fysisk aktivitet utvärderad av Seven-Day Recall Physical Activity Questionnaire (PAR)
Tidsram: baslinje
|
Minuter av fysisk aktivitet mätt med 7-Day Physical Activity Recall (7-Day PAR), som är en intervjuadministrerad fysisk aktivitetsmätning av minuter som spenderats i fritids- och icke-fritidsaktiviteter med måttlig och kraftig intensitet under de föregående 7 dagar.
Lågt tidsintervall (lågt antal minuter) som spenderas på fysisk aktivitet tyder på låga nivåer av det och är ett av signifikanta symtom på skörhetssyndrom.
|
baslinje
|
|
Förekomst och svårighetsgrad av kronisk smärta bedömd med Pain Assessment Scale (PAS)
Tidsram: baslinje
|
mätning med Pain Assessment Scale (PAS)
|
baslinje
|
|
Förekomst och svårighetsgrad av kronisk smärta bedömd med Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: baslinje
|
VAS är en självbedömd maximal smärta som rapporteras med hjälp av en 0-100 mm visuell analog skala, där 100 betyder maximal smärta.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tomasz R. Zdrojewski, MD, Prof, Medical University of Gdansk, Poland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2019
Första postat (Faktisk)
19 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6/5/4.2/NPZ/2017/1203/1257
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .