Estado de salud y sus covariables socioeconómicas de la población de edad avanzada en Polonia: encuesta nacional PolSenior2. (PolSenior2)
17 de julio de 2019 actualizado por: Tomasz Zdrojewski, Medical University of Gdansk
Estado de salud y sus covariables socioeconómicas de la población de edad avanzada en Polonia - Encuesta nacional transversal PolSenior2.
La encuesta PolSenior2 tiene como objetivo caracterizar el estado de salud de los adultos mayores y muy mayores en Polonia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno de los objetivos es evaluar la prevalencia y el control de las enfermedades relacionadas con la edad y de los "gigantes geriátricos" (inmovilidad, inestabilidad, incontinencia, deficiencia sensorial, trastornos cognitivos y del estado de ánimo) que conducen a la fragilidad, la discapacidad y la dependencia. Será importante monitorear el estado de salud, los comportamientos de salud y la identificación de factores socioeconómicos que favorezcan el envejecimiento exitoso. Dado que la polipragmasía y las reacciones adversas a los medicamentos siguen siendo un problema importante en la atención geriátrica, también se examinarán la farmacoterapia y la adherencia médica.
El propósito adicional del estudio es evaluar la utilización y el acceso a la atención de la salud y los servicios sociales con respecto a las necesidades de asistencia y cuidados a largo plazo, así como el nivel y las diferentes formas de estas necesidades.
El proyecto está planificado como una encuesta transversal de una muestra representativa de 6000 personas de 60 años o más. El protocolo de estudio consta de cuestionarios (médicos, socioeconómicos, dietéticos), valoración geriátrica integral, tomas antropométricas y de presión arterial y pruebas de laboratorio. Los datos son recopilados por enfermeras bien capacitadas durante tres visitas a los hogares de los encuestados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
6000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gdańsk, Polonia
- Reclutamiento
- Medical University of Gdańsk
-
Contacto:
- Tomasz R. Zdrojewski, MD, Prof
- Número de teléfono: +48 58 3491975
- Correo electrónico: tz@gumed.edu.pl
-
Contacto:
- Lukasz Wierucki, MD, PhD
- Número de teléfono: +48 58 3491975
- Correo electrónico: wierucki@gumed.edu.pl
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se supone que la población de investigación incluye 6000 personas en siete cohortes de edad equivalentes (60-64 años, 65-69 años, 70-74 años, 75-79 años, 80-84 años, 85-89 años, 90+ años) con igual representación de hombres y mujeres en cada uno de ellos.
Los participantes de la investigación fueron reclutados al azar en un sorteo proporcional estratificado. El patrón para la selección de encuestados fue diseñado para obtener una población representativa de los ancianos polacos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 60 años,
- seleccionado al azar de la base de datos de todos los ciudadanos polacos,
- consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- menores de 60 años,
- sin consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
60 - 65 años
Los sujetos se seleccionaron mediante un muestreo aleatorio proporcional y estratificado en tres etapas en siete grupos de edad de igual tamaño (n = 850): 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ años.
|
El protocolo de estudio consta de cuestionarios (médicos, socioeconómicos, dietéticos), valoración geriátrica integral, exploración física, tomas antropométricas y de presión arterial y pruebas de laboratorio.
|
|
65 - 69 años
Los sujetos se seleccionaron mediante un muestreo aleatorio proporcional y estratificado en tres etapas en siete grupos de edad de igual tamaño (n = 850): 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ años.
|
El protocolo de estudio consta de cuestionarios (médicos, socioeconómicos, dietéticos), valoración geriátrica integral, exploración física, tomas antropométricas y de presión arterial y pruebas de laboratorio.
|
|
70 - 74 años
Los sujetos se seleccionaron mediante un muestreo aleatorio proporcional y estratificado en tres etapas en siete grupos de edad de igual tamaño (n = 850): 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ años.
|
El protocolo de estudio consta de cuestionarios (médicos, socioeconómicos, dietéticos), valoración geriátrica integral, exploración física, tomas antropométricas y de presión arterial y pruebas de laboratorio.
|
|
75 - 79 años
Los sujetos se seleccionaron mediante un muestreo aleatorio proporcional y estratificado en tres etapas en siete grupos de edad de igual tamaño (n = 850): 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ años.
|
El protocolo de estudio consta de cuestionarios (médicos, socioeconómicos, dietéticos), valoración geriátrica integral, exploración física, tomas antropométricas y de presión arterial y pruebas de laboratorio.
|
|
80 - 84 años
Los sujetos se seleccionaron mediante un muestreo aleatorio proporcional y estratificado en tres etapas en siete grupos de edad de igual tamaño (n = 850): 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ años.
|
El protocolo de estudio consta de cuestionarios (médicos, socioeconómicos, dietéticos), valoración geriátrica integral, exploración física, tomas antropométricas y de presión arterial y pruebas de laboratorio.
|
|
85 - 89 años
Los sujetos se seleccionaron mediante un muestreo aleatorio proporcional y estratificado en tres etapas en siete grupos de edad de igual tamaño (n = 850): 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ años.
|
El protocolo de estudio consta de cuestionarios (médicos, socioeconómicos, dietéticos), valoración geriátrica integral, exploración física, tomas antropométricas y de presión arterial y pruebas de laboratorio.
|
|
≥90 años
Los sujetos se seleccionaron mediante un muestreo aleatorio proporcional y estratificado en tres etapas en siete grupos de edad de igual tamaño (n = 850): 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ años.
|
El protocolo de estudio consta de cuestionarios (médicos, socioeconómicos, dietéticos), valoración geriátrica integral, exploración física, tomas antropométricas y de presión arterial y pruebas de laboratorio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado funcional según lo evaluado por Vulnerable Elders Survey-13
Periodo de tiempo: base
|
La Encuesta de Ancianos Vulnerables-13 (VES-13) es una herramienta simple basada en funciones para evaluar a las poblaciones que viven en la comunidad para identificar a las personas mayores en riesgo de deterioro de la salud.
El VES-13 considera la edad, la salud relacionada con uno mismo, la limitación en la función física y las discapacidades funcionales.
La puntuación total posible oscila entre 0 y 10, y las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
|
base
|
|
Estado funcional evaluado por la actividad instrumental de la vida diaria
Periodo de tiempo: base
|
Esto se evaluará utilizando el instrumento Instrumental Activity of Daily Living (IADL-Lawton).
IADL evalúa las habilidades de vida independiente.
Cada actividad tiene un nivel específico de participación que se puede seleccionar.
Las puntuaciones van desde 0 (función baja, dependiente) hasta 8 puntos (función alta, independiente).
|
base
|
|
Estado funcional evaluado por el índice de actividad de la vida diaria
Periodo de tiempo: base
|
Esto se evaluará mediante el instrumento Actividad de la vida diaria (Índice ADL-Katz).
ADL evalúa el estado funcional como una medida de la capacidad del paciente para realizar actividades de la vida diaria.
Cada actividad se califica como completada de forma independiente o no.
El rango de puntuaciones es de 0 a 6 puntos, una puntuación más alta es mejor.
|
base
|
|
Incidencia de deterioro del estado de ánimo
Periodo de tiempo: base
|
La Escala de depresión geriátrica (GDS) es una evaluación de autoinforme de 15 ítems diseñada específicamente para identificar los síntomas de depresión en los ancianos.
Se les pide a los participantes que respondan sí o no en referencia a cómo se sintieron durante las últimas 2 semanas.
La puntuación de 5 y más sugiere la sospecha de depresión, las puntuaciones más altas indican un síndrome depresivo más severo.
El diagnóstico final de depresión necesita evaluación clínica.
|
base
|
|
Funciones cognitivas evaluadas por el Mini Examen del Estado Mental
Periodo de tiempo: base
|
El Mini Examen del Estado Mental (MMSE) investiga funciones cognitivas específicas.
Rango de escala: 0-30.
La puntuación de 23 o menos indica un deterioro significativo de las funciones cognitivas y la demencia.
Una puntuación entre 24 y 27 indica un deterioro cognitivo leve.
La puntuación normal oscila entre 28-30.
|
base
|
|
Funciones cognitivas evaluadas por Clock Drawing Test
Periodo de tiempo: base
|
El Clock Drawing Test es una prueba utilizada para la evaluación del deterioro cognitivo basada en bocetos de un reloj realizados por un paciente.
La evaluación se basa en la identificación de anomalías en los dibujos, que pueden incluir una mala ubicación de los números, omisión de números, secuencia incorrecta, falta de manecillas del reloj y presencia de escritura irrelevante.
Según Sunderland el marcador es: 0-10.
Una puntuación más alta indica funciones cognitivas normales.
|
base
|
|
Incidencia de comorbilidades
Periodo de tiempo: base
|
la prevalencia de comorbilidades
|
base
|
|
Estado nutricional evaluado por el Mini cuestionario de Evaluación Nutricional (MNA)
Periodo de tiempo: base
|
El MNA es una herramienta validada de detección y evaluación de la nutrición que puede identificar a los pacientes geriátricos de 65 años o más que están desnutridos o en riesgo de desnutrición.
La puntuación de detección (máx.
14 puntos) es 12-14 puntos indica "Estado nutricional normal", 8-11 puntos indica "En riesgo de desnutrición", 0-7 puntos indica "Desnutrido".
Para la evaluación completa se proponen puntajes: 24 pts y más “Estado nutricional normal”; 23,5-17 “En riesgo de desnutrición”; menores de 17 - desnutridos"
|
base
|
|
Incidencia de sarcopenia
Periodo de tiempo: base
|
La prevalencia de sarcopenia se evaluará mediante el análisis de la fuerza de prensión (uso de dinamómetro).
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de medicamentos tomados
Periodo de tiempo: base
|
evaluación de farmacoterapia y polipragmasia
|
base
|
|
Disponibilidad de atención médica
Periodo de tiempo: cinco años atrás desde la línea de base
|
número de hospitalizaciones y de consultas externas en los últimos cinco años
|
cinco años atrás desde la línea de base
|
|
Calidad de vida evaluada por la Edad de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-AGE)
Periodo de tiempo: base
|
El WHOQOL-AGE ha sido diseñado y validado para medir la calidad de vida de los adultos mayores.
Proporciona una puntuación única que varía en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
|
base
|
|
Calidad y patrones de sueño evaluados por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: base
|
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh ha sido diseñado y validado para evaluar la presencia de trastornos del sueño.
Incluye 19 preguntas que se combinan para evaluar 7 componentes del sueño, cada uno evaluado de 0 a 3 (0 = sin dificultad, 3 = dificultad severa).
Una puntuación total superior a 5 indica un trastorno del sueño.
|
base
|
|
Evaluación del abuso de alcohol
Periodo de tiempo: base
|
El abuso de alcohol se evaluará mediante la prueba de detección breve de alcohol de Michigan (SMASM, por sus siglas en inglés).
Este inventario de 10 ítems caracteriza el comportamiento asociado con el alcoholismo, cuanto mayor sea el puntaje, mayor será la gravedad del alcoholismo en un encuestado.
|
base
|
|
Actividad física evaluada por el Seven-Day Recall Physical Activity Questionnaire (PAR)
Periodo de tiempo: base
|
Minutos de actividad física medidos por el Recordatorio de actividad física de 7 días (PAR de 7 días), que es una medida de actividad física de autoinforme administrada por el entrevistador de minutos dedicados a actividades recreativas y no recreativas de intensidad moderada y vigorosa durante los 7 días anteriores. días.
El poco tiempo (poco número de minutos) dedicado a la actividad física sugiere un bajo nivel de actividad física y es uno de los síntomas significativos del síndrome de fragilidad.
|
base
|
|
Presencia y severidad del dolor crónico evaluado por la Escala de Evaluación del Dolor (PAS)
Periodo de tiempo: base
|
medición por la Escala de Evaluación del Dolor (PAS)
|
base
|
|
Presencia y severidad del dolor crónico evaluado por la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: base
|
EVA es un dolor máximo autoevaluado informado utilizando una escala analógica visual de 0-100 mm, donde 100 significa dolor máximo.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tomasz R. Zdrojewski, MD, Prof, Medical University of Gdansk, Poland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6/5/4.2/NPZ/2017/1203/1257
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .