Az idősebb lakosság egészségi állapota és társadalmi-gazdasági kovariánsai Lengyelországban – az országos PolSenior2 felmérés. (PolSenior2)
2019. július 17. frissítette: Tomasz Zdrojewski, Medical University of Gdansk
Az idősebb lakosság egészségi állapota és társadalmi-gazdasági kovariánsai Lengyelországban – az országos, keresztmetszeti PolSenior2 felmérés.
A PolSenior2 felmérés célja az idős és nagyon idős felnőttek egészségi állapotának jellemzése Lengyelországban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egyik cél az életkorral összefüggő betegségek, valamint a „geriátriai óriások” (mozgásképtelenség, instabilitás, inkontinencia, érzékszervi hiányosságok, kognitív és hangulati zavarok) előfordulásának és ellenőrzésének felmérése, amelyek gyengeséghez, fogyatékossághoz és függőséghez vezetnek. Jelentős lesz az egészségi állapot, az egészségmagatartás monitorozása, valamint a sikeres öregedést elősegítő társadalmi-gazdasági tényezők azonosítása. Mivel a polipragmácia és a gyógyszermellékhatások továbbra is jelentős problémát jelentenek a geriátriai ellátásban, a gyógyszeres kezelést és az orvosi adherenciát is vizsgálni fogják.
A tanulmány további célja az egészségügyi és szociális szolgáltatások igénybevételének és elérhetőségének értékelése a segélyezési és tartós ápolási szükségletek tekintetében, valamint ezen igények mértéke és különböző formái.
A projektet 6000 60 év feletti ember reprezentatív mintájának keresztmetszeti felméréseként tervezik. A vizsgálati protokoll kérdőívekből (orvosi, társadalmi-gazdasági, táplálkozási), átfogó geriátriai felmérésből, antropometriai és vérnyomásmérésekből, valamint laboratóriumi vizsgálatokból áll. Az adatokat jól képzett ápolónők gyűjtik a válaszadók otthonában végzett három látogatás során.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
6000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gdańsk, Lengyelország
- Toborzás
- Medical University of Gdańsk
-
Kapcsolatba lépni:
- Tomasz R. Zdrojewski, MD, Prof
- Telefonszám: +48 58 3491975
- E-mail: tz@gumed.edu.pl
-
Kapcsolatba lépni:
- Lukasz Wierucki, MD, PhD
- Telefonszám: +48 58 3491975
- E-mail: wierucki@gumed.edu.pl
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Feltételezzük, hogy a kutatási populáció 6000 egyént foglal magában hét egyenértékű korú kohorszban (60-64 év, 65-69 év, 70-74 év, 75-79 év, 80-84 év, 85-89 év, 90+ év) a hímek és a nőstények egyenlő képviseletével mindegyikben.
A kutatás résztvevőit véletlenszerűen toborozták rétegzett, arányos sorsolás során. A válaszadók kiválasztásának mintáját úgy alakították ki, hogy a lengyel idős állampolgárok populációi reprezentatívak legyenek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 év felett,
- véletlenszerűen kiválasztott az összes lengyel állampolgár adatbázisából,
- hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- 60 év alatti életkor,
- nem járul hozzá a vizsgálatban való részvételhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
60-65 év
Az alanyokat háromlépcsős rétegzett és arányos véletlenszerű mintavétellel választották ki hét egyforma nagyságú (n=850) korcsoportban: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ évek.
|
A vizsgálati protokoll kérdőívekből (orvosi, társadalmi-gazdasági, táplálkozási), átfogó geriátriai felmérésből, fizikális vizsgálatból, antropometriai és vérnyomásmérésekből, valamint laboratóriumi vizsgálatokból áll.
|
|
65-69 év
Az alanyokat háromlépcsős rétegzett és arányos véletlenszerű mintavétellel választották ki hét egyforma nagyságú (n=850) korcsoportban: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ évek.
|
A vizsgálati protokoll kérdőívekből (orvosi, társadalmi-gazdasági, táplálkozási), átfogó geriátriai felmérésből, fizikális vizsgálatból, antropometriai és vérnyomásmérésekből, valamint laboratóriumi vizsgálatokból áll.
|
|
70-74 év
Az alanyokat háromlépcsős rétegzett és arányos véletlenszerű mintavétellel választották ki hét egyforma nagyságú (n=850) korcsoportban: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ évek.
|
A vizsgálati protokoll kérdőívekből (orvosi, társadalmi-gazdasági, táplálkozási), átfogó geriátriai felmérésből, fizikális vizsgálatból, antropometriai és vérnyomásmérésekből, valamint laboratóriumi vizsgálatokból áll.
|
|
75-79 év
Az alanyokat háromlépcsős rétegzett és arányos véletlenszerű mintavétellel választották ki hét egyforma nagyságú (n=850) korcsoportban: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ évek.
|
A vizsgálati protokoll kérdőívekből (orvosi, társadalmi-gazdasági, táplálkozási), átfogó geriátriai felmérésből, fizikális vizsgálatból, antropometriai és vérnyomásmérésekből, valamint laboratóriumi vizsgálatokból áll.
|
|
80-84 év
Az alanyokat háromlépcsős rétegzett és arányos véletlenszerű mintavétellel választották ki hét egyforma nagyságú (n=850) korcsoportban: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ évek.
|
A vizsgálati protokoll kérdőívekből (orvosi, társadalmi-gazdasági, táplálkozási), átfogó geriátriai felmérésből, fizikális vizsgálatból, antropometriai és vérnyomásmérésekből, valamint laboratóriumi vizsgálatokból áll.
|
|
85-89 év
Az alanyokat háromlépcsős rétegzett és arányos véletlenszerű mintavétellel választották ki hét egyforma nagyságú (n=850) korcsoportban: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ évek.
|
A vizsgálati protokoll kérdőívekből (orvosi, társadalmi-gazdasági, táplálkozási), átfogó geriátriai felmérésből, fizikális vizsgálatból, antropometriai és vérnyomásmérésekből, valamint laboratóriumi vizsgálatokból áll.
|
|
≥90 év
Az alanyokat háromlépcsős rétegzett és arányos véletlenszerű mintavétellel választották ki hét egyforma nagyságú (n=850) korcsoportban: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ évek.
|
A vizsgálati protokoll kérdőívekből (orvosi, társadalmi-gazdasági, táplálkozási), átfogó geriátriai felmérésből, fizikális vizsgálatból, antropometriai és vérnyomásmérésekből, valamint laboratóriumi vizsgálatokból áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális állapot a Vulnerable Elders Survey-13 szerint
Időkeret: alapvonal
|
A Vulnerable Elders Survey-13 (VES-13) egy egyszerű funkcióalapú eszköz a közösségben élő populációk szűrésére, hogy azonosítsák az egészségromlás veszélyének kitett idős embereket.
A VES-13 figyelembe veszi az életkort, az önmagával kapcsolatos egészségi állapotot, a fizikai funkciók korlátozottságát és a funkcionális fogyatékosságokat.
Az összes lehetséges pontszám 0 és 10 között mozog, a magasabb pontszámok fokozott fogyatékosságra utalnak.
|
alapvonal
|
|
Funkcionális állapot a mindennapi életvitel instrumentális tevékenysége alapján
Időkeret: alapvonal
|
Ezt a napi élet instrumentális tevékenysége (IADL-Lawton) eszközzel fogják értékelni.
Az IADL az önálló életvitel készségeit értékeli.
Minden tevékenységnek meghatározott részvételi szintje van, amely kiválasztható.
A pontszámok 0-tól (alacsony funkció, függő) 8 pontig (magas funkció, független) terjednek.
|
alapvonal
|
|
Funkcionális állapot az Activity of Daily Living Index alapján
Időkeret: alapvonal
|
Ezt az Activity of Daily Living (ADL-Katz Index) eszközzel fogják értékelni.
Az ADL a funkcionális állapotot a páciens mindennapi tevékenységek elvégzésére való képességének méréseként értékeli.
Minden tevékenységet a rendszer úgy értékel, hogy az önállóan befejeződött-e vagy sem.
A pontszámok tartománya 0-6 pont, a magasabb pontszám jobb.
|
alapvonal
|
|
Hangulatromlás előfordulása
Időkeret: alapvonal
|
A Geriatric Depression Scale (GDS) egy 15 elemből álló önértékelési értékelés, amelyet kifejezetten az idősek depressziós tüneteinek azonosítására terveztek.
A résztvevőket arra kérik, hogy igennel vagy nemmel válaszoljanak arra hivatkozva, hogyan érezték magukat az elmúlt 2 hétben.
Az 5 és több pontszám depresszió gyanújára utal, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziós szindrómára utalnak.
A depresszió végső diagnózisához klinikai értékelésre van szükség.
|
alapvonal
|
|
Kognitív funkciók a Mini Mental State Examination által értékelve
Időkeret: alapvonal
|
A Mini Mental State Examination (MMSE) specifikus kognitív funkciókat vizsgál.
Skálatartomány: 0-30.
A 23 és az alatti pontszám a kognitív funkciók jelentős romlását és a demenciát jelzi.
A 24-27 közötti pontszám enyhe kognitív károsodást jelez.
A normál pontszám 28-30 között mozog.
|
alapvonal
|
|
Kognitív funkciók órarajzi teszttel értékelve
Időkeret: alapvonal
|
Az órarajz teszt egy teszt, amelyet a kognitív károsodás értékelésére használnak a páciens által kitöltött óravázlatok alapján.
Az értékelés a rajzok rendellenességeinek azonosításán alapul, amelyek magukban foglalhatják a rossz számpozíciót, a számok kihagyását, a helytelen sorrendet, az óramutatók hiányát és a nem releváns írások jelenlétét.
Sunderland szerint az eredmény: 0-10.
A magasabb pontszám a normál kognitív funkciókat jelzi.
|
alapvonal
|
|
Társbetegségek előfordulása
Időkeret: alapvonal
|
a társbetegségek elterjedtsége
|
alapvonal
|
|
A tápláltsági állapot felmérése a Mini Nutritional Assessment kérdőív (MNA) segítségével
Időkeret: alapvonal
|
Az MNA egy validált táplálkozási szűrési és értékelő eszköz, amely képes azonosítani a 65 év feletti, alultáplált vagy alultápláltság kockázatának kitett geriátriai betegeket.
A szűrési pontszám (max.
14 pont) a 12-14 pont a "normális tápláltsági állapotot", a 8-11 pont az "alultápláltság kockázatát", a 0-7 pont az "alultápláltságot" jelzi.
A teljes értékeléshez a javasolt pontszámok: 24 pont és több „Normál tápláltsági állapot”; 23,5-17 „Az alultápláltság veszélye”; 17 év alatti - alultáplált"
|
alapvonal
|
|
Sarkopenia előfordulása
Időkeret: alapvonal
|
A szarkopénia prevalenciáját a fogáserő elemzésével (dinamométer használata) értékelik.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bevett gyógyszerek száma
Időkeret: alapvonal
|
a farmakoterápia és a polipragmazia értékelése
|
alapvonal
|
|
Orvosi ellátás elérhetősége
Időkeret: öt évvel az alaphelyzethez képest
|
kórházi kezelések és járóbeteg látogatások száma az elmúlt öt évben
|
öt évvel az alaphelyzethez képest
|
|
Az Egészségügyi Világszervezet által az Életminőség Életkor (WHOQOL-AGE) által értékelt életminőség
Időkeret: alapvonal
|
A WHOQOL-AGE-t az idősebb felnőttek életminőségének mérésére tervezték és validálták.
Egyetlen pontszámot biztosít, amely 0-100 skálán mozog, a magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek.
|
alapvonal
|
|
Az alvás minőségét és mintáit a Pittsburgh Sleep Quality Index értékeli
Időkeret: alapvonal
|
A Pittsburgh-i alvásminőségi indexet az alvászavarok jelenlétének felmérésére tervezték és validálták.
19 kérdést tartalmaz, amelyek kombinálva az alvás 7 összetevőjét értékelik, mindegyik 0-tól 3-ig (0 = nincs nehézség, 3 = súlyos nehézség).
Az 5-nél nagyobb összpontszám alvászavarra utal.
|
alapvonal
|
|
Az alkohollal való visszaélés értékelése
Időkeret: alapvonal
|
Az alkohollal való visszaélést a Short Michigan Alcohol Screening (SMASM) segítségével értékelik.
Ez a 10 tételes leltár az alkoholizmushoz kapcsolódó viselkedést jellemzi, minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb az alkoholizmus a válaszadónál.
|
alapvonal
|
|
A hét napos visszahívási fizikai aktivitás kérdőív (PAR) által értékelt fizikai aktivitás
Időkeret: alapvonal
|
A fizikai aktivitás percei a 7 napos fizikai aktivitás visszahívásával (7-Day PAR) mérve, amely egy kérdező által önbeszámoló, a fizikai aktivitás mérsékelt és erőteljes intenzitású szabadidős és nem szabadidős tevékenységekkel töltött percei az előző 7 év során. napok.
A fizikai aktivitással eltöltött alacsony időtáv (alacsony percszám) annak alacsony szintjére utal, és a gyengeség szindróma egyik jelentős tünete.
|
alapvonal
|
|
A krónikus fájdalom jelenléte és súlyossága a Fájdalomértékelési Skála (PAS) alapján
Időkeret: alapvonal
|
mérés a fájdalomértékelési skálával (PAS)
|
alapvonal
|
|
A krónikus fájdalom jelenléte és súlyossága Visual Analog Scale (VAS) segítségével
Időkeret: alapvonal
|
A VAS egy 0-100 mm-es vizuális analóg skála segítségével önértékelt maximális fájdalom, ahol a 100 a maximális fájdalmat jelenti.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tomasz R. Zdrojewski, MD, Prof, Medical University of Gdansk, Poland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 17.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6/5/4.2/NPZ/2017/1203/1257
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .