Sundhedsstatus og dens socioøkonomiske kovariater af den ældre befolkning i Polen - den landsdækkende PolSenior2-undersøgelse. (PolSenior2)
17. juli 2019 opdateret af: Tomasz Zdrojewski, Medical University of Gdansk
Sundhedsstatus og dens socioøkonomiske kovariater af den ældre befolkning i Polen - den landsdækkende, tværgående PolSenior2-undersøgelse.
PolSenior2-undersøgelsen har til formål at karakterisere sundhedsstatus for gamle og meget gamle voksne i Polen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et af målene er at vurdere udbredelsen og kontrollen af aldersrelaterede sygdomme og af de "geriatriske giganter" (immobilitet, ustabilitet, inkontinens, sensorisk mangel, kognition og humørforstyrrelser), som fører til skrøbelighed, handicap og afhængighed. Overvågning af sundhedstilstand, sundhedsadfærd og identifikation af socioøkonomiske faktorer, der fremmer vellykket aldring, vil være betydelig. Da polypragmasi og bivirkninger fortsat er et væsentligt problem i ældreplejen, vil farmakoterapi og medicinsk adhærens også blive undersøgt.
Det yderligere formål med undersøgelsen er at evaluere udnyttelsen og adgangen til sundheds- og socialydelser i forhold til behov for bistand og langtidspleje samt niveauet og forskellige former for disse behov.
Projektet er planlagt som en tværsnitsundersøgelse af et repræsentativt udsnit på 6000 personer i alderen 60 år og derover. Studieprotokollen består af spørgeskemaer (medicinsk, socioøkonomisk, diæt), omfattende geriatrisk vurdering, antropometriske og blodtryksmålinger og laboratorieundersøgelser. Dataene indsamles af veluddannede sygeplejersker under tre besøg i respondenternes hjem.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
6000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gdańsk, Polen
- Rekruttering
- Medical University of Gdansk
-
Kontakt:
- Tomasz R. Zdrojewski, MD, Prof
- Telefonnummer: +48 58 3491975
- E-mail: tz@gumed.edu.pl
-
Kontakt:
- Lukasz Wierucki, MD, PhD
- Telefonnummer: +48 58 3491975
- E-mail: wierucki@gumed.edu.pl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forskningspopulationen antages at omfatte 6000 individer i syv ækvivalente alderskohorter (60-64 år, 65-69 år, 70-74 år, 75-79 år, 80-84 år, 85-89 år, 90+ år) med lige stor repræsentation af mænd og kvinder i hver af dem.
Forskningsdeltagere blev tilfældigt rekrutteret i en stratificeret, proportional lodtrækning. Mønstret for udvælgelse af respondenter blev designet til at opnå en befolkningsrepræsentant for polske ældre borgere.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 60 år,
- tilfældigt udvalgt fra databasen over alle polske statsborgere,
- samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- under 60 år,
- intet samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
60 - 65 år
Forsøgspersoner blev udvalgt ved hjælp af en tretrins stratificeret og proportional tilfældig stikprøve i syv lige store (n=850) aldersgrupper: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ flere år.
|
Studieprotokollen består af spørgeskemaer (medicinsk, socioøkonomisk, diæt), omfattende geriatrisk vurdering, fysisk undersøgelse, antropometriske målinger og blodtryksmålinger og laboratorieundersøgelser.
|
|
65 - 69 år
Forsøgspersoner blev udvalgt ved hjælp af en tretrins stratificeret og proportional tilfældig stikprøve i syv lige store (n=850) aldersgrupper: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ flere år.
|
Studieprotokollen består af spørgeskemaer (medicinsk, socioøkonomisk, diæt), omfattende geriatrisk vurdering, fysisk undersøgelse, antropometriske målinger og blodtryksmålinger og laboratorieundersøgelser.
|
|
70 - 74 år
Forsøgspersoner blev udvalgt ved hjælp af en tretrins stratificeret og proportional tilfældig stikprøve i syv lige store (n=850) aldersgrupper: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ flere år.
|
Studieprotokollen består af spørgeskemaer (medicinsk, socioøkonomisk, diæt), omfattende geriatrisk vurdering, fysisk undersøgelse, antropometriske målinger og blodtryksmålinger og laboratorieundersøgelser.
|
|
75 - 79 år
Forsøgspersoner blev udvalgt ved hjælp af en tretrins stratificeret og proportional tilfældig stikprøve i syv lige store (n=850) aldersgrupper: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ flere år.
|
Studieprotokollen består af spørgeskemaer (medicinsk, socioøkonomisk, diæt), omfattende geriatrisk vurdering, fysisk undersøgelse, antropometriske målinger og blodtryksmålinger og laboratorieundersøgelser.
|
|
80 - 84 år
Forsøgspersoner blev udvalgt ved hjælp af en tretrins stratificeret og proportional tilfældig stikprøve i syv lige store (n=850) aldersgrupper: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ flere år.
|
Studieprotokollen består af spørgeskemaer (medicinsk, socioøkonomisk, diæt), omfattende geriatrisk vurdering, fysisk undersøgelse, antropometriske målinger og blodtryksmålinger og laboratorieundersøgelser.
|
|
85 - 89 år
Forsøgspersoner blev udvalgt ved hjælp af en tretrins stratificeret og proportional tilfældig stikprøve i syv lige store (n=850) aldersgrupper: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ flere år.
|
Studieprotokollen består af spørgeskemaer (medicinsk, socioøkonomisk, diæt), omfattende geriatrisk vurdering, fysisk undersøgelse, antropometriske målinger og blodtryksmålinger og laboratorieundersøgelser.
|
|
≥90 år
Forsøgspersoner blev udvalgt ved hjælp af en tretrins stratificeret og proportional tilfældig stikprøve i syv lige store (n=850) aldersgrupper: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ flere år.
|
Studieprotokollen består af spørgeskemaer (medicinsk, socioøkonomisk, diæt), omfattende geriatrisk vurdering, fysisk undersøgelse, antropometriske målinger og blodtryksmålinger og laboratorieundersøgelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel status vurderet af Vulnerable Elders Survey-13
Tidsramme: baseline
|
Vulnerable Elders Survey-13 (VES-13) er et simpelt funktionsbaseret værktøj til screening af befolkninger, der bor i lokalsamfundet, for at identificere ældre personer med risiko for helbredsforringelse.
VES-13 overvejer alder, selvrelateret sundhed, begrænsning i fysisk funktion og funktionsnedsættelser.
Den samlede mulige score varierer fra 0 til 10, hvor højere score indikerer øget handicap.
|
baseline
|
|
Funktionel status vurderet af Instrumental Activity of Daily Living
Tidsramme: baseline
|
Dette vil blive vurderet ved hjælp af instrumentet Instrumental Activity of Daily Living (IADL-Lawton).
IADL evaluerer færdigheder til at leve selvstændigt.
Hver aktivitet har et bestemt deltagelsesniveau, som kan vælges.
Score varierer fra 0 (lav funktion, afhængig) til 8 point (høj funktion, uafhængig).
|
baseline
|
|
Funktionel status vurderet af Activity of Daily Living Index
Tidsramme: baseline
|
Dette vil blive vurderet ved hjælp af Activity of Daily Living (ADL-Katz Index) instrumentet.
ADL evaluerer funktionel status som et mål for patientens evne til at udføre daglige aktiviteter.
Hver aktivitet vurderes til at være gennemført selvstændigt eller ej.
Scores rækkevidde er 0-6 point, højere score er bedre.
|
baseline
|
|
Forekomst af humørforringelse
Tidsramme: baseline
|
Geriatric Depression Scale (GDS) er en 15-elements selvrapporteringsvurdering designet specifikt til at identificere symptomer på depression hos ældre.
Deltagerne bliver bedt om at svare ved at svare ja eller nej med henvisning til, hvordan de havde det de seneste 2 uger.
Scoren 5 og mere tyder på mistanke om depression, højere score indikerer mere alvorligt depressivt syndrom.
Den endelige diagnose af depression kræver klinisk vurdering.
|
baseline
|
|
Kognitive funktioner vurderet ved Mini Mental State Examination
Tidsramme: baseline
|
Mini Mental State Examination (MMSE) undersøger specifikke kognitive funktioner.
Skalaområde: 0-30.
Scoren 23 og derunder indikerer signifikant forringelse af kognitive funktioner og demens.
Score mellem 24-27 indikerer mild kognitiv svækkelse.
Normal score ligger mellem 28-30.
|
baseline
|
|
Kognitive funktioner vurderet af Clock Drawing Test
Tidsramme: baseline
|
Clock Drawing Test er en test, der bruges til vurdering af kognitiv svækkelse baseret på skitser af et ur, udført af en patient.
Vurderingen er baseret på at identificere abnormiteter i tegningerne, som kan omfatte dårlig nummerplacering, udeladelse af tal, forkert rækkefølge, manglende urvisere og tilstedeværelsen af irrelevant skrift.
Ifølge Sunderland er stillingen: 0-10.
Højere score indikerer normale kognitive funktioner.
|
baseline
|
|
Forekomst af komorbiditet
Tidsramme: baseline
|
forekomsten af følgesygdomme
|
baseline
|
|
Ernæringsstatus vurderet af Mini Nutritional Assessment spørgeskemaet (MNA)
Tidsramme: baseline
|
MNA er et valideret ernæringsscreenings- og vurderingsværktøj, der kan identificere geriatriske patienter på 65 år og derover, som er underernærede eller i risiko for underernæring.
Screeningsresultatet (maks.
14 point) er 12-14 point angiver "Normal ernæringsstatus", 8-11 point angiver "I risiko for underernæring", 0-7 point angiver "Underernæret".
For den fulde vurdering er der foreslået score: 24 point og mere "Normal ernæringsstatus"; 23,5-17 "I risiko for underernæring"; under 17 - underernæret"
|
baseline
|
|
Sarkopeni forekomst
Tidsramme: baseline
|
Forekomsten af sarkopeni vil blive vurderet ved analyse af grebsstyrke (brug af dynamometer).
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal taget medicin
Tidsramme: baseline
|
vurdering af farmakoterapi og polypragmasi
|
baseline
|
|
Tilgængelighed af lægehjælp
Tidsramme: fem år tilbage fra baseline
|
antal indlæggelser og af ambulante besøg i de seneste fem år
|
fem år tilbage fra baseline
|
|
Livskvalitet vurderet af Verdenssundhedsorganisationen Quality of Life Age (WHOQOL-AGE)
Tidsramme: baseline
|
WHOQOL-AGE er designet og valideret til at måle ældre voksnes livskvalitet.
Det giver en enkelt score, der spænder på en 0-100 skala, med højere score, der indikerer højere livskvalitet.
|
baseline
|
|
Kvalitet og søvnmønstre vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: baseline
|
Pittsburgh Sleep Quality Index er designet og valideret til at vurdere tilstedeværelsen af søvnforstyrrelser.
Det inkluderer 19 spørgsmål, der kombineres for at evaluere 7 komponenter af søvn, hver evalueret fra 0 til 3 (0 = ingen vanskelighed, 3 = svære vanskeligheder).
En samlet score større end 5 indikerer en søvnforstyrrelse.
|
baseline
|
|
Alkoholmisbrugsvurdering
Tidsramme: baseline
|
Alkoholmisbrug vil blive vurderet ved hjælp af Short Michigan Alcohol Screening (SMASM).
Denne opgørelse på 10 punkter karakteriserer adfærd forbundet med alkoholisme, jo højere score, desto større er alkoholisme hos en respondent.
|
baseline
|
|
Fysisk aktivitet vurderet af Seven-Day Recall Physical Activity Questionnaire (PAR)
Tidsramme: baseline
|
Minutter af fysisk aktivitet målt ved 7-Day Physical Activity Recall (7-Day PAR), som er en interviewer-administreret selvrapporterende fysisk aktivitetsmåling af minutter brugt i moderat og kraftig intensitet fritids- og ikke-fritidsaktiviteter over de foregående 7 dage.
Lavt tidsrum (lavt antal minutter) brugt på fysisk aktivitet tyder på lavt niveau af det og er et af de væsentlige symptomer på skrøbelighedssyndrom.
|
baseline
|
|
Tilstedeværelse og sværhedsgrad af kronisk smerte vurderet ved Pain Assessment Scale (PAS)
Tidsramme: baseline
|
måling med Pain Assessment Scale (PAS)
|
baseline
|
|
Tilstedeværelse og sværhedsgrad af kronisk smerte vurderet ved Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: baseline
|
VAS er en selvvurderet maksimal smerte rapporteret ved hjælp af en 0-100 mm visuel analog skala, hvor 100 betyder maksimal smerte.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tomasz R. Zdrojewski, MD, Prof, Medical University of Gdansk, Poland
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6/5/4.2/NPZ/2017/1203/1257
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .