État de santé et ses covariables socio-économiques de la population âgée en Pologne - l'enquête nationale PolSenior2. (PolSenior2)
17 juillet 2019 mis à jour par: Tomasz Zdrojewski, Medical University of Gdansk
État de santé et ses covariables socio-économiques de la population âgée en Pologne - l'enquête nationale transversale PolSenior2.
L'enquête PolSenior2 vise à caractériser l'état de santé des adultes âgés et très âgés en Pologne.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'un des objectifs est d'évaluer la prévalence et le contrôle des maladies liées à l'âge et des « géants gériatriques » (immobilité, instabilité, incontinence, déficience sensorielle, troubles cognitifs et de l'humeur) qui conduisent à la fragilité, au handicap et à la dépendance. Le suivi de l'état de santé, des comportements de santé et l'identification des facteurs socio-économiques favorisant un vieillissement réussi seront importants. Comme la polypragmasie et les effets indésirables des médicaments restent un problème important dans les soins gériatriques, la pharmacothérapie et l'observance médicale seront également examinées.
L'objectif supplémentaire de l'étude est d'évaluer l'utilisation et l'accès aux soins de santé et aux services sociaux en regard des besoins d'assistance et de soins de longue durée, ainsi que le niveau et les différentes formes de ces besoins.
Le projet est conçu comme une enquête transversale auprès d'un échantillon représentatif de 6000 personnes âgées de 60 ans et plus. Le protocole d'étude comprend des questionnaires (médicaux, socio-économiques, diététiques), une évaluation gériatrique complète, des mesures anthropométriques et de pression artérielle et des tests de laboratoire. Les données sont recueillies par des infirmières bien formées lors de trois visites au domicile des répondants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
6000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tomasz R. Zdrojewski, MD, Prof
- Numéro de téléphone: +48 58 3491975
- E-mail: tz@gumed.edu.pl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lukasz Wierucki, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +48583491975
- E-mail: wierucki@gumed.edu.pl
Lieux d'étude
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Gdańsk, Pologne
- Recrutement
- Medical University of Gdansk
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Contact:
- Tomasz R. Zdrojewski, MD, Prof
- Numéro de téléphone: +48 58 3491975
- E-mail: tz@gumed.edu.pl
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Contact:
- Lukasz Wierucki, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +48 58 3491975
- E-mail: wierucki@gumed.edu.pl
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de recherche est supposée inclure 6000 personnes dans sept cohortes d'âge équivalentes (60-64 ans, 65-69 ans, 70-74 ans, 75-79 ans, 80-84 ans, 85-89 ans, 90 ans et plus) avec une représentation égale des hommes et des femmes dans chacun d'eux.
Les participants à la recherche ont été recrutés au hasard dans un tirage proportionnel stratifié. Le modèle de sélection des répondants a été conçu pour obtenir une population représentative des citoyens âgés polonais.
La description
Critère d'intégration:
- plus de 60 ans,
- sélectionné au hasard dans la base de données de tous les citoyens polonais,
- consentir à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- moins de 60 ans,
- pas de consentement à participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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60 - 65 ans
Les sujets ont été sélectionnés à l'aide d'un échantillonnage aléatoire stratifié et proportionnel en trois étapes dans sept groupes d'âge de taille égale (n = 850): 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ années.
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Le protocole d'étude comprend des questionnaires (médicaux, socio-économiques, diététiques), une évaluation gériatrique complète, un examen physique, des mesures anthropométriques et de la pression artérielle et des tests de laboratoire.
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65 - 69 ans
Les sujets ont été sélectionnés à l'aide d'un échantillonnage aléatoire stratifié et proportionnel en trois étapes dans sept groupes d'âge de taille égale (n = 850): 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ années.
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Le protocole d'étude comprend des questionnaires (médicaux, socio-économiques, diététiques), une évaluation gériatrique complète, un examen physique, des mesures anthropométriques et de la pression artérielle et des tests de laboratoire.
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70 - 74 ans
Les sujets ont été sélectionnés à l'aide d'un échantillonnage aléatoire stratifié et proportionnel en trois étapes dans sept groupes d'âge de taille égale (n = 850): 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ années.
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Le protocole d'étude comprend des questionnaires (médicaux, socio-économiques, diététiques), une évaluation gériatrique complète, un examen physique, des mesures anthropométriques et de la pression artérielle et des tests de laboratoire.
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75 - 79 ans
Les sujets ont été sélectionnés à l'aide d'un échantillonnage aléatoire stratifié et proportionnel en trois étapes dans sept groupes d'âge de taille égale (n = 850): 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ années.
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Le protocole d'étude comprend des questionnaires (médicaux, socio-économiques, diététiques), une évaluation gériatrique complète, un examen physique, des mesures anthropométriques et de la pression artérielle et des tests de laboratoire.
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80 - 84 ans
Les sujets ont été sélectionnés à l'aide d'un échantillonnage aléatoire stratifié et proportionnel en trois étapes dans sept groupes d'âge de taille égale (n = 850): 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ années.
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Le protocole d'étude comprend des questionnaires (médicaux, socio-économiques, diététiques), une évaluation gériatrique complète, un examen physique, des mesures anthropométriques et de la pression artérielle et des tests de laboratoire.
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85 - 89 ans
Les sujets ont été sélectionnés à l'aide d'un échantillonnage aléatoire stratifié et proportionnel en trois étapes dans sept groupes d'âge de taille égale (n = 850): 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ années.
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Le protocole d'étude comprend des questionnaires (médicaux, socio-économiques, diététiques), une évaluation gériatrique complète, un examen physique, des mesures anthropométriques et de la pression artérielle et des tests de laboratoire.
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≥90 ans
Les sujets ont été sélectionnés à l'aide d'un échantillonnage aléatoire stratifié et proportionnel en trois étapes dans sept groupes d'âge de taille égale (n = 850): 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ années.
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Le protocole d'étude comprend des questionnaires (médicaux, socio-économiques, diététiques), une évaluation gériatrique complète, un examen physique, des mesures anthropométriques et de la pression artérielle et des tests de laboratoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut fonctionnel tel qu'évalué par Vulnerable Elders Survey-13
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Le Vulnerable Elders Survey-13 (VES-13) est un outil simple basé sur les fonctions pour dépister les populations vivant dans la communauté afin d'identifier les personnes âgées à risque de détérioration de la santé.
Le VES-13 tient compte de l'âge, de la santé liée à soi, de la limitation des fonctions physiques et des incapacités fonctionnelles.
Le score total possible varie de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une incapacité accrue.
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Statut fonctionnel tel qu'évalué par l'activité instrumentale de la vie quotidienne
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Cela sera évalué à l'aide de l'outil Instrumental Activity of Daily Living (IADL-Lawton).
IADL évalue les compétences de vie autonome.
Chaque activité a un niveau de participation spécifique qui peut être sélectionné.
Les scores vont de 0 (fonction faible, dépendante) à 8 points (fonction élevée, indépendante).
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ligne de base
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Statut fonctionnel tel qu'évalué par l'indice d'activité de la vie quotidienne
Délai: ligne de base
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Cela sera évalué à l'aide de l'instrument Activity of Daily Living (ADL-Katz Index).
Les AVQ évaluent l'état fonctionnel en tant que mesure de la capacité du patient à effectuer les activités de la vie quotidienne.
Chaque activité est notée comme étant réalisée indépendamment ou non.
La plage des scores est de 0 à 6 points, un score plus élevé est meilleur.
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Incidence de la détérioration de l'humeur
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L'échelle de dépression gériatrique (GDS) est une auto-évaluation en 15 items conçue spécifiquement pour identifier les symptômes de la dépression chez les personnes âgées.
Les participants sont invités à répondre par oui ou non en référence à ce qu'ils ont ressenti au cours des 2 dernières semaines.
Le score 5 et plus suggère la suspicion de dépression, les scores plus élevés indiquent un syndrome dépressif plus sévère.
Le diagnostic final de dépression nécessite une évaluation clinique.
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Fonctions cognitives évaluées par le Mini Mental State Examination
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Le Mini Mental State Examination (MMSE) étudie des fonctions cognitives spécifiques.
Plage d'échelle : 0-30.
Le score de 23 et moins indique une détérioration significative des fonctions cognitives et une démence.
Un score entre 24 et 27 indique une déficience cognitive légère.
Le score normal varie entre 28 et 30.
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Fonctions cognitives évaluées par le test de dessin d'horloge
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Le test de dessin d'horloge est un test utilisé pour l'évaluation des troubles cognitifs basé sur des croquis d'une horloge remplis par un patient.
L'évaluation est basée sur l'identification des anomalies dans les dessins, qui peuvent inclure un mauvais positionnement des chiffres, des omissions de chiffres, un séquençage incorrect, des aiguilles d'horloge manquantes et la présence d'écritures non pertinentes.
Selon Sunderland, le score est : 0-10.
Un score plus élevé indique des fonctions cognitives normales.
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Incidence des comorbidités
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la prévalence des comorbidités
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Etat nutritionnel évalué par le Mini questionnaire d'évaluation nutritionnelle (MNA)
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Le MNA est un outil validé de dépistage et d'évaluation nutritionnelle qui peut identifier les patients gériatriques âgés de 65 ans et plus qui souffrent de malnutrition ou qui présentent un risque de malnutrition.
Le score de dépistage (max.
14 points) est de 12 à 14 points indique « État nutritionnel normal », 8 à 11 points indique « À risque de malnutrition », 0 à 7 points indique « Mal nourri ».
Pour l'évaluation complète, des scores sont proposés : 24 pts et plus « Etat nutritionnel normal » ; 23,5-17 "À risque de malnutrition" ; moins de 17 ans - mal nourri"
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Incidence de la sarcopénie
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La prévalence de la sarcopénie sera évaluée par l'analyse de la force de préhension (utilisation d'un dynamomètre).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Nombre de médicaments pris
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évaluation de la pharmacothérapie et de la polypragmasie
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Disponibilité des soins médicaux
Délai: cinq ans en arrière de la ligne de base
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nombre d'hospitalisations et de consultations externes au cours des cinq dernières années
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cinq ans en arrière de la ligne de base
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Qualité de vie telle qu'évaluée par l'Organisation mondiale de la santé Quality of Life Age (WHOQOL-AGE)
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Le WHOQOL-AGE a été conçu et validé pour mesurer la qualité de vie des personnes âgées.
Il fournit un score unique qui varie sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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Qualité et schémas de sommeil évalués par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: ligne de base
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Le Pittsburgh Sleep Quality Index a été conçu et validé pour évaluer la présence de troubles du sommeil.
Il comprend 19 questions qui se combinent pour évaluer 7 composantes du sommeil, chacune évaluée de 0 à 3 (0 = aucune difficulté, 3 = difficulté sévère).
Un score total supérieur à 5 indique un trouble du sommeil.
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ligne de base
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Évaluation de l'abus d'alcool
Délai: ligne de base
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L'abus d'alcool sera évalué à l'aide du Short Michigan Alcohol Screening (SMASM).
Cet inventaire de 10 items caractérise les comportements associés à l'alcoolisme, plus le score est élevé, plus la sévérité de l'alcoolisme chez un répondant est grande.
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Activité physique évaluée par le Seven-Day Recall Physical Activity Questionnaire (PAR)
Délai: ligne de base
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Minutes d'activité physique mesurées par le Rappel d'activité physique sur 7 jours (RAP sur 7 jours), qui est une mesure d'activité physique autodéclarée administrée par l'intervieweur des minutes consacrées à des activités de loisirs et autres d'intensité modérée et vigoureuse au cours des 7 dernières années. jours.
Une faible durée (faible nombre de minutes) consacrée à l'activité physique suggère un faible niveau de celle-ci et constitue l'un des symptômes importants du syndrome de fragilité.
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ligne de base
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Présence et gravité de la douleur chronique évaluée par l'échelle d'évaluation de la douleur (PAS)
Délai: ligne de base
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mesure par l'échelle d'évaluation de la douleur (PAS)
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ligne de base
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Présence et gravité de la douleur chronique évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: ligne de base
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L'EVA est une douleur maximale auto-évaluée rapportée à l'aide d'une échelle analogique visuelle de 0 à 100 mm, où 100 signifie une douleur maximale.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tomasz R. Zdrojewski, MD, Prof, Medical University of Gdansk, Poland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2019
Première publication (Réel)
19 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6/5/4.2/NPZ/2017/1203/1257
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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