Estado de saúde e suas covariáveis socioeconômicas da população idosa na Polônia - a pesquisa nacional PolSenior2. (PolSenior2)
17 de julho de 2019 atualizado por: Tomasz Zdrojewski, Medical University of Gdansk
Estado de saúde e suas covariáveis socioeconômicas da população idosa na Polônia - a pesquisa PolSenior2 transversal em todo o país.
A pesquisa PolSenior2 visa caracterizar o estado de saúde de adultos idosos e muito idosos na Polônia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um dos objetivos é avaliar a prevalência e o controle das doenças relacionadas à idade e dos "gigantes geriátricos" (imobilidade, instabilidade, incontinência, deficiência sensorial, cognição e transtornos do humor) que levam à fragilidade, incapacidade e dependência. O monitoramento do estado de saúde, comportamentos de saúde e identificação de fatores socioeconômicos que favorecem o envelhecimento bem-sucedido serão significativos. Como a polipragmasia e as reações adversas a medicamentos continuam sendo um problema significativo no cuidado geriátrico, a farmacoterapia e a adesão médica também serão examinadas.
O objetivo adicional do estudo é avaliar a utilização e acesso aos cuidados de saúde e serviços sociais no que diz respeito às necessidades de assistência e cuidados de longa duração, bem como o nível e as diferentes formas dessas necessidades.
O projeto é planejado como uma pesquisa transversal de uma amostra representativa de 6.000 pessoas com 60 anos ou mais. O protocolo do estudo consiste em questionários (médicos, socioeconômicos, dietéticos), avaliação geriátrica abrangente, medidas antropométricas e de pressão arterial e exames laboratoriais. Os dados são coletados por enfermeiras bem treinadas durante três visitas às residências dos entrevistados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
6000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tomasz R. Zdrojewski, MD, Prof
- Número de telefone: +48 58 3491975
- E-mail: tz@gumed.edu.pl
Estude backup de contato
- Nome: Lukasz Wierucki, MD, PhD
- Número de telefone: +48583491975
- E-mail: wierucki@gumed.edu.pl
Locais de estudo
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Gdańsk, Polônia
- Recrutamento
- Medical University of Gdansk
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Contato:
- Tomasz R. Zdrojewski, MD, Prof
- Número de telefone: +48 58 3491975
- E-mail: tz@gumed.edu.pl
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Contato:
- Lukasz Wierucki, MD, PhD
- Número de telefone: +48 58 3491975
- E-mail: wierucki@gumed.edu.pl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Presume-se que a população da pesquisa inclua 6.000 indivíduos em sete grupos de idade equivalentes (60-64 anos, 65-69 anos, 70-74 anos, 75-79 anos, 80-84 anos, 85-89 anos, 90 anos ou mais) com igual representação de homens e mulheres em cada um deles.
Os participantes da pesquisa foram recrutados aleatoriamente em sorteio estratificado e proporcional. O padrão de seleção de respondentes foi projetado para obter uma população representativa para cidadãos poloneses idosos.
Descrição
Critério de inclusão:
- com mais de 60 anos,
- selecionados aleatoriamente do banco de dados de todos os cidadãos poloneses,
- consentir em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- menos de 60 anos,
- não consentir em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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60 - 65 anos
Os indivíduos foram selecionados usando uma amostragem aleatória estratificada e proporcional em três estágios em sete faixas etárias de tamanho igual (n = 850): 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ anos.
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O protocolo do estudo consiste em questionários (médicos, socioeconômicos, dietéticos), avaliação geriátrica abrangente, exame físico, medidas antropométricas e de pressão arterial e exames laboratoriais.
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65 - 69 anos
Os indivíduos foram selecionados usando uma amostragem aleatória estratificada e proporcional em três estágios em sete faixas etárias de tamanho igual (n = 850): 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ anos.
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O protocolo do estudo consiste em questionários (médicos, socioeconômicos, dietéticos), avaliação geriátrica abrangente, exame físico, medidas antropométricas e de pressão arterial e exames laboratoriais.
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70 - 74 anos
Os indivíduos foram selecionados usando uma amostragem aleatória estratificada e proporcional em três estágios em sete faixas etárias de tamanho igual (n = 850): 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ anos.
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O protocolo do estudo consiste em questionários (médicos, socioeconômicos, dietéticos), avaliação geriátrica abrangente, exame físico, medidas antropométricas e de pressão arterial e exames laboratoriais.
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75 - 79 anos
Os indivíduos foram selecionados usando uma amostragem aleatória estratificada e proporcional em três estágios em sete faixas etárias de tamanho igual (n = 850): 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ anos.
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O protocolo do estudo consiste em questionários (médicos, socioeconômicos, dietéticos), avaliação geriátrica abrangente, exame físico, medidas antropométricas e de pressão arterial e exames laboratoriais.
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80 - 84 anos
Os indivíduos foram selecionados usando uma amostragem aleatória estratificada e proporcional em três estágios em sete faixas etárias de tamanho igual (n = 850): 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ anos.
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O protocolo do estudo consiste em questionários (médicos, socioeconômicos, dietéticos), avaliação geriátrica abrangente, exame físico, medidas antropométricas e de pressão arterial e exames laboratoriais.
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85 - 89 anos
Os indivíduos foram selecionados usando uma amostragem aleatória estratificada e proporcional em três estágios em sete faixas etárias de tamanho igual (n = 850): 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ anos.
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O protocolo do estudo consiste em questionários (médicos, socioeconômicos, dietéticos), avaliação geriátrica abrangente, exame físico, medidas antropométricas e de pressão arterial e exames laboratoriais.
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≥90 anos
Os indivíduos foram selecionados usando uma amostragem aleatória estratificada e proporcional em três estágios em sete faixas etárias de tamanho igual (n = 850): 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ anos.
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O protocolo do estudo consiste em questionários (médicos, socioeconômicos, dietéticos), avaliação geriátrica abrangente, exame físico, medidas antropométricas e de pressão arterial e exames laboratoriais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado funcional conforme avaliado pelo Vulnerable Elders Survey-13
Prazo: linha de base
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O Vulnerable Elders Survey-13 (VES-13) é uma ferramenta simples baseada em função para triagem de populações residentes na comunidade para identificar pessoas idosas em risco de deterioração da saúde.
A VES-13 considera idade, saúde auto-relacionada, limitação na função física e incapacidades funcionais.
A pontuação total possível varia de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade.
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linha de base
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Estado funcional conforme avaliado pela Atividade Instrumental da Vida Diária
Prazo: linha de base
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Isso será avaliado usando o instrumento Instrumental Activity of Daily Living (IADL-Lawton).
AIVD avalia habilidades de vida independente.
Cada atividade tem um nível específico de participação que pode ser selecionado.
As pontuações variam de 0 (baixa função, dependente) a 8 pontos (alta função, independente).
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linha de base
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Estado funcional conforme avaliado pelo Índice de Atividade da Vida Diária
Prazo: linha de base
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Isso será avaliado usando o instrumento Activity of Daily Living (ADL-Katz Index).
ADL avalia o estado funcional como uma medida da capacidade do paciente para realizar atividades da vida diária.
Cada atividade é classificada como concluída de forma independente ou não.
O intervalo de pontuação é de 0 a 6 pontos, pontuação mais alta é melhor.
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linha de base
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Incidência de deterioração do humor
Prazo: linha de base
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A Escala de Depressão Geriátrica (GDS) é uma avaliação de auto-relato de 15 itens projetada especificamente para identificar sintomas de depressão em idosos.
Os participantes são solicitados a responder sim ou não em referência a como se sentiram nas últimas 2 semanas.
A pontuação de 5 e mais sugere a suspeita de depressão, pontuações mais altas indicam síndrome depressiva mais grave.
O diagnóstico final de depressão requer avaliação clínica.
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linha de base
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Funções cognitivas avaliadas pelo Mini Exame do Estado Mental
Prazo: linha de base
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O Mini Exame do Estado Mental (MEEM) investiga funções cognitivas específicas.
Faixa de escala: 0-30.
A pontuação de 23 e abaixo indica deterioração significativa das funções cognitivas e demência.
Pontuação entre 24-27 indica comprometimento cognitivo leve.
A pontuação normal varia entre 28-30.
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linha de base
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Funções cognitivas avaliadas pelo Teste do Desenho do Relógio
Prazo: linha de base
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O Clock Drawing Test é um teste utilizado para a avaliação do comprometimento cognitivo com base em esboços de um relógio feitos por um paciente.
A avaliação é baseada na identificação de anormalidades nos desenhos, que podem incluir mau posicionamento dos números, omissão de números, sequenciamento incorreto, falta de ponteiros do relógio e presença de escrita irrelevante.
Segundo o Sunderland o placar é: 0-10.
Pontuação mais alta indica funções cognitivas normais.
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linha de base
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Incidência de comorbidades
Prazo: linha de base
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a prevalência de comorbidades
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linha de base
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Estado nutricional avaliado pelo questionário Mini Nutritional Assessment (MNA)
Prazo: linha de base
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O MNA é uma ferramenta validada de triagem e avaliação nutricional que pode identificar pacientes geriátricos com 65 anos ou mais que estão desnutridos ou em risco de desnutrição.
A pontuação de triagem (máx.
14 pontos) é de 12-14 pontos indica "estado nutricional normal", 8-11 pontos indica "em risco de desnutrição", 0-7 pontos indica "desnutrido".
Para a avaliação completa são propostos escores: 24 pts e mais “Estado nutricional normal”; 23,5-17 "Em risco de desnutrição"; abaixo de 17 - desnutrido"
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linha de base
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Incidência de sarcopenia
Prazo: linha de base
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A prevalência de sarcopenia será avaliada pela análise da força de preensão manual (uso de dinamômetro).
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de drogas tomadas
Prazo: linha de base
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avaliação da farmacoterapia e polipragmasia
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linha de base
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Disponibilidade de cuidados médicos
Prazo: cinco anos antes da linha de base
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número de internações e de consultas ambulatoriais nos últimos cinco anos
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cinco anos antes da linha de base
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Qualidade de vida avaliada pela idade da qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-AGE)
Prazo: linha de base
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O WHOQOL-AGE foi elaborado e validado para medir a qualidade de vida de idosos.
Ele fornece uma pontuação única que varia em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
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linha de base
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Qualidade e padrões de sono avaliados pelo Pittsburgh Sleep Quality Index
Prazo: linha de base
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O Pittsburgh Sleep Quality Index foi concebido e validado para avaliar a presença de distúrbios do sono.
Inclui 19 questões que se combinam para avaliar 7 componentes do sono, cada um avaliado de 0 a 3 (0 = sem dificuldade, 3 = dificuldade severa).
Uma pontuação total superior a 5 indica um distúrbio do sono.
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linha de base
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Avaliação de abuso de álcool
Prazo: linha de base
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O abuso de álcool será avaliado usando o Short Michigan Alcohol Screening (SMASM).
Este inventário de 10 itens caracteriza o comportamento associado ao alcoolismo, quanto maior a pontuação, maior a gravidade do alcoolismo em um entrevistado.
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linha de base
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Atividade física avaliada pelo Questionário de Atividade Física (PAR) Recordatório de Sete Dias
Prazo: linha de base
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Minutos de atividade física medidos pelo Recordatório de Atividade Física de 7 Dias (7-Day PAR), que é uma medida de atividade física auto-relatada administrada pelo entrevistador de minutos gastos em atividades de lazer e não lazer de intensidade moderada e vigorosa nos últimos 7 dias.
O baixo tempo (baixo número de minutos) gasto em atividade física sugere baixo nível da mesma e é um dos sintomas significativos da síndrome da fragilidade.
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linha de base
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Presença e gravidade da dor crônica avaliada pela Escala de Avaliação da Dor (PAS)
Prazo: linha de base
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medição pela Escala de Avaliação da Dor (PAS)
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linha de base
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Presença e gravidade da dor crônica avaliada pela Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: linha de base
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A VAS é uma dor máxima autoavaliada relatada usando uma escala visual analógica de 0-100 mm, onde 100 significa dor máxima.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tomasz R. Zdrojewski, MD, Prof, Medical University of Gdansk, Poland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6/5/4.2/NPZ/2017/1203/1257
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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