Helsestatus og dens sosioøkonomiske kovariater av den eldre befolkningen i Polen - den landsomfattende PolSenior2-undersøkelsen. (PolSenior2)
17. juli 2019 oppdatert av: Tomasz Zdrojewski, Medical University of Gdansk
Helsestatus og dens sosioøkonomiske kovariater for den eldre befolkningen i Polen - den landsomfattende, tverrsnittsundersøkelsen PolSenior2.
PolSenior2-undersøkelsen har som mål å karakterisere helsetilstanden til gamle og svært gamle voksne i Polen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et av målene er å vurdere utbredelsen og kontrollen av aldersrelaterte sykdommer og av de "geriatriske gigantene" (immobilitet, ustabilitet, inkontinens, sensorisk mangel, kognisjon og stemningslidelser) som fører til skrøpelighet, funksjonshemming og avhengighet. Overvåking av helsestatus, helseatferd og identifisering av sosioøkonomiske faktorer som favoriserer vellykket aldring vil være betydelig. Siden polypragmasi og bivirkninger fortsatt er et betydelig problem i eldreomsorgen, vil farmakoterapi og medisinsk etterlevelse også bli undersøkt.
Studiens videre formål er å vurdere utnyttelsen og tilgangen til helse- og sosialtjenester i forhold til behov for bistand og langtidspleie, samt nivå og ulike former for disse behovene.
Prosjektet er planlagt som en tverrsnittsundersøkelse av representativt utvalg på 6000 personer i alderen 60 år og over. Studieprotokollen består av spørreskjemaer (medisinsk, sosioøkonomisk, diett), omfattende geriatrisk vurdering, antropometriske og blodtrykksmålinger og laboratorietester. Dataene er samlet inn av godt trente sykepleiere under tre besøk hjemme hos respondentene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
6000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gdańsk, Polen
- Rekruttering
- Medical University of Gdańsk
-
Ta kontakt med:
- Tomasz R. Zdrojewski, MD, Prof
- Telefonnummer: +48 58 3491975
- E-post: tz@gumed.edu.pl
-
Ta kontakt med:
- Lukasz Wierucki, MD, PhD
- Telefonnummer: +48 58 3491975
- E-post: wierucki@gumed.edu.pl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forskningspopulasjonen antas å omfatte 6000 individer i syv ekvivalente alderskohorter (60-64 år, 65-69 år, 70-74 år, 75-79 år, 80-84 år, 85-89 år, 90+ år) med lik representasjon av menn og kvinner i hver av dem.
Forskningsdeltakere ble tilfeldig rekruttert i en stratifisert, proporsjonal trekning. Mønsteret for respondentutvelgelse ble designet for å få en befolkningsrepresentant for polske gamle borgere.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 60 år,
- tilfeldig valgt fra databasen over alle polske statsborgere,
- samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- under 60 år,
- ikke samtykke til å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
60 - 65 år
Forsøkspersonene ble valgt ved hjelp av en tre-trinns stratifisert og proporsjonal tilfeldig prøvetaking i syv like store (n=850) aldersgrupper: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ år.
|
Studieprotokollen består av spørreskjemaer (medisinsk, sosioøkonomisk, diett), omfattende geriatrisk vurdering, fysisk undersøkelse, antropometriske og blodtrykksmålinger og laboratorietester.
|
|
65 - 69 år
Forsøkspersonene ble valgt ved hjelp av en tre-trinns stratifisert og proporsjonal tilfeldig prøvetaking i syv like store (n=850) aldersgrupper: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ år.
|
Studieprotokollen består av spørreskjemaer (medisinsk, sosioøkonomisk, diett), omfattende geriatrisk vurdering, fysisk undersøkelse, antropometriske og blodtrykksmålinger og laboratorietester.
|
|
70 - 74 år
Forsøkspersonene ble valgt ved hjelp av en tre-trinns stratifisert og proporsjonal tilfeldig prøvetaking i syv like store (n=850) aldersgrupper: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ år.
|
Studieprotokollen består av spørreskjemaer (medisinsk, sosioøkonomisk, diett), omfattende geriatrisk vurdering, fysisk undersøkelse, antropometriske og blodtrykksmålinger og laboratorietester.
|
|
75 - 79 år
Forsøkspersonene ble valgt ved hjelp av en tre-trinns stratifisert og proporsjonal tilfeldig prøvetaking i syv like store (n=850) aldersgrupper: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ år.
|
Studieprotokollen består av spørreskjemaer (medisinsk, sosioøkonomisk, diett), omfattende geriatrisk vurdering, fysisk undersøkelse, antropometriske og blodtrykksmålinger og laboratorietester.
|
|
80 - 84 år
Forsøkspersonene ble valgt ved hjelp av en tre-trinns stratifisert og proporsjonal tilfeldig prøvetaking i syv like store (n=850) aldersgrupper: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ år.
|
Studieprotokollen består av spørreskjemaer (medisinsk, sosioøkonomisk, diett), omfattende geriatrisk vurdering, fysisk undersøkelse, antropometriske og blodtrykksmålinger og laboratorietester.
|
|
85 - 89 år
Forsøkspersonene ble valgt ved hjelp av en tre-trinns stratifisert og proporsjonal tilfeldig prøvetaking i syv like store (n=850) aldersgrupper: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ år.
|
Studieprotokollen består av spørreskjemaer (medisinsk, sosioøkonomisk, diett), omfattende geriatrisk vurdering, fysisk undersøkelse, antropometriske og blodtrykksmålinger og laboratorietester.
|
|
≥90 år
Forsøkspersonene ble valgt ved hjelp av en tre-trinns stratifisert og proporsjonal tilfeldig prøvetaking i syv like store (n=850) aldersgrupper: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ år.
|
Studieprotokollen består av spørreskjemaer (medisinsk, sosioøkonomisk, diett), omfattende geriatrisk vurdering, fysisk undersøkelse, antropometriske og blodtrykksmålinger og laboratorietester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell status vurdert av Vulnerable Elders Survey-13
Tidsramme: grunnlinje
|
The Vulnerable Elders Survey-13 (VES-13) er et enkelt funksjonsbasert verktøy for screening av populasjoner som bor i lokalsamfunn for å identifisere eldre personer med risiko for helseforverring.
VES-13 vurderer alder, selvrelatert helse, begrensning i fysisk funksjon og funksjonshemminger.
Den totale mulige skåren varierer fra 0 til 10, med høyere skåre som indikerer økt funksjonshemming.
|
grunnlinje
|
|
Funksjonell status vurdert av Instrumental Activity of Daily Living
Tidsramme: grunnlinje
|
Dette vil bli vurdert ved å bruke instrumentet Instrumental Activity of Daily Living (IADL-Lawton).
IADL evaluerer ferdigheter i selvstendig liv.
Hver aktivitet har et bestemt deltakelsesnivå som kan velges.
Poengsummen varierer fra 0 (lav funksjon, avhengig) til 8 poeng (høy funksjon, uavhengig).
|
grunnlinje
|
|
Funksjonell status som vurdert av Activity of Daily Living Index
Tidsramme: grunnlinje
|
Dette vil bli vurdert ved hjelp av Activity of Daily Living (ADL-Katz Index) instrumentet.
ADL evaluerer funksjonsstatus som et mål på pasientens evne til å utføre daglige aktiviteter.
Hver aktivitet er vurdert til å være gjennomført uavhengig eller ikke.
Poengområdet er 0-6 poeng, høyere poengsum er bedre.
|
grunnlinje
|
|
Forekomst av humørforverring
Tidsramme: grunnlinje
|
Geriatric Depression Scale (GDS) er en 15-elements selvrapporteringsvurdering designet spesielt for å identifisere symptomer på depresjon hos eldre.
Deltakerne blir bedt om å svare ved å svare ja eller nei med henvisning til hvordan de har følt de siste 2 ukene.
Skåren 5 og mer tyder på mistanke om depresjon, høyere skår indikerer mer alvorlig depressivt syndrom.
Den endelige diagnosen depresjon trenger klinisk vurdering.
|
grunnlinje
|
|
Kognitive funksjoner som vurdert av Mini Mental State Examination
Tidsramme: grunnlinje
|
Mini Mental State Examination (MMSE) undersøker spesifikke kognitive funksjoner.
Skalaområde: 0-30.
Skåren 23 og under indikerer betydelig forverring av kognitive funksjoner og demens.
Score mellom 24-27 indikerer mild kognitiv svikt.
Normal poengsum varierer mellom 28-30.
|
grunnlinje
|
|
Kognitive funksjoner vurdert av Clock Drawing Test
Tidsramme: grunnlinje
|
Clock Drawing Test er en test som brukes for vurdering av kognitiv svikt basert på skisser av en klokke utført av en pasient.
Vurderingen er basert på å identifisere avvik i tegningene, som kan omfatte dårlig nummerplassering, utelatelse av tall, feil rekkefølge, manglende klokkevisere og tilstedeværelse av irrelevant skrift.
Ifølge Sunderland er stillingen: 0-10.
Høyere poengsum indikerer normale kognitive funksjoner.
|
grunnlinje
|
|
Forekomst av komorbiditeter
Tidsramme: grunnlinje
|
utbredelsen av komorbiditeter
|
grunnlinje
|
|
Ernæringsstatus vurdert av Mini Nutritional Assessment Spørreskjema (MNA)
Tidsramme: grunnlinje
|
MNA er et validert ernæringsscreenings- og vurderingsverktøy som kan identifisere geriatriske pasienter i alderen 65 år og over som er underernærte eller i fare for underernæring.
Screeningresultatet (maks.
14 poeng) er 12-14 poeng indikerer "Normal ernæringsstatus", 8-11 poeng indikerer "I fare for underernæring", 0-7 poeng indikerer "underernært".
For den fullstendige vurderingen er det foreslåtte skårer: 24 poeng og mer "Normal ernæringsstatus"; 23,5-17 "I fare for underernæring"; under 17 - underernært"
|
grunnlinje
|
|
Sarkopeni forekomst
Tidsramme: grunnlinje
|
Forekomsten av sarkopeni vil bli vurdert ved analyse av gripestyrke (bruk av dynamometer).
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall medisiner tatt
Tidsramme: grunnlinje
|
vurdering av farmakoterapi og polypragmasi
|
grunnlinje
|
|
Tilgjengelighet for medisinsk behandling
Tidsramme: fem år tilbake fra baseline
|
antall sykehusinnleggelser og polikliniske besøk de siste fem årene
|
fem år tilbake fra baseline
|
|
Livskvalitet vurdert av Verdens helseorganisasjon Quality of Life Age (WHOQOL-AGE)
Tidsramme: grunnlinje
|
WHOQOL-AGE er designet og validert for å måle livskvalitet hos eldre voksne.
Det gir en enkelt poengsum som varierer på en skala fra 0-100, med høyere poengsum som indikerer høyere livskvalitet.
|
grunnlinje
|
|
Kvalitet og søvnmønstre vurdert av Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: grunnlinje
|
Pittsburgh Sleep Quality Index er designet og validert for å vurdere tilstedeværelsen av søvnforstyrrelser.
Den inkluderer 19 spørsmål som kombineres for å evaluere 7 komponenter av søvn, hver evaluert fra 0 til 3 (0 = ingen problemer, 3 = alvorlige problemer).
En totalscore høyere enn 5 indikerer en søvnforstyrrelse.
|
grunnlinje
|
|
Alkoholmisbruksvurdering
Tidsramme: grunnlinje
|
Alkoholmisbruk vil bli vurdert ved hjelp av Short Michigan Alcohol Screening (SMASM).
Denne beholdningen på 10 elementer karakteriserer atferd assosiert med alkoholisme, jo høyere poengsum, desto større er alvorlighetsgraden av alkoholisme hos en respondent.
|
grunnlinje
|
|
Fysisk aktivitet vurdert av Seven-Day Recall Physical Activity Questionnaire (PAR)
Tidsramme: grunnlinje
|
Minutter med fysisk aktivitet målt ved 7-Day Physical Activity Recall (7-Day PAR), som er et intervjuer-administrert selvrapporteringsmål for fysisk aktivitet av minutter brukt i moderat og kraftig intensitet fritids- og ikke-fritidsaktiviteter i løpet av de foregående 7 dager.
Lavt tidsrom (lavt antall minutter) brukt på fysisk aktivitet tyder på lavt nivå av det og er et av de betydelige symptomene på skrøpelighetssyndrom.
|
grunnlinje
|
|
Tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av kronisk smerte vurdert av Pain Assessment Scale (PAS)
Tidsramme: grunnlinje
|
måling med Pain Assessment Scale (PAS)
|
grunnlinje
|
|
Tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av kronisk smerte vurdert av Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: grunnlinje
|
VAS er en selvvurdert maksimal smerte rapportert ved bruk av en 0-100 mm visuell analog skala, der 100 betyr maksimal smerte.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tomasz R. Zdrojewski, MD, Prof, Medical University of Gdansk, Poland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6/5/4.2/NPZ/2017/1203/1257
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .