폴란드 노인 인구의 건강 상태 및 사회 경제적 공변량 - 전국 PolSenior2 조사. (PolSenior2)
2019년 7월 17일 업데이트: Tomasz Zdrojewski, Medical University of Gdansk
폴란드 노인 인구의 건강 상태와 사회경제적 공변량 - 전국적인 단면 PolSenior2 조사.
PolSenior2 설문조사는 폴란드의 노인 및 초고령자의 건강 상태를 특성화하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
목표 중 하나는 허약함, 장애 및 의존성을 유발하는 노화 관련 질병 및 "거대 노인"(부동, 불안정, 요실금, 감각 결핍, 인지 및 기분 장애)의 유병률 및 통제를 평가하는 것입니다. 건강 상태, 건강 행동을 모니터링하고 성공적인 노화를 촉진하는 사회 경제적 요인을 식별하는 것이 중요합니다. Polypragmasy 및 약물 부작용은 노인병 치료에서 중요한 문제로 남아 있으므로 약물 요법 및 의학적 순응도 조사됩니다.
연구의 추가 목적은 지원 및 장기 요양에 대한 요구와 이러한 요구의 수준 및 다양한 형태와 관련하여 의료 및 사회 서비스에 대한 이용 및 접근을 평가하는 것입니다.
이 프로젝트는 60세 이상 인구 6,000명을 대표표본으로 하는 횡단면 조사로 계획된다. 연구 프로토콜은 설문지(의료, 사회경제, 식이), 포괄적인 노인 평가, 인체 측정 및 혈압 측정 및 실험실 테스트로 구성됩니다. 데이터는 잘 훈련된 간호사가 응답자의 가정을 세 번 방문하는 동안 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
6000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gdańsk, 폴란드
- 모병
- Medical University of Gdansk
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연락하다:
- Tomasz R. Zdrojewski, MD, Prof
- 전화번호: +48 58 3491975
- 이메일: tz@gumed.edu.pl
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연락하다:
- Lukasz Wierucki, MD, PhD
- 전화번호: +48 58 3491975
- 이메일: wierucki@gumed.edu.pl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 7개의 동등한 연령 코호트(60-64세, 65-69세, 70-74세, 75-79세, 80-84세, 85-89세, 90세 이상)에 6000명의 개인을 포함하는 것으로 가정합니다. 그들 각각에서 남성과 여성의 동등한 대표.
연구 참여자들은 무작위로 계층화된 비례 추첨을 통해 모집되었습니다. 응답자 선택 패턴은 폴란드 노인을 대표하는 인구를 확보하도록 설계되었습니다.
설명
포함 기준:
- 만 60세 이상,
- 모든 폴란드 시민의 데이터베이스에서 무작위로 선택,
- 연구 참여에 대한 동의.
제외 기준:
- 만 60세 미만,
- 연구 참여에 동의하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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60~65세
60-65세, 65-69세, 70-74세, 75-79세, 80-84세, 85-89세, 90세 이상의 7개 동일 크기(n=850) 연령 그룹에서 3단계 층화 및 비례 무작위 샘플링을 사용하여 피험자를 선택했습니다. 연령.
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연구 프로토콜은 설문지(의료, 사회경제적, 식이요법), 포괄적인 노인 평가, 신체 검사, 인체 측정 및 혈압 측정 및 실험실 테스트로 구성됩니다.
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65 - 69세
60-65세, 65-69세, 70-74세, 75-79세, 80-84세, 85-89세, 90세 이상의 7개 동일 크기(n=850) 연령 그룹에서 3단계 층화 및 비례 무작위 샘플링을 사용하여 피험자를 선택했습니다. 연령.
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연구 프로토콜은 설문지(의료, 사회경제적, 식이요법), 포괄적인 노인 평가, 신체 검사, 인체 측정 및 혈압 측정 및 실험실 테스트로 구성됩니다.
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70 - 74세
60-65세, 65-69세, 70-74세, 75-79세, 80-84세, 85-89세, 90세 이상의 7개 동일 크기(n=850) 연령 그룹에서 3단계 층화 및 비례 무작위 샘플링을 사용하여 피험자를 선택했습니다. 연령.
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연구 프로토콜은 설문지(의료, 사회경제적, 식이요법), 포괄적인 노인 평가, 신체 검사, 인체 측정 및 혈압 측정 및 실험실 테스트로 구성됩니다.
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75 - 79세
60-65세, 65-69세, 70-74세, 75-79세, 80-84세, 85-89세, 90세 이상의 7개 동일 크기(n=850) 연령 그룹에서 3단계 층화 및 비례 무작위 샘플링을 사용하여 피험자를 선택했습니다. 연령.
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연구 프로토콜은 설문지(의료, 사회경제적, 식이요법), 포괄적인 노인 평가, 신체 검사, 인체 측정 및 혈압 측정 및 실험실 테스트로 구성됩니다.
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80 - 84세
60-65세, 65-69세, 70-74세, 75-79세, 80-84세, 85-89세, 90세 이상의 7개 동일 크기(n=850) 연령 그룹에서 3단계 층화 및 비례 무작위 샘플링을 사용하여 피험자를 선택했습니다. 연령.
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연구 프로토콜은 설문지(의료, 사회경제적, 식이요법), 포괄적인 노인 평가, 신체 검사, 인체 측정 및 혈압 측정 및 실험실 테스트로 구성됩니다.
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85 - 89세
60-65세, 65-69세, 70-74세, 75-79세, 80-84세, 85-89세, 90세 이상의 7개 동일 크기(n=850) 연령 그룹에서 3단계 층화 및 비례 무작위 샘플링을 사용하여 피험자를 선택했습니다. 연령.
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연구 프로토콜은 설문지(의료, 사회경제적, 식이요법), 포괄적인 노인 평가, 신체 검사, 인체 측정 및 혈압 측정 및 실험실 테스트로 구성됩니다.
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≥90년
60-65세, 65-69세, 70-74세, 75-79세, 80-84세, 85-89세, 90세 이상의 7개 동일 크기(n=850) 연령 그룹에서 3단계 층화 및 비례 무작위 샘플링을 사용하여 피험자를 선택했습니다. 연령.
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연구 프로토콜은 설문지(의료, 사회경제적, 식이요법), 포괄적인 노인 평가, 신체 검사, 인체 측정 및 혈압 측정 및 실험실 테스트로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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취약한 노인 설문조사-13에서 평가한 기능적 상태
기간: 기준선
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Vulnerable Elders Survey-13(VES-13)은 건강 악화 위험이 있는 노인을 식별하기 위해 지역사회 거주 인구를 선별하는 간단한 기능 기반 도구입니다.
VES-13은 연령, 자가 관련 건강, 신체 기능 제한 및 기능 장애를 고려합니다.
가능한 총점의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 장애가 심함을 나타냅니다.
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기준선
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도구적 일상생활 활동으로 평가한 기능적 상태
기간: 기준선
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이는 도구적 일상 생활 활동(IADL-Lawton) 도구를 사용하여 평가됩니다.
IADL은 독립적인 생활 능력을 평가합니다.
각 활동에는 선택할 수 있는 특정 수준의 참여가 있습니다.
점수 범위는 0(낮은 기능, 의존적)에서 8점(높은 기능, 독립적)까지입니다.
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기준선
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일상생활활동지수로 평가한 기능적 상태
기간: 기준선
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이것은 일상 생활 활동(ADL-Katz 지수) 도구를 사용하여 평가됩니다.
ADL은 일상 생활 활동을 수행할 수 있는 환자의 능력을 측정하여 기능적 상태를 평가합니다.
각 활동은 독립적으로 완료되었는지 여부로 평가됩니다.
점수 범위는 0~6점이며 점수가 높을수록 좋습니다.
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기준선
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기분 저하 발생률
기간: 기준선
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GDS(Geriatric Depression Scale)는 노인의 우울증 증상을 확인하기 위해 특별히 고안된 15개 항목의 자가 보고식 평가입니다.
참가자는 지난 2주 동안 느낀 점과 관련하여 예 또는 아니오로 응답하도록 요청받습니다.
5점 이상이면 우울증이 의심되며, 점수가 높을수록 우울 증후군이 심한 것을 의미한다.
우울증의 최종 진단에는 임상 평가가 필요합니다.
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기준선
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간이 정신 상태 검사로 평가되는 인지 기능
기간: 기준선
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간이 정신 상태 검사(MMSE)는 특정 인지 기능을 조사합니다.
척도 범위: 0-30.
점수 23 이하는 인지 기능 및 치매의 현저한 저하를 나타냅니다.
24-27점 사이의 점수는 경도 인지 장애를 나타냅니다.
정상 점수 범위는 28-30입니다.
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기준선
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Clock Drawing Test로 평가되는 인지 기능
기간: 기준선
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시계 그리기 테스트는 환자가 완성한 시계 스케치를 기반으로 인지 장애를 평가하는 데 사용되는 테스트입니다.
평가는 잘못된 번호 위치 지정, 번호 누락, 잘못된 순서 지정, 시계 바늘 누락 및 관련 없는 글의 존재를 포함할 수 있는 도면의 이상을 식별하는 것을 기반으로 합니다.
Sunderland에 따르면 점수는 0-10입니다.
점수가 높을수록 정상적인 인지 기능을 나타냅니다.
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기준선
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동반 질환 발생률
기간: 기준선
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동반 질환의 유병률
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기준선
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미니 영양 평가 설문지(MNA)로 평가한 영양 상태
기간: 기준선
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MNA는 영양실조 상태이거나 영양실조 위험이 있는 65세 이상의 노인 환자를 식별할 수 있는 검증된 영양 선별 및 평가 도구입니다.
스크리닝 점수(max.
14점) 12-14점은 "정상 영양 상태", 8-11점은 "영양실조 위험", 0-7점은 "영양실조"를 나타냅니다.
전체 평가를 위해 제안된 점수가 있습니다: 24점 이상 "정상적인 영양 상태"; 23,5-17 "영양실조 위험"; 17세 미만 - 영양실조"
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기준선
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근감소증 발생
기간: 기준선
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근감소증의 유병률은 악력 분석(동력계 사용)으로 평가됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복용한 약물의 수
기간: 기준선
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약물 요법 및 다용도 요법의 평가
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기준선
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의료 서비스 이용 가능 여부
기간: 기준선에서 5년 전
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지난 5년간 입원 및 외래 방문 건수
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기준선에서 5년 전
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세계보건기구 삶의 질 연령(WHOQOL-AGE)에서 평가한 삶의 질
기간: 기준선
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WHOQOL-AGE는 노인의 삶의 질을 측정하도록 설계 및 검증되었습니다.
0-100 범위의 단일 점수를 제공하며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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기준선
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Pittsburgh Sleep Quality Index에서 평가한 수면의 질과 패턴
기간: 기준선
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Pittsburgh Sleep Quality Index는 수면 장애의 존재를 평가하기 위해 설계 및 검증되었습니다.
여기에는 수면의 7가지 구성 요소를 평가하기 위해 결합된 19개의 질문이 포함되며, 각각은 0에서 3까지 평가됩니다(0 = 어려움 없음, 3 = 심한 어려움).
총점이 5점 이상이면 수면 장애를 나타냅니다.
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기준선
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알코올 남용 평가
기간: 기준선
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알코올 남용은 Short Michigan Alcohol Screening(SMASM)을 사용하여 평가됩니다.
이 10개 항목 목록은 알코올 중독과 관련된 행동을 특징짓고, 점수가 높을수록 응답자의 알코올 중독의 심각도가 더 큽니다.
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기준선
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7일 리콜 신체 활동 설문지(PAR)로 평가한 신체 활동
기간: 기준선
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7일 신체 활동 회상(7-Day Physical Activity Recall, 7-Day PAR)으로 측정한 신체 활동 시간(분)은 이전 7일 동안 중등도 및 격렬한 강도의 레저 및 비레저 활동에 소요된 시간에 대한 면접관이 직접 보고하는 신체 활동 측정입니다. 날.
낮은 시간(분)의 신체 활동은 낮은 수준의 신체 활동을 시사하며 노쇠 증후군의 중요한 증상 중 하나입니다.
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기준선
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통증 평가 척도(PAS)로 평가한 만성 통증의 존재 및 중증도
기간: 기준선
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통증 평가 척도(PAS)에 의한 측정
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기준선
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VAS(Visual Analog Scale)로 평가한 만성 통증의 존재 및 중증도
기간: 기준선
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VAS는 0-100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 보고되는 자가 평가 최대 통증이며, 여기서 100은 최대 통증을 의미합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tomasz R. Zdrojewski, MD, Prof, Medical University of Gdansk, Poland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .