Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní stav a jeho socioekonomické proměnné u starší populace v Polsku – celostátní průzkum PolSenior2. (PolSenior2)

17. července 2019 aktualizováno: Tomasz Zdrojewski, Medical University of Gdansk

Zdravotní stav a jeho socioekonomické proměnné u starší populace v Polsku – celostátní průřezový průzkum PolSenior2.

Průzkum PolSenior2 je zaměřen na charakterizaci zdravotního stavu starých a velmi starých dospělých v Polsku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedním z cílů je posouzení prevalence a kontroly nemocí souvisejících s věkem a „geriatrických obrů“ (imobilita, nestabilita, inkontinence, smyslová nedostatečnost, kognice a poruchy nálady), které vedou ke křehkosti, invaliditě a závislosti. Významné bude sledování zdravotního stavu, zdravotního chování a identifikace socioekonomických faktorů podporujících úspěšné stárnutí. Vzhledem k tomu, že polypragmasie a nežádoucí lékové reakce zůstávají významným problémem v geriatrické péči, bude zkoumána i farmakoterapie a lékařská adherence.

Doplňkovým účelem studie je zhodnotit využívání a dostupnost zdravotní péče a sociálních služeb s ohledem na potřeby pomoci a dlouhodobé péče, jakož i úroveň a různé formy těchto potřeb.

Projekt je plánován jako průřezové šetření na reprezentativním vzorku 6000 osob ve věku 60 a více let. Protokol studie se skládá z dotazníků (zdravotních, socioekonomických, dietních), komplexního geriatrického hodnocení, antropometrického a krevního tlaku a laboratorních testů. Data sbírají dobře vyškolené sestry během tří návštěv v domácnostech respondentů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

6000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Gdańsk, Polsko
        • Nábor
        • Medical University of Gdansk
        • Kontakt:
          • Tomasz R. Zdrojewski, MD, Prof
          • Telefonní číslo: +48 58 3491975
          • E-mail: tz@gumed.edu.pl
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předpokládá se, že výzkumná populace zahrnuje 6000 jedinců v sedmi ekvivalentních věkových kohortách (60-64 let, 65-69 let, 70-74 let, 75-79 let, 80-84 let, 85-89 let, 90+ let) se stejným zastoupením mužů a žen v každém z nich.

Účastníci výzkumu byli náhodně rekrutováni ve stratifikovaném, proporcionálním losování. Vzorec pro výběr respondentů byl navržen tak, aby získal zástupce populace pro polské staré občany.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 60 let,
  • náhodně vybrané z databáze všech polských občanů,
  • souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • mladší 60 let,
  • žádný souhlas s účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
60 - 65 let
Subjekty byly vybrány pomocí třífázového stratifikovaného a proporcionálního náhodného výběru v sedmi stejně velkých (n=850) věkových skupinách: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ let.
Jiný: anamnéza, vyšetření krve a moči
Protokol studie se skládá z dotazníků (zdravotních, socioekonomických, dietních), komplexního geriatrického posouzení, fyzikálního vyšetření, antropometrického a krevního tlaku a laboratorních testů.
65 - 69 let
Subjekty byly vybrány pomocí třífázového stratifikovaného a proporcionálního náhodného výběru v sedmi stejně velkých (n=850) věkových skupinách: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ let.
Jiný: anamnéza, vyšetření krve a moči
Protokol studie se skládá z dotazníků (zdravotních, socioekonomických, dietních), komplexního geriatrického posouzení, fyzikálního vyšetření, antropometrického a krevního tlaku a laboratorních testů.
70 - 74 let
Subjekty byly vybrány pomocí třífázového stratifikovaného a proporcionálního náhodného výběru v sedmi stejně velkých (n=850) věkových skupinách: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ let.
Jiný: anamnéza, vyšetření krve a moči
Protokol studie se skládá z dotazníků (zdravotních, socioekonomických, dietních), komplexního geriatrického posouzení, fyzikálního vyšetření, antropometrického a krevního tlaku a laboratorních testů.
75 - 79 let
Subjekty byly vybrány pomocí třífázového stratifikovaného a proporcionálního náhodného výběru v sedmi stejně velkých (n=850) věkových skupinách: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ let.
Jiný: anamnéza, vyšetření krve a moči
Protokol studie se skládá z dotazníků (zdravotních, socioekonomických, dietních), komplexního geriatrického posouzení, fyzikálního vyšetření, antropometrického a krevního tlaku a laboratorních testů.
80-84 let
Subjekty byly vybrány pomocí třífázového stratifikovaného a proporcionálního náhodného výběru v sedmi stejně velkých (n=850) věkových skupinách: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ let.
Jiný: anamnéza, vyšetření krve a moči
Protokol studie se skládá z dotazníků (zdravotních, socioekonomických, dietních), komplexního geriatrického posouzení, fyzikálního vyšetření, antropometrického a krevního tlaku a laboratorních testů.
85 - 89 let
Subjekty byly vybrány pomocí třífázového stratifikovaného a proporcionálního náhodného výběru v sedmi stejně velkých (n=850) věkových skupinách: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ let.
Jiný: anamnéza, vyšetření krve a moči
Protokol studie se skládá z dotazníků (zdravotních, socioekonomických, dietních), komplexního geriatrického posouzení, fyzikálního vyšetření, antropometrického a krevního tlaku a laboratorních testů.
≥90 let
Subjekty byly vybrány pomocí třífázového stratifikovaného a proporcionálního náhodného výběru v sedmi stejně velkých (n=850) věkových skupinách: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ let.
Jiný: anamnéza, vyšetření krve a moči
Protokol studie se skládá z dotazníků (zdravotních, socioekonomických, dietních), komplexního geriatrického posouzení, fyzikálního vyšetření, antropometrického a krevního tlaku a laboratorních testů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční stav podle průzkumu Zranitelných starších-13
Časové okno: základní linie
Průzkum Vulnerable Elders Survey-13 (VES-13) je jednoduchý funkční nástroj pro screening obyvatel žijících v komunitách za účelem identifikace starších osob ohrožených zhoršením zdraví. VES-13 zohledňuje věk, vlastní zdraví, omezení fyzických funkcí a funkční postižení. Celkové možné skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšené postižení.
základní linie
Funkční stav hodnocený instrumentální aktivitou denního života
Časové okno: základní linie
To bude hodnoceno pomocí nástroje Instrumental Activity of Daily Living (IADL-Lawton). IADL hodnotí dovednosti samostatného života. Každá aktivita má specifickou úroveň účasti, kterou lze vybrat. Skóre se pohybuje od 0 (nízká funkce, závislá) do 8 bodů (vysoká funkce, nezávislá).
základní linie
Funkční stav hodnocený pomocí indexu aktivity denního života
Časové okno: základní linie
To bude hodnoceno pomocí nástroje Activity of Daily Living (ADL-Katz Index). ADL vyhodnocuje funkční stav jako měření schopnosti pacienta vykonávat činnosti každodenního života. Každá aktivita je hodnocena jako dokončená samostatně nebo ne. Rozsah skóre je 0-6 bodů, vyšší skóre je lepší.
základní linie
Výskyt zhoršení nálady
Časové okno: základní linie
Škála geriatrické deprese (GDS) je 15-položkový self-report hodnocení navržený speciálně k identifikaci symptomů deprese u starších osob. Účastníci jsou požádáni, aby odpověděli ano nebo ne s odkazem na to, jak se cítili za poslední 2 týdny. Skóre 5 a více naznačuje podezření na depresi, vyšší skóre ukazuje na těžší depresivní syndrom. Konečná diagnóza deprese vyžaduje klinické posouzení.
základní linie
Kognitivní funkce podle hodnocení Mini Mental State Examination
Časové okno: základní linie
Mini Mental State Examination (MMSE) zkoumá specifické kognitivní funkce. Rozsah stupnice: 0-30. Skóre 23 a nižší ukazuje na významné zhoršení kognitivních funkcí a demenci. Skóre mezi 24-27 znamená mírnou kognitivní poruchu. Normální skóre se pohybuje mezi 28-30.
základní linie
Kognitivní funkce hodnocené testem kreslení hodin
Časové okno: základní linie
Test kreslení hodin je test používaný pro hodnocení kognitivní poruchy na základě náčrtů hodin vyplněných pacientem. Hodnocení je založeno na identifikaci abnormalit ve výkresech, které mohou zahrnovat špatné umístění čísel, vynechání čísel, nesprávné řazení, chybějící ručičky hodin a přítomnost irelevantního písma. Podle Sunderlandu je skóre: 0-10. Vyšší skóre ukazuje na normální kognitivní funkce.
základní linie
Výskyt komorbidit
Časové okno: základní linie
prevalenci komorbidit
základní linie
Nutriční stav hodnocený dotazníkem Mini Nutritional Assessment (MNA)
Časové okno: základní linie
MNA je validovaný nutriční screeningový a hodnotící nástroj, který dokáže identifikovat geriatrické pacienty ve věku 65 a více let, kteří jsou podvyživení nebo jim hrozí podvýživa. Skóre screeningu (max. 14 bodů) je 12–14 bodů znamená „Normální nutriční stav“, 8–11 bodů znamená „Ohrožení podvýživou“, 0–7 bodů znamená „Podvyživený“. Pro úplné hodnocení jsou navržena skóre: 24 bodů a více „Normální nutriční stav“; 23,5-17 "Ohrožení podvýživou"; do 17 let - podvyživený"
základní linie
Výskyt sarkopenie
Časové okno: základní linie
Prevalence sarkopenie bude hodnocena analýzou síly stisku (pomocí dynamometru).
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet požitých léků
Časové okno: základní linie
posouzení farmakoterapie a polypragmasy
základní linie
Dostupnost lékařské péče
Časové okno: pět let zpět od výchozího stavu
počet hospitalizací a ambulantních návštěv za posledních pět let
pět let zpět od výchozího stavu
Kvalita života podle hodnocení Světové zdravotnické organizace Quality of Life Age (WHOQOL-AGE)
Časové okno: základní linie
WHOQOL-AGE byl navržen a ověřen pro měření kvality života starších dospělých. Poskytuje jediné skóre, které se pohybuje na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života.
základní linie
Kvalita a vzorce spánku hodnocené Pittsburghským indexem kvality spánku
Časové okno: základní linie
Pittsburghský index kvality spánku byl navržen a ověřen k posouzení přítomnosti poruch spánku. Zahrnuje 19 otázek, které kombinují hodnocení 7 složek spánku, každá je hodnocena od 0 do 3 (0 = žádné potíže, 3 = vážné potíže). Celkové skóre vyšší než 5 znamená poruchu spánku.
základní linie
Hodnocení zneužívání alkoholu
Časové okno: základní linie
Zneužívání alkoholu bude hodnoceno pomocí Short Michigan Alcohol Screening (SMASM). Tento 10 položkový inventář charakterizuje chování spojené s alkoholismem, čím vyšší skóre, tím větší závažnost alkoholismu u respondenta.
základní linie
Fyzická aktivita hodnocená sedmidenním dotazníkem fyzické aktivity (PAR)
Časové okno: základní linie
Minuty fyzické aktivity měřené pomocí 7-Day Physical Activity Recall (7-Day PAR), což je měření fyzické aktivity vedené tazatelem z vlastní zprávy o minutách strávených volnočasovými a nevolnočasovými aktivitami střední a intenzivní intenzity za předchozích 7 dní. Nízké časové rozpětí (nízký počet minut) strávené fyzickou aktivitou svědčí o její nízké úrovni a je jedním z významných příznaků syndromu křehkosti.
základní linie
Přítomnost a závažnost chronické bolesti hodnocená škálou Pain Assessment Scale (PAS)
Časové okno: základní linie
měření pomocí škály pro hodnocení bolesti (PAS)
základní linie
Přítomnost a závažnost chronické bolesti hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: základní linie
VAS je sebehodnocení maximální bolesti hlášené pomocí vizuální analogové stupnice 0-100 mm, kde 100 znamená maximální bolest.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Gdansk

Spolupracovníci

Jagiellonian University
Medical University of Lodz
Medical University of Silesia
Ministry of Health, Poland
International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw
SGH Warsaw School of Economics
National Institute of Public Health-National Institute of Hygiene

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tomasz R. Zdrojewski, MD, Prof, Medical University of Gdansk, Poland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6/5/4.2/NPZ/2017/1203/1257

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit