Puolan vanhemman väestön terveystilanne ja sen sosioekonomiset yhteismuuttujat - valtakunnallinen PolSenior2-tutkimus. (PolSenior2)
keskiviikko 17. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Tomasz Zdrojewski, Medical University of Gdansk
Puolan vanhemman väestön terveystilanne ja sen sosioekonomiset yhteismuuttujat - valtakunnallinen, poikkileikkaus PolSenior2-tutkimus.
PolSenior2-kyselyn tarkoituksena on luonnehtia Puolan vanhojen ja hyvin vanhojen aikuisten terveydentilaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi tavoitteista on arvioida ikään liittyvien sairauksien ja "geriatristen jättiläisten" (liikkumattomuus, epävakaus, inkontinenssi, aistivaje, kognitio- ja mielialahäiriöt) esiintyvyyttä ja hallintaa, jotka johtavat heikkouteen, vammaisuuteen ja riippuvuuteen. Terveydentilan, terveyskäyttäytymisen seuranta ja onnistunutta ikääntymistä edistävien sosioekonomisten tekijöiden tunnistaminen ovat tärkeitä. Koska polypragmasia ja lääkkeiden haittavaikutukset ovat edelleen merkittävä ongelma vanhustenhoidossa, tutkitaan myös lääkehoitoa ja hoitoon sitoutumista.
Lisäksi tutkimuksen tarkoituksena on arvioida terveydenhuollon ja sosiaalipalvelujen käyttöä ja saatavuutta avun ja pitkäaikaishoidon tarpeiden osalta sekä näiden tarpeiden tasoa ja eri muotoja.
Hanke on suunniteltu poikkileikkaustutkimukseksi, johon osallistuu 6000 yli 60-vuotiasta henkilöä. Tutkimusprotokolla koostuu kyselylomakkeista (lääketieteelliset, sosioekonomiset, ravitsemustutkimukset), kattavasta geriatrista arvioinnista, antropometrisista ja verenpainemittauksista sekä laboratoriotutkimuksista. Tiedot keräävät hyvin koulutetut sairaanhoitajat kolmen käynnin aikana vastaajien kodeissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
6000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gdańsk, Puola
- Rekrytointi
- Medical University of Gdańsk
-
Ottaa yhteyttä:
- Tomasz R. Zdrojewski, MD, Prof
- Puhelinnumero: +48 58 3491975
- Sähköposti: tz@gumed.edu.pl
-
Ottaa yhteyttä:
- Lukasz Wierucki, MD, PhD
- Puhelinnumero: +48 58 3491975
- Sähköposti: wierucki@gumed.edu.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaation oletetaan sisältävän 6000 yksilöä seitsemässä vastaavassa ikäryhmässä (60-64 vuotta, 65-69 vuotta, 70-74 vuotta, 75-79 vuotta, 80-84 vuotta, 85-89 vuotta, 90+ vuotta vanha) sekä miehiä että naisia yhtäläisesti.
Tutkimukseen osallistujat rekrytoitiin satunnaisesti ositetulla, suhteellisella arvonnalla. Vastaajien valintamalli suunniteltiin Puolan vanhoille kansalaisille edustavan väestön saamiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 60-vuotias,
- satunnaisesti valittu kaikkien Puolan kansalaisten tietokannasta,
- suostumus osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 60-vuotias,
- ei suostumustaan osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
60-65 vuotta
Koehenkilöt valittiin käyttämällä kolmivaiheista ositettua ja suhteellista satunnaisotantaa seitsemässä samankokoisessa (n=850) ikäryhmässä: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ vuotta.
|
Tutkimusprotokolla koostuu kyselylomakkeista (lääketieteellinen, sosioekonominen, ravitsemus), kattava geriatrinen arviointi, fyysinen tarkastus, antropometriset ja verenpainemittaukset sekä laboratoriotutkimukset.
|
|
65-69 vuotta
Koehenkilöt valittiin käyttämällä kolmivaiheista ositettua ja suhteellista satunnaisotantaa seitsemässä samankokoisessa (n=850) ikäryhmässä: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ vuotta.
|
Tutkimusprotokolla koostuu kyselylomakkeista (lääketieteellinen, sosioekonominen, ravitsemus), kattava geriatrinen arviointi, fyysinen tarkastus, antropometriset ja verenpainemittaukset sekä laboratoriotutkimukset.
|
|
70-74 vuotta
Koehenkilöt valittiin käyttämällä kolmivaiheista ositettua ja suhteellista satunnaisotantaa seitsemässä samankokoisessa (n=850) ikäryhmässä: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ vuotta.
|
Tutkimusprotokolla koostuu kyselylomakkeista (lääketieteellinen, sosioekonominen, ravitsemus), kattava geriatrinen arviointi, fyysinen tarkastus, antropometriset ja verenpainemittaukset sekä laboratoriotutkimukset.
|
|
75-79 vuotta
Koehenkilöt valittiin käyttämällä kolmivaiheista ositettua ja suhteellista satunnaisotantaa seitsemässä samankokoisessa (n=850) ikäryhmässä: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ vuotta.
|
Tutkimusprotokolla koostuu kyselylomakkeista (lääketieteellinen, sosioekonominen, ravitsemus), kattava geriatrinen arviointi, fyysinen tarkastus, antropometriset ja verenpainemittaukset sekä laboratoriotutkimukset.
|
|
80-84 vuotta
Koehenkilöt valittiin käyttämällä kolmivaiheista ositettua ja suhteellista satunnaisotantaa seitsemässä samankokoisessa (n=850) ikäryhmässä: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ vuotta.
|
Tutkimusprotokolla koostuu kyselylomakkeista (lääketieteellinen, sosioekonominen, ravitsemus), kattava geriatrinen arviointi, fyysinen tarkastus, antropometriset ja verenpainemittaukset sekä laboratoriotutkimukset.
|
|
85-89 vuotta
Koehenkilöt valittiin käyttämällä kolmivaiheista ositettua ja suhteellista satunnaisotantaa seitsemässä samankokoisessa (n=850) ikäryhmässä: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ vuotta.
|
Tutkimusprotokolla koostuu kyselylomakkeista (lääketieteellinen, sosioekonominen, ravitsemus), kattava geriatrinen arviointi, fyysinen tarkastus, antropometriset ja verenpainemittaukset sekä laboratoriotutkimukset.
|
|
≥90 vuotta
Koehenkilöt valittiin käyttämällä kolmivaiheista ositettua ja suhteellista satunnaisotantaa seitsemässä samankokoisessa (n=850) ikäryhmässä: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ vuotta.
|
Tutkimusprotokolla koostuu kyselylomakkeista (lääketieteellinen, sosioekonominen, ravitsemus), kattava geriatrinen arviointi, fyysinen tarkastus, antropometriset ja verenpainemittaukset sekä laboratoriotutkimukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen tila haavoittuvien vanhusten kyselyssä-13 arvioituna
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vulnerable Elders Survey-13 (VES-13) on yksinkertainen toimintopohjainen työkalu paikkakunnan väestön seulomiseen, jotta voidaan tunnistaa iäkkäät henkilöt, joilla on riski terveyden heikkenemiselle.
VES-13 ottaa huomioon iän, itseensä liittyvän terveyden, fyysisen toiminnan rajoituksen ja toimintakyvyttömyyden.
Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä vammaa.
|
perusviiva
|
|
Toiminnallinen tila päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan arvioituna
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä arvioidaan käyttämällä Instrumental Activity of Daily Living (IADL-Lawton) -instrumenttia.
IADL arvioi itsenäisen elämän taitoja.
Jokaisella aktiviteetilla on tietty osallistumistaso, joka voidaan valita.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (alhainen toiminta, riippuvainen) 8 pisteeseen (korkea toiminta, riippumaton).
|
perusviiva
|
|
Toiminnallinen tila päivittäisen elämän aktiivisuusindeksin perusteella arvioituna
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä arvioidaan käyttämällä Activity of Daily Living (ADL-Katz Index) -instrumenttia.
ADL arvioi toiminnallisen tilan mittana potilaan kyvystä suorittaa päivittäisiä toimintoja.
Jokainen toiminto on arvioitu suoritetuksi itsenäisesti vai ei.
Pisteiden vaihteluväli on 0-6 pistettä, korkeampi pistemäärä on parempi.
|
perusviiva
|
|
Mielialan heikkenemisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Geriatric Depression Scale (GDS) on 15 kohdan itsearviointi, joka on suunniteltu erityisesti tunnistamaan vanhusten masennuksen oireita.
Osallistujia pyydetään vastaamaan kyllä tai ei viittaamalla siihen, miltä heistä tuntui viimeisen 2 viikon aikana.
Pistemäärä 5 ja enemmän viittaa epäilyyn masennuksesta, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusoireyhtymää.
Lopullinen masennuksen diagnoosi vaatii kliinisen arvioinnin.
|
perusviiva
|
|
Kognitiiviset toiminnot, jotka on arvioitu Mini Mental State Examination -tutkimuksella
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mini Mental State Examination (MMSE) tutkii tiettyjä kognitiivisia toimintoja.
Asteikkoalue: 0-30.
Pistemäärä 23 ja alle osoittavat kognitiivisten toimintojen merkittävää heikkenemistä ja dementiaa.
Pistemäärä välillä 24-27 tarkoittaa lievää kognitiivista vajaatoimintaa.
Normaali pistemäärä vaihtelee välillä 28-30.
|
perusviiva
|
|
Kognitiiviset toiminnot kellon piirustustestillä arvioituna
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kellopiirustustesti on testi, jota käytetään potilaan tekemien kellon luonnosten perusteella kognitiivisen heikentymisen arvioimiseen.
Arviointi perustuu piirustusten poikkeavuuksien tunnistamiseen, joihin voi sisältyä huono numeroiden sijoittelu, numeroiden puuttuminen, virheellinen järjestys, puuttuvat kellon osoittimet ja epäolennainen kirjoitus.
Sunderlandin mukaan tulos on: 0-10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa normaaleja kognitiivisia toimintoja.
|
perusviiva
|
|
Liitännäissairauksien esiintyvyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
liitännäissairauksien esiintyvyys
|
perusviiva
|
|
Mini Nutritional Assessment -kyselylomakkeella (MNA) arvioitu ravitsemustila
Aikaikkuna: perusviiva
|
MNA on validoitu ravitsemusseulonta- ja -arviointityökalu, jonka avulla voidaan tunnistaa 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat geriatriset potilaat, jotka ovat aliravittuja tai joilla on aliravitsemuksen riski.
Seulontapisteet (max.
14 pistettä) on 12-14 pistettä tarkoittaa "normaalia ravitsemustilaa", 8-11 pistettä "aliravitsemusriskiä", 0-7 pistettä "aliravitsemusta".
Täydellistä arviointia varten ehdotetaan pisteitä: 24 pistettä ja enemmän "Normaali ravitsemustila"; 23,5-17 "Aliravitsemuksen vaarassa"; alle 17 - aliravittu"
|
perusviiva
|
|
Sarkopenian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sarkopenian esiintyvyys arvioidaan pitovoiman analyysillä (dynamometrin käyttö).
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Otettujen lääkkeiden määrä
Aikaikkuna: perusviiva
|
farmakoterapian ja polypragmasian arviointi
|
perusviiva
|
|
Lääkärinhoidon saatavuus
Aikaikkuna: viisi vuotta sitten lähtötilanteesta
|
sairaalahoitojen ja avohoitokäyntien määrä viimeisen viiden vuoden aikana
|
viisi vuotta sitten lähtötilanteesta
|
|
Elämänlaatu Maailman terveysjärjestön elämänlaadun iän (WHOQOL-AGE) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: perusviiva
|
WHOQOL-AGE on suunniteltu ja validoitu mittaamaan ikääntyneiden aikuisten elämänlaatua.
Se tarjoaa yhden pistemäärän, joka vaihtelee asteikolla 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
perusviiva
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksillä arvioitu unen laatu ja -tavat
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pittsburghin unen laatuindeksi on suunniteltu ja validoitu arvioimaan unihäiriöiden esiintymistä.
Se sisältää 19 kysymystä, jotka yhdessä arvioivat 7 unen komponenttia, joista jokainen on arvioitu välillä 0-3 (0 = ei vaikeuksia, 3 = vaikea vaikeus).
Yli 5 kokonaispistemäärä tarkoittaa unihäiriötä.
|
perusviiva
|
|
Alkoholin väärinkäytön arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Alkoholin väärinkäyttöä arvioidaan Short Michigan Alcohol Screeningin (SMASM) avulla.
Tämä 10 kohteen luettelo kuvaa alkoholismiin liittyvää käyttäytymistä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi alkoholismin vakavuus vastaajalla on.
|
perusviiva
|
|
Fyysinen aktiivisuus arvioi Seven-Day Recall Physical Activity Questionnaire (PAR)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Fyysisen aktiivisuuden minuutit mitattuna 7-Day Physical Activity Recall (7-Day PAR), joka on haastattelijan itseraportoi fyysisen aktiivisuuden mittaa minuuteista, jotka on käytetty kohtuullisen ja voimakkaan intensiteetin vapaa-ajan ja vapaa-ajan aktiviteetteihin edellisten 7 vuoden aikana. päivää.
Fyysiseen aktiivisuuteen käytetty aika (pieni minuuttimäärä) viittaa sen alhaiseen tasoon ja on yksi merkittävistä heikkousoireyhtymän oireista.
|
perusviiva
|
|
Kroonisen kivun esiintyminen ja vakavuus Pain Assessment Scale (PAS) -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: perusviiva
|
mittaus Pain Assessment Scale (PAS) -asteikolla
|
perusviiva
|
|
Kroonisen kivun esiintyminen ja vakavuus Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: perusviiva
|
VAS on itsearvioitu maksimikipu, joka on raportoitu käyttämällä 0-100 mm visuaalista analogista asteikkoa, jossa 100 tarkoittaa maksimikipua.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tomasz R. Zdrojewski, MD, Prof, Medical University of Gdansk, Poland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6/5/4.2/NPZ/2017/1203/1257
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .