Stato di salute e sue covariate socio-economiche della popolazione anziana in Polonia - l'indagine nazionale PolSenior2. (PolSenior2)
17 luglio 2019 aggiornato da: Tomasz Zdrojewski, Medical University of Gdansk
Lo stato di salute e le sue covariate socio-economiche della popolazione anziana in Polonia: l'indagine PolSenior2 trasversale a livello nazionale.
L'indagine PolSenior2 ha lo scopo di caratterizzare lo stato di salute degli adulti anziani e molto anziani in Polonia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno degli obiettivi è valutare la prevalenza e il controllo delle malattie legate all'età e dei "giganti geriatrici" (immobilità, instabilità, incontinenza, deficit sensoriale, disturbi cognitivi e dell'umore) che portano a fragilità, disabilità e dipendenza. Il monitoraggio dello stato di salute, dei comportamenti di salute e l'identificazione dei fattori socio-economici che favoriscono l'invecchiamento di successo saranno significativi. Poiché la polipragmasia e le reazioni avverse ai farmaci rimangono un problema significativo nell'assistenza geriatrica, verranno esaminate anche la farmacoterapia e l'aderenza medica.
Ulteriore scopo dello studio è quello di valutare l'utilizzo e l'accesso all'assistenza sanitaria e ai servizi sociali rispetto ai bisogni di assistenza e cura a lungo termine, nonché il livello e le diverse forme di tali bisogni.
Il progetto è concepito come un'indagine trasversale su un campione rappresentativo di 6000 persone di età pari o superiore a 60 anni. Il protocollo di studio è costituito da questionari (medici, socio-economici, dietetici), valutazione geriatrica completa, misurazioni antropometriche e della pressione arteriosa e test di laboratorio. I dati vengono raccolti da infermieri ben addestrati durante tre visite presso le case degli intervistati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
6000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gdańsk, Polonia
- Reclutamento
- Medical University of Gdansk
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Contatto:
- Tomasz R. Zdrojewski, MD, Prof
- Numero di telefono: +48 58 3491975
- Email: tz@gumed.edu.pl
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Contatto:
- Lukasz Wierucki, MD, PhD
- Numero di telefono: +48 58 3491975
- Email: wierucki@gumed.edu.pl
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Si presume che la popolazione di ricerca includa 6000 individui in sette coorti di età equivalenti (60-64 anni, 65-69 anni, 70-74 anni, 75-79 anni, 80-84 anni, 85-89 anni, 90+ anni) con uguale rappresentanza di maschi e femmine in ciascuno di essi.
I partecipanti alla ricerca sono stati reclutati in modo casuale in un sorteggio stratificato e proporzionale. Il modello per la selezione degli intervistati è stato progettato per ottenere un rappresentante della popolazione per i vecchi cittadini polacchi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre i 60 anni,
- selezionato a caso dal database di tutti i cittadini polacchi,
- consenso a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- sotto i 60 anni,
- nessun consenso a partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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60 - 65 anni
I soggetti sono stati selezionati utilizzando un campionamento casuale stratificato e proporzionale a tre stadi in sette gruppi di età della stessa dimensione (n=850): 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ anni.
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Il protocollo di studio consiste in questionari (medici, socio-economici, dietetici), valutazione geriatrica completa, esame fisico, misurazioni antropometriche e della pressione arteriosa e test di laboratorio.
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65 - 69 anni
I soggetti sono stati selezionati utilizzando un campionamento casuale stratificato e proporzionale a tre stadi in sette gruppi di età della stessa dimensione (n=850): 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ anni.
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Il protocollo di studio consiste in questionari (medici, socio-economici, dietetici), valutazione geriatrica completa, esame fisico, misurazioni antropometriche e della pressione arteriosa e test di laboratorio.
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70 - 74 anni
I soggetti sono stati selezionati utilizzando un campionamento casuale stratificato e proporzionale a tre stadi in sette gruppi di età della stessa dimensione (n=850): 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ anni.
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Il protocollo di studio consiste in questionari (medici, socio-economici, dietetici), valutazione geriatrica completa, esame fisico, misurazioni antropometriche e della pressione arteriosa e test di laboratorio.
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75 - 79 anni
I soggetti sono stati selezionati utilizzando un campionamento casuale stratificato e proporzionale a tre stadi in sette gruppi di età della stessa dimensione (n=850): 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ anni.
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Il protocollo di studio consiste in questionari (medici, socio-economici, dietetici), valutazione geriatrica completa, esame fisico, misurazioni antropometriche e della pressione arteriosa e test di laboratorio.
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80 - 84 anni
I soggetti sono stati selezionati utilizzando un campionamento casuale stratificato e proporzionale a tre stadi in sette gruppi di età della stessa dimensione (n=850): 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ anni.
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Il protocollo di studio consiste in questionari (medici, socio-economici, dietetici), valutazione geriatrica completa, esame fisico, misurazioni antropometriche e della pressione arteriosa e test di laboratorio.
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85 - 89 anni
I soggetti sono stati selezionati utilizzando un campionamento casuale stratificato e proporzionale a tre stadi in sette gruppi di età della stessa dimensione (n=850): 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ anni.
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Il protocollo di studio consiste in questionari (medici, socio-economici, dietetici), valutazione geriatrica completa, esame fisico, misurazioni antropometriche e della pressione arteriosa e test di laboratorio.
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≥90 anni
I soggetti sono stati selezionati utilizzando un campionamento casuale stratificato e proporzionale a tre stadi in sette gruppi di età della stessa dimensione (n=850): 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ anni.
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Il protocollo di studio consiste in questionari (medici, socio-economici, dietetici), valutazione geriatrica completa, esame fisico, misurazioni antropometriche e della pressione arteriosa e test di laboratorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato funzionale valutato da Vulnerable Elders Survey-13
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Il Vulnerable Elders Survey-13 (VES-13) è un semplice strumento basato sulle funzioni per lo screening delle popolazioni residenti in comunità per identificare le persone anziane a rischio di deterioramento della salute.
Il VES-13 considera l'età, la salute correlata, la limitazione della funzione fisica e le disabilità funzionali.
Il punteggio totale possibile varia da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità.
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Stato funzionale valutato dall'attività strumentale della vita quotidiana
Lasso di tempo: linea di base
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Questo sarà valutato utilizzando lo strumento Instrumental Activity of Daily Living (IADL-Lawton).
IADL valuta le capacità di vita indipendente.
Ogni attività ha un livello di partecipazione specifico che può essere selezionato.
I punteggi vanno da 0 (funzione bassa, dipendente) a 8 punti (funzione alta, indipendente).
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Stato funzionale valutato dall'indice di attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: linea di base
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Questo sarà valutato utilizzando lo strumento Activity of Daily Living (ADL-Katz Index).
L'ADL valuta lo stato funzionale come una misura della capacità del paziente di svolgere le attività della vita quotidiana.
Ogni attività è classificata come completata in modo indipendente o meno.
L'intervallo dei punteggi è 0-6 punti, il punteggio più alto è migliore.
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Incidenza del deterioramento dell'umore
Lasso di tempo: linea di base
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La Geriatric Depression Scale (GDS) è una valutazione self-report di 15 item progettata specificamente per identificare i sintomi della depressione negli anziani.
Ai partecipanti viene chiesto di rispondere rispondendo sì o no in riferimento a come si sono sentiti nelle ultime 2 settimane.
Il punteggio 5 e più suggerisce il sospetto di depressione, i punteggi più alti indicano una sindrome depressiva più grave.
La diagnosi finale di depressione richiede una valutazione clinica.
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Funzioni cognitive valutate dal Mini Mental State Examination
Lasso di tempo: linea di base
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Il Mini Mental State Examination (MMSE) indaga specifiche funzioni cognitive.
Intervallo di scala: 0-30.
Il punteggio 23 e inferiore indica un significativo deterioramento delle funzioni cognitive e demenza.
Un punteggio compreso tra 24 e 27 indica un lieve deterioramento cognitivo.
Il punteggio normale varia tra 28 e 30.
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Funzioni cognitive valutate dal Clock Drawing Test
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Il Clock Drawing Test è un test utilizzato per la valutazione del deterioramento cognitivo basato su schizzi di un orologio completati da un paziente.
La valutazione si basa sull'identificazione di anomalie nei disegni, che possono includere posizionamento errato dei numeri, omissione di numeri, sequenza errata, lancette dell'orologio mancanti e presenza di scritte irrilevanti.
Secondo il Sunderland il punteggio è: 0-10.
Un punteggio più alto indica normali funzioni cognitive.
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Incidenza di comorbidità
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la prevalenza delle comorbidità
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Stato nutrizionale valutato con il Mini Questionario di Valutazione Nutrizionale (MNA)
Lasso di tempo: linea di base
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L'MNA è uno strumento di screening e valutazione nutrizionale convalidato in grado di identificare i pazienti geriatrici di età pari o superiore a 65 anni che sono malnutriti o a rischio di malnutrizione.
Il punteggio di Screening (max.
14 punti) è 12-14 punti indica "Stato nutrizionale normale", 8-11 punti indica "A rischio di malnutrizione", 0-7 punti indica "Malnutrito".
Per la valutazione completa vengono proposti punteggi: 24 punti e più "Stato nutrizionale normale"; 23,5-17 "A rischio di malnutrizione"; sotto i 17 anni - malnutriti"
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Incidenza di sarkopenia
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La prevalenza della sarcopenia sarà valutata mediante analisi della forza di presa (uso del dinamometro).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di farmaci assunti
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valutazione della farmacoterapia e della polipragmasia
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Disponibilità di cure mediche
Lasso di tempo: cinque anni indietro rispetto al basale
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numero di ricoveri e di visite ambulatoriali negli ultimi cinque anni
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cinque anni indietro rispetto al basale
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Qualità della vita valutata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità Quality of Life Age (WHOQOL-AGE)
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Il WHOQOL-AGE è stato progettato e convalidato per misurare la qualità della vita degli anziani.
Fornisce un singolo punteggio che varia su una scala da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
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Qualità e schemi del sonno valutati dal Pittsburgh Sleep Quality Index
Lasso di tempo: linea di base
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index è stato progettato e validato per valutare la presenza di disturbi del sonno.
Include 19 domande che si combinano per valutare 7 componenti del sonno, ciascuna valutata da 0 a 3 (0 = nessuna difficoltà, 3 = grave difficoltà).
Un punteggio totale superiore a 5 indica un disturbo del sonno.
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Valutazione dell'abuso di alcol
Lasso di tempo: linea di base
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L'abuso di alcol sarà valutato utilizzando lo Short Michigan Alcohol Screening (SMASM).
Questo inventario di 10 item caratterizza il comportamento associato all'alcolismo, più alto è il punteggio, maggiore è la gravità dell'alcolismo in un intervistato.
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Attività fisica valutata dal questionario sull'attività fisica del richiamo di sette giorni (PAR)
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Minuti di attività fisica misurati dal 7-Day Physical Activity Recall (7-Day PAR), che è una misura dell'attività fisica auto-segnalata dall'intervistatore dei minuti trascorsi in attività ricreative e non ricreative di intensità moderata e vigorosa nei 7 precedenti giorni.
Un breve lasso di tempo (basso numero di minuti) dedicato all'attività fisica suggerisce un basso livello di essa ed è uno dei sintomi significativi della sindrome di fragilità.
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Presenza e gravità del dolore cronico valutate dalla Pain Assessment Scale (PAS)
Lasso di tempo: linea di base
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misurazione mediante la scala di valutazione del dolore (PAS)
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Presenza e gravità del dolore cronico valutate dalla scala analogica visiva (VAS)
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VAS è un dolore massimo autovalutato riportato utilizzando una scala analogica visiva 0-100 mm, dove 100 indica il dolore massimo.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tomasz R. Zdrojewski, MD, Prof, Medical University of Gdansk, Poland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6/5/4.2/NPZ/2017/1203/1257
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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