Stan zdrowia i jego współzmienne społeczno-ekonomiczne starszej populacji w Polsce – Ogólnopolskie Badanie PolSenior2. (PolSenior2)
17 lipca 2019 zaktualizowane przez: Tomasz Zdrojewski, Medical University of Gdansk
Stan zdrowia i jego współzmienne społeczno-ekonomiczne starszej populacji w Polsce – Ogólnopolskie, Przekrojowe Badanie PolSenior2.
Badanie PolSenior2 ma na celu scharakteryzowanie stanu zdrowia osób starszych i bardzo starych w Polsce.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jednym z celów jest ocena rozpowszechnienia i kontroli chorób związanych z wiekiem oraz „gigantów geriatrycznych” (unieruchomienie, niestabilność, nietrzymanie moczu, zaburzenia czucia, funkcje poznawcze i zaburzenia nastroju), które prowadzą do osłabienia, niepełnosprawności i uzależnienia. Istotne będzie monitorowanie stanu zdrowia, zachowań zdrowotnych oraz identyfikacja społeczno-ekonomicznych czynników sprzyjających pomyślnemu starzeniu się. Ponieważ polipragmazja i działania niepożądane leków pozostają istotnym problemem w opiece geriatrycznej, zbadana zostanie również farmakoterapia i przestrzeganie zaleceń lekarskich.
Dodatkowym celem badania jest ocena wykorzystania i dostępu do opieki zdrowotnej i usług społecznych pod kątem potrzeb pomocowych i opieki długoterminowej, a także poziomu i różnych form tych potrzeb.
Projekt planowany jest jako badanie przekrojowe na reprezentatywnej próbie 6000 osób w wieku 60 lat i więcej. Na protokół badania składają się ankiety (medyczna, społeczno-ekonomiczna, dietetyczna), kompleksowa ocena geriatryczna, pomiary antropometryczne i ciśnienia krwi oraz badania laboratoryjne. Dane zbierane są przez dobrze wyszkolone pielęgniarki podczas trzech wizyt w domach respondentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
6000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gdańsk, Polska
- Rekrutacyjny
- Medical University of Gdansk
-
Kontakt:
- Tomasz R. Zdrojewski, MD, Prof
- Numer telefonu: +48 58 3491975
- E-mail: tz@gumed.edu.pl
-
Kontakt:
- Lukasz Wierucki, MD, PhD
- Numer telefonu: +48 58 3491975
- E-mail: wierucki@gumed.edu.pl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zakłada się, że badana populacja obejmuje 6000 osób w siedmiu równoważnych kohortach wiekowych (60-64 lata, 65-69 lat, 70-74 lata, 75-79 lat, 80-84 lata, 85-89 lat, 90+ lat) z równą reprezentacją mężczyzn i kobiet w każdym z nich.
Uczestnicy badania byli losowo rekrutowani w warstwowym, proporcjonalnym losowaniu. Wzorzec doboru respondentów miał na celu uzyskanie reprezentatywnej populacji dla polskich starych obywateli.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 60 roku życia,
- losowo wybranych z bazy danych wszystkich obywateli Polski,
- zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 60 roku życia,
- brak zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
60 - 65 lat
Osoby badane zostały wybrane przy użyciu trzyetapowego warstwowego i proporcjonalnego losowania w siedmiu równych grupach wiekowych (n=850): 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ lata.
|
Na protokół badania składają się ankiety (medyczna, socjoekonomiczna, dietetyczna), kompleksowa ocena geriatryczna, badanie przedmiotowe, pomiary antropometryczne i ciśnienia krwi oraz badania laboratoryjne.
|
|
65 - 69 lat
Osoby badane zostały wybrane przy użyciu trzyetapowego warstwowego i proporcjonalnego losowania w siedmiu równych grupach wiekowych (n=850): 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ lata.
|
Na protokół badania składają się ankiety (medyczna, socjoekonomiczna, dietetyczna), kompleksowa ocena geriatryczna, badanie przedmiotowe, pomiary antropometryczne i ciśnienia krwi oraz badania laboratoryjne.
|
|
70 - 74 lata
Osoby badane zostały wybrane przy użyciu trzyetapowego warstwowego i proporcjonalnego losowania w siedmiu równych grupach wiekowych (n=850): 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ lata.
|
Na protokół badania składają się ankiety (medyczna, socjoekonomiczna, dietetyczna), kompleksowa ocena geriatryczna, badanie przedmiotowe, pomiary antropometryczne i ciśnienia krwi oraz badania laboratoryjne.
|
|
75 - 79 lat
Osoby badane zostały wybrane przy użyciu trzyetapowego warstwowego i proporcjonalnego losowania w siedmiu równych grupach wiekowych (n=850): 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ lata.
|
Na protokół badania składają się ankiety (medyczna, socjoekonomiczna, dietetyczna), kompleksowa ocena geriatryczna, badanie przedmiotowe, pomiary antropometryczne i ciśnienia krwi oraz badania laboratoryjne.
|
|
80 - 84 lata
Osoby badane zostały wybrane przy użyciu trzyetapowego warstwowego i proporcjonalnego losowania w siedmiu równych grupach wiekowych (n=850): 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ lata.
|
Na protokół badania składają się ankiety (medyczna, socjoekonomiczna, dietetyczna), kompleksowa ocena geriatryczna, badanie przedmiotowe, pomiary antropometryczne i ciśnienia krwi oraz badania laboratoryjne.
|
|
85 - 89 lat
Osoby badane zostały wybrane przy użyciu trzyetapowego warstwowego i proporcjonalnego losowania w siedmiu równych grupach wiekowych (n=850): 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ lata.
|
Na protokół badania składają się ankiety (medyczna, socjoekonomiczna, dietetyczna), kompleksowa ocena geriatryczna, badanie przedmiotowe, pomiary antropometryczne i ciśnienia krwi oraz badania laboratoryjne.
|
|
≥90 lat
Osoby badane zostały wybrane przy użyciu trzyetapowego warstwowego i proporcjonalnego losowania w siedmiu równych grupach wiekowych (n=850): 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ lata.
|
Na protokół badania składają się ankiety (medyczna, socjoekonomiczna, dietetyczna), kompleksowa ocena geriatryczna, badanie przedmiotowe, pomiary antropometryczne i ciśnienia krwi oraz badania laboratoryjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan funkcjonalny oceniany przez Vulnerable Elders Survey-13
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ankieta Vulnerable Elders Survey-13 (VES-13) jest prostym, opartym na funkcjach narzędziem do badania przesiewowego populacji zamieszkujących społeczność w celu identyfikacji osób starszych zagrożonych pogorszeniem stanu zdrowia.
VES-13 uwzględnia wiek, własny stan zdrowia, ograniczenie sprawności fizycznej i niepełnosprawność funkcjonalną.
Całkowity możliwy wynik mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną niepełnosprawność.
|
linia bazowa
|
|
Stan funkcjonalny oceniany na podstawie Instrumentalnej Aktywności Życia Codziennego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zostanie to ocenione za pomocą instrumentu Instrumental Activity of Daily Living (IADL-Lawton).
IADL ocenia umiejętności niezależnego życia.
Każde działanie ma określony poziom uczestnictwa, który można wybrać.
Wyniki wahają się od 0 (niska funkcja, zależna) do 8 punktów (wysoka funkcja, niezależna).
|
linia bazowa
|
|
Stan funkcjonalny oceniany za pomocą Indeksu Aktywności Życia Codziennego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zostanie to ocenione za pomocą instrumentu Activity of Daily Living (wskaźnik ADL-Katz).
ADL ocenia stan funkcjonalny jako miarę zdolności pacjenta do wykonywania codziennych czynności.
Każda czynność jest oceniana jako zakończona niezależnie lub nie.
Zakres wyników to 0-6 punktów, im wyższy wynik, tym lepiej.
|
linia bazowa
|
|
Częstość występowania pogorszenia nastroju
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Geriatryczna Skala Depresji (GDS) to 15-itemowa samoopisowa ocena zaprojektowana specjalnie w celu identyfikacji objawów depresji u osób starszych.
Uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi tak lub nie w odniesieniu do tego, jak czuli się w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Wynik 5 i więcej sugeruje podejrzenie depresji, wyższy wynik wskazuje na cięższy zespół depresyjny.
Ostateczne rozpoznanie depresji wymaga oceny klinicznej.
|
linia bazowa
|
|
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą Mini Mental State Examination
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Mini Mental State Examination (MMSE) bada określone funkcje poznawcze.
Zakres skali: 0-30.
Wynik 23 i poniżej wskazuje na znaczne pogorszenie funkcji poznawczych i otępienie.
Wynik między 24 a 27 wskazuje na łagodne upośledzenie funkcji poznawczych.
Normalny wynik mieści się w przedziale 28-30.
|
linia bazowa
|
|
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą testu rysowania zegara
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Test Rysowania Zegara jest testem służącym do oceny zaburzeń poznawczych na podstawie wykonanych przez pacjenta szkiców zegara.
Ocena opiera się na zidentyfikowaniu nieprawidłowości na rysunkach, które mogą obejmować złe umiejscowienie cyfr, pominięcie cyfr, nieprawidłową kolejność, brakujące wskazówki zegara i obecność nieistotnego pisma.
Według Sunderlanda wynik to: 0-10.
Wyższy wynik wskazuje na prawidłowe funkcje poznawcze.
|
linia bazowa
|
|
Częstość występowania chorób współistniejących
Ramy czasowe: linia bazowa
|
występowanie chorób współistniejących
|
linia bazowa
|
|
Stan odżywienia oceniany za pomocą kwestionariusza Mini Nutritional Assessment (MNA)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
MNA jest zatwierdzonym narzędziem do badań przesiewowych i oceny odżywiania, które może zidentyfikować pacjentów geriatrycznych w wieku 65 lat i starszych, którzy są niedożywieni lub zagrożeni niedożywieniem.
Wynik badania przesiewowego (maks.
14 punktów) to 12-14 punktów oznacza „stan odżywienia w normie”, 8-11 punktów oznacza „zagrożenie niedożywieniem”, 0-7 punktów oznacza „niedożywienie”.
Do pełnej oceny proponowane są punkty: 24 pkt i więcej „Stan odżywienia w normie”; 23,5-17 „Zagrożony niedożywieniem”; poniżej 17 lat - niedożywiony"
|
linia bazowa
|
|
Częstość występowania sarkopenii
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Częstość występowania sarkopenii zostanie oceniona na podstawie analizy siły chwytu (za pomocą dynamometru).
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przyjmowanych leków
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ocena farmakoterapii i polipragmazji
|
linia bazowa
|
|
Dostępność opieki medycznej
Ramy czasowe: pięć lat wstecz od punktu odniesienia
|
liczba hospitalizacji i wizyt ambulatoryjnych w ciągu ostatnich pięciu lat
|
pięć lat wstecz od punktu odniesienia
|
|
Jakość życia według oceny Światowej Organizacji Zdrowia Quality of Life Age (WHOQOL-AGE)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
WHOQOL-AGE został zaprojektowany i zatwierdzony do pomiaru jakości życia osób starszych.
Zapewnia pojedynczy wynik w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
|
linia bazowa
|
|
Jakość i wzorce snu oceniane przez Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pittsburgh Sleep Quality Index został zaprojektowany i zatwierdzony do oceny występowania zaburzeń snu.
Zawiera 19 pytań, które łączą się, aby ocenić 7 składników snu, każdy oceniany od 0 do 3 (0 = brak trudności, 3 = poważne trudności).
Łączny wynik większy niż 5 wskazuje na zaburzenia snu.
|
linia bazowa
|
|
Ocena nadużywania alkoholu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Nadużywanie alkoholu zostanie ocenione za pomocą Short Michigan Alcohol Screening (SMASM).
Ten 10-itemowy inwentarz charakteryzuje zachowania związane z alkoholizmem, im wyższy wynik, tym większe nasilenie alkoholizmu u respondenta.
|
linia bazowa
|
|
Aktywność fizyczna oceniana za pomocą Siedmiodniowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (PAR)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Minuty aktywności fizycznej mierzone na podstawie 7-dniowego wskaźnika aktywności fizycznej (7-day PAR), który jest miarą aktywności fizycznej przeprowadzoną przez ankietera, polegającą na samoopisie minut spędzonych na zajęciach rekreacyjnych i innych niż rekreacyjne o umiarkowanej i intensywnej intensywności w ciągu ostatnich 7 dni.
Mała rozpiętość czasu (mała liczba minut) poświęcana na aktywność fizyczną świadczy o jej niskim poziomie i jest jednym z istotnych objawów zespołu słabości.
|
linia bazowa
|
|
Obecność i nasilenie bólu przewlekłego oceniane za pomocą Skali Oceny Bólu (PAS)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
pomiar Skalą Oceny Bólu (PAS)
|
linia bazowa
|
|
Obecność i nasilenie bólu przewlekłego oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
VAS to samoocena maksymalnego bólu zgłaszanego za pomocą wizualnej skali analogowej 0-100 mm, gdzie 100 oznacza maksymalny ból.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tomasz R. Zdrojewski, MD, Prof, Medical University of Gdansk, Poland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6/5/4.2/NPZ/2017/1203/1257
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .