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Gesundheitszustand und seine sozioökonomischen Kovariaten der älteren Bevölkerung in Polen - die landesweite Erhebung PolSenior2. (PolSenior2)

17. Juli 2019 aktualisiert von: Tomasz Zdrojewski, Medical University of Gdansk

Gesundheitszustand und seine sozioökonomischen Kovariaten der älteren Bevölkerung in Polen – die landesweite Querschnittserhebung PolSenior2.

Die PolSenior2-Umfrage zielt darauf ab, den Gesundheitszustand von alten und sehr alten Erwachsenen in Polen zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eines der Ziele ist die Bewertung der Prävalenz und Kontrolle altersbedingter Krankheiten und der „Giganten der Geriatrie“ (Immobilität, Instabilität, Inkontinenz, Sinnesschwäche, Kognitions- und Stimmungsstörungen), die zu Gebrechlichkeit, Behinderung und Abhängigkeit führen. Die Überwachung des Gesundheitszustands, des Gesundheitsverhaltens und die Ermittlung sozioökonomischer Faktoren, die ein erfolgreiches Altern begünstigen, werden von Bedeutung sein. Da die Polypragmase und unerwünschte Arzneimittelwirkungen ein bedeutendes Thema in der Altenpflege bleiben, werden auch die Pharmakotherapie und die medizinische Adhärenz untersucht.

Ziel der Studie ist es zudem, die Inanspruchnahme und den Zugang zu Gesundheits- und Sozialleistungen im Hinblick auf Hilfe- und Pflegebedürftigkeit sowie die Höhe und die unterschiedlichen Ausprägungen dieser Bedarfe zu evaluieren.

Das Projekt ist als Querschnittsbefragung einer repräsentativen Stichprobe von 6000 Personen ab 60 Jahren geplant. Das Studienprotokoll besteht aus Fragebögen (medizinisch, sozioökonomisch, diätetisch), einer umfassenden geriatrischen Bewertung, anthropometrischen und Blutdruckmessungen sowie Labortests. Die Daten werden von gut ausgebildeten Pflegekräften bei drei Hausbesuchen der Befragten erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

6000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Gdańsk, Polen
        • Rekrutierung
        • Medical University of Gdansk
        • Kontakt:
          • Tomasz R. Zdrojewski, MD, Prof
          • Telefonnummer: +48 58 3491975
          • E-Mail: tz@gumed.edu.pl
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es wird angenommen, dass die Forschungspopulation 6000 Personen in sieben äquivalenten Alterskohorten umfasst (60–64 Jahre, 65–69 Jahre, 70–74 Jahre, 75–79 Jahre, 80–84 Jahre, 85–89 Jahre, 90+ Jahre). mit gleicher Vertretung von Männern und Frauen in jedem von ihnen.

Die Forschungsteilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in einer stratifizierten, proportionalen Ziehung rekrutiert. Das Muster für die Auswahl der Befragten wurde entwickelt, um einen Bevölkerungsrepräsentanten für polnische alte Bürger zu erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 60 Jahre,
  • zufällig ausgewählt aus einer Datenbank aller polnischen Staatsbürger,
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • unter 60 Jahren,
  • keine Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
60 - 65 Jahre
Die Probanden wurden unter Verwendung einer dreistufigen stratifizierten und proportionalen Zufallsstichprobe in sieben gleich großen (n = 850) Altersgruppen ausgewählt: 60–65, 65–69, 70–74, 75–79, 80–84, 85–89, 90+ Jahre.
Sonstiges: Anamnese, Blut- und Urintests
Das Studienprotokoll besteht aus Fragebögen (medizinisch, sozioökonomisch, diätetisch), umfassender geriatrischer Beurteilung, körperlicher Untersuchung, anthropometrischen und Blutdruckmessungen sowie Labortests.
65 - 69 Jahre
Die Probanden wurden unter Verwendung einer dreistufigen stratifizierten und proportionalen Zufallsstichprobe in sieben gleich großen (n = 850) Altersgruppen ausgewählt: 60–65, 65–69, 70–74, 75–79, 80–84, 85–89, 90+ Jahre.
Sonstiges: Anamnese, Blut- und Urintests
Das Studienprotokoll besteht aus Fragebögen (medizinisch, sozioökonomisch, diätetisch), umfassender geriatrischer Beurteilung, körperlicher Untersuchung, anthropometrischen und Blutdruckmessungen sowie Labortests.
70 - 74 Jahre
Die Probanden wurden unter Verwendung einer dreistufigen stratifizierten und proportionalen Zufallsstichprobe in sieben gleich großen (n = 850) Altersgruppen ausgewählt: 60–65, 65–69, 70–74, 75–79, 80–84, 85–89, 90+ Jahre.
Sonstiges: Anamnese, Blut- und Urintests
Das Studienprotokoll besteht aus Fragebögen (medizinisch, sozioökonomisch, diätetisch), umfassender geriatrischer Beurteilung, körperlicher Untersuchung, anthropometrischen und Blutdruckmessungen sowie Labortests.
75 - 79 Jahre
Die Probanden wurden unter Verwendung einer dreistufigen stratifizierten und proportionalen Zufallsstichprobe in sieben gleich großen (n = 850) Altersgruppen ausgewählt: 60–65, 65–69, 70–74, 75–79, 80–84, 85–89, 90+ Jahre.
Sonstiges: Anamnese, Blut- und Urintests
Das Studienprotokoll besteht aus Fragebögen (medizinisch, sozioökonomisch, diätetisch), umfassender geriatrischer Beurteilung, körperlicher Untersuchung, anthropometrischen und Blutdruckmessungen sowie Labortests.
80 - 84 Jahre
Die Probanden wurden unter Verwendung einer dreistufigen stratifizierten und proportionalen Zufallsstichprobe in sieben gleich großen (n = 850) Altersgruppen ausgewählt: 60–65, 65–69, 70–74, 75–79, 80–84, 85–89, 90+ Jahre.
Sonstiges: Anamnese, Blut- und Urintests
Das Studienprotokoll besteht aus Fragebögen (medizinisch, sozioökonomisch, diätetisch), umfassender geriatrischer Beurteilung, körperlicher Untersuchung, anthropometrischen und Blutdruckmessungen sowie Labortests.
85 - 89 Jahre
Die Probanden wurden unter Verwendung einer dreistufigen stratifizierten und proportionalen Zufallsstichprobe in sieben gleich großen (n = 850) Altersgruppen ausgewählt: 60–65, 65–69, 70–74, 75–79, 80–84, 85–89, 90+ Jahre.
Sonstiges: Anamnese, Blut- und Urintests
Das Studienprotokoll besteht aus Fragebögen (medizinisch, sozioökonomisch, diätetisch), umfassender geriatrischer Beurteilung, körperlicher Untersuchung, anthropometrischen und Blutdruckmessungen sowie Labortests.
≥90 Jahre
Die Probanden wurden unter Verwendung einer dreistufigen stratifizierten und proportionalen Zufallsstichprobe in sieben gleich großen (n = 850) Altersgruppen ausgewählt: 60–65, 65–69, 70–74, 75–79, 80–84, 85–89, 90+ Jahre.
Sonstiges: Anamnese, Blut- und Urintests
Das Studienprotokoll besteht aus Fragebögen (medizinisch, sozioökonomisch, diätetisch), umfassender geriatrischer Beurteilung, körperlicher Untersuchung, anthropometrischen und Blutdruckmessungen sowie Labortests.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionaler Status, bewertet durch Vulnerable Elders Survey-13
Zeitfenster: Grundlinie
Die Vulnerable Elders Survey-13 (VES-13) ist ein einfaches funktionsbasiertes Instrument zum Screening von in Gemeinschaften lebenden Bevölkerungsgruppen, um ältere Personen zu identifizieren, bei denen das Risiko einer Verschlechterung der Gesundheit besteht. Der VES-13 berücksichtigt Alter, selbstbezogene Gesundheit, Einschränkung der körperlichen Funktion und funktionelle Behinderungen. Die mögliche Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 10, wobei höhere Punktzahlen eine erhöhte Behinderung anzeigen.
Grundlinie
Funktionsstatus, wie durch Instrumentelle Aktivität des täglichen Lebens bewertet
Zeitfenster: Grundlinie
Dies wird mit dem Instrumental Activity of Daily Living (IADL-Lawton) Instrument bewertet. IADL bewertet die Fähigkeiten zum unabhängigen Leben. Jede Aktivität hat ein bestimmtes Teilnahmeniveau, das ausgewählt werden kann. Die Werte reichen von 0 (niedrige Funktion, abhängig) bis 8 Punkte (hohe Funktion, unabhängig).
Grundlinie
Funktionsstatus, wie anhand des Activity of Daily Living Index bewertet
Zeitfenster: Grundlinie
Dies wird mit dem Instrument Activity of Daily Living (ADL-Katz-Index) bewertet. ADL bewertet den Funktionsstatus als Maß für die Fähigkeit des Patienten, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen. Jede Aktivität wird als unabhängig abgeschlossen bewertet oder nicht. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 6 Punkten, eine höhere Punktzahl ist besser.
Grundlinie
Auftreten von Stimmungsverschlechterungen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Geriatric Depression Scale (GDS) ist eine 15-Punkte-Selbsteinschätzungsbewertung, die speziell entwickelt wurde, um Symptome von Depressionen bei älteren Menschen zu identifizieren. Die Teilnehmer werden gebeten, mit Ja oder Nein zu antworten, wie sie sich in den letzten 2 Wochen gefühlt haben. Der Wert 5 und mehr legt den Verdacht auf eine Depression nahe, höhere Werte weisen auf ein schwereres depressives Syndrom hin. Die endgültige Diagnose einer Depression erfordert eine klinische Beurteilung.
Grundlinie
Kognitive Funktionen, beurteilt durch das Mini Mental State Exam
Zeitfenster: Grundlinie
Die Mini Mental State Examination (MMSE) untersucht spezifische kognitive Funktionen. Skalenbereich: 0-30. Die Punktzahl 23 und darunter weist auf eine signifikante Verschlechterung der kognitiven Funktionen und Demenz hin. Ein Wert zwischen 24 und 27 weist auf eine leichte kognitive Beeinträchtigung hin. Die normale Punktzahl liegt zwischen 28 und 30.
Grundlinie
Kognitive Funktionen, wie durch Clock Drawing Test bewertet
Zeitfenster: Grundlinie
Der Clock Drawing Test ist ein Test zur Beurteilung kognitiver Beeinträchtigungen auf der Grundlage von Skizzen einer Uhr, die von einem Patienten angefertigt wurden. Die Bewertung basiert auf der Identifizierung von Anomalien in den Zeichnungen, die eine schlechte Nummernpositionierung, das Auslassen von Nummern, eine falsche Reihenfolge, fehlende Uhrzeiger und das Vorhandensein irrelevanter Schrift umfassen können. Laut Sunderland lautet der Spielstand: 0-10. Eine höhere Punktzahl weist auf normale kognitive Funktionen hin.
Grundlinie
Auftreten von Komorbiditäten
Zeitfenster: Grundlinie
die Prävalenz von Komorbiditäten
Grundlinie
Ernährungszustand, bewertet durch den Mini Nutritional Assessment Questionnaire (MNA)
Zeitfenster: Grundlinie
Der MNA ist ein validiertes Ernährungs-Screening- und Bewertungsinstrument, das geriatrische Patienten ab 65 Jahren identifizieren kann, die unterernährt oder von Unterernährung bedroht sind. Die Screening-Punktzahl (max. 14 Punkte) 12-14 Punkte bedeuten "Normaler Ernährungszustand", 8-11 Punkte bedeuten "Risiko von Mangelernährung", 0-7 Punkte bedeuten "unterernährt". Für die vollständige Bewertung werden Punkte vorgeschlagen: 24 Punkte und mehr „Normaler Ernährungszustand“; 23,5-17 „Gefährdet von Mangelernährung“; unter 17 - unterernährt"
Grundlinie
Sarkopenie-Inzidenz
Zeitfenster: Grundlinie
Die Prävalenz von Sarkopenie wird durch Analyse der Griffstärke (Verwendung eines Dynamometers) bewertet.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der eingenommenen Medikamente
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung von Pharmakotherapie und Polypragmase
Grundlinie
Verfügbarkeit der medizinischen Versorgung
Zeitfenster: fünf Jahre zurück von der Grundlinie
Anzahl der Krankenhausaufenthalte und der ambulanten Besuche in den letzten fünf Jahren
fünf Jahre zurück von der Grundlinie
Lebensqualität gemäß Bewertung durch das Quality of Life Age der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-AGE)
Zeitfenster: Grundlinie
Das WHOQOL-AGE wurde entwickelt und validiert, um die Lebensqualität älterer Erwachsener zu messen. Es bietet eine einzelne Punktzahl, die auf einer Skala von 0 bis 100 reicht, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Lebensqualität anzeigen.
Grundlinie
Schlafqualität und -muster, bewertet durch den Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: Grundlinie
Der Pittsburgh Sleep Quality Index wurde entwickelt und validiert, um das Vorhandensein von Schlafstörungen zu beurteilen. Es umfasst 19 Fragen, die zusammen 7 Schlafkomponenten bewerten, die jeweils von 0 bis 3 bewertet werden (0 = keine Schwierigkeiten, 3 = große Schwierigkeiten). Eine Gesamtpunktzahl von mehr als 5 weist auf eine Schlafstörung hin.
Grundlinie
Beurteilung des Alkoholmissbrauchs
Zeitfenster: Grundlinie
Alkoholmissbrauch wird mit dem Short Michigan Alcohol Screening (SMASM) beurteilt. Dieses aus 10 Elementen bestehende Inventar charakterisiert Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Alkoholismus. Je höher die Punktzahl, desto größer ist der Schweregrad des Alkoholismus bei einem Befragten.
Grundlinie
Körperliche Aktivität bewertet durch den Seven-Day Recall Physical Activity Questionnaire (PAR)
Zeitfenster: Grundlinie
Minuten körperlicher Aktivität, gemessen durch den 7-Day Physical Activity Recall (7-Day PAR), ein vom Interviewer durchgeführter Selbstbericht zur Messung der körperlichen Aktivität von Minuten, die in Freizeit- und Nicht-Freizeitaktivitäten mit mäßiger und intensiver Intensität in den vorangegangenen 7 Jahren verbracht wurden Tage. Eine geringe Zeitspanne (geringe Anzahl von Minuten), die für körperliche Aktivität aufgewendet wird, weist auf ein geringes Maß hin und ist eines der signifikanten Symptome des Frailty-Syndroms.
Grundlinie
Vorhandensein und Schweregrad chronischer Schmerzen, bewertet anhand der Schmerzbewertungsskala (PAS)
Zeitfenster: Grundlinie
Messung durch die Pain Assessment Scale (PAS)
Grundlinie
Vorhandensein und Schweregrad chronischer Schmerzen, beurteilt anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Grundlinie
VAS ist ein selbst eingeschätzter maximaler Schmerz, der unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 0–100 mm angegeben wird, wobei 100 maximalen Schmerz bedeutet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Mitarbeiter

Jagiellonian University
Medical University of Lodz
Medical University of Silesia
Ministry of Health, Poland
International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw
SGH Warsaw School of Economics
National Institute of Public Health-National Institute of Hygiene

Ermittler

  • Hauptermittler: Tomasz R. Zdrojewski, MD, Prof, Medical University of Gdansk, Poland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6/5/4.2/NPZ/2017/1203/1257

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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