Gezondheidsstatus en de sociaaleconomische covariaten van de oudere bevolking in Polen - de landelijke PolSenior2-enquête. (PolSenior2)
17 juli 2019 bijgewerkt door: Tomasz Zdrojewski, Medical University of Gdansk
Gezondheidsstatus en de sociaaleconomische covariaten van de oudere bevolking in Polen - de landelijke, transversale PolSenior2-enquête.
De PolSenior2-enquête is bedoeld om de gezondheidstoestand van oude en zeer oude volwassenen in Polen te karakteriseren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een van de doelen is het beoordelen van de prevalentie en controle van leeftijdsgerelateerde ziekten en van de "geriatrische reuzen" (immobiliteit, instabiliteit, incontinentie, zintuiglijke deficiëntie, cognitie- en stemmingsstoornissen) die leiden tot kwetsbaarheid, invaliditeit en afhankelijkheid. Het monitoren van de gezondheidstoestand, het gezondheidsgedrag en het identificeren van sociaal-economische factoren die succesvol ouder worden in de hand werken, zullen van groot belang zijn. Aangezien polypragmasie en bijwerkingen een belangrijk aandachtspunt blijven in de geriatrische zorg, zullen ook farmacotherapie en therapietrouw worden onderzocht.
Het aanvullende doel van de studie is het evalueren van het gebruik van en de toegang tot gezondheidszorg en sociale diensten met betrekking tot behoeften aan hulp en langdurige zorg, evenals het niveau en de verschillende vormen van deze behoeften.
Het project is gepland als een transversaal onderzoek onder een representatieve steekproef van 6000 mensen van 60 jaar en ouder. Het onderzoeksprotocol bestaat uit vragenlijsten (medisch, sociaal-economisch, dieet), uitgebreid geriatrisch onderzoek, antropometrische en bloeddrukmetingen en laboratoriumtesten. De gegevens worden verzameld door goed opgeleide verpleegkundigen tijdens drie huisbezoeken bij respondenten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
6000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gdańsk, Polen
- Werving
- Medical University of Gdańsk
-
Contact:
- Tomasz R. Zdrojewski, MD, Prof
- Telefoonnummer: +48 58 3491975
- E-mail: tz@gumed.edu.pl
-
Contact:
- Lukasz Wierucki, MD, PhD
- Telefoonnummer: +48 58 3491975
- E-mail: wierucki@gumed.edu.pl
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Aangenomen wordt dat de onderzoekspopulatie 6000 personen omvat in zeven equivalente leeftijdscohorten (60-64 jaar, 65-69 jaar, 70-74 jaar, 75-79 jaar, 80-84 jaar, 85-89 jaar, 90+ jaar oud) met gelijke vertegenwoordiging van mannen en vrouwen in elk van hen.
Onderzoeksdeelnemers werden willekeurig gerekruteerd in een gestratificeerde, proportionele trekking. Het patroon voor de selectie van respondenten was ontworpen om een representatieve populatie voor Poolse bejaarden te verkrijgen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 60 jaar,
- willekeurig geselecteerd uit de database van alle Poolse burgers,
- toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 60 jaar,
- geen toestemming om deel te nemen aan de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
60 - 65 jaar
Onderwerpen werden geselecteerd met behulp van een drietraps gestratificeerde en proportionele willekeurige steekproeftrekking in zeven even grote (n=850) leeftijdsgroepen: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ jaren.
|
Het onderzoeksprotocol bestaat uit vragenlijsten (medisch, sociaal-economisch, dieet), uitgebreid geriatrisch onderzoek, lichamelijk onderzoek, antropometrische en bloeddrukmetingen en laboratoriumtesten.
|
|
65 - 69 jaar
Onderwerpen werden geselecteerd met behulp van een drietraps gestratificeerde en proportionele willekeurige steekproeftrekking in zeven even grote (n=850) leeftijdsgroepen: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ jaren.
|
Het onderzoeksprotocol bestaat uit vragenlijsten (medisch, sociaal-economisch, dieet), uitgebreid geriatrisch onderzoek, lichamelijk onderzoek, antropometrische en bloeddrukmetingen en laboratoriumtesten.
|
|
70 - 74 jaar
Onderwerpen werden geselecteerd met behulp van een drietraps gestratificeerde en proportionele willekeurige steekproeftrekking in zeven even grote (n=850) leeftijdsgroepen: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ jaren.
|
Het onderzoeksprotocol bestaat uit vragenlijsten (medisch, sociaal-economisch, dieet), uitgebreid geriatrisch onderzoek, lichamelijk onderzoek, antropometrische en bloeddrukmetingen en laboratoriumtesten.
|
|
75 - 79 jaar
Onderwerpen werden geselecteerd met behulp van een drietraps gestratificeerde en proportionele willekeurige steekproeftrekking in zeven even grote (n=850) leeftijdsgroepen: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ jaren.
|
Het onderzoeksprotocol bestaat uit vragenlijsten (medisch, sociaal-economisch, dieet), uitgebreid geriatrisch onderzoek, lichamelijk onderzoek, antropometrische en bloeddrukmetingen en laboratoriumtesten.
|
|
80 - 84 jaar
Onderwerpen werden geselecteerd met behulp van een drietraps gestratificeerde en proportionele willekeurige steekproeftrekking in zeven even grote (n=850) leeftijdsgroepen: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ jaren.
|
Het onderzoeksprotocol bestaat uit vragenlijsten (medisch, sociaal-economisch, dieet), uitgebreid geriatrisch onderzoek, lichamelijk onderzoek, antropometrische en bloeddrukmetingen en laboratoriumtesten.
|
|
85 - 89 jaar
Onderwerpen werden geselecteerd met behulp van een drietraps gestratificeerde en proportionele willekeurige steekproeftrekking in zeven even grote (n=850) leeftijdsgroepen: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ jaren.
|
Het onderzoeksprotocol bestaat uit vragenlijsten (medisch, sociaal-economisch, dieet), uitgebreid geriatrisch onderzoek, lichamelijk onderzoek, antropometrische en bloeddrukmetingen en laboratoriumtesten.
|
|
≥90 jaar
Onderwerpen werden geselecteerd met behulp van een drietraps gestratificeerde en proportionele willekeurige steekproeftrekking in zeven even grote (n=850) leeftijdsgroepen: 60-65, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90+ jaren.
|
Het onderzoeksprotocol bestaat uit vragenlijsten (medisch, sociaal-economisch, dieet), uitgebreid geriatrisch onderzoek, lichamelijk onderzoek, antropometrische en bloeddrukmetingen en laboratoriumtesten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele status zoals beoordeeld door Vulnerable Elders Survey-13
Tijdsspanne: basislijn
|
De Vulnerable Elders Survey-13 (VES-13) is een eenvoudig functiegebaseerd hulpmiddel voor het screenen van thuiswonende bevolkingsgroepen om ouderen te identificeren die risico lopen op achteruitgang van de gezondheid.
De VES-13 houdt rekening met leeftijd, zelfgerelateerde gezondheid, beperking in fysiek functioneren en functionele beperkingen.
De totaal mogelijke score varieert van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op een grotere handicap.
|
basislijn
|
|
Functionele status zoals beoordeeld door instrumentele activiteit van het dagelijks leven
Tijdsspanne: basislijn
|
Dit wordt beoordeeld met behulp van het Instrumental Activity of Daily Living (IADL-Lawton) instrument.
IADL evalueert zelfstandig wonen vaardigheden.
Elke activiteit heeft een specifiek deelnameniveau dat kan worden geselecteerd.
Scores variëren van 0 (lage functie, afhankelijk) tot 8 punten (hoge functie, onafhankelijk).
|
basislijn
|
|
Functionele status zoals beoordeeld door Activity of Daily Living Index
Tijdsspanne: basislijn
|
Dit wordt beoordeeld met behulp van het Activity of Daily Living (ADL-Katz Index) instrument.
ADL evalueert de functionele status als een meting van het vermogen van de patiënt om dagelijkse activiteiten uit te voeren.
Elke activiteit wordt beoordeeld als onafhankelijk of niet voltooid.
Het bereik van de scores is 0-6 punten, een hogere score is beter.
|
basislijn
|
|
Incidentie van verslechtering van de stemming
Tijdsspanne: basislijn
|
De Geriatric Depression Scale (GDS) is een zelfrapportage van 15 items die speciaal is ontworpen om symptomen van depressie bij ouderen te identificeren.
Deelnemers wordt gevraagd om met ja of nee te antwoorden op basis van hoe ze zich de afgelopen 2 weken hebben gevoeld.
De score 5 en meer suggereert het vermoeden van depressie, hogere scores duiden op een ernstiger depressief syndroom.
De definitieve diagnose van depressie vereist klinische beoordeling.
|
basislijn
|
|
Cognitieve functies zoals beoordeeld door het Mini Mental State Examination
Tijdsspanne: basislijn
|
Het Mini Mental State Examination (MMSE) onderzoekt specifieke cognitieve functies.
Schaalbereik: 0-30.
De score 23 en lager duidt op significante verslechtering van cognitieve functies en dementie.
Score tussen 24-27 duidt op milde cognitieve stoornissen.
Normale score varieert tussen 28-30.
|
basislijn
|
|
Cognitieve functies zoals beoordeeld door Clock Drawing Test
Tijdsspanne: basislijn
|
De Clock Drawing Test is een test die wordt gebruikt voor de beoordeling van cognitieve stoornissen op basis van schetsen van een klok die door een patiënt zijn gemaakt.
De beoordeling is gebaseerd op het identificeren van afwijkingen in de tekeningen, zoals een slechte positionering van de nummers, het weglaten van nummers, onjuiste volgorde, ontbrekende wijzers en de aanwezigheid van irrelevant schrijven.
Volgens Sunderland is de stand: 0-10.
Een hogere score duidt op normale cognitieve functies.
|
basislijn
|
|
Comorbiditeit incidentie
Tijdsspanne: basislijn
|
de prevalentie van comorbiditeit
|
basislijn
|
|
Voedingsstatus beoordeeld met de Mini Nutritional Assessment-vragenlijst (MNA)
Tijdsspanne: basislijn
|
De MNA is een gevalideerde tool voor het screenen en beoordelen van voeding die geriatrische patiënten van 65 jaar en ouder kan identificeren die ondervoed zijn of het risico lopen op ondervoeding.
De screeningscore (max.
14 punten) is 12-14 punten betekent "Normale voedingstoestand", 8-11 punten betekent "risico op ondervoeding", 0-7 punten betekent "ondervoed".
Voor de volledige beoordeling zijn er voorgestelde scores: 24 ptn en meer "Normale voedingstoestand"; 23,5-17 "Risico op ondervoeding"; onder de 17 - ondervoed"
|
basislijn
|
|
Sarkopenie incidentie
Tijdsspanne: basislijn
|
De prevalentie van sarcopenie zal worden beoordeeld door analyse van de grijpkracht (gebruik van dynamometer).
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal ingenomen medicijnen
Tijdsspanne: basislijn
|
beoordeling van farmacotherapie en polypragmasie
|
basislijn
|
|
Beschikbaarheid van medische zorg
Tijdsspanne: vijf jaar terug vanaf baseline
|
aantal ziekenhuisopnames en polikliniekbezoeken in de afgelopen vijf jaar
|
vijf jaar terug vanaf baseline
|
|
Kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de World Health Organization Quality of Life Age (WHOQOL-AGE)
Tijdsspanne: basislijn
|
De WHOQOL-AGE is ontworpen en gevalideerd om de levenskwaliteit van oudere volwassenen te meten.
Het biedt een enkele score die varieert op een schaal van 0-100, waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van leven aangeven.
|
basislijn
|
|
Kwaliteit en slaappatronen beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: basislijn
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index is ontworpen en gevalideerd om de aanwezigheid van slaapstoornissen te beoordelen.
Het bevat 19 vragen die samen 7 componenten van slaap evalueren, elk geëvalueerd van 0 tot 3 (0 = geen moeite, 3 = ernstige moeite).
Een totaalscore hoger dan 5 wijst op een slaapstoornis.
|
basislijn
|
|
Beoordeling van alcoholmisbruik
Tijdsspanne: basislijn
|
Alcoholmisbruik wordt beoordeeld met behulp van de Short Michigan Alcohol Screening (SMASM).
Deze inventaris van 10 items kenmerkt gedrag dat verband houdt met alcoholisme, hoe hoger de score, hoe ernstiger het alcoholisme bij een respondent is.
|
basislijn
|
|
Lichamelijke activiteit beoordeeld door de Seven-Day Recall Physical Activity Questionnaire (PAR)
Tijdsspanne: basislijn
|
Minuten fysieke activiteit gemeten door de 7-Day Physical Activity Recall (7-Day PAR), een door een interviewer afgenomen zelfgerapporteerde fysieke activiteitsmeting van de minuten besteed aan matige en krachtige vrijetijds- en niet-vrijetijdsactiviteiten gedurende de voorgaande 7 dagen.
Een lage tijdsspanne (laag aantal minuten) besteed aan lichamelijke activiteit duidt op een laag niveau ervan en is een van de significante symptomen van het kwetsbaarheidssyndroom.
|
basislijn
|
|
Aanwezigheid en ernst van chronische pijn beoordeeld door de Pain Assessment Scale (PAS)
Tijdsspanne: basislijn
|
meting door de Pain Assessment Scale (PAS)
|
basislijn
|
|
Aanwezigheid en ernst van chronische pijn beoordeeld door de Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: basislijn
|
VAS is een zelfbeoordeelde maximale pijn gerapporteerd met behulp van een visuele analoge schaal van 0-100 mm, waarbij 100 maximale pijn betekent.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tomasz R. Zdrojewski, MD, Prof, Medical University of Gdansk, Poland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6/5/4.2/NPZ/2017/1203/1257
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .