蜂胶漱口水对牙龈炎的疗效
2019年7月27日 更新者：Shilpa Gunjal、Mahsa University
蜂胶漱口水对牙龈炎疗效的比较——随机对照临床研究
几个世纪以来，漱口水一直被用作口气清新剂、药物和防腐剂。
最近，蜂胶引起了全世界牙医的注意，并且正在开展研究以将蜂胶用于牙科保健治疗。
人们相信蜂胶可能具有预防蛀牙和帮助治愈口腔溃疡的作用。
蜂胶因其公认的抗菌和抗炎特性而被用作漱口水、牙膏、口腔凝胶和润喉糖。
蜂胶在体外研究中显示出对常见牙周微生物的活性，例如念珠菌属和变形链球菌。
迄今为止，还没有研究评估马来西亚蜂胶作为漱口水的临床和微生物学效果。
因此，本研究旨在评估蜂胶作为漱口水在减少牙菌斑和牙龈炎方面的有效性。本研究的目的是评估和比较蜂胶漱口水与洗必泰漱口水的有效性。
研究概览
详细说明
拉丁方交叉设计的随机对照临床研究将用于评估和比较蜂胶和洗必泰漱口水对牙龈炎的有效性。 将选择年龄在 18-30 岁之间的患有慢性全身性牙龈炎的受试者作为研究的目标人群。 符合纳入和排除标准的受试者将被选择并筛选牙菌斑和牙龈状态，然后再将其纳入研究。 他们将被随机分为三组。
第 1 组：15 名受试者（安慰剂漱口水） 第 2 组：15 名受试者（蜂胶漱口水） 第 3 组：15 名受试者（洗必泰漱口水）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Selangor
-
Jenjarum、Selangor、马来西亚、42610
- Shilpa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 26年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 牙龈指数 >1
- 牙周袋深度≤3mm
- 临床依恋丧失“0”
- 提供书面知情同意书
- 良好的全身健康。
排除标准：
- 严重的牙周病，其特征是化脓性渗出、全身活动度和/或严重衰退
- 任何需要使用抗生素进行牙科预防的病症。
- 自我报告怀孕，打算在研究期间怀孕，或母乳喂养。
- 任何可能会干扰研究安全完成的疾病或状况。
- 过去 3 个月内有抗生素使用史。
- 具有会干扰评估的正畸器具或假肢器具的个人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
受试者被要求每天两次用 10 毫升漱口水冲洗 21 天。
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在使用漱口水 21 天后，他们被指示在 14 天内停止使用漱口水（洗脱期）。
其他名称：
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实验性的：蜂胶
受试者被要求每天两次用 10 毫升漱口水冲洗 21 天。
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在使用漱口水 21 天后，他们被指示在 14 天内停止使用漱口水（洗脱期）。
其他名称：
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有源比较器：洗必泰
受试者被要求每天两次用 10 毫升漱口水冲洗 21 天。
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在使用漱口水 21 天后，他们被指示在 14 天内停止使用漱口水（洗脱期）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙龈指数 (GI) 的变化
大体时间：从基线到 21 天的平均牙龈评分差异。
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主要结果变量是从基线到 21 天的平均牙龈评分的差异。 牙龈指数范围为 0-3，这是一个连续的尺度。 '0'表示没有炎症的正常健康牙龈（更好的分数）；并且得分“3”表示严重的牙龈炎症（最差得分）。 检查每个参与者的指数牙齿并对牙龈状态进行评分。 每个受试者的分数相加并除以检查的牙齿总数。 从每个受试者获得的平均/平均牙龈得分被添加到所有受试者，并除以参与者总数。 较高的分数表示最差的分数。 |
从基线到 21 天的平均牙龈评分差异。
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斑块指数 (PI) 的变化
大体时间：斑块评分从基线到 21 天平均减少的差异。
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主要结果变量是平均斑块评分从基线到 21 天的差异。 斑块指数范围为 0-3，这是一个连续的标度。 '0' 表示牙齿上没有牙菌斑（更好的分数）；分数“3”表示牙齿上有大量牙菌斑（最差分数）。 检查每个参与者的指数牙齿并记录菌斑评分。 每个受试者的分数相加并除以检查的牙齿总数。 从每个受试者获得的平均/平均斑块分数被添加到所有受试者并除以参与者总数。 较高的分数表示最差的分数。 |
斑块评分从基线到 21 天平均减少的差异。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shilpa Gunjal, Ph.D、Mahsa University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月18日
初级完成 (实际的)
2019年3月11日
研究完成 (实际的)
2019年6月5日
研究注册日期
首次提交
2019年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月24日
首次发布 (实际的)
2019年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月27日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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