Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Propolis mundskyl mod tandkødsbetændelse

27. juli 2019 opdateret af: Shilpa Gunjal, Mahsa University

Sammenligning af effektiviteten af ​​propolis mundskyl på tandkødsbetændelse - randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

Mundskyllevand er blevet brugt i århundreder som åndefriskere, medikamenter og antiseptiske midler. For nylig har propolis fanget øjnene af tandlæger verden over, og der udføres forskning for at tilføre brugen af ​​propolis i tandplejebehandlinger. Der er en overbevisning om, at propolis kan have en rolle som forebyggelse af karies og hjælpe med at helbrede mundsår. Propolis bruges som mundskyl, tandpasta, oral gel og halspastiller på grund af dets erklærede antibakterielle og anti-inflammatoriske egenskaber. Propolis har vist aktivitet mod almindelige parodontale mikroorganismer, såsom Candida-arter og Streptococci mutans in vitro undersøgelser. Indtil nu har ingen undersøgelse evalueret de kliniske og mikrobiologiske virkninger af malaysisk propolis som mundskyl. Nærværende undersøgelse er således designet til at evaluere effektiviteten af ​​Propolis som mundskyl i reduktionen af ​​plak og tandkødsbetændelse. Formålet med undersøgelsen er at vurdere og sammenligne effektiviteten af ​​Propolis mundskyl med klorhexidin mundskyl.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse med latinsk kvadratisk cross-over-design vil blive brugt til at vurdere og sammenligne effektiviteten af ​​propolis og klorhexidin mundskyllevand på tandkødsbetændelse. Forsøgspersoner med kronisk generaliseret tandkødsbetændelse med aldersgruppe 18-30 år vil blive udvalgt til undersøgelsen som målgruppe. Forsøgspersoner, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive udvalgt og screenet for plak og tandkødsstatus, før de inkluderes i undersøgelsen. De vil blive opdelt tilfældigt i tre grupper.

Gruppe 1: 15 forsøgspersoner (Placebo mundskyl) Gruppe 2: 15 forsøgspersoner (Propolis mundskyl) Gruppe 3: 15 forsøgspersoner (klorhexidin mundskyl)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor
      • Jenjarum, Selangor, Malaysia, 42610
        • Shilpa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gingivalindeks >1
  • Periodontal lommedybde ≤ 3 mm
  • Klinisk tilknytningstab "0"
  • Afgivelse af skriftligt informeret samtykke
  • Godt systemisk helbred.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig parodontal sygdom, karakteriseret ved purulente ekssudater, generaliseret mobilitet og/eller alvorlig recession
  • Enhver tilstand, der kræver antibiotisk præmedicinering til administration af en tandprofylakse.
  • Selvrapporteret graviditet, hensigt om at blive gravid under undersøgelsen eller amning.
  • Enhver sygdom eller tilstand, der kan forventes at forstyrre en sikker gennemførelse af undersøgelsen.
  • Anamnese med antibiotikabrug i de foregående 3 måneder.
  • Personer med ortodontiske apparater eller proteseapparater, der ville forstyrre evalueringen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Forsøgspersonerne blev bedt om at skylle 10 ml mundskyl to gange dagligt i 21 dage.
Medicin: Placebo mundskyl
Efter at have brugt mundskyl i 21 dage, instrueres de i at undlade mundskyl i 14 dage (udvaskningsperiode).
Andre navne:
  • Mundskyl
Eksperimentel: Propolis
Forsøgspersonerne blev bedt om at skylle 10 ml mundskyl to gange dagligt i 21 dage.
Medicin: Propolis mundskyl
Efter at have brugt mundskyl i 21 dage, instrueres de i at undlade mundskyl i 14 dage (udvaskningsperiode).
Andre navne:
  • Mundskyl
Aktiv komparator: Klorhexidin
Forsøgspersonerne blev bedt om at skylle 10 ml mundskyl to gange dagligt i 21 dage.
Medicin: Klorhexidin mundskyl
Efter at have brugt mundskyl i 21 dage, instrueres de i at undlade mundskyl i 14 dage (udvaskningsperiode).
Andre navne:
  • Mundskyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Gingival Index (GI)
Tidsramme: Forskel for den gennemsnitlige tandkødsscore fra baseline til 21 dage.

Den primære udfaldsvariabel var forskellene for den gennemsnitlige tandkødsscore fra baseline til 21 dage.

Tandkødsindekset går fra 0-3, som er en kontinuerlig skala. '0' angiver normal sund tandkød uden betændelse (bedre score) ; og score '3' indikerer alvorlig tandkødsbetændelse (værste score).

Hver deltagers indekstænder blev undersøgt, og tandkødsstatus blev bedømt. Scoren for hvert emne lægges sammen og divideres med det samlede antal undersøgte tænder.

Den gennemsnitlige/gennemsnitlige tandkødsscore opnået fra hvert emne tilføjes for alle emnerne og divideres med det samlede antal deltagere. Højere score indikerer dårligste score.
Forskel for den gennemsnitlige tandkødsscore fra baseline til 21 dage.
Ændring i plakindeks (PI)
Tidsramme: Forskel i den gennemsnitlige reduktion af Plaque-score fra baseline til 21 dage.

Den primære udfaldsvariabel var forskellene for den gennemsnitlige plakscore fra baseline til 21 dage.

Plaqueindekset varierer fra 0-3, som er en kontinuerlig skala. '0' angiver ingen plak på tænderne (bedre score) ; og score '3' indikerer overflod af plak på tænderne (dårligste score).

Hver deltagers indekstænder blev undersøgt, og plakscore blev registreret. Scoren for hvert emne lægges sammen og divideres med det samlede antal undersøgte tænder.

Den gennemsnitlige/gennemsnitlige plakscore opnået fra hvert emne tilføjes for alle emnerne og divideres med det samlede antal deltagere. Højere score indikerer dårligste score.
Forskel i den gennemsnitlige reduktion af Plaque-score fra baseline til 21 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahsa University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shilpa Gunjal, Ph.D, Mahsa University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RP104-10/16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Kliniske forsøg med Placebo mundskyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner