Efficacité du bain de bouche à la propolis sur la gingivite
Comparaison de l'efficacité du bain de bouche à la propolis sur la gingivite - étude clinique contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude clinique contrôlée randomisée avec une conception croisée en carré latin serait utilisée pour évaluer et comparer l'efficacité des bains de bouche à la propolis et à la chlorhexidine sur la gingivite. Les sujets atteints de gingivite chronique généralisée âgés de 18 à 30 ans seront sélectionnés pour l'étude en tant que population cible. Les sujets qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront sélectionnés et examinés pour la plaque et l'état gingival avant de les inclure dans l'étude. Ils seront répartis au hasard en trois groupes.
Groupe 1 : 15 sujets (bain de bouche Placebo) Groupe 2 : 15 sujets (bain de bouche Propolis) Groupe 3 : 15 sujets (bain de bouche Chlorhexidine)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Selangor
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Jenjarum, Selangor, Malaisie, 42610
- Shilpa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Indice gingival > 1
- Profondeur de la poche parodontale ≤ 3 mm
- Perte d'attache clinique "0"
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit
- Bonne santé systémique.
Critère d'exclusion:
- Maladie parodontale sévère, caractérisée par des exsudats purulents, une mobilité généralisée et/ou une récession sévère
- Toute affection nécessitant une prémédication antibiotique pour l'administration d'une prophylaxie dentaire.
- Grossesse autodéclarée, intention de tomber enceinte pendant l'étude ou allaitement.
- Toute maladie ou condition dont on pourrait s'attendre à ce qu'elle interfère avec la réalisation en toute sécurité de l'étude.
- Antécédents d'utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois.
- Les personnes ayant des appareils orthodontiques ou des appareils prothétiques qui interféreraient avec l'évaluation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Les sujets ont été invités à rincer 10 ml de rince-bouche deux fois par jour pendant 21 jours.
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Après avoir utilisé un rince-bouche pendant 21 jours, il leur est demandé de s'abstenir de rince-bouche pendant 14 jours (période de lavage).
Autres noms:
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Expérimental: Propolis
Les sujets ont été invités à rincer 10 ml de rince-bouche deux fois par jour pendant 21 jours.
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Après avoir utilisé un rince-bouche pendant 21 jours, il leur est demandé de s'abstenir de rince-bouche pendant 14 jours (période de lavage).
Autres noms:
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Comparateur actif: Chlorhexidine
Les sujets ont été invités à rincer 10 ml de rince-bouche deux fois par jour pendant 21 jours.
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Après avoir utilisé un rince-bouche pendant 21 jours, il leur est demandé de s'abstenir de rince-bouche pendant 14 jours (période de lavage).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'indice gingival (IG)
Délai: Différence pour le score gingival moyen de la ligne de base à 21 jours.
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La principale variable de résultat était les différences de score gingival moyen entre le départ et 21 jours. L'indice gingival varie de 0 à 3, ce qui est une échelle continue. '0' indique une gencive normale et saine sans inflammation (meilleur score) ; et le score '3' indique une inflammation gingivale sévère (le pire score). Les dents d'index de chaque participant ont été examinées et l'état gingival est noté. Le score de chaque sujet est additionné et divisé par le nombre total de dents examinées. Le score gingival moyen/moyen obtenu pour chaque sujet est additionné pour tous les sujets et divisé par le nombre total de participants. Un score plus élevé indique le pire score. |
Différence pour le score gingival moyen de la ligne de base à 21 jours.
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Changement de l'indice de plaque (IP)
Délai: Différence dans la réduction moyenne du score de plaque entre le départ et 21 jours.
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La principale variable de résultat était les différences pour le score de plaque moyen de la ligne de base à 21 jours. L'indice de plaque varie de 0 à 3, ce qui est une échelle continue. '0' indique l'absence de plaque sur les dents (meilleur score) ; et le score '3' indique l'abondance de la plaque sur les dents (le pire score). Les dents index de chaque participant ont été examinées et le score de plaque est enregistré. Le score de chaque sujet est additionné et divisé par le nombre total de dents examinées. Le score de plaque moyen/moyen obtenu pour chaque sujet est additionné pour tous les sujets et divisé par le nombre total de participants. Un score plus élevé indique le pire score. |
Différence dans la réduction moyenne du score de plaque entre le départ et 21 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shilpa Gunjal, Ph.D, Mahsa University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RP104-10/16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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