Eficácia do enxaguante bucal de própolis na gengivite
Comparação da Eficácia do Colutório de Própolis na Gengivite - Estudo Clínico Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo clínico randomizado controlado com desenho quadrado latino cruzado seria usado para avaliar e comparar a eficácia do enxaguante bucal de própolis e clorexidina na gengivite. Indivíduos com gengivite generalizada crônica com faixa etária de 18 a 30 anos serão selecionados para o estudo como população-alvo. Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão selecionados e avaliados quanto à placa e estado gengival antes de incluí-los no estudo. Eles serão divididos aleatoriamente em três grupos.
Grupo 1: 15 indivíduos (colutório placebo) Grupo 2: 15 indivíduos (colutório de própolis) Grupo 3: 15 indivíduos (colutório com clorexidina)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Selangor
-
Jenjarum, Selangor, Malásia, 42610
- Shilpa
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice gengival >1
- Profundidade da bolsa periodontal ≤ 3 mm
- Perda de inserção clínica "0"
- Fornecimento de consentimento informado por escrito
- Boa saúde sistêmica.
Critério de exclusão:
- Doença periodontal grave, caracterizada por exsudatos purulentos, mobilidade generalizada e/ou recessão grave
- Qualquer condição que requeira pré-medicação antibiótica para a administração de uma profilaxia dentária.
- Gravidez autorreferida, intenção de engravidar durante o estudo ou amamentação.
- Qualquer doença ou condição que possa interferir na conclusão segura do estudo.
- História de uso de antibióticos nos últimos 3 meses.
- Indivíduos com aparelhos ortodônticos ou aparelhos protéticos que possam interferir na avaliação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Os indivíduos foram convidados a enxaguar 10 ml de enxaguatório bucal duas vezes ao dia por 21 dias.
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Após o uso de bochechos por 21 dias, eles são orientados a abster-se de bochechos por 14 dias (período de lavagem).
Outros nomes:
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Experimental: Própolis
Os indivíduos foram convidados a enxaguar 10 ml de enxaguatório bucal duas vezes ao dia por 21 dias.
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Após o uso de bochechos por 21 dias, eles são orientados a abster-se de bochechos por 14 dias (período de lavagem).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Clorexidina
Os indivíduos foram convidados a enxaguar 10 ml de enxaguatório bucal duas vezes ao dia por 21 dias.
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Após o uso de bochechos por 21 dias, eles são orientados a abster-se de bochechos por 14 dias (período de lavagem).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Índice Gengival (IG)
Prazo: Diferença para o escore gengival médio desde o início até 21 dias.
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A variável de resultado primário foram as diferenças para o escore gengival médio desde o início até 21 dias. O índice gengival varia de 0-3, que é uma escala contínua. '0' indica gengiva saudável normal sem inflamação (melhor pontuação); e pontuação '3' indica inflamação gengival grave (pior pontuação). Os dentes indicadores de cada participante foram examinados e o estado gengival foi pontuado. A pontuação para cada assunto é somada e dividida pelo número total de dentes examinados. A pontuação gengival média/média obtida de cada sujeito é somada para todos os sujeitos e dividida pelo número total de participantes. Maior pontuação indica pior pontuação. |
Diferença para o escore gengival médio desde o início até 21 dias.
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Mudança no índice de placa (PI)
Prazo: Diferença na redução média do escore de placa desde o início até 21 dias.
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A variável de desfecho primário foram as diferenças para o escore médio de placa desde o início até 21 dias. O índice de placa varia de 0-3, que é uma escala contínua. '0' indica ausência de placa nos dentes (melhor pontuação); e pontuação '3' indica abundância de placa nos dentes (pior pontuação). Os dentes indicadores de cada participante foram examinados e a pontuação da placa foi registrada. A pontuação para cada assunto é somada e dividida pelo número total de dentes examinados. A pontuação média/média da placa obtida de cada sujeito é somada para todos os sujeitos e dividida pelo número total de participantes. Maior pontuação indica pior pontuação. |
Diferença na redução média do escore de placa desde o início até 21 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shilpa Gunjal, Ph.D, Mahsa University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RP104-10/16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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