Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Propolis munvatten på tandköttsinflammation

27 juli 2019 uppdaterad av: Shilpa Gunjal, Mahsa University

Jämförelse av effektiviteten av propolis munvatten vid tandköttsinflammation - randomiserad kontrollerad klinisk studie

Munsköljmedel har använts i århundraden som andningsfräschare, läkemedel och antiseptika. Nyligen har propolis fångat ögonen hos tandläkare över hela världen och undersökningar genomförs för att ingjuta användningen av propolis i tandvårdsbehandlingar. Det finns en uppfattning om att propolis kan ha en roll som en profylax mot karies och hjälpa till att läka munsår. Propolis används som munvatten, tandkräm, oral gel och halstabletter på grund av dess utropade antibakteriella och antiinflammatoriska egenskaper. Propolis har visat aktivitet mot vanliga parodontala mikroorganismer, såsom Candida-arter och Streptococci mutans in vitro-studier. Hittills har ingen studie utvärderat de kliniska och mikrobiologiska effekterna av malaysisk propolis som munvatten. Således är den här studien utformad för att utvärdera effektiviteten av Propolis som munvatten för att minska plack och gingivit. Syftet med studien är att bedöma och jämföra effektiviteten av Propolis munskölj med klorhexidin munskölj.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den randomiserade kontrollerade kliniska studien med latinsk kvadratisk cross-over-design skulle användas för att bedöma och jämföra effektiviteten av propolis och klorhexidin munskölj vid gingivit. Försökspersoner med kronisk generaliserad gingivit med åldersgrupp 18-30 år kommer att väljas ut för studien som målpopulation. Försökspersoner som uppfyller inklusions- och uteslutningskriterierna kommer att väljas ut och screenas för plack- och gingivalstatus innan de inkluderas i studien. De kommer att delas slumpmässigt in i tre grupper.

Grupp 1: 15 försökspersoner (Placebo munvatten) Grupp 2: 15 försökspersoner (Propolis munvatten) Grupp 3: 15 försökspersoner (Klorhexidin munvatten)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malaysia
    • Selangor
      • Jenjarum, Selangor, Malaysia, 42610
        • Shilpa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 28 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gingivalindex >1
  • Parodontalt fickdjup ≤ 3 mm
  • Klinisk anknytningsförlust "0"
  • Tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke
  • God systemisk hälsa.

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig periodontal sjukdom som kännetecknas av purulenta exsudat, generaliserad rörlighet och/eller svår recession
  • Alla tillstånd som kräver antibiotisk premedicinering för administrering av en tandprofylax.
  • Självrapporterad graviditet, avsikt att bli gravid under studien eller amning.
  • Alla sjukdomar eller tillstånd som kan förväntas störa ett säkert slutförande av studien.
  • Historik av antibiotikaanvändning under de senaste 3 månaderna.
  • Individer med ortodontiska apparater eller proteser som skulle störa utvärderingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Försökspersonerna ombads att skölja 10 ml munvatten två gånger dagligen under 21 dagar.
Läkemedel: Placebo munvatten
Efter att ha använt munvatten i 21 dagar, instrueras de att avstå från munvatten i 14 dagar (uttvättningsperiod).
Andra namn:
  • Munvatten
Experimentell: Propolis
Försökspersonerna ombads att skölja 10 ml munvatten två gånger dagligen under 21 dagar.
Läkemedel: Propolis munvatten
Efter att ha använt munvatten i 21 dagar, instrueras de att avstå från munvatten i 14 dagar (uttvättningsperiod).
Andra namn:
  • Munvatten
Aktiv komparator: Klorhexidin
Försökspersonerna ombads att skölja 10 ml munvatten två gånger dagligen under 21 dagar.
Läkemedel: Klorhexidin munvatten
Efter att ha använt munvatten i 21 dagar, instrueras de att avstå från munvatten i 14 dagar (uttvättningsperiod).
Andra namn:
  • Munvatten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i gingivalindex (GI)
Tidsram: Skillnad för den genomsnittliga tandköttspoängen från baslinjen till 21 dagar.

Den primära utfallsvariabeln var skillnaderna för den genomsnittliga gingivalpoängen från baslinjen till 21 dagar.

Gingivaindex varierar från 0-3 vilket är en kontinuerlig skala. '0' indikerar normal frisk tandkött utan inflammation (bättre poäng); och poäng '3' indikerar allvarlig gingival inflammation (sämsta poäng).

Varje deltagares indextänder undersöktes och gingivalstatus bedömdes. Poängen för varje ämne läggs till och divideras med det totala antalet undersökta tänder.

Den genomsnittliga/genomsnittliga tandköttspoängen som erhålls från varje ämne läggs till för alla ämnen och divideras med det totala antalet deltagare. Högre poäng indikerar sämsta poäng.
Skillnad för den genomsnittliga tandköttspoängen från baslinjen till 21 dagar.
Förändring i plackindex (PI)
Tidsram: Skillnad i genomsnittlig minskning av plackpoäng från baslinjen till 21 dagar.

Den primära utfallsvariabeln var skillnaderna för den genomsnittliga plackpoängen från baslinjen till 21 dagar.

Plackindex sträcker sig från 0-3 vilket är en kontinuerlig skala. '0' indikerar ingen plack på tänderna (bättre poäng); och poäng '3' indikerar överflöd av plack på tänderna (sämsta poängen).

Varje deltagares indextänder undersöktes och plackpoängen registreras. Poängen för varje ämne läggs till och divideras med det totala antalet undersökta tänder.

Den genomsnittliga/medelvärde plackpoängen som erhållits från varje ämne läggs till för alla ämnen och divideras med det totala antalet deltagare. Högre poäng indikerar sämsta poäng.
Skillnad i genomsnittlig minskning av plackpoäng från baslinjen till 21 dagar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahsa University

Utredare

  • Huvudutredare: Shilpa Gunjal, Ph.D, Mahsa University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

11 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

5 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2019

Första postat (Faktisk)

25 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RP104-10/16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo munvatten

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera