치은염에 대한 프로폴리스 구강청결제의 효과
치은염에 대한 프로폴리스 구강청결제의 효과 비교 - 무작위 통제 임상 연구
연구 개요
상세 설명
라틴어 사각형 교차 디자인을 사용한 무작위 통제 임상 연구는 치은염에 대한 프로폴리스와 클로르헥시딘 구강청결제의 효과를 평가하고 비교하는 데 사용됩니다. 18-30세 연령 그룹의 만성 전신 치은염을 앓는 피험자를 대상 모집단으로 연구를 위해 선택합니다. 포함 및 제외 기준을 충족하는 피험자를 연구에 포함시키기 전에 플라크 및 치은 상태에 대해 선별하고 스크리닝합니다. 무작위로 세 그룹으로 나뉩니다.
1군: 15명(위약 구강청결제) 2군: 15명(프로폴리스 구강청결제) 3군: 15명(클로르헥시딘 구강청결제)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Selangor
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Jenjarum, Selangor, 말레이시아, 42610
- Shilpa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치은 지수 >1
- 치주낭 깊이 ≤ 3mm
- 임상 애착 상실 "0"
- 서면 동의 제공
- 좋은 전신 건강.
제외 기준:
- 화농성 삼출물, 전신 운동성 및/또는 심각한 후퇴를 특징으로 하는 심한 치주 질환
- 치과 예방을 위해 항생제 전처치가 필요한 상태.
- 자가 보고된 임신, 연구 중에 임신하려는 의도 또는 모유 수유.
- 연구의 안전한 완료를 방해할 것으로 예상되는 모든 질병 또는 상태.
- 지난 3개월 동안 항생제 사용 이력.
- 평가를 방해할 교정 장치 또는 보철 장치를 착용한 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
피험자들은 21일 동안 하루에 두 번 10ml의 구강 세척제를 헹구도록 요청받았습니다.
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21일 동안 구강청결제를 사용한 후 14일(워시아웃 기간) 동안 구강청결제를 자제하도록 지시합니다.
다른 이름들:
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실험적: 봉랍
피험자들은 21일 동안 하루에 두 번 10ml의 구강 세척제를 헹구도록 요청받았습니다.
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21일 동안 구강청결제를 사용한 후 14일(워시아웃 기간) 동안 구강청결제를 자제하도록 지시합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 클로르헥시딘
피험자들은 21일 동안 하루에 두 번 10ml의 구강 세척제를 헹구도록 요청받았습니다.
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21일 동안 구강청결제를 사용한 후 14일(워시아웃 기간) 동안 구강청결제를 자제하도록 지시합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 지수(GI)의 변화
기간: 기준선에서 21일까지 평균 치은 점수의 차이.
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1차 결과 변수는 기준선에서 21일까지 평균 치은 점수의 차이였습니다. 치은 지수의 범위는 0-3이며 연속 척도입니다. '0'은 염증이 없는 정상적인 건강한 잇몸을 나타냅니다(더 나은 점수). 점수 '3'은 심각한 잇몸 염증(최악의 점수)을 나타냅니다. 각 참가자의 인덱스 치아를 검사하고 치은 상태를 기록했습니다. 각 과목의 점수를 합산하여 검사한 전체 치아 수로 나눕니다. 각 과목에서 얻은 평균 치은 점수를 모든 과목에 대해 더하고 총 참가자 수로 나눕니다. 높은 점수는 최악의 점수를 나타냅니다. |
기준선에서 21일까지 평균 치은 점수의 차이.
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플라크 지수(PI)의 변화
기간: 기준선에서 21일까지 플라크 점수의 평균 감소의 차이.
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1차 결과 변수는 기준선에서 21일까지 평균 플라크 점수의 차이였습니다. 플라크 지수는 연속 척도인 0-3 범위입니다. '0'은 치아에 플라그가 없음을 나타냅니다(더 나은 점수). 점수 '3'은 치아에 플라그가 풍부함을 나타냅니다(최악 점수). 각 참가자의 인덱스 치아를 검사하고 플라크 점수를 기록했습니다. 각 과목의 점수를 합산하여 검사한 전체 치아 수로 나눕니다. 각 과목에서 얻은 평균/평균 플라크 점수를 모든 과목에 대해 더하고 총 참가자 수로 나눕니다. 높은 점수는 최악의 점수를 나타냅니다. |
기준선에서 21일까지 플라크 점수의 평균 감소의 차이.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shilpa Gunjal, Ph.D, Mahsa University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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위약 구강청결제에 대한 임상 시험
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Juravinski Cancer Centre Foundation완전한
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로