改良集束化预防 VAP 的有效性。 (VAP)
2019年7月29日 更新者：JAROSLAW PAWLIK、Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
改良集束化方案在重症监护病房成人患者中预防呼吸机相关性肺炎的有效性。
呼吸机相关性肺炎 (VAP) 是延长重症监护病房和住院时间、医疗费用和机械通气患者死亡率的重要原因。 有VAP诊断、治疗和预防的国际指南（美国传染病学会（IDSA）/美国胸科学会（ATS）2016和欧洲呼吸学会（ERS）/欧洲重症监护医学学会（ESICM）/欧洲呼吸学会）大多数 ICU 常规使用的临床微生物学和传染病 (ESCMID) / Asociacion Latinoamericana del Torax (ALAT) 2017）。 研究人员计划比较两种预防机械通气患者 VAP 的策略：常规 VAP 集束化（历史组 - VAP1）和改良 VAP 集束化（研究组 - VAP2），使用 3 种修改（带 TaperGuard 袖口的 Shiley Evac 气管插管，自动连续声门下分泌物引流 (SSD) 和连续管套压力监测）。
该研究的目的是评估改良预防 VAP 在减少以下方面的有效性：早期和晚期 VAP 病例、机械通气天数 (MV)、ICU 住院时间 (LOS)、28 天死亡率和多种药物成人 ICU 患者的耐药病原体 (MDR) 病例。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
386
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Małopolska
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Kraków、Małopolska、波兰、30-693
- Anaesthesiology and Intensive Care Unit St. Raphael Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究组为成人ICU中的男性和女性患者（神经外科、心脏病学、普外科和非心内科类型）。
每个登记的患者都接受了超过 48 小时的机械通气。
描述
纳入标准：
VAP2 - 学习小组
- 使用人工气道（气管插管、气管切开管）进行机械通气的患者
- 18岁以上
- 改良集束化预防 VAP
VAP1 - 历史组
- 使用人工气道（气管插管、气管切开管）进行机械通气的患者
- 在预防 VAP 的改良集束化治疗开始前的最后 12 个月内在 ICU 住院的患者（从 01.05.2017 到 30.04.2018）
- 18岁以上
- 预防VAP的常规集束化
排除标准：
- ICU 清醒患者缺乏知情同意
- 18岁以下
- ICU 无机械通气的患者
- 机械通气天数和 ICU 住院时间少于 48 小时的患者
- 患者在进入 ICU 前接受气管插管和机械通气且无集束化预防 VAP 时间超过 12 小时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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VAP1 - 历史组
VAP的常规预防
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加强手部卫生方案，每 12 小时和每次我们怀疑扩张不足或过度时监测管套压力（设置为 25-30 毫米汞柱），快速撤除镇静剂，适度支持性机械通气（潮气量 (VT) 5-8 ml/kg 理想体重 (IBW)、呼气末正压 (PEEP) 3-5 cmH2O、平台压 (Ppl) < 25 cm H2O、正常碳酸血症）、质子泵抑制剂 (PPI) 减少、选择性口腔去污 (SOD) 每8 小时 - 0,2% 氯己定二葡萄糖酸盐漱口水，封闭式气管抽吸系统 (CTSS) - 每 7 天更换一次，胸部提拉 30-45%
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VAP2 - 学习小组
VAP 改良预防
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预防 VAP 常规束的 3 个修改：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早期VAP
大体时间：天数：2 - 5 机械通气
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ICU 中早期出现肺炎症状的 VAP 病例总数（CEPPIS/胸部超声心动图和降钙素原肺部感染评分/标准）。
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天数：2 - 5 机械通气
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晚期VAP
大体时间：day: 6 - ICU 的最后一天
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ICU 中肺炎症状出现较晚的 VAP 病例总数（CEPPIS 标准）
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day: 6 - ICU 的最后一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视距
大体时间：day: 1 - 在 ICU 的最后一天，但至少有 2 天
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ICU住院时间（天）
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day: 1 - 在 ICU 的最后一天，但至少有 2 天
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MV
大体时间：day: 1 - 在 ICU 的最后一天，但至少有 2 天
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ICU 机械通气时间（天）
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day: 1 - 在 ICU 的最后一天，但至少有 2 天
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非MV
大体时间：day: 1 - 在 ICU 的最后一天，
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ICU 非机械通气总天数
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day: 1 - 在 ICU 的最后一天，
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死亡
大体时间：日：1 - 28
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ICU 机械通气成人患者的死亡率
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日：1 - 28
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耐多药
大体时间：day: 1 - 在 ICU 的最后一天，
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从 ICU 机械通气患者的下呼吸道采集的粘液标本中检测到的具有多重耐药 (MDR) 病原体的病例数。
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day: 1 - 在 ICU 的最后一天，
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：JAROSLAW PAWLIK, MD、Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月15日
研究注册日期
首次提交
2019年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月29日
首次发布 (实际的)
2019年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月29日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AFMKrakowU
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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