L'efficacité du bundle modifié dans la prévention de la VAP. (VAP)
L'efficacité du groupe modifié dans la prévention de la pneumonie associée à la ventilation chez les patients adultes dans l'unité de soins intensifs.
La pneumonie associée à la ventilation mécanique (PAV) est une cause importante de séjour prolongé en unité de soins intensifs et à l'hôpital, de coûts de soins de santé et de mortalité chez les patients ventilés mécaniquement. Il existe des directives internationales pour le diagnostic, le traitement et la prévention de la PAV (Infectious Diseases Society of America(IDSA)/American Thoracic Society (ATS) 2016 et European Respiratory Society (ERS)/European Society of Intensive Care Medicine (ESICM)/European Society of Clinical Microbiology and Infectiuos Diseases (ESCMID) / Asociacion Latinoamericana del Torax (ALAT) 2017) couramment utilisé dans la plupart des USI. L'investigateur a prévu de comparer deux stratégies de prévention de la PAV chez les patients ventilés mécaniquement : le faisceau VAP de routine (groupe historique - VAP1) et le faisceau VAP modifié (groupe d'étude - VAP2) en utilisant 3 modifications (Sonde endotrachéale Shiley Evac avec manchette TaperGuard, Drainage automatique continu des sécrétions sous-glottiques (SSD) et surveillance continue de la pression du ballonnet du tube).
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité de la prévention modifiée de la PAV dans la réduction : des cas de PAV précoces et tardifs, des jours de ventilation mécanique (MV), de la durée de séjour (LOS) en USI, de la mortalité à 28 jours et de la polymédication cas d'agents pathogènes résistants (MDR) chez les patients adultes en soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Małopolska
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Kraków, Małopolska, Pologne, 30-693
- Anaesthesiology and Intensive Care Unit St. Raphael Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
VAP2 - groupe d'étude
- patients ventilés mécaniquement avec des voies respiratoires artificielles (sonde endotrachéale, canule de trachéotomie)
- âge supérieur à 18 ans
- faisceau modifié dans la prévention de la PAV
VAP1 - groupe historique
- patients ventilés mécaniquement avec des voies respiratoires artificielles (sonde endotrachéale, canule de trachéotomie)
- patients hospitalisés en unité de soins intensifs au cours des 12 derniers mois avant le début du groupement modifié dans la prévention de la PAV (du 01.05.2017 au 30.04.2018)
- âge supérieur à 18 ans
- bundle de routine dans la prévention de la PAV
Critère d'exclusion:
- absence de consentement éclairé chez les patients éveillés aux soins intensifs
- moins de 18 ans
- patients sans ventilation mécanique aux soins intensifs
- patients avec une probabilité de jours de ventilation mécanique et une durée de séjour en USI inférieure à 48 heures
- patients intubés et ventilés mécaniquement sans le faisceau dans la prévention de la PAV pendant une période de temps supérieure à 12 heures avant l'admission à l'USI
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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VAP1 - groupe historique
Prévention systématique de la PAV
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Protocole d'hygiène des mains amélioré, surveillance de la pression du brassard du tube (réglée sur 25-30 mm Hg) toutes les 12 heures et à chaque fois que nous soupçonnons une distension insuffisante ou excessive, retrait rapide de la sédation, ventilation mécanique assistée modérée (volume courant (VT) 5-8 ml/kg de poids corporel idéal (IBW), pression expiratoire positive (PEP) 3-5 cmH2O, pression de plateau (Ppl) < 25 cm H2O, normocapnie), réduction des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), décontamination orale sélective (SOD) toutes les 8 heures - bain de bouche au digluconate de chlorhexidine à 0,2 %, système fermé d'aspiration trachéale (CTSS) - changé tous les 7 jours, soulèvement du thorax de 30 à 45 %
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VAP2 - groupe d'étude
Prévention modifiée de la PAV
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3 modifications du bundle routine dans la prévention des PAV :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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VAP précoce
Délai: jour : 2 - 5 de ventilation mécanique
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Nombre total de cas de PAV dans l'unité de soins intensifs (CEPPIS/Échocardiographie thoracique et score/critères d'infection pulmonaire à la procalcitonine) avec début précoce des symptômes de pneumonie.
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jour : 2 - 5 de ventilation mécanique
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VAP tardive
Délai: jour : 6 - le dernier jour en soins intensifs
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nombre total de cas de PAV en USI ( critères CEPPIS ) avec début tardif des symptômes de pneumonie
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jour : 6 - le dernier jour en soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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LDV
Délai: jour : 1 - le dernier jour aux soins intensifs, mais au moins 2 jours
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durée du séjour aux soins intensifs (jours)
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jour : 1 - le dernier jour aux soins intensifs, mais au moins 2 jours
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MV
Délai: jour : 1 - le dernier jour aux soins intensifs, mais au moins 2 jours
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Durée de la ventilation mécanique (jours) en USI
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jour : 1 - le dernier jour aux soins intensifs, mais au moins 2 jours
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non MV
Délai: jour: 1 - le dernier jour aux soins intensifs,
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Nombre total de jours de ventilation non mécanique dans l'unité de soins intensifs
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jour: 1 - le dernier jour aux soins intensifs,
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Mortalité
Délai: jour : 1 - 28
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Mortalité des patients adultes ventilés mécaniquement en USI
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jour : 1 - 28
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MDR
Délai: jour: 1 - le dernier jour aux soins intensifs,
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Nombre de cas d'agents pathogènes multirésistants aux médicaments (MDR) détectés dans des échantillons de mucus prélevés dans les voies respiratoires inférieures chez des patients ventilés mécaniquement en USI.
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jour: 1 - le dernier jour aux soins intensifs,
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JAROSLAW PAWLIK, MD, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AFMKrakowU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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