La eficacia del paquete modificado en la prevención de VAP. (VAP)
La efectividad del paquete modificado en la prevención de la neumonía asociada al ventilador en pacientes adultos en la unidad de cuidados intensivos.
La neumonía asociada al ventilador (NAV) es una causa importante de estancia prolongada en la unidad de cuidados intensivos y en el hospital, costes sanitarios y mortalidad en pacientes con ventilación mecánica. Existen pautas internacionales para el diagnóstico, el tratamiento y la prevención de NAV (Infectious Diseases Society of America (IDSA)/American Thoracic Society (ATS) 2016 y European Respiratory Society (ERS)/European Society of Intensive Care Medicine (ESICM)/European Society of Clinical Microbiology and Infectiuos Diseases (ESCMID) / Asociación Latinoamericana del Torax (ALAT) 2017) de uso rutinario en la mayoría de las UCI. El investigador planeó comparar dos estrategias para la prevención de la NAR en pacientes con ventilación mecánica: el paquete de NAR de rutina (grupo histórico - VAP1) y el paquete de NAR modificado (grupo de estudio - VAP2) mediante el uso de 3 modificaciones (tubo Shiley Evac Endotracheal with TaperGuard Cuff, Drenaje continuo automático de la secreción subglótica (SSD) y monitoreo continuo de la presión del manguito del tubo).
El objetivo del estudio es una evaluación de la eficacia de la prevención modificada de NAV en la reducción de: casos de NAV temprana y tardía, días de ventilación mecánica (VM), duración de la estancia (LOS) en la UCI, mortalidad a los 28 días y multimedicación. casos de patógenos resistentes (MDR) en pacientes adultos de la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Małopolska
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Kraków, Małopolska, Polonia, 30-693
- Anaesthesiology and Intensive Care Unit St. Raphael Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
VAP2 - grupo de estudio
- pacientes ventilados mecánicamente con vías respiratorias artificiales (tubo endotraqueal, tubo de traqueotomía)
- edad mayor de 18 años
- paquete modificado en la prevención de VAP
VAP1 - grupo histórico
- pacientes ventilados mecánicamente con vías respiratorias artificiales (tubo endotraqueal, tubo de traqueotomía)
- pacientes hospitalizados en la UCI durante los últimos 12 meses antes de que se haya iniciado el paquete modificado en la prevención de la VAP (del 01.05.2017 al 30.04.2018)
- edad mayor de 18 años
- paquete de rutina en la prevención de la VAP
Criterio de exclusión:
- falta de consentimiento informado en pacientes despiertos en UCI
- edad menor de 18 años
- pacientes sin ventilación mecánica en la UCI
- pacientes con probabilidad de días de ventilación mecánica y LOS en la UCI menos de 48 horas
- pacientes intubados y ventilados mecánicamente sin el paquete en la prevención de VAP por un período de tiempo superior a 12 horas antes del ingreso a la UCI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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VAP1 - grupo histórico
Prevención de rutina de VAP
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Protocolo mejorado de higiene de manos, monitorización de la presión del manguito del tubo (configurado en 25-30 mm Hg) cada 12 horas y cada vez que sospechemos una distensión excesiva o insuficiente, retirada rápida de la sedación, ventilación mecánica de apoyo moderada (volumen tidal (VT) 5-8 ml/kg de peso corporal ideal (IBW), presión espiratoria final positiva (PEEP) 3-5 cmH2O, presión de meseta (Ppl) < 25 cm H2O, normocapnia), reducción de inhibidores de la bomba de protones (IBP), descontaminación oral selectiva (SOD) cada 8 horas - Enjuague bucal con digluconato de clorhexidina al 0,2%, Sistema de succión traqueal cerrado (CTSS) - cambiado cada 7 días, 30-45% de elevación del tórax
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VAP2 - grupo de estudio
Prevención modificada de VAP
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3 modificaciones del paquete de rutina en la prevención de la VAP:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NAV temprana
Periodo de tiempo: día: 2 - 5 de ventilación mecánica
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Total de casos de NAVM en UCI ( CEPPIS /Chest Echocardiography and Procalcitonin Pulmonary Infection Score/criterios ) con inicio temprano de los síntomas de neumonía.
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día: 2 - 5 de ventilación mecánica
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NAV tardía
Periodo de tiempo: día: 6 - el último día en la UCI
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total de casos de NAVM en UCI ( criterios CEPPIS ) con inicio tardío de los síntomas de neumonía
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día: 6 - el último día en la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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LOS
Periodo de tiempo: día: 1 - el último día en la UCI, pero al menos 2 días
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tiempo de estancia en la UCI (días)
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día: 1 - el último día en la UCI, pero al menos 2 días
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MV
Periodo de tiempo: día: 1 - el último día en la UCI, pero al menos 2 días
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Duración de la ventilación mecánica (días) en la UCI
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día: 1 - el último día en la UCI, pero al menos 2 días
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no MV
Periodo de tiempo: día: 1 - el último día en la UCI,
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Total de días de ventilación no mecánica en la UCI
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día: 1 - el último día en la UCI,
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Mortalidad
Periodo de tiempo: día: 1 - 28
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Mortalidad de pacientes adultos ventilados mecánicamente en la UCI
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día: 1 - 28
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MDR
Periodo de tiempo: día: 1 - el último día en la UCI,
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Número de casos con patógenos multirresistentes (MDR) detectados en muestras de moco tomadas de las vías respiratorias inferiores en pacientes con ventilación mecánica en la UCI.
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día: 1 - el último día en la UCI,
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JAROSLAW PAWLIK, MD, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AFMKrakowU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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