L'efficacia del pacchetto modificato nella prevenzione della VAP. (VAP)
L'efficacia del pacchetto modificato nella prevenzione della polmonite associata al ventilatore nei pazienti adulti nell'unità di terapia intensiva.
La polmonite associata al ventilatore (VAP) è un'importante causa di degenza prolungata in unità di terapia intensiva e in ospedale, costi sanitari e mortalità nei pazienti ventilati meccanicamente. Esistono linee guida internazionali per la diagnosi, il trattamento e la prevenzione della VAP (Infectious Diseases Society of America (IDSA)/American Thoracic Society (ATS) 2016 e European Respiratory Society (ERS)/European Society of Intensive Care Medicine (ESICM)/European Society of Clinical Microbiology and Infectiuos Diseases (ESCMID) / Asociacion Latinoamericana del Torax (ALAT) 2017) utilizzato di routine nella maggior parte delle unità di terapia intensiva. Il ricercatore ha pianificato di confrontare due strategie per la prevenzione della VAP nei pazienti ventilati meccanicamente: il fascio VAP di routine (gruppo storico - VAP1) e il fascio VAP modificato (gruppo di studio - VAP2) utilizzando 3 modifiche (tubo endotracheale Shiley Evac con polsino TaperGuard, Drenaggio automatico continuo della secrezione sottoglottica (SSD) e monitoraggio continuo della pressione della cuffia del tubo).
Lo scopo dello studio è una valutazione dell'efficacia della prevenzione modificata della VAP nella riduzione di: casi di VAP precoci e tardivi, giorni di ventilazione meccanica (MV), durata della degenza (LOS) in terapia intensiva, mortalità a 28 giorni e multi-farmaco casi di agenti patogeni resistenti (MDR) in pazienti adulti in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Małopolska
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Kraków, Małopolska, Polonia, 30-693
- Anaesthesiology and Intensive Care Unit St. Raphael Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
VAP2 - gruppo di studio
- pazienti ventilati meccanicamente con vie aeree artificiali (tubo endotracheale, cannula tracheostomica)
- età superiore ai 18 anni
- fascio modificato nella prevenzione della VAP
VAP1 - gruppo storico
- pazienti ventilati meccanicamente con vie aeree artificiali (tubo endotracheale, cannula tracheostomica)
- pazienti ricoverati in terapia intensiva negli ultimi 12 mesi prima dell'avvio del bundle modificato nella prevenzione della VAP (dal 01.05.2017 al 30.04.2018)
- età superiore ai 18 anni
- bundle di routine nella prevenzione della VAP
Criteri di esclusione:
- mancanza di un consenso informato nei pazienti svegli in terapia intensiva
- età inferiore a 18 anni
- pazienti senza ventilazione meccanica in terapia intensiva
- pazienti con probabilità di giorni di ventilazione meccanica e LOS in terapia intensiva inferiore a 48 ore
- pazienti intubati e ventilati meccanicamente senza il fascio nella prevenzione della VAP per un periodo di tempo superiore alle 12 ore prima del ricovero in terapia intensiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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VAP1 - gruppo storico
Prevenzione di routine della VAP
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Protocollo migliorato per l'igiene delle mani, monitoraggio della pressione della cuffia del tubo (impostato su 25-30 mm Hg) ogni 12 ore e ogni volta che sospettiamo una distensione insufficiente o eccessiva, sospensione rapida della sedazione, ventilazione meccanica di supporto moderata (volume corrente (VT) 5-8 ml/kg di peso corporeo ideale (PCI), pressione positiva di fine espirazione (PEEP) 3-5 cmH2O, pressione di plateau (Ppl) < 25 cm H2O, normocapnia), riduzione degli inibitori della pompa protonica (IPP), decontaminazione orale selettiva (SOD) ogni 8 ore - collutorio a base di clorexidina digluconato allo 0,2%, sistema di aspirazione tracheale chiuso (CTSS) - cambio ogni 7 giorni, sollevamento del torace del 30-45%
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VAP2 - gruppo di studio
Prevenzione modificata della VAP
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3 modifiche del pacchetto di routine nella prevenzione della VAP:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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VAP precoce
Lasso di tempo: giorno: 2 - 5 di ventilazione meccanica
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Casi totali di VAP in terapia intensiva ( criteri CEPPIS / Ecocardiografia toracica e punteggio di infezione polmonare da procalcitonina ) con inizio precoce dei sintomi di polmonite.
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giorno: 2 - 5 di ventilazione meccanica
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VAP tardivo
Lasso di tempo: giorno: 6 - l'ultimo giorno in terapia intensiva
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casi totali di VAP in terapia intensiva (criteri CEPPIS) con inizio tardivo dei sintomi di polmonite
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giorno: 6 - l'ultimo giorno in terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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LOS
Lasso di tempo: giorno: 1 - l'ultimo giorno in terapia intensiva, ma almeno 2 giorni
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durata della degenza in terapia intensiva (giorni)
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giorno: 1 - l'ultimo giorno in terapia intensiva, ma almeno 2 giorni
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MV
Lasso di tempo: giorno: 1 - l'ultimo giorno in terapia intensiva, ma almeno 2 giorni
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Durata della ventilazione meccanica (giorni) in terapia intensiva
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giorno: 1 - l'ultimo giorno in terapia intensiva, ma almeno 2 giorni
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nonMV
Lasso di tempo: giorno: 1 - l'ultimo giorno in terapia intensiva,
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Giorni totali di ventilazione non meccanica in terapia intensiva
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giorno: 1 - l'ultimo giorno in terapia intensiva,
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Mortalità
Lasso di tempo: giorno: 1 - 28
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Mortalità dei pazienti adulti ventilati meccanicamente in terapia intensiva
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giorno: 1 - 28
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MDR
Lasso di tempo: giorno: 1 - l'ultimo giorno in terapia intensiva,
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Numero di casi con agenti patogeni multifarmacoresistenti (MDR) rilevati in campioni di muco prelevati dalle vie aeree inferiori in pazienti ventilati meccanicamente in terapia intensiva.
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giorno: 1 - l'ultimo giorno in terapia intensiva,
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: JAROSLAW PAWLIK, MD, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AFMKrakowU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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