변형 번들의 VAP 예방 효과. (VAP)
중환자실 성인 환자의 인공호흡기 관련 폐렴 예방에 변형 번들의 효과.
인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 장기간의 중환자실 및 입원 기간, 의료 비용 및 기계 환기 환자의 사망률의 중요한 원인입니다. VAP 진단, 치료 및 예방에 대한 국제 지침이 있습니다(미국 전염병 학회(IDSA)/미국 흉부 학회(ATS) 2016 및 유럽 호흡기 학회(ERS)/유럽 집중 치료 의학 학회(ESICM)/유럽 학회 Clinical Microbiology and Infectiuos Diseases (ESCMID) / Asociacion Latinoamericana del Torax (ALAT) 2017)는 대부분의 ICU에서 일상적으로 사용됩니다. 연구자는 기계 환기 환자의 VAP 예방을 위한 두 가지 전략인 일상적인 VAP 번들(역사적 그룹 - VAP1)과 수정된 VAP 번들(연구 그룹 - VAP2)을 3가지 변형(Shiley Evac Endotracheal tube with TaperGuard Cuff, 자동 연속 성문하 분비물 배출(SSD) 및 연속 튜브 커프 압력 모니터링).
이 연구의 목적은 VAP의 초기 및 후기 사례, 기계 환기 일수(MV), ICU 체류 기간(LOS), 28일 사망률 및 복합 약물의 감소에 있어 수정된 VAP 예방의 효과를 평가하는 것입니다. 성인 ICU 환자의 내성 병원체(MDR) 사례.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Małopolska
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Kraków, Małopolska, 폴란드, 30-693
- Anaesthesiology and Intensive Care Unit St. Raphael Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
VAP2 - 스터디 그룹
- 인공기도(기관내관, 기관절개관)가 있는 기계 환기 환자
- 만 18세 이상
- VAP 방지를 위한 수정된 번들
VAP1 - 과거 그룹
- 인공기도(기관내관, 기관절개관)가 있는 기계 환기 환자
- VAP 예방을 위한 수정된 묶음이 시작되기 전 지난 12개월 동안 중환자실에 입원한 환자(2017년 1월 5일부터 2018년 4월 30일까지)
- 만 18세 이상
- VAP 예방을 위한 루틴 번들
제외 기준:
- ICU에서 깨어있는 환자의 사전 동의 부족
- 만 18세 미만
- ICU에서 기계적 환기가 없는 환자
- 48시간 미만의 ICU에서 기계 환기 일수 및 LOS가 발생할 확률이 있는 환자
- ICU에 입원하기 전 12시간 이상 동안 VAP 예방을 위해 번들 없이 삽관 및 기계 환기를 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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VAP1 - 과거 그룹
일상적인 VAP 예방
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강화된 손 위생 프로토콜, 튜브 커프 압력 모니터링(25-30mmHg로 설정) 12시간마다 그리고 팽창 부족 또는 초과가 의심될 때마다, 진정제의 빠른 철회, 적당한 보조 기계 환기(1회 호흡량(VT) 5-8 ml/kg 이상적인 체중(IBW), 호기말 양압(PEEP) 3-5cmH2O, 고원압(Ppl) < 25cm H2O, 정상탄소혈증), 양성자 펌프 억제제(PPI) 감소, 선택적 구강 오염제거(SOD) 매 8시간 - 0,2% 클로르헥시딘 디글루코네이트 구강청결제, 폐쇄형 기관 흡입 시스템(CTSS) - 7일마다 교체, 흉부의 30-45% 리프팅
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VAP2 - 스터디 그룹
수정된 VAP 예방
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VAP 방지를 위한 루틴 번들의 3가지 수정 사항:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 VAP
기간: 일: 기계적 환기의 2 - 5
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폐렴 증상이 조기에 시작된 ICU의 총 VAP 케이스(CEPPIS/흉부 심초음파 및 프로칼시토닌 폐 감염 점수/ 기준).
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일: 기계적 환기의 2 - 5
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늦은 VAP
기간: 일: 6 - ICU에서의 마지막 날
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폐렴 증상이 늦게 시작된 ICU(CEPPIS 기준)의 총 VAP 사례
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일: 6 - ICU에서의 마지막 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로스
기간: 일: 1 - ICU의 마지막 날이지만 최소 2일
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ICU 체류 기간(일)
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일: 1 - ICU의 마지막 날이지만 최소 2일
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MV
기간: 일: 1 - ICU의 마지막 날이지만 최소 2일
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ICU에서 기계 환기 기간(일)
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일: 1 - ICU의 마지막 날이지만 최소 2일
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nonMV
기간: 일: 1 - ICU의 마지막 날,
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ICU의 총 비기계 환기 일수
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일: 1 - ICU의 마지막 날,
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인류
기간: 일: 1 - 28
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중환자실에서 기계호흡을 하는 성인 환자의 사망률
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일: 1 - 28
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MDR
기간: 일: 1 - ICU의 마지막 날,
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중환자실에서 인공호흡을 받는 환자의 하기도에서 채취한 점액 검체에서 다제내성(MDR) 병원균이 검출된 사례의 수.
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일: 1 - ICU의 마지막 날,
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: JAROSLAW PAWLIK, MD, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AFMKrakowU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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