VAP の防止における変更されたバンドルの有効性。 (VAP)
集中治療室の成人患者における人工呼吸器関連肺炎の予防における修正バンドルの有効性。
人工呼吸器関連肺炎 (VAP) は、人工呼吸器を使用している患者の集中治療室および入院期間の長期化、医療費および死亡率の重要な原因です。 VAP の診断、治療、および予防に関する国際ガイドラインがあります (Infectious Diseases Society of America(IDSA)/American Thoracic Society (ATS) 2016 および European Respiratory Society (ERS)/ European Society of Intensive Care Medicine (ESICM)/ European Society of Intensive Care Medicine (ESICM)/ Clinical Microbiology and Infectiuos Diseases (ESCMID) / Asociacion Latinoamericana del Torax (ALAT) 2017) は、ほとんどの ICU で日常的に使用されています。 研究者は、人工呼吸患者の VAP 予防のための 2 つの戦略を比較することを計画しました: 通常の VAP バンドル (過去のグループ - VAP1) と修正された VAP バンドル (研究グループ - VAP2) を、3 つの変更 (Shiley Evac 気管内チューブとテーパーガード カフ、自動連続声門下分泌ドレナージ (SSD) および連続チューブカフ圧モニタリング)。
この研究の目的は、早期および後期の VAP 症例、人工呼吸器の日数 (MV)、ICU 滞在期間 (LOS)、28 日間の死亡率、および複数の薬物の減少における VAP の修正予防の有効性を評価することです。成人 ICU 患者における耐性病原体 (MDR) 症例。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Małopolska
-
Kraków、Małopolska、ポーランド、30-693
- Anaesthesiology and Intensive Care Unit St. Raphael Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
VAP2 - 研究会
- 人工気道（気管内チューブ、気管切開チューブ）を使用して機械的に換気されている患者
- 18歳以上
- VAP を防ぐための修正されたバンドル
VAP1 - 履歴グループ
- 人工気道（気管内チューブ、気管切開チューブ）を使用して機械的に換気されている患者
- VAP 予防の修正バンドルが開始される前の過去 12 か月間に ICU に入院した患者 (2017 年 5 月 1 日から 2018 年 4 月 30 日まで)
- 18歳以上
- VAPの予防におけるルーチンバンドル
除外基準:
- ICU で覚醒している患者のインフォームド コンセントの欠如
- 18歳未満
- ICU で人工呼吸器を使用していない患者
- ICU での人工呼吸日数と LOS の可能性が 48 時間未満の患者
- ICU への入院前に 12 時間以上、VAP の予防のためにバンドルなしで挿管され、機械的に人工呼吸された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
VAP1 - 履歴グループ
VAPの日常的な予防
|
強化された手指衛生プロトコル、12 時間ごとのチューブカフ圧モニタリング (25 ～ 30 mm Hg に設定)、過小または過大な膨張が疑われるたびに、鎮静剤の迅速な撤回、中程度の補助的機械換気 (1 回換気量 (VT) 5 ～ 8 ml/kg 理想体重 (IBW)、呼気終末陽圧 (PEEP) 3-5 cmH2O、プラトー圧 (Ppl) < 25 cm H2O、正常炭酸ガス)、プロトンポンプ阻害剤 (PPI) の減少、選択的口腔除染 (SOD) ごと8 時間 - 0.2% クロルヘキシジン ジグルコン酸マウスウォッシュ、閉鎖気管吸引システム (CTSS) - 7 日ごとに交換、胸郭の 30-45% リフト
|
|
VAP2 - 研究会
VAPの修正予防
|
VAP の防止におけるルーチン バンドルの 3 つの変更:
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
初期の VAP
時間枠：日: 2 - 5 機械換気
|
ICU 内の VAP 症例の総数 (CEPPIS / 胸部心エコー検査およびプロカルシトニン肺感染スコア / 基準) で、肺炎の症状が早期に始まります。
|
日: 2 - 5 機械換気
|
|
後期 VAP
時間枠：日: 6 - ICU での最終日
|
ICU 内の VAP 症例の総数 (CEPPIS 基準) 肺炎の症状の開始が遅れている
|
日: 6 - ICU での最終日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ロス
時間枠：day: 1 - ICU での最終日、ただし少なくとも 2 日間
|
ICU滞在期間（日）
|
day: 1 - ICU での最終日、ただし少なくとも 2 日間
|
|
MV
時間枠：day: 1 - ICU での最終日、ただし少なくとも 2 日間
|
ICU での人工呼吸の期間 (日)
|
day: 1 - ICU での最終日、ただし少なくとも 2 日間
|
|
非MV
時間枠：日: 1 - ICU での最終日、
|
ICU での非機械的換気の合計日数
|
日: 1 - ICU での最終日、
|
|
死亡
時間枠：日: 1 - 28
|
ICU で人工呼吸器を使用している成人患者の死亡率
|
日: 1 - 28
|
|
MDR
時間枠：日: 1 - ICU での最終日、
|
ICU で人工呼吸器を使用している患者の下気道から採取した粘液標本で検出された多剤耐性 (MDR) 病原体の症例数。
|
日: 1 - ICU での最終日、
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：JAROSLAW PAWLIK, MD、Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AFMKrakowU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。