A módosított csomag hatékonysága a VAP megelőzésében. (VAP)
A módosított csomag hatékonysága a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás megelőzésében felnőtt betegek intenzív osztályán.
A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) a mechanikusan lélegeztetett betegek elhúzódó intenzív osztályon és kórházban való tartózkodásának, egészségügyi költségeinek és halálozásának egyik fontos oka. Léteznek nemzetközi irányelvek a VAP diagnosztizálására, kezelésére és megelőzésére (Infectious Diseases Society of America (IDSA)/American Thoracic Society (ATS) 2016 és European Respiratory Society (ERS) / European Society of Intensive Care Medicine (ESICM) / European Society of Clinical Microbiology and Infectiuos Diseases (ESCMID) / Asociacion Latinoamericana del Torax (ALAT) 2017) rutinszerűen használják a legtöbb intenzív osztályon. A vizsgáló azt tervezte, hogy a VAP megelőzésére szolgáló két stratégiát hasonlít össze mechanikusan lélegeztetett betegeknél: a rutin VAP-köteget (történelmi csoport - VAP1) és a módosított VAP-köteget (vizsgálati csoport - VAP2) 3 módosítás alkalmazásával (Shiley Evac endotracheális tubus TaperGuard mandzsettával, Automatikus folyamatos szubglottikus szekréció elvezetés (SSD) és folyamatos csőmandzsetta nyomásfigyelés).
A tanulmány célja a VAP módosított prevenciójának hatékonyságának felmérése a korai és késői VAP esetek, a gépi lélegeztetési napok (MV), az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama (LOS), a 28 napos mortalitás és a több gyógyszeres kezelés csökkentésében. rezisztens kórokozók (MDR) esetei felnőtt intenzív osztályos betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Małopolska
-
Kraków, Małopolska, Lengyelország, 30-693
- Anaesthesiology and Intensive Care Unit St. Raphael Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
VAP2 - tanulócsoport
- mesterségesen lélegeztetett betegek mesterséges légutakkal (endotracheális tubus, tracheostomiás tubus)
- 18 év feletti kor
- módosított köteg a VAP megelőzésében
VAP1 - történelmi csoport
- mesterségesen lélegeztetett betegek mesterséges légutakkal (endotracheális tubus, tracheostomiás tubus)
- Az intenzív osztályon kórházba került betegek a VAP megelőzése során a módosított csomag megkezdése előtt 12 hónapig (2017.05.01-2018.04.30)
- 18 év feletti kor
- rutincsomag a VAP megelőzésében
Kizárási kritériumok:
- a tájékozott beleegyezés hiánya az intenzív osztályon ébren lévő betegeknél
- 18 év alatti kor
- az intenzív osztályon mechanikus lélegeztetés nélküli betegek
- olyan betegek, akiknél a gépi lélegeztetési napok valószínűsége és az intenzív osztályon 48 óránál rövidebb ideig tartó LOS
- az intenzív osztályra történő felvétel előtt 12 óránál hosszabb ideig a VAP megelőzésére köteg nélkül intubált és gépi lélegeztetés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
VAP1 - történelmi csoport
A VAP rutinszerű megelőzése
|
Továbbfejlesztett kézhigiénés protokoll, csőmandzsetta nyomás monitorozása (25-30 Hgmm-re állítva) 12 óránként és minden alkalommal, amikor alul- vagy túltágulásra gyanakodtunk, szedáció gyors megvonása, mérsékelt szupportív mechanikus lélegeztetés ( légzési térfogat (VT) 5-8 ml/kg ideális testtömeg (IBW), pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) 3-5 cmH2O, Plateau nyomás (Ppl) < 25 cm H2O, normokapnia ), Protonpumpa-gátlók (PPI) csökkentése, Szelektív szájüregi dekontamináció (SOD) minden 8 óra - 0,2% klórhexidin-diglükonát szájvíz, zárt légcsőszívó rendszer (CTSS) - 7 naponta cserélve, 30-45% mellemelés
|
|
VAP2 - tanulócsoport
A VAP módosított megelőzése
|
A rutincsomag 3 módosítása a VAP megelőzésében:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korai VAP
Időkeret: nap: 2-5 gépi szellőztetés
|
Összes VAP eset az intenzív osztályon (CEPPIS /Chest Echocardiographia és Procalcitonin Pulmonary Infection Score/kritériumok) a tüdőgyulladás tüneteinek korai kezdetével.
|
nap: 2-5 gépi szellőztetés
|
|
Késő VAP
Időkeret: nap: 6 - az utolsó nap intenzív osztályon
|
összes VAP eset az intenzív osztályon (CEPPIS kritériumok) a tüdőgyulladás tüneteinek késői kezdetével
|
nap: 6 - az utolsó nap intenzív osztályon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LOS
Időkeret: nap: 1 - az utolsó nap az intenzív osztályon, de legalább 2 nap
|
az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama (nap)
|
nap: 1 - az utolsó nap az intenzív osztályon, de legalább 2 nap
|
|
MV
Időkeret: nap: 1 - az utolsó nap az intenzív osztályon, de legalább 2 nap
|
A gépi lélegeztetés időtartama (nap) az intenzív osztályon
|
nap: 1 - az utolsó nap az intenzív osztályon, de legalább 2 nap
|
|
nonMV
Időkeret: nap: 1 - az utolsó nap az intenzív osztályon,
|
Összes nem gépi lélegeztetési nap az intenzív osztályon
|
nap: 1 - az utolsó nap az intenzív osztályon,
|
|
Halálozás
Időkeret: nap: 1-28
|
Felnőtt gépi lélegeztetésű betegek mortalitása az intenzív osztályon
|
nap: 1-28
|
|
MDR
Időkeret: nap: 1 - az utolsó nap az intenzív osztályon,
|
Az intenzív osztályon mechanikusan lélegeztetett betegek alsó légutakból vett nyálkamintájában kimutatott multidrug rezisztens (MDR) kórokozók száma.
|
nap: 1 - az utolsó nap az intenzív osztályon,
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: JAROSLAW PAWLIK, MD, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AFMKrakowU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .