Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til den modifiserte pakken i forebygging av VAP. (VAP)

29. juli 2019 oppdatert av: JAROSLAW PAWLIK, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Effektiviteten til den modifiserte pakken i forebygging av respiratorassosiert lungebetennelse hos voksne pasienter på intensivavdelingen.

Ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP) er en viktig årsak til forlenget intensivavdeling og liggetid på sykehus, helsekostnader og dødelighet hos mekanisk ventilerte pasienter. Det er internasjonale retningslinjer for VAP-diagnose, behandling og forebygging (Infectious Diseases Society of America(IDSA)/American Thoracic Society (ATS) 2016 og European Respiratory Society (ERS)/European Society of Intensive Care Medicine (ESICM)/European Society of Klinisk mikrobiologi og infeksjonssykdommer (ESCMID) / Asociacion Latinoamericana del Torax (ALAT) 2017) brukes rutinemessig på de fleste intensivavdelinger. Etterforskeren planla å sammenligne to strategier for forebygging av VAP hos mekanisk ventilerte pasienter: den rutinemessige VAP-bunten (historisk gruppe - VAP1) og den modifiserte VAP-bunten (studiegruppe - VAP2) ved å bruke 3 modifikasjoner (Shiley Evac Endotracheal tube med TaperGuard Cuff, Automatisk kontinuerlig subglottisk sekresjonsdrenering (SSD) og kontinuerlig rørmansjetttrykkovervåking.

Målet med studien er en vurdering av effektiviteten av modifisert forebygging av VAP i reduksjon av: tidlige og sene VAP-tilfeller, mekaniske ventilasjonsdager (MV), liggetid (LOS) på intensivavdelingen, 28 dagers dødelighet og multilegemiddel resistente patogener (MDR) tilfeller hos voksne ICU-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

386

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Małopolska
      • Kraków, Małopolska, Polen, 30-693
        • Anaesthesiology and Intensive Care Unit St. Raphael Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiegruppen var mannlige og kvinnelige pasienter (nevrokirurgiske, kardiologiske, generell kirurgiske og ikke-kardiologiske indremedisiner) i voksen intensivavdeling. Hver innrullerte pasient ble mekanisk ventilert i en periode på over 48 timer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

VAP2 - studiegruppe

  • mekanisk ventilerte pasienter med kunstige luftveier (endotrakealtube, trakeostomirør)
  • alder over 18 år
  • modifisert bunt i forebygging av VAP

VAP1 - historisk gruppe

  • mekanisk ventilerte pasienter med kunstige luftveier (endotrakealtube, trakeostomirør)
  • pasienter innlagt på intensivavdelingen de siste 12 månedene før modifisert pakke i forebygging av VAP ble startet (fra 01.05.2017 til 30.04.2018)
  • alder over 18 år
  • rutinebunt i forebygging av VAP

Ekskluderingskriterier:

  • mangel på informert samtykke hos våkne pasienter på intensivavdelingen
  • alder under 18 år
  • pasienter uten mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen
  • pasienter med sannsynlighet for mekaniske ventilasjonsdager og LOS på intensivavdelingen mindre enn 48 timer
  • pasienter intubert og mekanisk ventilert uten bunten i forebygging av VAP i en periode lengre enn 12 timer før innleggelse til intensivavdelingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
VAP1 - historisk gruppe
Rutinemessig forebygging av VAP
Fremgangsmåte: Rutinemessig forebygging av VAP
Forbedret håndhygieneprotokoll, rørmansjetttrykkovervåking (innstilt på 25-30 mm Hg) hver 12. time og hver gang vi mistenker under eller over oppblåsthet, rask tilbaketrekking av sedasjon, moderat støttende mekanisk ventilasjon (tidalvolum (VT) 5-8 ml/kg ideell kroppsvekt (IBW), positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) 3-5 cmH2O, Platåtrykk (Ppl) < 25 cm H2O, normocapnia ), reduksjon av protonpumpehemmere (PPI), Selektiv oral dekontaminering (SOD) hver 8 timer - 0,2 % klorheksidindiglukonat munnvann, lukket trakeal sugesystem (CTSS) - skiftes hver 7. dag, 30-45 % løfting av thorax
VAP2 - studiegruppe
Modifisert forebygging av VAP
Fremgangsmåte: Modifisert forebygging av VAP

3 modifikasjoner av rutinepakken for forebygging av VAP:

  • Endotrakealtube (Shiley Evac Endotrakealtube med TaperGuard Cuff) og trakeostomituber (Trakeostomitube Cuffed Seal Guard) i stedet for vanlige rør,
  • Automatisk, kontinuerlig rørmansjetttrykkovervåking ( Covidien Shiley M Pressure Control Automatic Cuff Controller ( 25-30 mmHg),
  • Automatisk kontinuerlig subglottisk sekresjonsdrenering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig VAP
Tidsramme: dag: 2 - 5 med mekanisk ventilasjon
Totale VAP-tilfeller på intensivavdelingen (CEPPIS/Chest Ekkokardiografi og Procalcitonin Pulmonal Infection Score/kriterier) med tidlig begynnelse av pneumonisymptomer.
dag: 2 - 5 med mekanisk ventilasjon
Sen VAP
Tidsramme: dag: 6 - siste dag på intensivavdelingen
totalt VAP-tilfeller på intensivavdelingen (CEPPIS-kriterier) med sen begynnelse av pneumonisymptomene
dag: 6 - siste dag på intensivavdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LOS
Tidsramme: dag: 1 - siste dag på intensivavdelingen, men minst 2 dager
lengde på oppholdet på intensivavdelingen (dager)
dag: 1 - siste dag på intensivavdelingen, men minst 2 dager
MV
Tidsramme: dag: 1 - siste dag på intensivavdelingen, men minst 2 dager
Varighet av mekanisk ventilasjon (dager) på intensivavdelingen
dag: 1 - siste dag på intensivavdelingen, men minst 2 dager
ikke-MV
Tidsramme: dag: 1 - siste dag på intensivavdelingen,
Totalt antall ikke-mekaniske ventilasjonsdager på intensivavdelingen
dag: 1 - siste dag på intensivavdelingen,
Dødelighet
Tidsramme: dag: 1 - 28
Dødelighet av voksne mekanisk ventilerte pasienter på intensivavdelingen
dag: 1 - 28
MDR
Tidsramme: dag: 1 - siste dag på intensivavdelingen,
Antall tilfeller med multilegemiddelresistente (MDR) patogener påvist i prøver av slim tatt fra de nedre luftveiene hos mekanisk ventilerte pasienter på intensivavdelingen.
dag: 1 - siste dag på intensivavdelingen,

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: JAROSLAW PAWLIK, MD, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AFMKrakowU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på VAP - Ventilator Associated Pneumonia

Kliniske studier på Rutinemessig forebygging av VAP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere