A eficácia do pacote modificado na prevenção da PAV. (VAP)
A Eficácia do Bundle Modificado na Prevenção da Pneumonia Associada à Ventilação em Pacientes Adultos na Unidade de Terapia Intensiva.
A pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) é uma importante causa de internação prolongada na unidade de terapia intensiva e no hospital, custos de saúde e mortalidade em pacientes sob ventilação mecânica. Existem diretrizes internacionais para diagnóstico, tratamento e prevenção de PAV (Infectious Diseases Society of America (IDSA)/American Thoracic Society (ATS) 2016 e European Respiratory Society (ERS) / European Society of Intensive Care Medicine (ESICM) / European Society of Microbiologia Clínica e Doenças Infecciosas (ESCMID) / Asociacion Latinoamericana del Torax (ALAT) 2017) usado rotineiramente na maioria das UTIs. O investigador planejou comparar duas estratégias para prevenção de PAV em pacientes ventilados mecanicamente: o pacote VAP de rotina (grupo histórico - VAP1) e o pacote VAP modificado (grupo de estudo - VAP2) usando 3 modificações (tubo endotraqueal Shiley Evac com manguito TaperGuard, Drenagem automática contínua de secreção subglótica (SSD) e monitoramento contínuo da pressão do manguito do tubo).
O objetivo do estudo é uma avaliação da eficácia da prevenção modificada de PAV na redução de: casos de PAV precoce e tardia, dias de ventilação mecânica (VM), tempo de permanência (LOS) na UTI, mortalidade de 28 dias e multimedicação casos de patógenos resistentes (MDR) em pacientes adultos de UTI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Małopolska
-
Kraków, Małopolska, Polônia, 30-693
- Anaesthesiology and Intensive Care Unit St. Raphael Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
PAV2 - grupo de estudos
- pacientes ventilados mecanicamente com vias aéreas artificiais (tubo endotraqueal, tubo de traqueostomia)
- idade acima de 18 anos
- bundle modificado na prevenção da PAV
VAP1 - grupo histórico
- pacientes ventilados mecanicamente com vias aéreas artificiais (tubo endotraqueal, tubo de traqueostomia)
- pacientes internados na UTI nos últimos 12 meses antes do início do bundle modificado na prevenção de PAV (de 01.05.2017 a 30.04.2018)
- idade acima de 18 anos
- bundle de rotina na prevenção da PAV
Critério de exclusão:
- falta de consentimento informado em pacientes acordados na UTI
- idade menor de 18 anos
- pacientes sem ventilação mecânica na UTI
- pacientes com probabilidade de dias de ventilação mecânica e permanência na UTI menor que 48 horas
- pacientes intubados e ventilados mecanicamente sem bundle na prevenção de PAV por tempo superior a 12 horas antes da admissão na UTI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
VAP1 - grupo histórico
Prevenção de rotina da PAV
|
Protocolo aprimorado de higiene das mãos, monitoramento da pressão do manguito do tubo (definido em 25-30 mm Hg) a cada 12 horas e sempre que suspeitarmos de sub ou superdistensão, retirada rápida da sedação, ventilação mecânica de suporte moderada (volume corrente (VT) 5-8 ml/kg de peso corporal ideal (IBW), pressão expiratória final positiva (PEEP) 3-5 cmH2O, pressão de platô (Ppl) < 25 cm H2O, normocapnia), redução de inibidores da bomba de prótons (IBPs), descontaminação oral seletiva (SOD) a cada 8 horas - colutório de digluconato de clorexidina 0,2%, Sistema fechado de sucção traqueal (CTSS) - trocado a cada 7 dias, levantamento de 30-45% do tórax
|
|
PAV2 - grupo de estudos
Prevenção modificada de PAV
|
3 modificações do bundle de rotina na prevenção da PAV:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PAV precoce
Prazo: dia: 2 - 5 de ventilação mecânica
|
Total de casos de PAV na UTI (critério CEPPIS/Ecocardiografia Torácica e Infecção Pulmonar com Procalcitonina) com início precoce dos sintomas de pneumonia.
|
dia: 2 - 5 de ventilação mecânica
|
|
PAV tardia
Prazo: dia: 6 - último dia na UTI
|
total de casos de PAV na UTI ( critérios CEPPIS ) com início tardio dos sintomas de pneumonia
|
dia: 6 - último dia na UTI
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
LO
Prazo: dia: 1 - o último dia na UTI, mas pelo menos 2 dias
|
tempo de permanência na UTI (dias)
|
dia: 1 - o último dia na UTI, mas pelo menos 2 dias
|
|
VM
Prazo: dia: 1 - o último dia na UTI, mas pelo menos 2 dias
|
Duração da ventilação mecânica (dias) na UTI
|
dia: 1 - o último dia na UTI, mas pelo menos 2 dias
|
|
não MV
Prazo: dia: 1 - o último dia na UTI,
|
Dias totais de ventilação não mecânica na UTI
|
dia: 1 - o último dia na UTI,
|
|
Mortalidade
Prazo: dia: 1 - 28
|
Mortalidade de pacientes adultos ventilados mecanicamente na UTI
|
dia: 1 - 28
|
|
MDR
Prazo: dia: 1 - o último dia na UTI,
|
Número de casos com patógenos multirresistentes (MDR) detectados em amostras de muco retiradas das vias aéreas inferiores em pacientes sob ventilação mecânica na UTI.
|
dia: 1 - o último dia na UTI,
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JAROSLAW PAWLIK, MD, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AFMKrakowU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .