Effektiviteten av det modifierade paketet för att förhindra VAP. (VAP)
Effektiviteten av det modifierade paketet för att förebygga ventilationsrelaterad lunginflammation hos vuxna patienter på intensivvårdsavdelningen.
Ventilatorassocierad pneumoni (VAP) är en viktig orsak till förlängd intensivvårdsavdelning och sjukhusvistelse, vårdkostnader och dödlighet hos mekaniskt ventilerade patienter. Det finns internationella riktlinjer för VAP-diagnos, behandling och förebyggande (Infectious Diseases Society of America(IDSA)/American Thoracic Society (ATS) 2016 och European Respiratory Society (ERS)/European Society of Intensive Care Medicine (ESICM)/European Society of Klinisk mikrobiologi och infektionssjukdomar (ESCMID) / Asociacion Latinoamericana del Torax (ALAT) 2017) används rutinmässigt på de flesta intensivvårdsavdelningar. Utredaren planerade att jämföra två strategier för att förebygga VAP hos mekaniskt ventilerade patienter: det rutinmässiga VAP-paketet (historisk grupp - VAP1) och det modifierade VAP-paketet (studiegruppen - VAP2) genom att använda 3 modifieringar (Shiley Evac Endotrakealtub med TaperGuard Cuff, Automatisk kontinuerlig subglottisk sekretionsdränering (SSD) och kontinuerlig rörmanschetttryckövervakning.
Syftet med studien är en bedömning av effektiviteten av det modifierade förebyggandet av VAP i minskning av: tidiga och sena VAP-fall, mekaniska ventilationsdagar (MV), vistelselängd (LOS) på intensivvårdsavdelningen, 28 dagars mortalitet och multidrog resistenta patogener (MDR) fall hos vuxna intensivvårdspatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Małopolska
-
Kraków, Małopolska, Polen, 30-693
- Anaesthesiology and Intensive Care Unit St. Raphael Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
VAP2 - studiegrupp
- mekaniskt ventilerade patienter med konstgjorda luftvägar (endotrakealtub, trakeostomislang)
- ålder över 18 år
- modifierad bunt för att förhindra VAP
VAP1 - historisk grupp
- mekaniskt ventilerade patienter med konstgjorda luftvägar (endotrakealtub, trakeostomislang)
- patienter inlagda på ICU under de senaste 12 månaderna innan modifierad bunt för att förebygga VAP har påbörjats (från 01.05.2017 till 30.04.2018)
- ålder över 18 år
- rutinpaket för att förhindra VAP
Exklusions kriterier:
- avsaknad av ett informerat samtycke hos vakna patienter på intensivvårdsavdelningen
- ålder under 18 år
- patienter utan mekanisk ventilation på intensivvårdsavdelningen
- patienter med sannolikhet för mekaniska ventilationsdagar och LOS på intensivvårdsavdelningen mindre än 48 timmar
- patienter intuberade och mekaniskt ventilerade utan bunten för att förebygga VAP under en längre tid än 12 timmar före inläggningen på ICU
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
VAP1 - historisk grupp
Rutinmässigt förebyggande av VAP
|
Förbättrat handhygienprotokoll, övervakning av rörmanschetttryck (inställt på 25-30 mm Hg) var 12:e timme och varje gång när vi misstänker under eller över uttänjning, snabbt upphävande av sedering, måttlig stödjande mekanisk ventilation (tidalvolym (VT) 5-8 ml/kg ideal kroppsvikt (IBW), positivt slutexspirationstryck (PEEP) 3-5 cmH2O, Platåtryck (Ppl) < 25 cm H2O, normocapnia ), minskning av protonpumpshämmare (PPI), Selektiv oral dekontaminering (SOD) varje gång 8 timmar - 0,2% klorhexidindiglukonat munvatten, slutet trakealt sugsystem (CTSS) - byts var 7:e dag, 30-45% lyft av bröstkorgen
|
|
VAP2 - studiegrupp
Modifierad förebyggande av VAP
|
3 modifieringar av rutinpaketet för att förhindra VAP:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidig VAP
Tidsram: dag: 2 - 5 av mekanisk ventilation
|
Totala VAP-fall på intensivvårdsavdelningen (CEPPIS/bröstekokardiografi och procalcitonin lunginfektionsscore/kriterier) med tidig början av lunginflammationssymtomen.
|
dag: 2 - 5 av mekanisk ventilation
|
|
Sen VAP
Tidsram: dag: 6 - sista dagen på ICU
|
totala VAP-fall på ICU (CEPPIS-kriterier) med sen början av lunginflammationssymtomen
|
dag: 6 - sista dagen på ICU
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LOS
Tidsram: dag: 1 - sista dagen på intensiven, men minst 2 dagar
|
vistelsetid på intensiven (dagar)
|
dag: 1 - sista dagen på intensiven, men minst 2 dagar
|
|
MV
Tidsram: dag: 1 - sista dagen på intensiven, men minst 2 dagar
|
Varaktighet av mekanisk ventilation (dagar) på ICU
|
dag: 1 - sista dagen på intensiven, men minst 2 dagar
|
|
ickeMV
Tidsram: dag: 1 - sista dagen på intensiven,
|
Totalt antal dagar för icke-mekanisk ventilation på ICU
|
dag: 1 - sista dagen på intensiven,
|
|
Dödlighet
Tidsram: dag: 1 - 28
|
Dödlighet hos vuxna mekaniskt ventilerade patienter på intensivvårdsavdelningen
|
dag: 1 - 28
|
|
MDR
Tidsram: dag: 1 - sista dagen på intensiven,
|
Antal fall med multiläkemedelsresistenta (MDR) patogener som upptäckts i prover av slem som tagits från de nedre luftvägarna hos mekaniskt ventilerade patienter på intensivvårdsavdelningen.
|
dag: 1 - sista dagen på intensiven,
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: JAROSLAW PAWLIK, MD, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AFMKrakowU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .